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  • Pulmokine 获得 Broadview Ventures 的 100 万美元投资,将 PAH 候选药物推进到首次临床试验中
    医药投融资
    Pulmokine公司宣布与Broadview Ventures达成100万美元的投资协议,用于推进其领先候选药物PK10571进入1期临床试验,该药物针对肺动脉高压(PAH)患者。PK10571是一种PDGF受体激酶抑制剂,旨在减少和逆转导致PAH的肺细胞增殖。临床前研究显示,使用PK10571治疗可降低肺动脉收缩压,这是PAH治疗的关键指标。Pulmokine计划在2015年第四季度向美国食品药品监督管理局提交新药申请,并在获得批准后开始1期临床试验。此外,PK10571的开发还得到了NIH和NHLBI的资金支持。
    GlobeNewswire
    2015-03-03
    Pulmokine Inc
  • Codexis 报告 2014 年第四季度和全年业绩
    医投速递
    Codexis公司宣布了2014年第四季度和全年的财务结果,并发布了2015年的财务指引。公司从GSK获得了一项非独家许可协议下的首个里程碑付款,并预计2015年将获得更多里程碑付款并启动新项目。2014年,公司收入增长至3500万美元,毛利率提升至72%,现金及现金等价物和短期投资达到2650万美元。2015年,公司预计总收入将在3900万至4200万美元之间,毛利率在70%至75%之间。
    GlobeNewswire
    2015-03-03
    Codexis Inc
  • Denovo Biopharma 获得礼来公司后期神经科学药物的许可,用于开发个性化药物
    交易并购
    Denovo Biopharma宣布独家获得来自Eli Lilly and Company的晚期神经科学药物Pomaglumetad(mGlu2/3受体激动剂)的开发、生产和商业化权利,包括所有知识产权、数据和信息的转让。Pomaglumetad主要针对精神分裂症进行开发和测试,在3期临床试验中未达到主要终点,但在子人群分析中显示出显著改善的疗效。Denovo将利用其专有平台识别遗传生物标志物,作为伴随诊断工具筛选合适的患者亚群。Denovo此前已成功收购了晚期肿瘤治疗药物enzastaurin。Lilly在神经科学药物开发领域处于世界领先地位,将成为pomaglumetad进一步开发的重要合作伙伴。
    美通社
    2015-03-03
    杭州索元生物医药股份有限公司 Eli Lilly & Co
  • Blueprint Medicines 宣布与 Alexion 达成战略合作,以推进罕见遗传病激酶候选药物
    交易并购
    Blueprint Medicines与Alexion达成战略合作伙伴关系,共同开发针对罕见遗传病的激酶药物。Blueprint Medicines将利用其专注于激酶的药物发现平台,识别和优化药物候选,并负责IND申请前的所有研究活动。Alexion将负责这些药物候选的开发和商业化。根据协议,Blueprint Medicines将获得1500万美元的预付款,并报销所有研究费用。此外,若达到预定的临床前、临床、监管和商业里程碑,Blueprint Medicines将获得超过2.5亿美元的付款。此次合作将使Blueprint Medicines专注于其核心战略领域——肿瘤学,同时利用其平台拓展其他治疗领域。
    美通社
    2015-03-03
    Alexion Pharmaceutic Blueprint Medicines
  • 阿斯利康完成对阿特维斯品牌呼吸产品组合在美国和加拿大的收购权
    医投速递
    阿斯利康宣布完成收购Actavis在美国和加拿大品牌的呼吸业务,强化了其全球呼吸业务,并带来即时收入和长期增长潜力。此次收购包括Tudorza Pressair和Duaklir Genuair等产品的开发和商业化权利,以及Daliresp口服PDE4抑制剂。阿斯利康将支付Actavis6亿美元的首付款,并同意支付一定收入门槛以上的低单位数专利费。此外,阿斯利康还支付了额外的1亿美元用于一系列合同同意和批准,包括与Actavis之间持续的合作协议的某些修订。Tudorza Pressair是一种用于治疗COPD的LAMA,Daliresp是一种每日一次的口服PDE4抑制剂,用于减少严重COPD患者的风险。COPD是一种与吸烟、空气污染或职业暴露相关的慢性疾病,预计到2020年将成为第三大死因。Actavis是一家总部位于爱尔兰都柏林的全球性专业制药公司,专注于开发和商业化高质量的通用和品牌药品。阿斯利康是一家全球性的创新驱动型生物制药公司,专注于发现、开发和商业化处方药,主要用于治疗心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和中枢神经系统疾病。
    阿斯利康
    2015-03-03
    AstraZeneca PLC
  • Cerulean 与 GOG 基金会建立临床合作,研究 CRLX101 联合每周紫杉醇治疗复发性卵巢癌
    交易并购
    Cerulean Pharma Inc.与GOG Foundation Inc.签署临床研究协议,开展CRLX101与每周一次的紫杉醇联合治疗复发性卵巢癌的1b期临床试验。试验由Cerulean和GOG Foundation合作进行,预期第二季度开始招募患者。该试验旨在确定CRLX101与每周一次紫杉醇联合使用的最大耐受剂量(MTD),并评估其药代动力学、安全性和耐受性,同时评估初步疗效。CRLX101是一种动态肿瘤靶向纳米药物偶联物,旨在集中作用于肿瘤细胞并缓慢释放抗癌药物。Cerulean Pharma致力于利用其动态肿瘤靶向平台开发针对肿瘤细胞的治疗方案,减少对正常细胞的毒性,并实现联合治疗。
    Benzinga
    2015-03-03
    Dare Bioscience Inc Gynecologic Oncology
  • Isis Pharmaceuticals 从 GSK 获得 1500 万美元,用于推进 ISIS-TTR Rx
    交易并购
    Isis Pharmaceuticals获得葛兰素史克公司1500万美元里程碑付款,用于推进针对家族性淀粉样变性多神经病的ISIS-TTR Phase 2/3研究。该公司计划在2017年报告该研究的进展,目前已有许多患者完成了15个月的给药,并正在接受开放标签扩展研究。ISIS-TTR是一种由Isis与GSK共同开发的抗 sense药物,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性,这是一种严重且罕见的遗传性疾病。包括此次里程碑付款在内,Isis已从推进ISIS-TTR中获得了6000万美元的前期和里程碑付款。如果GSK行使独家许可权,Isis还有资格获得许可费、监管和销售里程碑付款以及ISIS-TTR销售的两位数版税。该Phase 2/3研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际研究,旨在支持ISIS-TTR在FAP患者中获得市场批准的申请。
    美通社
    2015-03-02
    GSK PLC Ionis Pharmaceutical
  • Celimmune 宣布与 Amgen 达成抗 IL-15 抗体许可和期权协议
    交易并购
    Celimmune公司宣布与Amgen公司达成独家许可和选择权协议,获得Amgen的Phase 2阶段抗IL-15单克隆抗体(AMG 714)的全球开发、生产和商业化权利(除日本外)。Celimmune计划开展AMG 714的Phase 2研究,用于治疗对饮食无反应的乳糜泻和难治性乳糜泻。该公司CEO兼首席医疗官Dr. Francisco Leon表示,IL-15在乳糜泻的发病机制中扮演着核心角色,该抗体有望成为首个针对乳糜泻的药物。Celimmune执行董事长Ashleigh Palmer强调,Celimmune专注于开发针对高未满足医疗和社会经济需求的免疫疾病的高潜力疗法,AMG 714在乳糜泻以外的胃肠道自身免疫疾病领域也有长期扩展和生命周期管理的机会。
    美通社
    2015-03-02
    Amgen Inc Celimmune LLC
  • Athersys 和 Chugai 达成许可协议和合作,在日本开发针对缺血性卒中的 MultiStem® 细胞疗法
    交易并购
    Athersys公司与日本Chugai制药公司签署独家合作和许可协议,共同开发在日本推广和商业化MultiStem细胞疗法治疗缺血性中风。MultiStem细胞疗法在美欧进行二期临床试验,并准备在日本开展临床研究。Chugai制药公司将负责在日本进行MultiStem的研发和商业化,Athersys则负责产品供应。根据协议,Athersys将获得Chugai的1000万美元现金预付款,并在项目推进过程中获得额外支付。Athersys还有资格从Chugai获得高达4500万美元的开发和监管里程碑付款,以及高达175亿日元的销售里程碑付款。MultiStem细胞疗法有望通过多种机制治疗缺血性中风,包括减轻炎症和调节免疫系统,保护受损细胞。
    Fierce Biotech
    2015-03-02
    Athersys Inc Chugai Pharmaceutica
  • Genmab 宣布将 Ofatumumab 合作转移给 Novartis 的协议现已生效
    交易并购
    Genmab宣布,诺华已与葛兰素史克完成最终协议,收购其包括奥法木单抗在内的肿瘤产品。据此,Genmab与葛兰素史克和诺华于2014年11月达成的将奥法木单抗合作从葛兰素史克转移到诺华的协议现已生效。诺华将负责开发并在癌症指征中商业化奥法木单抗,而葛兰素史克将继续开发并在自身免疫指征中商业化该药物。根据转让协议,Genmab无需支付现有资金负债或为奥法木单抗提供2014年12月31日之后的开发成本。Genmab是一家专注于癌症治疗的差异化人抗体治疗药物的开发和创建的国际生物技术公司,拥有一个已上市抗体Arzerra(奥法木单抗)和多个处于不同阶段的临床项目。
    GlobeNewswire
    2015-03-02
    GSK PLC Genmab A/S Novartis AG
  • Loxo Oncology 宣布 2015 年项目指南并公布部分管线项目
    医投速递
    Loxo Oncology公司发布2015年项目指导,更新了其针对RET、FGFR和FLT3三个靶点的临床前项目进展,并展示了其与Array BioPharma合作开发的LOXO-101选择性TRK受体抑制剂的临床试验数据。公司计划在2015年下半年提供发现管道的定期数据更新,并设定了针对RET、FGFR和FLT3的候选药物的高标准。此外,Loxo还拥有两个未公开目标的候选药物,准备进行IND-enabling工作。
    GlobeNewswire
    2015-03-02
    Loxo Oncology at Lil
  • DURECT 宣布表观基因组调节因子计划,包括正在开发的新型 NAFLD/NASH 和急性器官损伤候选产品
    研发注册政策
    DURECT公司宣布了其表观遗传调节剂项目,包括一个针对非酒精性脂肪肝病(NAFLD)/非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和急性器官损伤(如急性肾损伤)的新产品候选物DUR-928。DUR-928是一种内源性小分子新化学实体,在代谢疾病如NAFLD和NASH以及急性器官损伤中具有广泛应用潜力。该产品候选物在6种不同的动物模型中显示出调节脂质稳态、炎症反应和细胞存活的关键作用。DURECT计划在2015年进行多剂量1期临床试验,并继续进行针对多种罕见和非罕见疾病的2期研究。DUR-928在多个动物疾病模型中显示出生物活性,并在小鼠、仓鼠、大鼠、狗和猴子等动物中进行的安全性研究中表现出良好的口服生物利用度和安全性。DURECT预计将在2015年中开始进行多剂量1期口服给药试验,并在2015年下半年开始进行单剂量注射给药试验,作为后续多剂量1期试验的前奏。
    美通社
    2015-03-02
    DURECT Corp
  • GSK 完成与 Novartis 的三部分重大交易
    交易并购
    GSK宣布与Novartis的三项交易已完成。GSK以52.5亿美元现金收购Novartis全球疫苗业务(不包括流感疫苗),与Novartis共同创立一家全球领先的消费者保健合资企业,GSK拥有63.5%的股权。GSK将其肿瘤业务以160亿美元的总现金对价出售。交易净税后收益预计为78亿美元。GSK计划使用交易收益中的40亿英镑作为资本回报支付给股东。交易完成后,GSK将专注于整合新业务,并在5月6日的投资者会议上提供2015年业绩预测和公司中长期发展机遇。
    Fierce Pharma
    2015-03-02
    GSK PLC Novartis AG
  • Teva 宣布出售宾夕法尼亚州塞勒斯维尔工厂
    交易并购
    2015年3月2日,以色列制药公司Teva宣布,已与G&W Laboratories Inc.达成协议,出售其位于宾夕法尼亚州Sellersville的工厂。此举旨在通过减少过剩的制造能力来简化运营,并作为公司之前宣布的成本削减计划的一部分。交易包括该地点的所有建筑、土地和设备。根据协议,G&W将在该地点生产并向Teva供应产品,直到这些产品的生产转移到Teva网络中的其他地点。此外,G&W将雇佣Sellersville的所有员工。交易包括将Teva的约25种产品出售给G&W,这些产品将在美国以G&W的标签制造和销售。此外,交易还包括授予G&W在美国以G&W标签销售最多两种Teva产品的独家权利,这些产品Teva将继续在克罗地亚萨格勒布的工厂制造。预计该交易将在2015年3月或4月完成,前提是经过适当的监管审查并满足某些交割条件。Teva表示,此举旨在提高运营效率,并为公司的长期增长和成功定位。G&W表示,很高兴与Teva达成协议,收购Sellersville工厂,获得超过25种产品的权利,并雇佣一支高度敬业和经验丰富的劳动力。
    Fierce Pharma
    2015-03-02
    G&W Laboratories Inc Teva Pharmaceutical
  • Array 宣布完成 Binimetinib 和 Encorafenib 的交易
    交易并购
    Array BioPharma公司宣布完成与诺华和葛兰素史克关于Binimetinib和Encorafenib的交易,获得这两款处于三期临床试验阶段的创新抗癌产品全球所有权,并从诺华获得8500万美元的前期付款。公司任命Andrew Robbins为首席运营官,负责销售、营销、制造和业务发展活动,以推动Binimetinib和Encorafenib的商业化。同时,宣布David Snitman将于2015年6月退休,在此之前他将担任业务发展执行副总裁。交易条款包括诺华向Array支付8500万美元,并承担相关交易费用,Array将获得Binimetinib和Encorafenib的全球权利,以及与这些产品相关的专利和其他知识产权。Array还将获得Novartis提供的过渡性监管、临床试验和制造服务。
    美通社
    2015-03-02
    Array BioPharma Inc Novartis AG
  • Resilience 和 PsychoGenics 宣布建立药物研发合作伙伴关系
    交易并购
    Resilience Therapeutics与PGI Drug Discovery达成合作,共同开发针对PTSD及相关疾病的创新疗法。PsychoGenics向Resilience提供其强大的发现技术平台和专业知识,包括SmartCube系统,以评估药物候选物的潜在效用。Resilience已识别出多个在PTSD等压力相关疾病发病机制中起关键作用的靶点,并拥有针对这些靶点的专有疾病修饰性治疗调节剂。双方将利用PsychoGenics的高通量体内平台和Resilience的化合物,共同进行化合物筛选、生物标志物开发以及新型靶点的识别和验证,致力于开发针对PTSD和相关疾病的独特且专有的药物发现引擎。Resilience致力于寻找PTSD的治愈方法,已从多个学术实验室获得神经生物学靶点,旨在开发新颖、创新和疾病修饰性治疗药物。
    Businesswire
    2015-03-02
    PsychoGenics Inc Resilience Therapeut
  • 新化合物可保护神经系统免受 MS 的结构损伤
    研发注册政策
    一项由伊坎西奈山医学院进行的研究发现,一组新型药物化合物能够同时阻断小鼠模型中多发性硬化症所见的炎症和神经细胞损伤。这些化合物通过抑制XPO1/CRM1蛋白的功能,阻止了神经细胞核和细胞质之间的蛋白质运输,从而保护了神经细胞免受自由基和结构损伤,并减少了炎症细胞的增殖。研究结果表明,这些化合物有望成为治疗多发性硬化症的新口服治疗选择,并为未来针对脱髓鞘疾病患者的临床试验提供了基础。
    ScienceDaily
    2015-02-27
    Mount Sinai School o
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