洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • Immune Therapeutics, Inc. 宣布与 KRS Global Biotechnology, Inc. 达成协议
    交易并购
    Immune Therapeutics与KRS Global Biotechnology签订协议,将负责其naltrexone片剂的混合、包装和分销。KRS Global是一家获得FDA批准的503B外包设施,能够根据医生处方为个别患者混合不同剂量的naltrexone片剂。Immune Therapeutics拥有低剂量纳曲酮的独家专利和知识产权,用于治疗包括克罗恩病、肠易激综合症、前列腺癌、淋巴增殖综合征、慢性疱疹病毒感染、纤维肌痛、帕金森病、慢性感染和慢性炎症条件等多种疾病。此协议将帮助Immune Therapeutics保护其知识产权,并为其提供资金以支持Cytocom Inc.进行临床试验。KRS Global在制药混合领域享有盛誉,其质量控制系统在行业内较为先进。
    美通社
    2015-01-23
    Immune Therapeutics KRS Global Biotechno
  • NanoViricides 报告称,在 BASi 对大鼠进行的类似 cGLP 的安全性和毒理学研究中,发现 FluCide® 候选药物非常安全
    研发注册政策
    NanoViricides公司宣布,其FluCide®候选药物在由BASi进行的cGLP-like安全性和毒理学研究中表现出良好的安全性。研究显示,在给大鼠静脉注射高达300mg/kg/天的剂量(总计4,200mg/kg)连续14天后,未发现直接的不良临床效应。器官检查和组织学分析均未发现任何不良变化。这些结果与之前在老鼠身上进行的非GLP毒理学研究结果一致,支持了该公司在动物模型中感染不同流感A病毒菌株时的积极发现。NanoViricides正在开发针对多种病毒疾病的药物,包括H1N1猪流感、H5N1禽流感、季节性流感、HIV、口腔和生殖器疱疹、眼部病毒疾病、乙型肝炎、狂犬病、登革热和埃博拉病毒等。
    美通社
    2015-01-23
    NanoViricides Inc
  • Incyte 获得 2500 万美元的里程碑,因为 Jakavi (ruxolitinib) 在欧洲被推荐用于治疗真性红细胞增多症
    交易并购
    Incyte公司从诺华公司获得2500万美元里程碑付款,该付款源于欧洲药品管理局(EMA)下属的人类用药委员会(CHMP)对Jakavi(ruxolitinib)治疗成人真性红细胞增多症(PV)患者的积极评价,这些患者对羟基脲有耐药性或不耐受。Incyte预计将在2015年第一季度记录这笔收入并收到付款。Jakavi的第二个适应症在欧洲的批准,比预期提前数月,证明了Incyte的创新科学进步可以为患者带来显著益处。根据2009年签署的Incyte-诺华合作协议,诺华获得了ruxolitinib在美国以外所有血液学和肿瘤学适应症的开发和商业化独家权利,并在欧洲以外地区以Jakavi品牌销售ruxolitinib。真性红细胞增多症是一种骨髓增殖性肿瘤,典型特征是红细胞比容升高,可能导致血液粘稠和血栓风险增加,以及白细胞和血小板计数升高。约四分之一的PV患者对羟基脲反应不足或不耐受,约100,000名美国患者患有PV。Jakavi(ruxolitinib)是一种JAK1/JAK2抑制剂,由Incyte在美国销售,在欧盟以外地区由诺华销售。
    MarketScreener
    2015-01-23
    Incyte Corp
  • Array 宣布达成收购 ENCORAFENIB (LGX818) 的协议
    交易并购
    Array BioPharma与Novartis达成协议,获得创新型BRAF抑制剂encorafenib(LGX818)的全球权益,Novartis将继续资助和进行encorafenib的临床研究,包括COLUMBUS试验。该协议待Novartis与GSK的交易完成,并需获得监管批准。Array将寻找合作伙伴进行binimetinib和encorafenib的全球开发和欧洲商业化。Array将于2015年1月23日举行电话会议讨论此次交易。
    美通社
    2015-01-23
    Array BioPharma Inc Novartis AG
  • Sanofi : 欧盟委员会授予 Cerdelga (eliglustat) 的上市许可,Cerdelga® (eliglustat) 是 Genzyme 的 1 型戈谢病口服疗法
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了Genzyme公司研发的口服疗法Cerdelga®(eliglustat)用于治疗戈谢病1型,这是首个针对该疾病的口服一线疗法。该疗法已在美国获得批准,并在全球多个监管机构进行审查。Cerdelga是一种强效、高度特异性的鞘氨醇类似物抑制剂,可减少戈谢病1型患者体内葡萄糖脑苷脂的积累。该疗法适用于CYP2D6代谢不良的成年患者,其副作用主要为轻微且短暂,如腹泻等。Cerdelga的临床试验数据来自全球29个国家约400名患者的治疗,其中包括两个关键的3期临床试验。Genzyme公司致力于为罕见病和多发硬化症患者提供变革性的治疗方案,并从全球最大的制药公司之一Sanofi获得支持。
    GlobeNewswire
    2015-01-22
    Sanofi SA
  • Athersys 和 Cell Therapy Catapult 宣布拨款以支持干细胞疗法的临床开发治疗严重急性呼吸系统疾病
    医药投融资
    Athersys Limited与Cell Therapy Catapult宣布获得Innovate UK资助,用于在英国进行一项评估MultiStem细胞疗法治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的2a期临床试验。该资助预计将提供约200万英镑的支持,研究将在英国领先的临床机构进行。这项研究旨在评估MultiStem细胞疗法在治疗ARDS患者方面的潜力,以改善患者的生活质量。ARDS是一种严重的肺部炎症疾病,目前缺乏有效的治疗方法。MultiStem细胞疗法在动物模型中显示出减轻肺部损伤和改善肺功能的能力。Athersys和Cell Therapy Catapult均致力于推动医疗创新,并希望将英国打造为欧洲再生医学领域的领先门户。
    GlobeNewswire
    2015-01-22
    Athersys Inc Cell and Gene Therap
  • 加拉帕戈斯获得 250 万欧元的 IWT 赠款,用于抗生素研究
    医药投融资
    比利时梅赫伦,2015年1月22日——Galapagos NV公司宣布,弗拉芒科学和技术创新局(IWT)授予其250万欧元的拨款,以支持公司与安特卫普大学(UA)Prof. Goossens教授合作开发新型抗生素。该抗生素GLPG1492针对所有金黄色葡萄球菌菌株,包括MRSA,对抗生素耐药性导致的MRSA治疗选择有限。Galapagos计划在2015年对健康志愿者进行GLPG1492的剂量(I期)。该药物表现出优异的抗菌活性,对已知的所有MRSA菌株都有广泛的覆盖。GLPG1492的新型作用机制可以用于解决引起重大公共卫生威胁的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。这项通过转型医疗研究(TGO)计划提供的拨款用于“合作伙伴分层临床II期抗MRSA抗生素与快速诊断测试开发”项目,Galapagos将与UA的医学微生物实验室合作。在此项目中,将探索创新临床研究,以更有效地开发针对对抗耐药性的窄谱抗生素。为了进一步支持病原体研究,将建立快速诊断测试的开发。UA将进行基础研究,专注于进一步了解抗生素耐药机制。Galapagos首席科学官Piet Wigerinck博士表示,感谢IWT对研究的支持,对针对MRSA和其他主要公共
    GlobeNewswire
    2015-01-22
    Galapagos NV Institute for the Pr
  • Heptares 技术实现与 Astrazeneca 的药物研发合作取得突破
    交易并购
    Heptares Therapeutics与AstraZeneca在药物发现领域的合作取得重大进展,利用Heptares的StaR®技术成功生成PAR2受体的稳定版本,并解构了其X射线结构。PAR2是一种G蛋白偶联受体,是治疗疼痛和炎症疾病的良好靶点。通过筛选化合物库,发现了能够与PAR2结合并阻断其活性的小分子系列。AstraZeneca正在利用X射线结构信息进一步优化这些分子,以提高其结合亲和力、拮抗剂活性和药物特性。这一突破有助于开发针对癌症、骨关节炎和胃肠道疼痛等疼痛条件的治疗药物。
    美通社
    2015-01-22
    AstraZeneca PLC
  • Kite Pharma 宣布与特拉维夫 Sourasky 医学中心和先驱研究员 Zelig Eshhar 教授扩大协议,以开发用于癌症免疫治疗的新型嵌合抗原受体 (CAR) 方法
    交易并购
    Kite Pharma与特拉维夫 Sourasky 医疗中心扩展合作协议,共同研究开发新型CAR T细胞疗法,该疗法是Kite公司癌症免疫疗法中最先进项目的基础。合作将促进新型、有效且更具选择性的CAR T细胞产品开发,用于多种肿瘤类型。Kite Pharma总裁兼首席执行官Arie Belldegrun表示,与Zelig Eshhar教授及其团队的合作为推进CAR T细胞疗法的发展提供了重要机遇。Eshhar教授是CAR T细胞研究的先驱,最近荣获Massry奖。Kite Pharma专注于开发工程化自体T细胞疗法(eACT)产品,旨在恢复免疫系统识别和消除肿瘤的能力。
    Fierce Biotech
    2015-01-22
    Kite Pharma Inc Tel Aviv Sourasky Me
  • Trovagene 扩大与 Genomac 的合作,以展示在肺癌和结直肠癌治疗监测中的临床效用
    交易并购
    Trovagene公司与捷克共和国的Genomac研究机构扩大临床合作,利用Trovagene的Precision Cancer Monitoring技术进行两项前瞻性临床研究,旨在早期检测肺癌和结直肠癌治疗中的肿瘤基因突变。这些研究将涉及捷克共和国的领先临床和外科肿瘤中心,包括针对肺癌的300名患者和500名III-IV期结直肠癌患者。研究旨在证明Trovagene新型分子诊断平台在癌症患者治疗监测中的临床效用,并有望改善癌症患者的标准护理。Genomac是Trovagene的重要临床研究合作伙伴,其癌症基因组计划得到了Trovagene的高度评价。
    美通社
    2015-01-21
    Cardiff Oncology Inc Genomac Internationa
  • Zymeworks 宣布与 Celgene 开展双特异性抗体合作
    交易并购
    Zymeworks公司与Celgene公司达成合作与许可协议,共同研发和商业化基于Zymeworks专有Azymetric平台的生物特异性抗体疗法。Celgene有权推进候选生物特异性抗体进入临床试验和商业化。Zymeworks将获得首付款和Celgene的股权投资,以及高达1.64亿美元的里程碑付款。Zymeworks开发的Azymetric平台能够制造出类似传统单特异性抗体,同时结合两个不同靶点的生物特异性抗体,具有潜在的突破性治疗潜力。Zymeworks致力于通过内部研发和战略合作伙伴关系加速其生物治疗药物的研发。
    Fierce Biotech
    2015-01-21
    Celgene Corp Zymeworks Inc
  • BioInvent:BioInvent 的 Bi-1206 抗体进入由英国癌症研究中心、CRT 和 LLR 资助和进行的合作 L/LL 期试验
    交易并购
    BioInvent International与英国癌症研究机构达成协议,将其实验性药物BI-1206推进至针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的I/II期临床试验。该研究将由英国癌症研究机构(Cancer Research UK)、其发展及商业化部门Cancer Research Technology(CRT)以及淋巴瘤与白血病研究(LLR)资助和执行。BI-1206是一种全人源抗CD32b拮抗性抗体,能直接杀死肿瘤细胞,并维持CD20抗体在癌细胞膜上,防止其对抗rituximab等当前最先进治疗产生耐药性。临床试验预计将在2015年下半年开始,将招募50至60名患者,接受BI-1206单独治疗或与rituximab联合治疗。这一合作项目旨在加速新抗癌药物的开发,以帮助提高癌症治疗效果。
    Pipeline Review
    2015-01-20
    BioInvent Internatio Cancer Research Tech Cancer Research UK Leukaemia and Lympho
  • $1M 赠款用于资助对致癌基因的“有远见”的研究
    医药投融资
    Walter and Eliza Hall Institute的科学家获得了一项价值100万美元的“创新”项目资助,旨在识别引发白血病、淋巴瘤和乳腺癌的关键致癌基因。该项目由Andreas Strasser教授、Marco Herold博士、Jane Visvader教授和Geoff Lindeman教授领导,他们获得了Cancer Council Victoria的Metcalf创业资助金,以研究驱动肿瘤发展的过程,帮助确定潜在的抗癌新靶点。此外,研究人员Marnie Blewitt博士和Chris Burns博士也作为联合项目的研究员获得了资金,与Peter MacCallum癌症中心的科学家合作开发治疗急性髓系白血病等血液癌症的疗法。研究团队计划利用新的“基因修改”技术寻找关键的肿瘤抑制基因和途径,以帮助确定新的抗癌治疗靶点。他们还计划通过研究血癌和淋巴瘤等血液癌症的发展过程,以及寻找乳腺癌的遗传触发因素,来开发针对不同类型癌症的靶向治疗。Cancer Council Victoria宣布将资助计划更名为Metcalf创业资助金,以纪念已故的Donald Metcalf教授,他的开创性研究在血液细胞发育
    2015-01-20
    The Cancer Council V Walter and Eliza Hal
  • MediWound 通过与 COVALEO SA 达成协议,将 NexoBrid 的分销扩展到墨西哥
    交易并购
    以色列MediWound公司宣布与墨西哥COVALEO公司签订协议,授予COVALEO在墨西哥独家销售和分销NexoBrid的权利,用于治疗严重烧伤。NexoBrid是一种易于使用的局部应用药物,可在约四小时内去除坏死或受损组织(称为焦痂),而不损害周围健康组织。该产品已在欧洲获得市场批准,并在欧洲和以色列商业上市。MediWound还与阿根廷、俄罗斯和韩国签订了NexoBrid的独家分销协议。MediWound总裁兼首席执行官Gal Cohen表示,公司正按计划执行全球营销策略,并寻求在拉丁美洲、独联体和亚太地区与更多分销商合作,以扩大NexoBrid的销售并为股东创造更多价值。
    News Medical Devices
    2015-01-20
    COVALEO SA de CV MediWound Ltd
  • Spark Therapeutics 启动 SPK-CHM 治疗脉络膜病的 1/2 期临床试验,扩大了其针对罕见、致盲性疾病的潜在治疗管道
    研发注册政策
    Spark Therapeutics启动了针对X连锁视网膜营养不良症 choroideremia(CHM)的基因疗法SPK-CHM的1/2期临床试验,旨在为美国及欧洲市场约12,500名受影响的男性患者提供治疗。CHM是一种导致夜盲和视野缩小的遗传性疾病,最终可能导致完全失明。该疾病由CHM基因的缺失或突变引起,导致Rab escort protein-1(REP-1)蛋白缺陷或缺失。SPK-CHM基于公司领先项目SPK-RPE65的开发经验和技术,包括相同的载体、目标细胞、给药途径和制造工艺。临床试验旨在评估SPK-CHM的安全性和初步疗效,并定义达到稳定或改善视觉功能所需的剂量。
    美通社
    2015-01-20
  • IBA 分子供应 (68)Ga-DOTATOC 到美国东北部地点
    医投速递
    IBA Molecular宣布向美国东北部地区供应用于临床研究的68Ga-DOTATOC,首个接受药物的临床机构为纽约市的Icahn School of Medicine at Mount Sinai,该机构已获得IND批准研究Ga-DOTATOC的临床应用。Ga-DOTATOC被FDA指定为孤儿药,用于神经内分泌肿瘤(NET)的管理,每年美国约有11万新病例。IBA Molecular致力于为全球临床研究提供新型放射性药物,并强调其在CGMP放射药物开发与制造方面的专业知识,确保产品符合FDA严格要求。Ga-DOTATOC基于镓同位素,是一种正电子发射体,具有68分钟半衰期,目前尚未获得FDA批准,正在全球范围内进行临床研究。IBA Molecular作为全球放射性药物产品和服务的开发、制造和分销商,致力于推动个性化医疗的发展,并在全球范围内拥有49个站点。
    美通社
    2015-01-20
    Mount Sinai School o Zevacor Molecular
  • Celsion Corporation 和 myTomorrows 合作在欧洲为复发性胸壁乳腺癌患者推出 ThermoDox® 早期访问计划
    交易并购
    Celsion公司与myTomorrows合作,在欧洲及瑞士推出ThermoDox®早期访问计划,用于治疗复发性胸壁乳腺癌患者。ThermoDox®是一种热激活的脂质体包裹的阿霉素,结合热疗在临床试验中显示出良好的疗效。该计划旨在为无其他治疗选择的患者提供早期访问,预计2015年第二季度开始实施。Celsion公司致力于开发创新癌症治疗方法,包括ThermoDox®和GEN-1等,旨在提高患者的生活质量。
    美通社
    2015-01-20
    Imunon Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用