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  • Zelira Therapeutics 扩大 HOPE® 在美国的分销
    交易并购
    Zelira Therapeutics宣布将HOPE®品牌引入美国路易斯安那州,通过许可协议获得即时收入,包括前期费用和持续版税。该品牌已在宾夕法尼亚州成功推出,成为该州最畅销的药用大麻产品线。Zelira Therapeutics是由澳大利亚的生物制药公司Zelda Therapeutics Limited和美国药用大麻及大麻素科学公司Ilera Therapeutics LLC合并而成,将直接进入全球最大的药用大麻市场,包括美国、澳大利亚、德国和英国。公司计划在2020年第一季度在路易斯安那州推出其全球战略,并已与Advance Biomedics LLC签订许可协议,以将HOPE®产品带给该州的患者。Zelira Therapeutics致力于开发针对各种医疗条件的品牌大麻产品,并与多家世界领先的科研机构和制药公司合作,推动药用大麻的研究和产品开发。
    美通社
    2019-12-03
    Advanced Biomedics L Zelira Therapeutics
  • SoundBite Medical Solutions Inc. 与 Asahi Intecc 签署日本分销协议
    交易并购
    Asahi Intecc与SoundBite Medical Solutions Inc.签署独家分销协议,成为日本SoundBite Crossing System的唯一供应商。Asahi Intecc是全球领先的医疗设备制造商,其产品在108个国家和地区被用于心血管介入治疗。SoundBite Crossing System – Peripheral是一种用于辅助传统导丝或治疗设备穿越慢性完全闭塞的周围动脉病变的系统。该系统由可重复使用的SoundBite Console和一次性导丝SoundBite Active Wire组成。Asahi Intecc总裁兼首席执行官Masahiko Miyata表示,该系统将有助于治疗许多原本无法治疗的病人。
    2019-12-03
    Asahi Intecc Co Ltd SoundBite Medical So
  • StemoniX 和 Atomwise 成立合资企业,将微器官®和 AI 技术相结合,以实现“下一代”药物发现
    交易并购
    StemoniX公司与Atomwise公司宣布成立合资企业,旨在结合StemoniX的microOrgan平台和Atomwise的AI技术,以加速新型小分子疗法的发现和开发。该合资企业将首先针对雷特综合症,一种罕见的神经发育性疾病。StemoniX公司利用其microOrgan平台,即包含从人类诱导多能干细胞(iPSC)中工程化培养的活体微组织的世界首款现成试验板,成为疾病模型开发领域的领导者。Atomwise公司则在利用AI进行小分子药物发现方面处于领先地位。在合资企业中,Atomwise将利用其AI技术分析数十亿种化合物,以识别对雷特综合症中重要蛋白质具有强大和选择性结合能力的化合物。StemoniX将在其雷特综合症人类微脑3D疾病模型上测试这些化合物,以确定其生物活性。这种结合AI和人类微器官的新一代技术有望改变药物发现的进程,降低时间和成本,提高临床成功率。
    美通社
    2019-12-03
    Atomwise Inc StemoniX Inc
  • 上海君实生物自愿性公告 – 与杭州DAC订立药物开发及许可合同
    交易并购
    上海君实生物医药科技股份有限公司与杭州DAC生物科技有限公司签订了一份药物开发与许可合同,获得DAC-002(重组人源化抗Trop2单克隆抗体- Tub196偶联剂注射剂)的独家使用权,负责该药物在除日本和韩国外的亚洲地区后续临床试验、药品注册、商业生产、销售及其他商业活动。杭州DAC将获得3000万元人民币的预付款和226.8万元人民币的样品制备费。在上述许可区域内,君实生物将根据研发进度向杭州DAC支付不超过2.7亿元人民币的累计里程碑付款,并在DAC-002商业化销售后支付其6%至10%的年度销售收入。DAC-002是一种针对Trop2阳性的三阴性乳腺癌、小细胞肺癌和胰腺癌等实体瘤的抗体偶联药物。杭州DAC专注于针对癌症治疗的抗体药物偶联剂研发,君实生物持有其约4.5479%的股份。该合同符合君实生物的发展需求,将丰富其药物研发管线,并预期对公司的持续运营产生积极影响。然而,由于DAC-002目前处于临床试验申请阶段,其最终临床试验和商业化存在不确定性,投资者需谨慎决策并关注投资风险。
    MarketScreener
    2019-12-03
    杭州多禧生物科技有限公司 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Mission 和 艾伯维 在阿尔茨海默病和帕金森病方面的合作达到里程碑
    交易并购
    Mission Therapeutics与AbbVie合作,共同研究阿尔茨海默病和帕金森病的治疗。双方已确定多个去泛素化酶(DUBs)作为潜在药物靶点,并开始进一步的研究和筛选。这是两家公司神经退行性疾病研究的首个重要里程碑。合作始于2018年11月,AbbVie有权开发四种选定的DUB抑制剂。Mission Therapeutics将获得基于成功的里程碑付款和产品商业化后的版税。该合作旨在通过调节大脑中的特定DUBs,开发能够降解有毒蛋白的药物候选者,以治疗神经退行性疾病。
    Businesswire
    2019-12-03
    AbbVie Inc MISSION Therapeutics
  • Avicanna 通过与 LYPHE Group 签订分销协议,向英国市场供应基于大麻的医药产品
    交易并购
    Avicanna公司与Astral Health Ltd.签订进口和分销协议,向英国患者供应其基于大麻的药用产品,以满足英国市场对高质量、基于证据的产品需求。双方将合作实现英国市场的市场激活、市场准入和安全性关键里程碑,并共同开展医学教育项目。Avicanna产品将使用其专有研究支持的配方,在哥伦比亚制造,并符合良好生产规范。该协议将使Avicanna开始从不断增长的英国市场获得收入,同时为患者提供更多获取所需救命药物的机会。
    Newswire.ca
    2019-12-03
    Avicanna Inc LYPHE Group Ltd
  • Piramal Pharma Solutions 宣布与 BerGenBio 合作开发 FDA 快速通道指定白血病治疗药物
    交易并购
    Piramal Pharma Solutions与BerGenBio合作开发针对老年复发急性髓系白血病(AML)患者的药物bemcentinib,该药物已被美国食品药品监督管理局(FDA)指定为快速通道药物。此次合作标志着Piramal Pharma Solutions业务模式得到认可,其Xcelerate集成解决方案平台将用于加速药物开发进程。bemcentinib是一种选择性AXL抑制剂,目前尚无针对复发AML患者的市场批准药物,因此具有巨大的未满足医疗需求。合作内容包括药物开发、生产及临床试验等,旨在推动bemcentinib的商业化进程。
    美通社
    2019-12-03
    Piramal Enterprises
  • Soligenix 完成 SGX301 治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤的关键 3 期临床试验的入组
    研发注册政策
    Soligenix公司已完成其针对皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)治疗的SGX301(合成圣约翰草素)的III期临床试验患者招募。该试验成功招募了169名受试者,并在中期分析中显示出积极结果,中期分析包括由独立数据监测委员会(DMC)进行的对研究主要疗效终点的前瞻性、非盲评估。随着招募完成,预计将在2020年第一季度公布主要结果。SGX301是一种新型、首创的光动力疗法,结合了合成圣约翰草素,这是一种强效的光敏剂,作为药膏应用于癌性皮肤病变,并通过短暂的、安全的、荧光光治疗激活。这种治疗方式有望最大限度地减少与常用DNA损伤化疗药物和其他依赖紫外线A和B光照射的光动力疗法固有的继发性恶性肿瘤(包括黑色素瘤)的风险。
    美通社
    2019-12-03
    Soligenix Inc
  • Appili Therapeutics 与 Saptalis Pharmaceuticals 达成商业协议,预计将在美国推出 ATI-1501 候选抗生素
    交易并购
    Appili Therapeutics与Saptalis Pharmaceuticals达成商业合作协议,共同推进Appili的液体悬浮剂型抗生素甲硝唑(ATI-1501)在美国的商业化。该药物针对无法耐受现有口服片剂形式的甲硝唑的患者,预计将在18个月内提交NDA申请。Saptalis将负责监管审查、生产和ATI-1501的商业化准备工作。Appili的CEO表示,与Saptalis的合作是对股东、临床医生和寻求更好治疗方案的患者的胜利。ATI-1501是一种新型、口味掩盖的口服液体配方,旨在解决吞咽困难患者的问题。Appili的市场调研显示,美国有超过60万患者可能从该方案中受益。Saptalis的CEO表示,他们很高兴与Appili合作,并拥有制造、监管审查和及时上市的资源。
    Businesswire
    2019-12-03
    Appili Therapeutics Saptalis Pharmaceuti
  • Inventiva 收到 AbbVie 的 3.5 百万欧元里程碑付款
    交易并购
    Inventiva,一家专注于纤维化、溶酶体储存疾病和肿瘤学领域的临床阶段生物制药公司,宣布因ABBV-157临床试验中首位银屑病患者入组而获得350万欧元的里程碑付款。ABBV-157是一种由AbbVie和Inventiva共同发现的RORy反向激动剂,用于治疗自身免疫疾病。该临床试验由AbbVie发起,是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,针对患有中度至重度慢性斑块状银屑病的患者。Inventiva与AbbVie自2012年起合作,共同开发针对多种自身免疫疾病的强效RORγ反向激动剂。Inventiva专注于开发比生物制剂更方便、更有效、可能具有更好安全性和耐受性的化合物。此外,Inventiva还拥有约70名科学团队成员,以及约24万种具有药理活性的分子库。
    GlobeNewswire
    2019-12-03
    AbbVie Inc Inventiva SA
  • Boston Biomedical, Inc. 与哥伦比亚大学、哈佛大学和 Wistar 研究所建立肿瘤学研究联盟
    交易并购
    Boston Biomedical公司宣布与哥伦比亚大学、哈佛大学和Wistar研究所达成一项为期五年的肿瘤学研究联盟。该联盟旨在利用各机构的独特技术和治疗见解,共同开发新型抗癌药物。Sumitomo Dainippon Pharma集团将有机会利用这些机构在研究过程中发现的新型靶点和平台技术。此举标志着Sumitomo Dainippon Pharma集团在推动药物发现方面的重要进展,同时强化了其与全球知名美国学术机构的合作。
    美通社
    2019-12-03
    Boston Biomedical In Columbia University Harvard University Wistar Institute of
  • AZTherapies 宣布在科学报告中发布支持神经炎症靶向治疗 ALS 的数据
    研发注册政策
    AZTherapies公司宣布,其研发的用于延长脑健康的药物cromolyn在治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)方面具有抗炎特性。这一结论基于马萨诸塞州总医院的研究人员与AZTherapies合作进行的研究,发表在《科学报告》杂志上。研究显示,注射cromolyn能够延缓神经症状的出现,减少神经炎症,降低促炎细胞因子和趋化因子的表达,增加脊髓运动神经元的存活,并减少肌肉去神经化。这进一步支持了炎症在ALS进展中发挥重要作用的假设。AZTherapies正在推进多个临床候选药物,使用其重新设计的吸入型cromolyn来针对神经炎症,治疗包括阿尔茨海默病和ALS在内的多种严重神经退行性疾病。公司预计将在2020年上半年启动AZT-101候选药物在ALS治疗中的2a期研究。
    GlobeNewswire
    2019-12-03
    AZTherapies Inc
  • Metrion Biosciences 和 LifeArc 扩大离子通道药物发现合作,以加速以神经科学为重点的研究
    交易并购
    Metrion Biosciences与LifeArc宣布延长其神经科学领域离子通道药物发现合作,双方自2019年1月起开始合作,成功识别出针对特定两孔域钾离子通道的强效小分子调节剂。合作已进入从筛选到先导化合物优化的阶段,LifeArc负责新化学合成,Metrion提供离子通道筛选专长,并支持靶点优化。双方均对合作进展表示满意,期待未来一年继续推进神经科学研究。
    Businesswire
    2019-12-03
    LifeArc Metrion Biosciences
  • Viriom 启动每周一次口服制剂的 Elpida(Elsulfavirine)的生殖毒性研究
    研发注册政策
    Viriom公司宣布启动Elpida(elsulfavirine)HIV-1疗法的I期和II期生殖毒性研究,该研究得到美国国家过敏和传染病研究所艾滋病分部的支持。这些研究对FDA药物审批流程至关重要,有助于将Elpida每周一次的口服长效制剂推向美国市场。研究由SRI国际和Covance执行。Elpida(elsulfavirine)是一种正在研究中的新药,以每日一次和每周一次的口服长效制剂形式治疗HIV,属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs)类别。Viriom公司还致力于开发VM1500A-LAI的长期注射型新药,以预防HIV。Viriom公司专注于全球传染病治疗、预防和根除,致力于开发并商业化最具创新性和经济实惠的解决方案,以扩大全球对最佳抗病毒治疗的访问。
    美通社
    2019-12-03
  • ArcherDX 宣布与 Illumina 合作开发体外诊断测试
    交易并购
    ArcherDX与Illumina达成非独家合作,共同开发基于下一代测序技术的体外诊断测试,旨在帮助医生为患有实体瘤和血液癌的患者选择和监测靶向治疗方案。合作内容涵盖ArcherDX未来IVD测试产品线,包括用于辅助诊断和监测最小残留病的新测试。这些测试将在Illumina的NextSeq™ 550Dx系统上运行,ArcherDX将负责获得监管批准和商业化。此次合作旨在推广高质量基因组测试的普及,为全球的医生和患者提供更多治疗选择和疾病监测的新选项。
    美通社
    2019-12-03
    Archerdx Inc Illumina Inc
  • Eris Lifesciences 以 13 百万美元的价格从 Novartis AG 收购 Zomelis 商标
    交易并购
    无法提供全文。
    2019-12-03
    Eris Lifesciences Pv Novartis AG
  • Celmatix 扩大与 Evotec 在女性健康领域的战略合作伙伴关系
    交易并购
    Celmatix公司,一家专注于生殖医学和生育领域的精准健康公司,宣布与全球领先的药物发现和开发公司Evotec达成战略联盟。双方将合作开发针对女性生殖健康常见但未得到充分关注的疾病,如子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征(PCOS)和不孕症的临床前项目。Celmatix的创始人兼首席执行官Piraye Yurttas Beim表示,这一联盟旨在利用大数据和基因组学为女性提供更早的生殖健康信息,推动更好的决策,并帮助医生扩展工具箱,以提高女性的健康结果。Evotec首席执行官Werner Lanthaler强调,Celmatix拥有最大的专有多组学数据集和多学科专业知识,与Evotec在药物开发方面的经验相结合,将为女性健康领域带来革命性的影响。Life Sciences Innovation Fund的投资经理David Sable也表示,Celmatix的数据平台在女性健康领域独一无二,它将推动更多创新药物、诊断和免疫调节剂的研发。
    Businesswire
    2019-12-03
    Celmatix Inc Evotec SE
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