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  • VolitionRx 开始首次卵巢癌检测研究
    研发注册政策
    VolitionRx 开始首次卵巢癌检测研究
    VolitionRx Limited宣布与新加坡中央医院合作开展卵巢癌检测研究，收集40名患者的血液和组织样本以评估其NuQ®检测技术在卵巢癌检测中的可行性。这是VolitionRx首次专注于亚洲患者群体的研究，旨在通过简单血液检测实现非侵入性卵巢癌早期筛查。若研究成功，VolitionRx计划在新加坡设立卓越中心，为亚洲地区提供卵巢癌筛查服务。此外，VolitionRx正在进行多项临床试验，包括在丹麦、德国、比利时等地进行的临床试验，旨在评估其Nucleosomics®技术在多种癌症诊断中的应用。
    美通社
    2015-01-20
    Volitionrx Ltd
  • 加拿大卫生部批准免疫疫苗进行呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗的 I 期临床试验
    研发注册政策
    加拿大卫生部批准免疫疫苗进行呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗的 I 期临床试验
    Immunovaccine公司获得加拿大卫生部门批准，将在健康成人中进行其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的I期临床试验。该疫苗采用公司专有的DepoVax佐剂平台，旨在保护老年人免受感染。I期试验将在2015年上半年启动，评估疫苗在50至64岁健康成人中的安全性和免疫反应。RSV是一种主要影响老年人和婴儿的严重呼吸道病毒，目前尚无疫苗可用于预防。该试验由加拿大疫苗中心进行，由Joanne Langley博士领导，将招募40名健康成人。试验由Immunovaccine和加拿大卫生研究院共同资助。Immunovaccine还正在推进其他传染病疫苗项目，包括炭疽和埃博拉。
    GlobeNewswire
    2015-01-20
    IMV Inc
  • Tiziana Life Sciences 从 Nerviano Medical Sciences 获得 milciclib 的许可
    交易并购
    Tiziana Life Sciences 从 Nerviano Medical Sciences 获得 milciclib 的许可
    Tiziana Life Sciences公司宣布与意大利的Nerviano Medical Sciences Group独家许可了CDK抑制剂milciclib，该药物在肝细胞癌、乳腺癌和胸腺癌等癌症治疗中具有潜力。milciclib目前正在进行胸腺癌的II期临床试验，并已获得欧盟和FDA的孤儿药资格。Tiziana计划在2016年启动III期临床试验。Nerviano在临床前研究中发现milciclib在肝细胞癌和乳腺癌等其他癌症治疗中也具有潜力。Tiziana计划立即开始一项新的II期临床试验，以评估milciclib在肝细胞癌中的疗效，并探索在乳腺癌中进行额外II期临床试验的可能性。根据许可协议，Tiziana将向Nerviano支付3500万美元的许可费，并可能支付高达3500万美元的里程碑付款和milciclib产品净销售额的特许权使用费。Tiziana还将向Nerviano支付214万英镑，以发行4233.616万股新普通股。Tiziana将负责milciclib在胸腺瘤/胸腺上皮瘤以及肝细胞癌和乳腺癌等其他指示中的未来开发成本。Nerviano将负责milciclib的临床研究直到II期结束。
    2015-01-20
    Nerviano Medical Sci Tiziana Life Science
  • CQDM 宣布其竞争前研究联盟的新成员：Janssen Inc.
    交易并购
    CQDM 宣布其竞争前研究联盟的新成员：Janssen Inc.
    加拿大蒙特利尔，2015年1月19日，CQDM宣布强生公司（Janssen）加入其公私合营联盟，共同支持加拿大高度创新、协作的药物研发，以加快新药发现和开发进程，为患者带来更好的治疗方案。强生加入后，与CQDM合作的制药公司增至9家，共同增加了财务杠杆。CQDM独特的商业模式使这种杠杆作用可达到25倍，从而在降低成本的同时，加速突破性工具、技术和平台的发展，将更快、更经济的健康解决方案从实验室带到患者床边。强生将作为特定项目成员加入CQDM的预竞争性研究联盟，并参与Explore项目，该项目资助魁北克省和安大略省的创新、非传统、高风险高回报研究，以显著加快整个行业的药物发现。此外，强生还将通过CQDM的Explore咨询委员会和独特导师计划以实物形式向联盟贡献。CQDM是一个基于制药的联盟，致力于资助创新工具和技术的发展，以加速药物发现。CQDM的业务模式基于一种协作方法，所有利益相关者共同承担生物制药研究的成本并从中受益。CQDM还提供了一个共同的交流平台，让学术界、政府、制药和生物技术行业汇聚一堂，共同应对众多复杂的医疗挑战。
    美通社
    2015-01-19
    CQDM Janssen Inc
  • Neurovive Pharmaceutical：Oncore 和 Tekmira 合并包括开发用于治疗乙型肝炎的 NVP018
    交易并购
    Neurovive Pharmaceutical：Oncore 和 Tekmira 合并包括开发用于治疗乙型肝炎的 NVP018
    Neurovive Pharmaceutical的药物候选NVP018被美国生物技术公司OnCore Biopharma Inc.许可用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染，OnCore与加拿大RNAi疗法公司Tekmira Pharmaceuticals Corporation合并，OnCore将成为Tekmira的子公司，合并后将继续在乙型肝炎领域工作。OnCore和Tekmira计划推进包括NVP018在内的产品管线，目标是提供乙型肝炎的治愈方案。乙型肝炎是全球重大健康问题，约有3.5亿人慢性感染，现有疗法旨在抑制感染，但大多数患者无法治愈。Neurovive的NVP018许可协议不受合并协议影响，合并后仍将有效。Neurovive的产品还包括CicloMulsion、NeuroSTAT和NVP019等，用于治疗心血管和神经系统疾病。
    GlobeNewswire
    2015-01-19
    Abliva AB Arbutus Biopharma Co OnCore Biopharma Inc
  • AMRI 获得 NIH 临床前和临床药物产品的配方开发和生产合同
    交易并购
    AMRI 获得 NIH 临床前和临床药物产品的配方开发和生产合同
    AMRI获得美国国立卫生研究院（NIH）的10年合同，用于药物开发与制造服务，支持NIH的药物制造与配方计划（DMFP），该计划是蓝图神经治疗网络（BPN）的一部分。自2011年以来，AMRI一直支持NIH BPN，提供化学服务和发现技术。自2005年起，AMRI与NINDS合作，在脊髓性肌萎缩症（一种退行性神经肌肉疾病）的治疗上开展药物化学研究。该合同为AMRI提供高达3730万美元的资金，用于将早期药物发现阶段的BPN项目推进至临床试验。服务内容包括API制造、药物产品配方、分析测试以及临床试验供应链管理。AMRI总裁兼首席执行官威廉·S·马思表示，AMRI凭借在药物制造和配方方面的专业知识和整合的制药服务平台，获得了这一合同。
    美通社
    2015-01-19
    Albany Molecular Res National Institutes
  • 伦敦国王学院与 UCB 签署免疫学和 1 型糖尿病许可协议
    研发注册政策
    伦敦国王学院与 UCB 签署免疫学和 1 型糖尿病许可协议
    伦敦国王学院宣布与UCB公司签订独家许可协议，授予UCB开发基于肽的免疫疗法项目用于治疗1型糖尿病的权利。该项目处于1期临床试验准备阶段，由伦敦国王学院临床免疫学教授Mark Peakman开发，并得到Wellcome Trust的资金支持。该研究的目的是阻止新诊断或处于1型糖尿病风险中个体的疾病进展。UCB希望探索该平台在其他免疫性疾病中的潜力。1期临床试验将由Peakman教授领导，在伦敦国王学院和Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust的国家健康研究生物医学研究中心进行，UCB将负责后续的开发阶段。根据这项多年协议，伦敦国王学院将获得前期付款、临床试验里程碑付款和未来产品的版税。与临床试验并行，UCB还将资助Peakman教授团队的研究，以进一步了解这种免疫疗法平台。UCB新药部总裁Ismail Kola表示，期待与伦敦国王学院合作，作为其继续在药物发现领域创新的战略的一部分，将科学发现转化为对高需求领域的健康改善。伦敦国王学院免疫学、感染与炎症疾病系教授Mark Peakman表示，这是一个非常激动人心的时刻，源于他实验室十多年的基础科学发现和转化研究。与UC
    MyScience.org
    2015-01-19
    King's College Londo
  • VECT-HORUS 宣布与 SANOFI 签署科学合作协议
    交易并购
    VECT-HORUS 宣布与 SANOFI 签署科学合作协议
    法国生物技术公司VECT-HORUS与全球生物制药行业领导者SANOFI签署科学合作协议，旨在利用VECT-HORUS的专有技术将治疗性抗体输送到大脑，以治疗神经退行性疾病。这一合作反映了生物制药行业对VECT-HORUS基于肽向导的药物递送平台的兴趣，以及其方法在将诊断和治疗分子输送到不同器官，尤其是大脑的潜力。VECT-HORUS致力于解决血脑屏障（BBB）的技术难题，通过其肽向导技术将药物或成像剂输送到大脑，从而治疗神经退行性疾病。VECT-HORUS与SANOFI的合作是其框架战略的一部分，旨在利用其专有技术进入研发协议，生成基于其药物候选人的可专利新化学实体。VECT-HORUS成立于2005年，是CNRS和Aix-Marseille Université NICN-UMR7529神经生物学实验室的衍生公司。
    Biospace
    2015-01-19
    Sanofi SA Vect-Horus SAS
  • Evotec 和 C4XD 合作确定压力相关成瘾障碍项目的临床前开发候选者
    交易并购
    Evotec 和 C4XD 合作确定压力相关成瘾障碍项目的临床前开发候选者
    德国汉堡，2015年1月19日——Evotec AG公司今日宣布与C4X Discovery Holdings plc（简称C4XD）建立研究合作关系，旨在优化通过C4XD独特核磁共振（NMR）技术发现的Orexin-1选择性抑制剂。Evotec将利用其药物发现平台与C4XD合作，进一步开发多个系列的Orexin-1选择性抑制剂。Orexin-1受体在大脑中的激活与压力相关的成瘾性疾病（如酒精、尼古丁、可卡因和阿片类药物）有关，而Orexin-2受体的激活与生物节律和觉醒有关。因此，开发选择性抑制Orexin-1通路的化合物，有望为成瘾症提供治疗，避免与抑制Orexin-2相关的镇静作用。Evotec首席运营官Mario Polywka博士表示，很高兴与C4XD进行这次战略合作，C4XD的激动人心技术可以真正改变理性药物设计的方式，尤其是在Orexin这类药物类似物构象对靶点效力特别重要的靶点。C4XD首席执行官Piers Morgan表示，通过这次与Evotec的合作，期望将公司的创新生物发现和医学见解有效地转化为先进的药物发现和开发项目。
    Evotec SE
    2015-01-19
    C4X Discovery Holdin Evotec SE
  • C4X Discovery Holdings plc 与 Evotec AG 签订新的研究协议
    交易并购
    C4X Discovery Holdings plc 与 Evotec AG 签订新的研究协议
    C4X Discovery Holdings plc与Evotec达成研究协议，旨在开发针对 Orexin-1 受体的选择性抑制剂，以治疗与压力相关的成瘾性疾病。C4XD的专有NMR技术和构象设计专长将与Evotec的广泛生物学和化学专长相结合。C4XD的独特技术能够在几天内生成药物分子的准确、实验性动态溶液3D结构，有助于加速产品开发。此次合作将促进C4XD的创新生物发现和医学见解转化为先进的药物发现和开发项目，同时展示联盟在加速药物发现项目中的优势。
    2015-01-19
    C4X Discovery Holdin Evotec SE
  • 强生公司宣布成立埃博拉疫苗开发联盟，从创新药物计划中获得资金
    医药投融资
    强生公司宣布成立埃博拉疫苗开发联盟，从创新药物计划中获得资金
    强生公司宣布与全球领先的研究机构和非政府组织合作，共同推进其埃博拉疫苗的研发。该合作项目得到了创新药物倡议（IMI）的支持，将获得超过1亿欧元的资金，用于疫苗的研发、生产和患者教育。强生公司表示，此次合作将有助于加速应对埃博拉疫情这一全球性挑战。资金来源包括欧盟的“地平线2020”研究和创新计划以及欧洲制药工业联合会（EFPIA）的实物捐赠。该资金将支持多个合作项目，包括加速疫苗临床试验和扩大生产规模。
    美通社
    2015-01-16
    Innovative Medicines INSERM Johnson & Johnson London School of Hyg University of Oxford Vibalogics Janssen Pharmaceutic
  • Neuropore 和 UCB 达成全球合作和协议
    交易并购
    Neuropore 和 UCB 达成全球合作和协议
    Neuropore Therapies Inc.与UCB达成全球合作，共同研发和商业化旨在减缓帕金森病及相关疾病进展的治疗产品。其中，Neuropore的NPT200-11新型小分子药物，针对致病性α-突触核蛋白，目前处于临床前开发阶段，预计2015年进入1期临床试验。该合作旨在加速新治疗药物的研发，改善帕金森病患者的生活质量。UCB将获得NPT200-11在全球范围内的独家开发和商业化许可，并负责后续的临床开发、监管活动和商业化。Neuropore将获得2000万美元的初始预付款，以及基于开发、监管和销售额的里程碑付款，总额最高可达4.6亿美元，并享有净销售额的提成。
    Fierce Biotech
    2015-01-16
    Neuropore Therapies UCB SA
  • 赛诺菲与勃林格殷格翰达成战略生产合作，生产生物制剂
    交易并购
    赛诺菲与勃林格殷格翰达成战略生产合作，生产生物制剂
    法国巴黎，2015年1月15日，赛诺菲宣布与勃林格殷格翰达成一项战略协议，共同制造治疗性单克隆抗体，以增强赛诺菲的生产能力，支持即将上市的新产品。目前，赛诺菲研发项目中有72%属于生物制剂，其中近一半为单克隆抗体（mAbs）。根据协议，赛诺菲将利用勃林格殷格翰在德国比伯拉赫的设施进行单克隆抗体的转移和制造，首批产品转移预计于2015年初开始。财务条款未公开。赛诺菲生物制品高级副总裁沃尔夫冈·卡里乌斯表示，勃林格殷格翰是高度专业和经验丰富的合作伙伴，与Regeneron的持续联盟以及赛诺菲在内部能力建设上的投资相辅相成，为未来几年潜在的新产品上市做准备。此次合作强化了赛诺菲对生物制剂产品线的承诺，并有助于为患者提供高质量的治疗性单克隆抗体。勃林格殷格翰生物制药公司企业高级副总裁乌韦·布切尔表示，期待与赛诺菲的合作，这一协议反映了勃林格殷格翰致力于创新生物制剂制造的策略。
    Fierce Pharma
    2015-01-15
    Boehringer Ingelheim Sanofi SA
  • OncoMed 在实体瘤抗 Notch1 1a 期试验的扩展阶段招募了首例生物标志物选择的患者
    研发注册政策
    OncoMed 在实体瘤抗 Notch1 1a 期试验的扩展阶段招募了首例生物标志物选择的患者
    OncoMed宣布其针对癌症干细胞的新型疗法——抗Notch1抗体（OMP-52M51）的Phase 1a临床试验已进入生物标志物选择扩展阶段，该阶段将招募至少十名生物标志物选择的病人。这一进展使合作伙伴GSK支付了500万美元的里程碑款项。OncoMed与GSK自2007年合作开发针对Notch信号通路的癌症干细胞抗体疗法，目前专注于两个产品候选人的开发。GSK保留在完成特定Phase 2临床试验后获得tarextumab（抗Notch2/3，OMP-59R5）的独家许可权，以及通过特定Phase 1试验结束前获得anti-Notch1（OMP-52M51）的早期许可权或通过特定Phase 2试验结束前的标准许可权。如果GSK选择加入这两个项目，OncoMed将有权从GSK获得超过6亿美元的支付，包括已收到的里程碑和前期款项，以及净产品销售的两位数版税。
    GlobeNewswire
    2015-01-15
    Mereo BioPharma 5 In
  • Amarantus 宣布与乔治城大学达成独家选择权协议，许可阿尔茨海默病血液生物标志物的专利权
    交易并购
    Amarantus 宣布与乔治城大学达成独家选择权协议，许可阿尔茨海默病血液生物标志物的专利权
    Amarantus BioScience Holdings与乔治城大学签订了一项为期一年的独家选择权协议，旨在获得与记忆丧失相关的血液生物标志物的专利权。这些生物标志物由乔治城大学和罗切斯特大学共同拥有。Amarantus将需达成包括提供开发与商业化计划、共享诊断资产信息、进行生物标志物CLIA验证、招聘高级管理人员等里程碑。这些生物标志物技术基于代谢、遗传和囊泡生物标志物，有望在痴呆和阿尔茨海默病中识别出区分性因素，并与公司当前的细胞周期失调平台LymPro Test互补。此举旨在为阿尔茨海默病的药物临床试验社区提供细胞周期失调、脂质组学和囊泡三种诊断模式，以简化招募和监测受试者的工作，并推动阿尔茨海默病血液诊断产品的市场推广。
    GlobeNewswire
    2015-01-15
    Amarantus BioScience Georgetown Universit
  • 杨森制药公司宣布达成最终协议，出售 NUCYNTA®（他喷他多）、NUCYNTA® ER（他喷他多）缓释片和 NUCYNTA®（他喷他多）口服溶液的美国许可权
    交易并购
    杨森制药公司宣布达成最终协议，出售 NUCYNTA®（他喷他多）、NUCYNTA® ER（他喷他多）缓释片和 NUCYNTA®（他喷他多）口服溶液的美国许可权
    Janssen Pharmaceuticals, Inc.宣布与Depomed, Inc.达成最终协议，以10.5亿美元的价格将其在美国的NUCYNTA（tapentadol）、NUCYNTA ER（tapentadol）缓释片和NUCYNTA（tapentadol）口服溶液的许可权出售。此举是为了集中精力和资源，专注于公司增长的重点领域，以更好地服务于患者。交易预计将在第二季度完成，需满足常规的交割条件和融资完成。JPI将继续保留在加拿大、日本和其他多个国家（除美国外）的许可权。关于NUCYNTA，这是一种用于治疗疼痛的基于鸦片类药物，包括用于成人中度至重度急性疼痛的NUCYNTA，以及用于需要每日长期治疗的严重疼痛和神经性疼痛的NUCYNTA ER。
    美通社
    2015-01-15
    Janssen Pharmaceutic
  • Depomed 以 10.5 亿美元的价格从 Janssen Pharmaceuticals， Inc. 收购 NUCYNTA®（他喷他多）、NUCYNTA® ER（他喷他多）缓释片和 NUCYNTA®（他喷他多）口服溶液的美国权利
    交易并购
    Depomed 以 10.5 亿美元的价格从 Janssen Pharmaceuticals， Inc. 收购 NUCYNTA®（他喷他多）、NUCYNTA® ER（他喷他多）缓释片和 NUCYNTA®（他喷他多）口服溶液的美国权利
    Depomed公司宣布以10.5亿美元的价格收购Janssen Pharmaceuticals公司旗下NUCYNTA品牌的美国权益，包括NUCYNTA ER（tapentadol）缓释片和NUCYNTA（tapentadol）即释片，用于治疗疼痛，包括糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛。此次交易将使NUCYNTA成为Depomed公司疼痛和神经学专科药品组合中的旗舰产品。Depomed计划通过扩大销售团队和利用现有产品与NUCYNTA的协同效应，加速NUCYNTA的增长。交易预计将在2015年第二季度完成，对Depomed的财务表现将产生积极影响。
    美通社
    2015-01-15
    Assertio Therapeutic
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