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  • Poxel 将在 2019 年肝脏会议上®展示 PXL065 的 1a 期研究结果
    研发注册政策
    Poxel 将在 2019 年肝脏会议上®展示 PXL065 的 1a 期研究结果
    法国里昂，生物制药公司POXEL S.A.宣布，其针对代谢紊乱，包括2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的创新治疗药物PXL065的1a期研究结果显示，该药物能够稳定R-对格列酮（R-pioglitazone）的立体异构体，并将在2019年11月8日至12日在马萨诸塞州波士顿举行的美国肝脏病研究协会（AASLD）肝脏会议上进行展示。PXL065是一种去氢稳定R-对格列酮，虽然对格列酮尚未获FDA批准用于治疗NASH，但它是NASH研究最广泛的药物，并在4期临床试验中显示出“缓解NASH而不加重纤维化”。Poxel公司正在推进其药物研发管线，包括针对代谢疾病的Imeglimin、PXL770和PXL065等候选药物。
    Businesswire
    2019-11-08
    Poxel SA
  • 宁波泰康医疗科技有限公司宣布与阿斯利康达成全球许可协议
    交易并购
    宁波泰康医疗科技有限公司宣布与阿斯利康达成全球许可协议
    宁波泰康医疗科技有限公司与阿斯利康达成一项许可协议，获得全球独家开发与商业化AZD3229的权利，这是一种针对胃肠道间质瘤（GIST）中KIT和PDGFRα突变的小分子抑制剂。AZD3229在KIT和PDGFRα突变谱上具有广泛的抑制活性，并具有生化选择性，使其区别于其他GIST治疗药物。阿斯利康将获得前期付款、与临床、监管和商业成功相关的里程碑式付款以及版税。AZD3229是由阿斯利康发现和开发的小分子KIT和PDGFRα抑制剂，基于临床前数据，其具有成为同类最佳产品的潜力。宁波泰康是一家专注于肿瘤学的生物制药公司，具备全球临床阶段资产的开发能力。
    Biospace
    2019-11-08
    AstraZeneca PLC 宁波新湾科技发展有限公司
  • Debiopharm 通过延长对其 Debio 1453 抗生素计划的 CARB-X 资助，在对抗耐药性淋病奈瑟菌方面取得进展
    医药投融资
    Debiopharm 通过延长对其 Debio 1453 抗生素计划的 CARB-X 资助，在对抗耐药性淋病奈瑟菌方面取得进展
    瑞士生物制药公司Debiopharm获得CARB-X资助，继续开发其新型抗生素Debio 1453，针对耐药性淋球菌。该资助包括为期9个月的延长资助，总额达140万美元，此资助紧随2017年7月获得的260万美元的15个月初期资助之后。Debio 1453项目旨在开发一种新型抗生素，针对对多种抗生素产生耐药性的淋球菌。由于淋球菌的广泛耐药性，已成为严重的公共卫生问题，被世界卫生组织和美国疾病控制与预防中心列为高优先级病原体。Debiopharm计划在第二阶段结束时选择最合适的化合物进入临床试验，以治疗由耐药性淋球菌引起的淋病。
    美通社
    2019-11-08
    Debiopharm Internati
  • 罗氏终止DMD药物研发项目
    研发注册政策
    罗氏终止DMD药物研发项目
    瑞士制药巨头罗氏宣布，由于一项名为RG6206的实验性抗肌萎缩蛋白连接蛋白药物在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的临床试验中未能达到预期效果，公司决定终止该药物的研发。这一决定影响了罗氏正在进行的一期/二期THUNDERJET研究和二期/三期SPITFIRE研究。罗氏表示，根据对SPITFIRE数据的预先计划分析，RG6206不太可能显示出临床效益，即未能达到主要终点。主要终点是北星步行评估（North Star Ambulatory Assessment）的基线变化，该评估用于衡量行走儿童的功能运动能力。罗氏强调，该研究没有发现安全性问题。罗氏计划与DMD社区成员举行两次全球会议，以提供尽可能多的信息。罗氏还表示，将继续与全球DMD社区合作，包括与世界杜氏组织在其心理社会项目以及数据共享倡议上的合作。
    Biospace
    2019-11-08
  • Abcam 和 BrickBio 宣布建立合作伙伴关系，将偶联即用位点整合到 Abcam 产品组合中的重组抗体中
    交易并购
    Abcam 和 BrickBio 宣布建立合作伙伴关系，将偶联即用位点整合到 Abcam 产品组合中的重组抗体中
    Abcam与BrickBio宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发在哺乳动物和细菌表达系统中将BrickBio专有平台引入抗体和其他蛋白质的连接位点。Abcam将独家使用该平台创建新型连接位点重组产品，并拥有在重组抗体和蛋白质产品组合中商业化该平台的权利。此外，Abcam还将对BrickBio进行财务投资，并与BrickBio团队合作进一步工业化该平台。BrickBio的平台技术能够在广泛的真核和细菌细胞系中实现蛋白质的位点选择性修饰，能够将非天然氨基酸引入蛋白质，并将其用于标记或其他研究应用，或用于创建蛋白质-药物偶联物等蛋白质-药物疗法。
    美通社
    2019-11-08
    Abcam PLC BrickBio Inc
  • Ikänik Farms与哥伦比亚科学研究公司生物研究公司（CIB）签署合作研发协议
    交易并购
    Ikänik Farms与哥伦比亚科学研究公司生物研究公司（CIB）签署合作研发协议
    美国伊卡尼克农场与哥伦比亚生物研究公司（CIB）签署了为期两年的研发合作协议，旨在开发基于大麻的产品以治疗人类疾病，首先针对结肠癌。伊卡尼克农场将负责提供大麻植物材料，并与CIB合作进行研究和测试，以评估其在治疗结肠癌中的有效性。合作双方将致力于开发大麻基医疗产品，提高对大麻植物及其未来应用的科学理解。
    美通社
    2019-11-08
    Corporation for Biol Pideka SAS
  • Cyclo Therapeutics 与 Worldwide Clinical Trials 签署协议，在 C 型尼曼-匹克病中开展关键性试验
    交易并购
    Cyclo Therapeutics 与 Worldwide Clinical Trials 签署协议，在 C 型尼曼-匹克病中开展关键性试验
    Cyclo Therapeutics公司与全球临床试验公司签订协议，将开展一项关键性临床试验，评估其专有的羟丙基β-环糊精Trappsol Cyclo静脉注射治疗尼曼匹克病C型（NPC）的效果。该公司目前支持美国的一项I期临床试验，以及欧洲和以色列的I/II期临床试验。该公司计划在2020年第一季度与美欧监管机构分享关键性临床试验的设计。NPC是一种罕见且致命的遗传疾病，目前美国尚无批准的药物疗法。Cyclo Therapeutics的初步临床试验显示出有希望的结果，公司正迅速推进关键性临床试验的设计，希望2020年初开始试验。
    Businesswire
    2019-11-08
    Cyclo Therapeutics I Worldwide Clinical T
  • 立体定向和导管精确结合机器人导航和术前心律失常定位治疗心律失常
    交易并购
    立体定向和导管精确结合机器人导航和术前心律失常定位治疗心律失常
    Stereotaxis与Catheter Precision宣布，首次成功利用Catheter Precision的VIVO心律定位技术与Stereotaxis的机器人磁导航技术进行心脏手术。VIVO技术通过结合术前CT或MRI图像的解剖信息和标准12导联心电图中的电信息，识别出患有室性心动过速和早搏的患者的心律起源。Stereotaxis的最新软件版本已获得欧洲和FDA的批准，可集成VIVO图像，帮助医生在机器人心脏消融手术中引导治疗。首次集成手术由伦敦皇家布隆顿医院的Sabine Ernst教授成功实施。这种集成技术的应用，旨在提高心律失常治疗的效率和成功率，并推动电生理学的发展。
    GlobeNewswire
    2019-11-08
    Catheter Precision I Stereotaxis Inc
  • 承葛生物获数千万元融资，加快推进微生态药物研发
    医药投融资
    承葛生物获数千万元融资，加快推进微生态药物研发
    2019年11月8日，中国首家提供精准化菌群移植治疗整体解决方案的承葛生物，已经完成天使轮和Pre-A轮融资，融资总额达数千万元。天使轮融资由钟南山院士产学研集群企业广州呼研所医药科技有限公司领投，阳普湾创新企业孵化器跟投；PreA轮融资由三泽创投领投，广华创投跟投，现已完成交割。未来，承葛生物将进一步完善其自有的精准化菌群移植治疗平台，并加快推进微生态药物的研发。
    动脉网
    2019-11-08
    广华创投 三泽创投 广州承葛生物科技有限公司
  • 韩国公司，Yuhan Pharmaceuticals 与 Cyclica 合作，推进两个独立肿瘤项目的研发
    交易并购
    韩国公司，Yuhan Pharmaceuticals 与 Cyclica 合作，推进两个独立肿瘤项目的研发
    韩国知名医药公司Yuhan Pharmaceuticals与生物技术公司Cyclica宣布合作，将Cyclica的AI集成药物发现平台应用于两个独立的研发项目。Yuhan旨在利用Cyclica的AI平台在多个治疗领域开发具有理想化学性质的先导分子，Cyclica将提供Ligand Design和Ligand Express等工具，帮助Yuhan生成具有多药理学、物理化学和ADMET特性的新型化学实体。双方预计通过长期合作，加速药物研发进程，为未满足的治疗需求提供新解决方案。
    Biospace
    2019-11-08
    Cyclica Inc Yuhan Corp
  • Horizon Discovery 将动物模型业务出售给 Envigo
    交易并购
    Horizon Discovery 将动物模型业务出售给 Envigo
    Horizon Discovery Group plc将旗下动物研究模型业务单元出售给Envigo RMS LLC，此举符合Horizon的聚焦核心市场的高增长战略。Envigo作为全球领先的科研模型供应商，此次收购将使公司进入基因编辑研究模型领域。双方将合作提供CRISPR筛选服务。交易预计在30-45天内完成，涉及资产和员工转移。此次合作将有助于Horizon在基因编辑技术领域保持领先地位，同时Envigo将扩大其产品和服务范围，满足更多客户需求。
    Biospace
    2019-11-08
    Envigo Inc Horizon Discovery Gr
  • iGalen 和 Holista 宣布使用 ATM Metabolics 的解决方案
    交易并购
    iGalen 和 Holista 宣布使用 ATM Metabolics 的解决方案
    该任务文本表明无法提供一份新闻发布的全文。
    纳斯达克证券交易所
    2019-11-08
    Holista Colltech Ltd iGalen
  • Lexent Bio 与 Illumina 合作开发体外诊断试剂盒
    交易并购
    Lexent Bio 与 Illumina 合作开发体外诊断试剂盒
    Lexent Bio与Illumina达成非独家合作，共同开发基于下一代测序（NGS）技术的癌症诊断试剂盒。该试剂盒将用于监测特定实体瘤癌症患者的治疗反应和微小残留病。Lexent Bio将负责试剂盒的监管审批和商业化，而Illumina将销售NextSeq 550Dx系统及相关测序耗材。此次合作旨在通过全球实验室利用NGS能力，提高临床实践水平，加快患者和临床医生获得答案的速度，并简化试剂盒的本地整合。Lexent Bio的CEO Ken Nesmith表示，该合作将使全球实验室能够利用NGS能力，提高临床实践水平。Illumina首席医疗官Phil Febbo表示，此次合作将加速临床测试菜单的扩展，以改善患者预后。
    美通社
    2019-11-08
    Illumina Inc Lexent Bio
  • Novaliq 和江苏恒瑞医药宣布在中国就研究产品 NOV03 和 CyclASol® 达成战略合作
    交易并购
    Novaliq 和江苏恒瑞医药宣布在中国就研究产品 NOV03 和 CyclASol® 达成战略合作
    江苏恒瑞医药获得在中国开发和商业化NOV03和CyclASol的独家权利。NOV03是一种治疗干眼症的创新药物，针对睑板腺功能障碍，而CyclASol则是一种抗炎和免疫调节药物，用于治疗泪液缺乏型干眼症。双方合作，旨在为中国干眼症患者提供更有效的治疗选择。江苏恒瑞医药将负责在中国进行NOV03和CyclASol的研发、生产和商业化，并支付Novailq前期费用和里程碑付款，以及销售提成。
    Newswire
    2019-11-08
    江苏恒瑞医药股份有限公司 Novaliq GmbH
  • Citius Pharmaceuticals 发布公司更新
    医投速递
    Citius Pharmaceuticals 发布公司更新
    Citius Pharmaceuticals发布2019年10月公司更新信函，概述了公司产品候选Mino-Lok、Mino-Wrap和Halo-Lido的进展，以及其战略目标。近期公司亮点包括：完成7000万美元的融资以推进研究；将Mino-Lok关键III期试验的主要终点从700人减少到约144人，显著降低试验成本并加速完成；与MD Anderson癌症中心建立全球许可关系，准备与FDA进行IND前会议；基于初步II期研究结果改革Mino-Wrap的局部配方（现更名为Halo-Lido）以治疗痔疮，并将在年底前启动毒理学研究，2020年启动扩大II期研究；其他企业活动包括行业活动和投资者联系。
    美通社
    2019-11-08
    Citius Pharmaceutica
  • Twist Biopharma 实施 Genedata Biologics 以推进合成生物学驱动的抗体发现
    交易并购
    Twist Biopharma 实施 Genedata Biologics 以推进合成生物学驱动的抗体发现
    Twist Biopharma采用Genedata Biologics软件平台，以支持其生物药物研发创新，包括抗体药物发现服务。Genedata Biologics将集成Twist的专有技术平台，用于高亲和力、功能性全人源IgG和单链抗体的生物物理表征，并专注于难以靶向的类别，如GPCRs。Genedata解决方案成为Twist研发基础设施的一部分，助力开发针对难以治疗的药物靶点的创新生物药。Genedata已为全球生物制药巨头如辉瑞、强生、赛诺菲、GSK和默克等提供数字化研发解决方案，用户报告效率提高50%，结果质量改善。
    Biospace
    2019-11-08
    Twist Bioscience Cor
  • Eloxx Pharmaceuticals 在 2019 年美国肾脏病学会 （ASN） 肾脏周上公布了 ELX-02 的新阳性数据
    研发注册政策
    Eloxx Pharmaceuticals 在 2019 年美国肾脏病学会 （ASN） 肾脏周上公布了 ELX-02 的新阳性数据
    Eloxx Pharmaceuticals在2019年11月7日宣布，在华盛顿特区的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上，展示了其治疗囊性纤维化、胱氨酸病、遗传性视网膜疾病等由无义突变引起的疾病的创新疗法新数据。公司首席运营官Gregory Williams博士表示，肾脏损伤研究的结果对确定肾功能障碍患者的适当剂量具有重要意义，支持了公司当前的临床项目和研究扩展。此外，ELX-02在临床试验中表现出良好的耐受性，支持了其在无义介导疾病中的进一步评估。研究还表明，ELX-02能够通过体外和体内模型恢复CTNS蛋白的功能，并减少积累的溶酶体胱氨酸。这些结果支持了ELX-02在肾性胱氨酸病和其他肾脏无义突变介导疾病中的进一步开发。
    GlobeNewswire
    2019-11-07
    Eloxx Pharmaceutical
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