IntelliCell BioSciences公司宣布与Invigorcell公司签订一项许可协议，将糖尿病的治疗指示权授予Invigorcell。Invigorcell将向美国食品药品监督管理局（FDA）提交针对糖尿病的IND申请。IntelliCell BioSciences是一家利用成人自体间充质血管细胞（SVCs）进行再生医学的公司，而Invigorcell则专注于利用IntelliCell的技术开发针对1型和2型糖尿病的创新治疗方案。IntelliCell的CEO Steven Victor博士表示，他们很高兴将糖尿病的治疗指示权授予Invigorcell，并相信在Joe Krivulka和Marc Sandberg MD的领导下，将很快在FDA获得积极的结果，改变数百万糖尿病患者的命运。Marc Sandberg博士指出，糖尿病在全球范围内带来了巨大的经济和个人负担，利用来自脂肪组织血管的间充质血管细胞（SVFCs）恢复胰岛细胞和代谢功能具有巨大潜力，可以减轻人们的痛苦并改善经济状况。

法国Valbonne，2015年1月27日——生物技术公司TxCell SA（FR0010127662 – TXCL）宣布，从Bpifrance获得170万欧元资金，用于其领先产品Ovasave的临床开发。Ovasave正在进行针对难治性克罗恩病的IIb期临床试验CATS29，预计2016年底至2017年初公布主要结果。这笔资金以无息创新贷款形式提供，名为“零利率创新贷款”（PTZI），旨在支持创新法国公司，与法国研究税收抵免体系相辅相成。TxCell CEO Damian Marron表示，这笔资金将帮助推进Ovasave的临床开发，并展示了Bpifrance对公司的持续支持。Ovasave是一种针对难治性克罗恩病的新型治疗选择，目前欧洲和美国每年有超过10万名此类患者。TxCell专注于开发针对严重慢性炎症疾病的创新、经济高效的个性化T细胞免疫疗法，其技术平台ASTrIA基于自体抗原特异性调节性T淋巴细胞（Ag-Tregs）的特性。

匈牙利布达佩斯，2015年1月27日——Gedeon Richter Plc.（以下简称“Richter”）今日宣布，已与Bayer HealthCare（以下简称“Bayer”）签订一项许可和分销协议，将在欧盟、其他欧洲国家以及某些拉丁美洲国家以Lisvy®商标推广Bayer的含低剂量gestodene和ethinyl-estradiol的经皮避孕贴片。自2014年第一季度欧盟批准后，大多数欧洲国家已逐渐获得国家营销授权。根据协议，Richter将在合同签署时支付预付款，并根据产品商业化的进展支付进一步的里程碑付款。此外，产品上市后，Richter还将向Bayer支付与销售相关的版税。根据协议，Richter将负责进行和资助由欧洲药品管理局的药品警戒风险评估委员会（PRAC）要求的PASS研究。Gedeon Richter Plc.的总经理Erik Bogsch表示，公司致力于开发和推广女性保健产品，旨在提高所有年龄段女性的生活质量。这一协议被视为增强公司全球现有品牌女性保健业务的重要一步。Bayer HealthCare女性保健部门负责人Scott Sherriff表示，作为激素避孕领域的领先公司，Ric

BioDelivery Sciences International, Inc.（BDSI）与Meda AB达成协议，将ONSOLIS（芬太尼口腔溶解膜，CII）在美国、加拿大和墨西哥的营销授权及寻求加拿大和墨西哥营销授权的权利转回给BDSI。该药物最初于2007年由BDSI授权给Meda，并于2009年在美国获得FDA批准并上市。Meda决定主要专注于美国呼吸领域，导致此次协议，使BDSI有机会寻求新的商业合作伙伴。BDSI将有权直接与FDA合作，将ONSOLIS重新带回美国市场。根据协议，Meda将分享BDSI可能执行的任何新的北美合作伙伴关系的收益。BDSI表示，他们期待寻找新的商业合作伙伴，并直接与FDA合作，将ONSOLIS重新带回美国市场。BDSI的市场策略集中在利用FDA的505(b)(2)审批流程，专注于疼痛管理和成瘾医学领域，旨在开发针对未满足医疗需求的新疗法。

比尔及梅琳达·盖茨基金会宣布，将向全球疫苗免疫联盟Gavi投入15.5亿美元，为期五年，以向世界上最贫困国家的儿童提供救命疫苗。这一承诺在柏林举行的Gavi补充资金会议上由德国总理安格拉·默克尔宣布。会议共筹集了75亿美元，创下了支持儿童免疫接种的最大金融承诺。这笔资金将使Gavi到2020年能够为3亿名额外儿童提供疫苗，通过预防肺炎、麻疹和严重腹泻等致命疾病，挽救多达600万人的生命。盖茨表示，疫苗是儿童健康和福祉的最佳投资之一，Gavi是基金会最大的单一投资。自2000年Gavi成立以来，它已为5亿儿童提供免疫接种，挽救了700万儿童的生命。尽管取得了巨大进步，但全球仍有五分之一的孩子未能获得所需的疫苗。盖茨还赞扬了发展中国家、捐赠者、私营部门和其他人的承诺。盖茨基金会承诺向Gavi投入14.75亿美元用于核心资金，并最多提供7500万美元用于Gavi匹配基金的更新。该基金旨在鼓励私营部门为向世界上最贫困国家的儿童提供救命疫苗做出贡献。自2000年以来，基金会已向Gavi承诺超过40亿美元。

Antares Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）针对Sumatriptan注射剂的新药简略申请（ANDA）发出完整回复函，要求对标签进行修订并指出了一些小缺陷。若获得批准，Sumatriptan注射剂将成为公司首个ANDA批准的产品，也是第二个通过VIBEX自动注射器平台获得批准的设备。Teva制药工业有限公司将分销该产品并与Antares Pharma平分利润。Antares Pharma专注于自给药的注射型药物产品，目前市场上有OTREXUP（甲氨蝶呤）注射剂，用于治疗严重活动性类风湿性关节炎的成年人和活动性多关节炎的儿童。公司还在开发QuickShot睾酮用于睾酮替代疗法和VIBEX Sumatriptan用于治疗偏头痛。Antares Pharma的技术平台包括VIBEX一次性自动注射器、一次性多用途笔式注射器和可重复使用的无针注射器。公司与Teva签订的多产品协议包括VIBEX肾上腺素、艾塞那肽多剂量笔和另一款未公开的多剂量笔。公司的可重复使用无针注射器用于人体生长激素（hGH）在全球范围内由Ferring Pharmaceuticals BV销售。

Symplmed Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其从法国Servier公司获得许可的Prestalia（培哚普利赖氨酸和氨氯地平）片剂，用于治疗高血压。Prestalia是这两种药物的首个固定剂量组合，可用于单药治疗血压控制不佳的患者。该产品有望作为初始治疗用于可能需要多种药物以达到血压目标的患者。FDA的批准基于837名患者的III期PATH试验数据，表明固定剂量组合在降低血压方面优于单独使用任一药物。Symplmed计划通过其高血压管理项目bpCareConnect在2015年第一季度内将Prestalia提供给医生和患者。bpCareConnect是一个患者会员计划，旨在降低血压药物成本，提供监测设备，提供在线跟踪工具，并直接向患者发货。

Planda Biotechnology Inc.与乌拉圭的FUNDACIBA和GQM达成研究协议，旨在通过科学方法研究大麻在治疗帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病等疾病中的药用潜力。该合作将推动大麻药用研究，并有望为乌拉圭的医药和生物技术产业带来发展。Planda将负责资助研究，并拥有研究成果的专利权，FUNDACIBA-GQM将获得少量版税。这是乌拉圭唯一获得授权进行大麻种植和医学研究的公司，项目旨在进行临床前研究，并计划在动物实验结果良好后进行人体临床试验。

Gilead Sciences宣布扩大其丙型肝炎仿制药授权协议，包括正在评估的NS5A抑制剂GS-5816，该药物与索非布韦联合使用，旨在治疗所有六种丙型肝炎基因型。这一举措将使Gilead在印度的合作伙伴能够生产GS-5816和索非布韦/GS-5816单片剂方案，一旦获得批准，将在91个发展中国家进行分销，这些国家的人口占全球丙型肝炎病毒感染者的54%。如果获得监管机构批准，索非布韦/GS-5816方案将成为首个针对所有基因型的口服单片剂丙型肝炎治疗方案。对于基因型测试往往不可靠或难以获取的发展中国家，这种泛基因型治疗选择尤为重要。Gilead表示，这一举措是其努力让更多患者、更广泛地区尽快获得有效丙型肝炎治疗的重要里程碑。

Aspen集团宣布，其全资子公司Aspen Global Incorporated（AGI）与诺华集团达成协议，以1.423亿美元收购注射用抗凝剂Mono-Embolex的权利。Mono-Embolex是一种基于肝素的抗凝剂，与Aspen的Arixtra和Fraxiparine同属治疗范畴，但它是唯一一种提供患者体重无关剂量设定的低分子量肝素，便于使用且疗效显著，适用于预防及治疗深静脉血栓。该产品与Aspen在该治疗领域的近期收购战略相契合，将被定位为简单易用的每日一次预防治疗，支持Aspen现有的抗凝剂产品线。由于该产品仅在德国、瑞士和奥地利商业化，Aspen有机会将其推广至其他国家。2013年，该产品录得6800万欧元收入。交易需获得德国竞争监管机构的批准。

Herantis Pharma公司于2015年1月26日发布了其Cis-UCA眼药水的1期临床试验结果，该结果发表在科学期刊《Acta Ophthalmologica》上。研究表明，每天三次使用Cis-UCA眼药水连续14天对健康成人来说是安全且耐受性良好的。Herantis药业的首席医疗官Burkhard Blank表示，这项研究确认了药物候选人的安全性，令人鼓舞，同时也标志着公司启动了后续的2期疗效研究。Herantis药业的首席科学官Henri Huttunen强调，与东芬兰大学的合作是Cis-UCA研发项目成功的关键。该研究论文《cis-urocanic acid眼药水在健康成人受试者中的随机1期临床试验》将在《Acta Ophthalmologica》上发表，并已在线发布。Herantis药业是一家专注于新药研发的制药公司，专注于治疗未满足临床需求的疾病，如干眼症、帕金森病和继发性淋巴水肿。

以色列Orgenesis Ltd.公司，Orgenesis Inc.的全资子公司，在细胞疗法和再生医学领域处于领先地位，宣布与Pall Corporation合作，获得以色列-美国双边工业研发（BIRD）基金会80万美元的资助，用于共同开展价值160万美元的研发项目。该项目旨在制造自体胰岛素产生细胞（AIP）以治疗糖尿病。Orgenesis致力于开发将人类肝细胞重编程为葡萄糖响应性、功能完整的胰岛素产生细胞（IPCs）的技术。Pall Corporation作为细胞疗法制造领域的行业领导者，将为该项目提供病毒和细胞生产系统。BIRD基金会旨在促进美以两国公司在多个技术领域的合作，并为选定的项目提供资金支持。Orgenesis计划在未来12-16个月内启动P1/2临床试验。

Mylan公司宣布，其子公司Mylan Laboratories Limited将扩大与Gilead Sciences的肝炎C许可协议，包括非独家制造和分销GS-5816（一种实验性NS5A抑制剂）和索非布韦/GS-5816单药组合（一旦获得批准），在91个发展中国家进行。这一单药组合正在3期临床试验中评估治疗所有六种肝炎C基因型。如果获得监管机构批准，索非布韦/GS-5816方案将成为首个针对所有肝炎C基因型的口服单药方案。对于基因型检测不可靠或难以获得的发展中国家，泛基因型治疗选择尤为重要。Mylan总裁拉吉夫·马利克表示，他们与Gilead再次合作，共同努力迅速扩大发展中国家超过1亿肝炎C患者对高质量、负担得起药物的可及性。索非布韦/GS-5816方案的可能性特别令人兴奋，因为它是一种正在研究用于治疗所有肝炎C基因型的创新化合物，这一医学进步可能会显著增加治疗的可及性。此外，Mylan还与Gilead合作，扩大印度和其他发展中国家对高质量、负担得起抗逆转录病毒药物的可及性。

PhytoTech Medical在2015年1月26日于澳大利亚证券交易所上市，筹集了590万美元资金。该公司与耶路撒冷希伯来大学的科技转移公司Yissum Research Development Company Ltd.签署了独家许可和合作协议，共同开发、生产和销售一种新型递送系统，以增强大麻中的活性成分CBD和/或THC的生物利用度，用于治疗多种医疗症状。该新型配方基于耶路撒冷希伯来大学药物研究学院药学系阿巴·多姆教授和阿莫恩·霍夫曼教授开发的口服和经口腔粘膜递送技术。PhytoTech Medical成为澳大利亚证券交易所（ASX）上首家医疗大麻公司，并成功筹集了590万美元。该公司计划开发一种改进的口服胶囊配方和经口腔粘膜递送系统，该系统由一种可弯曲的粘附性贴片组成，可以控制地释放大麻的活性成分。Yissum和PhytoTech的合作旨在推动医疗大麻的广泛应用，以减少化疗期间的恶心、缓解多发性硬化症患者的疼痛和肌肉痉挛等症状。

法国生物技术公司THERAVECTYS获得Bpifrance的1900万欧元可偿还预付款支持，用于其创新疫苗和免疫疗法的研发，特别是针对癌症和重大全球传染病的治疗疫苗。这笔资金将用于优化生产流程、扩大生产规模以及进行临床试验。THERAVECTYS致力于利用其 lentiviral vector 技术平台开发针对癌症和传染病的治疗疫苗和免疫疗法，并计划在2015年启动两项额外的I/II期临床试验。Bpifrance作为欧洲独一无二的公共机构，致力于支持创新和企业家精神，对THERAVECTYS的发展表示自豪。

Saniona，一家专注于离子通道研究的生物技术公司，宣布将因与辉瑞公司合作开发新药而获得75万美元的里程碑付款。这一合作始于2014年初，旨在基于Saniona的独特研究项目开发治疗神经疾病的潜在药物。辉瑞公司拥有全球范围内对任何潜在药物的研究、开发、生产和商业化的独家权利。根据协议，Saniona在达成更多研发里程碑后，还有资格获得额外里程碑付款，以及辉瑞公司基于此合作开发并商业化产品的版税。这笔前期的和研发里程碑付款的总潜在价值高达5175万美元，其中Saniona在收到75万美元付款后，已获得225万美元。Saniona首席执行官Jørgen Drejer博士表示，通过这种合作，公司支持了其通过与其他制药公司签订合作协议来部分资助研发工作的业务目标，与辉瑞这样的领先制药公司合作，补充了公司利用独特离子通道平台进行的内部自有产品开发工作。

狮生物技术公司宣布，其与国家癌症研究所（NCI）的合作研发协议（CRADA）已修订，新增四种肿瘤类型用于TIL疗法，包括膀胱癌、肺癌、三阴性乳腺癌和HPV相关癌症（包括宫颈癌和头颈癌）。NCI同意提供相关肿瘤样本，以支持TIL疗法的研究和改进。为了支持NCI的扩展研发工作，狮生物技术公司将向NCI的年度支付从100万美元增加到200万美元。公司总裁兼首席执行官Elma Hawkins表示，公司很高兴有机会将TIL疗法应用于多种实体瘤的治疗，并期待与NCI合作，扩大新适应症的临床项目，同时提高TIL疗法的质量和效率。