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  • Ferring Canada 推出 NOCDURNA,一种针对患有夜尿症的加拿大成年人的新疗法
    研发注册政策
    加拿大Ferring Canada公司宣布,其子公司Ferring Pharmaceuticals推出了一种名为NOCDURNA(去氨加压素口服崩解片)的新药,用于治疗夜间频繁起床上厕所的成年男女。这种药物是加拿大首个针对成人夜尿症的低剂量去氨加压素制剂,有助于改善睡眠质量。夜尿症是一种常见的泌尿科疾病,影响40%以上的40至65岁加拿大成年人以及近一半的老年人口。NOCDURNA通过刺激肾脏中的血管加压素受体,增加水分重吸收,减少尿液产生。在III期临床试验中,NOCDURNA显示出显著的疗效,可减少夜间起床上厕所的次数,并改善睡眠质量。
    Newswire.ca
    2015-02-05
  • Isis Pharmaceuticals 从 Biogen Idec 获得 1000 万美元的里程碑付款,用于推进治疗神经退行性疾病的新药开发
    交易并购
    Isis Pharmaceuticals获得Biogen Idec支付的1000万美元里程碑付款,以推进新药ISIS-BIIB4的开发,该药旨在治疗一种神经退行性疾病。这是Isis与Biogen Idec广泛合作中第四个进入开发阶段的药物,也是针对不同疾病和靶点的药物。随着ISIS-BIIB4的开发进展,Isis有望获得最高达2.49亿美元的额外里程碑付款和许可费,以及从该药销售中获得的两位数版税。Isis和Biogen Idec的战略联盟旨在利用反义技术推进神经系统和神经肌肉疾病的治疗。
    美通社
    2015-02-05
    Ionis Pharmaceutical
  • Ohr Pharmaceutical 宣布拟议公开发行普通股
    交易并购
    Ohr Pharmaceutical计划通过公开承销发行其普通股,预计将使用发行所得资金支持OHR-102的临床试验、其临床前管线开发以及一般公司用途。此次发行由Cowen and Company, LLC担任独家簿记经理,LifeSci Capital, LLC担任承销商。发行受市场条件影响,无法保证发行何时完成或实际规模和条款。Ohr Pharmaceutical已向美国证券交易委员会(SEC)提交了Form S-3形式的shelf注册声明,并已生效。投资者在投资前应阅读相关文件。Ohr Pharmaceutical是一家眼科研发公司,其领先产品Squalamine正在多项临床试验中研究,包括年龄相关性黄斑变性等疾病。公司还拥有用于青光眼、眼过敏等疾病的临床前药物候选产品。
    GlobeNewswire
    2015-02-05
    Ohr Pharmaceutical I
  • OnCore Biopharma 和 Tekmira Pharmaceuticals 申请合并 – 发布有关与 NeuroVive 许可协议的更多细节
    交易并购
    NeuroVive Pharmaceutical AB与OnCore Biopharma, Inc.达成独家全球许可协议,旨在开发治疗乙型肝炎病毒(HBV)的口服药物NVP018。OnCore和Tekmira Pharmaceutical的合并过程中,NeuroVive公布了该协议的更多细节。协议包括首付款100万美元,以及基于临床开发和销售业绩的额外里程碑付款,最高可达4.7亿美元。NeuroVive还将获得OnCore股票,并有权将许可范围扩展到除HBV以外的其他病毒性疾病的治疗。此外,如果OnCore提前终止许可协议,将向NeuroVive支付200万美元。该协议的条款已在OnCore向美国证券交易委员会(SEC)提交的注册声明中披露。
    GlobeNewswire
    2015-02-05
    Abliva AB Arbutus Biopharma Co OnCore Biopharma Inc
  • 赛诺菲 2014 年每股收益(1)增长 7.3%(按固定汇率计算)
    医投速递
    2014年,Sanofi集团销售额增长4.9%,达到337.7亿欧元,增长平台销售额增长10.7%,达到258.02亿欧元。制药部门增长4.4%,主要得益于糖尿病和Genzyme。疫苗销售额增长7.2%,动物健康增长6.7%。新兴市场销售额增长9.3%。公司净利润增长6.7%,达到68.47亿欧元。董事会提议派发每股2.85欧元的股息,这是连续第21年提高股息。公司推出多个新产品,如Praluent、登革热疫苗、Lemtrada、Cerdelga和Afrezza。研发方面,Revusiran进入III期开发,Dupilumab获得突破性疗法指定。2015年,公司预计业务每股收益将稳定或略有增长。
    Fierce Pharma
    2015-02-05
    Sanofi SA
  • 血栓形成学获得 110 万欧元 IWT 研究资助
    医药投融资
    2015年2月5日,比利时卢汶,ThromboGenics NV公司宣布获得弗拉芒创新科学和技术局(IWT)提供的110万欧元研究资助。这笔资金将用于支持公司对眼部药物ocriplasmin在玻璃体腔内注射后对眼后部产生药理作用的研究。ThromboGenics首席执行官Patrik De Haes表示,该资助支持了公司深入了解JETREA在玻璃体视网膜界面作用的承诺,并期望通过临床前研究的持续努力,结合越来越多的真实世界和临床试验数据,有助于提高医生对JETREA作为治疗症状性VMA的一线药物的认识和接受度。
    GlobeNewswire
    2015-02-05
    Oxurion NV
  • 阿特维斯将把美国和加拿大的品牌呼吸产品组合的权利出售给阿斯利康
    交易并购
    Actavis与AstraZeneca达成最终协议,AstraZeneca将以6亿美元收购Actavis在美国和加拿大的品牌呼吸业务,包括Tudorza Pressair和Daliresp两款COPD药物的开发和商业权利,以及LAS40464的开发权利。交易完成后,AstraZeneca将拥有这些产品在美国和加拿大的销售权,并支付额外1亿美元。Actavis将专注于核心治疗领域,如中枢神经系统、女性健康、泌尿科、胃肠科、抗感染和心血管等,同时考虑通过业务发展或加速债务偿还来扩大业务。该交易预计在2015年第一季度完成。
    美通社
    2015-02-05
    Allergan PLC
  • Plasticell 获得 Innovate UK 资助,用于 160 万英镑的脐带血干细胞制造项目
    交易并购
    Plasticell公司宣布,英国创新署Innovate UK对其利用CombiCult技术的高通量干细胞治疗项目进行了进一步投资,该项目旨在解决再生医学发展中的瓶颈问题。Innovate UK将为由Plasticell领导的研究联盟提供约130万英镑的拨款,用于名为“体外扩增脐带血和骨髓干细胞”的项目,该联盟包括牛津大学和细胞治疗催化器。由于骨髓目前是造血干细胞移植(HSCT)的主要来源,供体细胞需要与受体进行免疫匹配,导致需求远超过供应。相比之下,捐赠的脐带血资源丰富,含有高比例的干细胞,且即使存在免疫不匹配,组织排斥的风险也较低。然而,由于每个捐赠单位中总细胞数量有限,脐带血HSCT目前受到限制。利用CombiCult,Plasticell测试了数百万种细胞培养成分的组合,开发了能够将干细胞扩增100倍的脐带血扩增培养基。这笔拨款将使联盟能够开发出符合临床要求的过程,使用Plasticell的培养基体外扩增脐带血干细胞,从而让更多患者接受这种救命治疗。Plasticell首席执行官Dennis Saw表示,利用CombiCult,他们团队的成功解决了再生医学中的一些难题,正如开发出高效脐带血扩增培养基所
    Fierce Pharma
    2015-02-05
    Innovate UK Plasticell Ltd
  • Enanta Pharmaceuticals 报告截至 2014 年 12 月 31 日的第一财季财务业绩
    医投速递
    Enanta Pharmaceuticals发布2014年第四季度财务报告,报告显示,截至2014年12月31日的三个月内,公司总收入为7750万美元,同比增长8650万美元,主要得益于AbbVie支付的7500万美元里程碑付款和140万美元版税收入。公司研发费用为450万美元,较去年同期的430万美元有所增加,主要由于对Enanta自有研究项目的投入增加。一般和行政费用为280万美元,较去年同期的210万美元有所增加,主要由于基于股票的薪酬费用增加以及公司运营扩张带来的额外费用。公司净收入为4200万美元,或每股摊薄收益2.18美元,较去年同期的净亏损540万美元,或每股摊薄亏损0.30美元,实现了大幅增长。公司现金、现金等价物和短期及长期可交易证券总额为1.276亿美元,较去年9月30日的1.318亿美元有所减少,但预计现有资金足以满足公司未来24个月的现金需求。
    MarketScreener
    2015-02-05
    Enanta Pharmaceutica
  • Hansa Medical AB 宣布与 Cedars-Sinai 医疗中心的综合移植中心和美国移植专家 Stanley Jordan 合作
    交易并购
    Hansa Medical AB与Cedars-Sinai医疗中心的综合移植中心和美移植专家Stanley Jordan建立了合作关系。Jordan博士将担任科学和医学顾问,协助公司开发IdeS移植产品,并担任IdeS移植美国顾问委员会主席。IdeS已提交IND申请,并收到FDA的“继续推进”信函。Jordan博士是洛杉矶Cedars Sinai医疗中心肾脏移植和移植免疫学主任,专注于免疫学和移植,致力于提高高度HLA敏感化患者的移植效果。他拥有丰富的科研经验,发表了数百篇科学期刊文章,并撰写了约二十本书籍章节。IdeS是一种独特的分子,具有新型机制,能够降解人类IgG抗体,已在多种临床前和临床研究中显示出安全性和有效性。Hansa Medical AB是一家专注于新型免疫调节酶的生物制药公司,其领先项目IdeS正在临床开发中,具有移植和罕见自身免疫疾病的潜力。
    GlobeNewswire
    2015-02-05
    Cedars-Sinai Medical Hansa Biopharma AB
  • 关于卫材关于 Biogen Idec 研究性抗阿尔茨海默病治疗药物的选择的通知
    交易并购
    Eisai公司与Biogen Idec公司于2014年3月5日宣布共同开发和商业化新一代阿尔茨海默病治疗药物E2609和BAN2401,并就合作细节进行了公告。Eisai将作为E2609和BAN2401的共同开发及监管主导方,并负责全球范围内的市场授权。两家公司将共同在包括美国、欧盟和日本在内的主要市场推广产品,并平分销售利润。Eisai将独家商业化除合作推广区域外的产品,并向Biogen Idec支付版税。此外,Eisai还拥有与Biogen Idec共同开发和商业化抗amyloid beta抗体BIIB037和抗tau单克隆抗体的选择权,若行使这些选择权,将签订与上述合作协议类似的新协议。通过此次合作,Eisai将加强其研发能力,加速新一代阿尔茨海默病治疗药物的开发,为全球阿尔茨海默病患者带来更多益处。
    卫材株式会社
    2015-02-05
    Eisai Co Ltd
  • QR Pharma 开始在 Posiphen 和亨廷顿病方面开展合作
    交易并购
    QR Pharma公司与洛克菲勒大学达成合作,共同研发治疗亨廷顿病的治疗方案。QR Pharma的技术针对多种在神经退行性疾病中过度表达的蛋白质的mRNA,如阿尔茨海默病、帕金森病、唐氏综合症和亨廷顿病,有望影响疾病进程。合作将聚焦于QR Pharma的领先药物候选物Posiphen的预临床研究,通过干细胞培养的亨廷顿病模型来测试Posiphen是否能降低细胞中有毒的亨廷顿蛋白水平、促进神经元分化以及延长亨廷顿病细胞的寿命。该合作的结果可能为亨廷顿病患者开展临床试验。Posiphen抑制了导致阿尔茨海默病的主要途径的淀粉样前体蛋白(APP),同时也抑制了与帕金森病相关途径的重要成分α-突触核蛋白。QR Pharma是一家位于宾夕法尼亚州伯温的临床阶段专业制药公司,致力于开发治疗神经退行性疾病认知障碍的创新疗法。
    Biospace
    2015-02-04
    Annovis Bio Inc Rockefeller Universi
  • Rich Pharmaceuticals 宣布完成 RP-323 研究药物的生产,并获得 FDA 对治疗急性粒细胞白血病的研究性新药 (IND) 申请的最终批准
    医投速递
    Rich Pharmaceuticals完成RP-323研究药物的GMP生产,该药物用于治疗急性髓系白血病,并已获得FDA最终批准的IND申请。新批次RP-323是一种第二代化合物,具有改进的产品可用性和稳定性。公司于2014年开发了新配方和所有必要的监管测试方法,并将专有技术成功转移到上海威斯生物制药进行GMP生产。目前,新研究药物正在进行最终检验,预计从2015年2月中旬开始运往临床研究地点。Rich Pharmaceuticals于2014年10月提交了针对AML和MDS患者的RP-323 Phase 2多中心研究的IND申请,并需按照GMP生产足够的RP-323。公司CEO Ben Chang表示,RP-323具有同类最佳潜力,对AML和MDS患者有重大希望,并期待尽快获得IND批准并进入临床研究。
    美通社
    2015-02-04
    Rich Pharmaceuticals
  • Third Rock Ventures 以 4500 万美元的 A 轮融资推出 REVOLUTION Medicines,重新设计 Evolution 的产品以治疗严重疾病
    医投速递
    Third Rock Ventures宣布成立REVOLUTION Medicines公司,获得4500万美元A轮融资,致力于从天然产物中发现和开发新疗法。公司采用创新方法,将复杂的生命化学物质重新配置为同类最佳药物。公司创始人兼科学顾问委员会主席为马丁·D·伯克博士,他与伊利诺伊大学香槟分校达成独家许可协议,以扩展其合成技术。公司首个药物候选产品基于广谱抗真菌药物两性霉素B,旨在减少对人类细胞的毒性作用。REVOLUTION Medicines团队由经验丰富的行业领导者组成,包括创始人兼首席执行官马克·A·戈德史密斯博士,以及多位在药物发现和开发领域有丰富经验的专家。
    Businesswire
    2015-02-04
    REVOLUTION Medicines
  • Moderna 和 Institut Pasteur 签署战略研究合作
    交易并购
    Moderna Therapeutics与法国巴斯德研究所签署了长期战略研究合作协议,旨在利用Moderna的mRNA Therapeutics™平台发现和开发药物和疫苗。Valera,Moderna的子公司,将负责这项研究合作。该合作旨在通过巴斯德研究所进行临床前和临床研究,以识别和开发对抗已知和新兴病毒和细菌疾病的新方法。Moderna总裁兼首席执行官Stephane Bancel表示,与巴斯德研究所的合作将有助于开发对抗全球范围内传染病的革命性方法。巴斯德研究所致力于通过卓越的科学研究、公共卫生教育和活动来理解和预防全球疾病,包括传染病、遗传性疾病、神经退行性疾病和某些癌症。
    美通社
    2015-02-03
    Institut Pasteur Moderna Inc
  • Allegro Ophthalmics 获得 Helmsley 慈善信托基金的 200 万美元赠款
    医药投融资
    Allegro Ophthalmics获得来自Leona M.和Harry B. Helmsley慈善信托的200万美元资助,用于支持其Luminate(ALG-1001)药物在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的二期临床试验。DME是导致工作年龄人群失明的主要原因,Luminate在临床试验中显示出停止和逆转DME效果的能力,包括炎症、血管渗漏和新生血管形成,同时显著减少患者玻璃体腔注射的负担。该研究旨在评估Luminate与当前DME标准治疗的疗效和安全性,计划招募150名患者。该资助是在Allegro宣布Hanmi制药投资2000万美元并在中国和韩国获得Luminate许可之后不久获得的。Luminate是一种针对整合素受体的创新药物,可有效抑制新生血管形成和减少血管渗漏,以维持和恢复视力。
    TMCnet
    2015-02-03
    Allegro Ophthalmics Leona M and Harry B
  • 辉瑞获得美国 FDA 加速批准 IBRANCE (palbociclib)
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Pfizer公司研发的IBRANCE(palbociclib)药物,用于与来曲唑联合治疗绝经后雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)的晚期乳腺癌患者。这是首个获准的CDK 4/6抑制剂,旨在作为一线内分泌治疗,用于治疗转移性乳腺癌。IBRANCE在临床试验中显示出与来曲唑单独使用相比,显著延长了无进展生存期,并且整体反应率更高。FDA的加速批准基于无进展生存期的数据,而确认性临床试验已全面入组。IBRANCE的上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择,并强调了Pfizer公司在癌症治疗领域的创新和贡献。
    辉瑞制药
    2015-02-03
    Pfizer Inc
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