美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）与利比里亚政府合作，启动了一项临床试验，评估实验性药物组合ZMapp在治疗埃博拉病毒病中的安全性和有效性。该研究将在利比里亚和美国进行，是一项随机对照试验，招募已知感染埃博拉病毒的成人和儿童。ZMapp由位于圣地亚哥的Mapp生物制药公司开发，由三种不同的蛋白质组成，旨在通过针对埃博拉病毒的主要表面蛋白来防止病毒在体内的进展。该试验将由NIAID的副临床主任理查德·戴维博士和利比里亚埃博拉事件管理系统国家病例管理主席莫塞斯·马索科伊博士共同领导。试验将包括利比里亚的ELWA 2埃博拉治疗单位和蒙罗维亚医疗单位，以及美国的国家卫生服务委员会的官员。所有参与者都将接受优化的标准治疗，然后随机分配到两组：一组作为对照组，继续接受当前优化的标准治疗；另一组将接受优化的标准治疗加上ZMapp的三次静脉注射。研究预计将在2016年12月完成。

Theratechnologies Inc.与AOP Orphan Pharmaceuticals AG达成协议，负责在欧洲多国分销和商业化EGRIFTA。AOP将负责各国监管活动以获得市场授权，并在此期间通过命名患者销售计划分销EGRIFTA。Theratechnologies负责生产并按预定价格向AOP供应EGRIFTA。AOP将支付EGRIFTA净销售额的版税，并在获得市场授权、定价和报销批准以及达到特定累积净销售额水平时获得里程碑付款。协议涉及的国家包括奥地利、阿尔巴尼亚、白俄罗斯、比利时、波斯尼亚、保加利亚、克罗地亚、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、匈牙利、哈萨克斯坦、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马其顿、荷兰、挪威、波兰、罗马尼亚、俄罗斯联邦、塞尔维亚、斯洛伐克共和国、斯洛文尼亚、瑞典、瑞士、乌克兰和英国。AOP Orphan Pharmaceuticals是一家总部位于维也纳的私营公司，专注于罕见病领域的创新疗法开发、分销和商业化。Theratechnologies是一家专注于代谢性疾病治疗，以促进健康老龄化和提高生活质量的专科制药公司。

加拿大多伦多，2015年2月27日——两家国际知名的癌症中心今日宣布建立合作关系，以加速学术和临床研究，推进针对癌症的个性化、靶向治疗。合作伙伴包括多伦多的玛格丽特公主癌症中心和巴塞罗那的瓦尔德赫布伦癌症研究所（VHIO）。双方在多伦多签署了一份谅解备忘录（MOU），确立了合作的原则和框架。玛格丽特公主癌症中心的医学主任玛丽·戈斯波罗维奇博士表示，两家机构拥有共同的目标和愿景，旨在汇集知识、广泛的专业知识和对研究的承诺，以推广和传播全球癌症护理的最佳实践和创新。瓦尔德赫布伦癌症研究所的主任何塞普·塔贝内罗博士也表示，作为两家领先的综合性癌症中心，他们共享多个研究优势和协同效应。根据谅解备忘录，两家中心将交换关于患者护理和研究、教育项目的信息，并共享临床研究和临床试验的最佳实践信息。此外，他们还将通过鼓励学术合作、促进教师访问和促进学生和实习生之间的交流，支持癌症教育和培训项目的创新。玛格丽特公主癌症中心是国际公认的癌症治疗和个性化癌症医学的全球领导者，是隶属于多伦多大学健康网络的顶尖五大学术癌症研究中心之一。

Nascent Biotech与Mapp Biopharmaceutical获得225,000美元SBIR资助，用于开发烟草植物作为Pritumumab生物制药的辅助表达系统，以治疗脑癌。双方合作旨在加速开发针对脑癌的抗体治疗，并使成本效益高的治疗在新兴市场国家普及。Nascent Biotech专注于开发单克隆抗体治疗癌症，目前产品尚未商业化。此资助将加速潜在救命抗体治疗的发展，并推动Mapp在临床试验中评估新型表达系统的治疗效果。

科学家在Scripps研究学院首次捕捉到免疫分子与Marburg病毒表面结合的图像，揭示了病毒弱点，为未来治疗提供了新的靶点。研究团队还发现了一种同时结合Marburg和Ebola病毒的抗体，为针对整个病毒家族的新抗体治疗铺平了道路。这项研究有助于了解Marburg病毒与Ebola病毒的相似性，以及它们如何感染人类细胞。通过分析抗体与病毒的结合方式，研究人员发现了Marburg病毒表面的新攻击点，并揭示了为什么这种抗体在Marburg病毒感染者而非Ebola病毒感染者中存在。这项研究有望为未来病毒爆发提供有效的治疗策略。

Vernalis plc近日宣布，已将其腺苷受体拮抗剂项目，包括主要候选药物V81444，独家全球授权给一家资金充足的美国生物技术公司进行开发和商业化。交易包括100万美元的预付款，Vernalis有望从该交易中获得超过2亿美元的收入，前提是达到开发、监管和销售里程碑。此外，如果产品上市，还将支付单位数专利费，在某些情况下，专利费可能达到两位数。授权方是一家私人美国公司，已筹集了一轮大型A轮融资，并拥有丰富的临床和商业经验和专业知识。V81444是一种专利分子，在美国已进行I期和II期临床试验。其最初的开发重点是ADHD和其他神经系统疾病。Vernalis首席执行官Ian Garland表示，公司很高兴与V81444和腺苷受体拮抗剂项目找到了理想的合作伙伴，并期待V81444和这一类化合物的开发，以造福全球患者。Vernalis是一家收入生成型开发阶段制药公司，在药物开发方面拥有丰富的专业知识。该公司拥有一款上市产品，即用于治疗偏头痛的frovatriptan，以及多个针对美国处方咳嗽感冒市场的创新产品的独家许可协议，还有七个NCE开发项目。Vernalis在片段和结构基础药物发现方面也有显著的专业知识，并利

Cipher Pharmaceuticals公司收购了丹麦专科制药公司Astion Pharma的三个产品，包括治疗头皮、面部和躯干炎症性皮肤病的产品Dermadexin、治疗慢性瘙痒的Pruridexin以及治疗盘状狼疮的ASF-1096。这些产品有望为Cipher带来市场机会，并计划在美国和加拿大提交监管批准。交易包括向Astion支付6000万加元的前期款项，并可能根据临床里程碑、监管批准、商业化和销售里程碑支付约3150万加元的额外款项。Cipher计划在美国建立针对皮肤科的商业基础设施，并在美国和加拿大自行商业化这些产品。

Selah Genomics与Greenville Health System、DecisionQ Corporation和BD Technologies达成四方合作，旨在结合经典临床注释与下一代测序（NGS）技术和人工智能，提升结肠癌患者的临床决策支持。合作为期18个月，成功后将进行临床试验验证。Selah Genomics将利用PrecisionPath NGS技术分析GHS提供的结肠癌患者样本，DecisionQ将训练人工智能决策支持算法分析遗传数据与临床注释。BD Technologies资助该项目，若成功将获得技术许可权。合作旨在为社区医院提供专家级决策支持工具，改善患者预后。

Hikma Pharmaceuticals与丹麦专科制药公司Azanta A/S签订独家许可协议，获得其抗癌产品Nimoral（nimorazole）的全球20个中东和北非（MENA）市场的注册、生产、分销和营销权。Nimoral是一种缺氧放疗增敏剂，用于增强头颈癌患者的放疗效果，目前处于第3期临床试验阶段。Hikma将利用其在MENA地区的强大本地存在和监管专业知识，以及超过1800名销售和营销代表，来推广Nimoral。Hikma承诺通过开发其肿瘤产品组合来改善MENA地区的癌症治疗，并期待Nimoral的第3期临床试验结果。Azanta表示，Hikma将是Nimoral在MENA地区的一个优秀合作伙伴，并计划立即开始将技术转移给Hikma，以便为MENA地区的患者提供Nimoral。Hikma是一家专注于开发、制造和营销各种品牌和非品牌通用和许可产品的快速增长的跨国制药集团，而Azanta是一家专注于肿瘤学、女性健康和成瘾医学的私营丹麦专科制药公司。

ISA Pharmaceuticals在荷兰莱顿启动了一项针对头颈癌患者的免疫疗法临床试验，该疗法基于其平台技术，旨在研究新型免疫治疗药物在HPV16阳性患者中的生物活性和安全性。该药物是一种由HPV16 E6合成长肽（SLPs）与合成Toll样受体（TLR）1/2配体AMPLIVANT共价连接的复合物。试验将评估该药物诱导HPV16 E6特异性T细胞免疫的能力，并评估干预措施的安全性。ISA Pharmaceuticals的CEO表示，该技术有望显著提高免疫疗法的疗效，并期待其免疫刺激剂在临床试验中的首次验证。ISA Pharmaceuticals是一家专注于开发针对癌症和持续性病毒感染的理性设计免疫疗法的临床阶段公司。

Revive Therapeutics Ltd.宣布扩展其孤儿药适应症管线，包括Bucillamine药物用于治疗胱氨酸尿症和威尔逊病。这是通过与日本大阪的全球制药合作伙伴修改材料转让协议的结果。根据修改后的协议，Revive将获得Bucillamine药物的机密信息和临床试验供应，预计将在美国进行临床试验。此外，Revive将继续获得Bucillamine药物用于治疗痛风的信息和临床试验供应。此次合作标志着Revive的一个重要里程碑，使其有机会加速在美国商业化的进程。Bucillamine是一种疾病修饰性抗风湿药，在日本和韩国用于治疗类风湿性关节炎。Revive正在评估Bucillamine作为治疗痛风、胱氨酸尿症和威尔逊病的新疗法。

Lyric Pharmaceuticals Inc.近日宣布完成总计2040万美元的A轮融资，由RiverVest Venture Partners、Sante Ventures和Third Point Ventures共同领投，Aperture Venture Partners参与投资。该公司由David Wurtman，M.D., M.B.A.和M. Scott Harris，M.D.于2013年共同创立，专注于开发针对胃肠道疾病的药物。2014年，Lyric完成了由RiverVest Venture Partners领投的825000美元种子轮融资。目前，Lyric已获得初始研发候选药物，并计划利用本轮融资进行两项临床试验，包括一项概念验证研究，以及支持性活动。公司创始人表示，期待其药物研发候选产品能为胃肠道疾病患者提供新的治疗选择。

Amarin Corporation与Eddingpharm达成独家协议，Eddingpharm将在中国大陆、香港和澳门特别行政区以及台湾地区开发和商业化Vascepa（二十碳五烯酸乙酯），用于在美国已商业化和正在开发的用途，基于Amarin在美国进行的MARINE、ANCHOR和REDUCE-IT临床试验。Eddingpharm将负责开发和商业化活动以及相关费用，Amarin将提供开发援助并负责供应成品和后期散装产品。协议条款包括向Amarin支付最高1.69亿美元的预付款和里程碑付款，包括1500万美元的非退款预付款和最高1.54亿美元的基于开发、监管和销售里程碑付款。Eddingpharm还将支付Amarin基于Vascepa在该地区的净销售额的分层双位数百分比版税。Vascepa在美国被批准用于降低严重（≥500 mg/dL）高三酰甘油血症成年患者的甘油三酯水平。Amarin总裁兼首席执行官John F. Thero表示，Vascepa有望在全球处方级ω-3产品市场中占据领先地位，Eddingpharm的加入是Amarin向全球主要市场商业化Vascepa的重要一步。Eddingpharm创始人、董事

Triphase Accelerator Corporation与多伦多 Sunnybrook Research Institute达成学术中心合作，共同推进Triphase的创新抗癌生物制剂TRPH 011的研发。该生物制剂是一种首次研发的全人源双特异性抗体，能同时结合并中和VEGFR-2/KDR和TIE 2受体，抑制肿瘤生长和血管生成。合作旨在评估该抗体在肿瘤血管生成和肿瘤生物学方面的作用，并利用Sunnybrook Research Institute的Robert S. Kerbel博士团队的专业知识，加速TRPH 011的研发进程，以期达到新药研发阶段。Triphase采用独特的研发模式，旨在加快药物开发速度并降低成本，此次合作旨在通过学术与产业结合的方式，推动TRPH 011的研发，同时加深对VEGFR2和TIE 2通路双重靶向的理解。

英国制药巨头葛兰素史克（GSK）宣布，其与诺华的三项交易预计将在2015年3月2日开始的那周完成。这项交易始于2014年4月22日，包括GSK收购诺华疫苗业务（不包括流感疫苗）、与诺华共同成立消费者保健合资企业以及将GSK的肿瘤学产品组合、相关研发活动和两种AKT抑制剂管线权利出售给诺华。GSK股东已于2014年12月18日批准了这项交易，并获得了必要的反垄断批准。尽管预计交易将很快完成，但交易仍受确认条件和重大不利变化终止权的影响。该公告还包含关于前瞻性声明的信息，强调这些声明涉及未来事件，存在风险和不确定性。

美国肌营养不良症家长项目（PPMD）和消除杜氏肌营养不良症基金会（FED）宣布向ReveraGen生物制药公司（ReveraGen）提供100万美元的赠款，用于支持其VBP15药物的研发。VBP15是一种针对杜氏肌营养不良症（Duchenne）的多作用药物，目前处于1期临床试验阶段。该药物在保留传统糖皮质激素抗炎作用的同时，通过化学修饰获得了新的膜稳定性和盐皮质激素受体拮抗剂特性，在肌肉萎缩症模型中未显示出常见的副作用。为了进行长期治疗，ReveraGen需要完成动物慢性毒理学研究，而这项研究对小型初创公司来说成本高昂。PPMD的Xcelerate项目为后期药物开发阶段提供了重要的资金支持，其中750,000美元将由PPMD投资，另外250,000美元由FED提供。随着慢性毒理学研究的完成，预计2015年晚些时候将开始进行杜氏肌营养不良症的临床试验。

iBio公司宣布获得美国专利，专利号为8,962,278，名为“生产免疫球蛋白的成分和方法”。该专利与之前在中国、印度、韩国和欧洲获得的专利家族成员相辅相成。这项技术扩展了iBio的抗体产品组合，并扩大了针对炭疽病的产品候选人的专利保护，包括自然爆发和可能的生物防御考虑。专利涉及识别炭疽芽孢杆菌保护性抗原（PA）或致死因子（LF）的人源单克隆抗体。这些抗体在iBio的iBioLaunch™基因表达平台技术帮助下，在非人类灵长类动物研究中，能够预防炭疽芽孢孢子致命剂量下的死亡。此外，iBio正在探索其iBioLaunch基因表达平台技术的商业化，并与第三方合作开发病毒和细菌性传染病应用。iBio的技术已成功应用于炭疽疫苗候选人的开发，并正在进行一项关于该实验性疫苗安全性和免疫原性的1期临床试验。