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  • OncoSec Medical Inc. 和 Heat Biologics, Inc. 宣布合作评估免疫治疗平台的组合
    交易并购
    OncoSec Medical Inc.与Heat Biologics, Inc.达成合作协议,共同评估其各自研发的免疫疗法的结合效果。OncoSec的ImmunoPulse技术是一种研究阶段的肿瘤内DNA递送平台,而Heat的ImPACT平台基于gp-96-Ig。双方将评估Heat的DNA构建体与OncoSec的电穿孔平台结合的疗效,旨在激活肿瘤特异性细胞毒性T细胞。这一合作旨在扩大技术应用,为癌症患者提供更多治疗选择。OncoSec的ImmunoPulse目前正用于治疗黑色素瘤、头颈癌、三阴性乳腺癌和皮肤T细胞淋巴瘤等。Heat的ImPACT平台正在针对非小细胞肺癌和非肌肉浸润性膀胱癌进行临床试验。
    Pipeline Review
    2015-02-18
    OncoSec Medical Inc Scorpius Holdings In
  • NIH 资助的科学家创造潜在的长效 HIV 治疗方法
    研发注册政策
    科学家们研发出一种名为eCD4-Ig的新型分子,有望在不使用每日抗逆转录病毒药物的情况下控制HIV。该分子在实验室中能阻止比已知任何广谱中和HIV抗体更广泛的HIV株,其效力甚至超过一些最强大的抗体。在40周的研究期间,该分子安全地保护猴子免受类似HIV病毒的感染。这些数据表明,经过进一步研究,该分子有可能被用于抑制人类HIV。该分子既可作为预防药物,也可作为治疗方法。这项创新研究有望实现两个重要目标:实现长期保护免受HIV感染,并将HIV在慢性感染者中维持在持续缓解状态。该研究由迈阿密大学米勒医学院的Ronald C. Desrosiers博士、马萨诸塞大学医学院的Guangping Gao博士和Biomirex Inc的Tajib A. Mirzabekov博士等合作完成。
    EurekAlert
    2015-02-18
    National Institute o National Institutes Scripps Research Ins
  • Coronado Biosciences 获得 Revogenex Ireland Ltd 的 III 期就绪资产 IV 曲马多的许可
    交易并购
    Coronado Biosciences与爱尔兰Revogenex Ireland Ltd.达成独家许可协议,获得美国市场静脉注射型曲马多制剂的许可,并成立全资子公司Avenue Therapeutics,专注于美国医院市场产品的收购、许可、开发和商业化。Avenue Therapeutics计划寻求更多产品,包括IV曲马多,用于术后疼痛管理。Coronado和Avenue Therapeutics将负责IV曲马多在美国的研发和商业化。Revogenex获得200万美元的前期付款,并有权在达到特定里程碑时获得额外里程碑付款和产品销售提成。Coronado Biosciences致力于投资、收购、开发和商业化新型药物产品,其产品组合包括针对自身免疫疾病和癌症的新型免疫疗法。
    GlobeNewswire
    2015-02-18
    Avenue Therapeutics Fortress Biotech Inc Revogenex Inc
  • Amarantus 宣布与 Anavex Life Sciences Corp 合作开展首次阿尔茨海默病生物标志物服务合作,用于 LymPro 检测
    交易并购
    Amarantus BioScience Holdings与Anavex Life Sciences达成一项生物标志物服务协议,旨在评估ANAVEX 2-73和ANAVEX PLUS对CD69生物标志物表达的影响,以评估其药效动力学活性。同时,双方签署意向书,Amarantus将协助Anavex规划下一阶段临床试验的血液生物标志物组件。ANAVEX 2-73和ANAVEX PLUS是Anavex治疗阿尔茨海默病的领先候选药物和药物组合。Amarantus将利用其LymPro Test评估这些药物对血液中淋巴细胞CD69表达的影响,以帮助药物研发和临床试验。
    MarketScreener
    2015-02-18
    Amarantus BioScience Anavex Life Sciences
  • NeuroVive:2014 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日的年终报告
    医投速递
    NeuroVive公司2014年第四季度净收入为0瑞典克朗,其他营业收入为8000瑞典克朗,税前亏损为1734.6万瑞典克朗,每股收益为-0.59瑞典克朗。全年净收入为715.2万瑞典克朗,其他营业收入为118.1万瑞典克朗,税前亏损为4467.3万瑞典克朗,每股收益为-1.53瑞典克朗。公司启动了与Skåne大学医院的合作,进行CicloMulsion产品在心脏手术患者中预防急性肾损伤的II期临床试验。此外,NeuroVive在台湾设立了子公司NeuroVive Pharmaceutical Asia,获得3255万美元的初始资金,用于加强公司在亚洲的业务并推动区域项目。
    GlobeNewswire
    2015-02-18
    Abliva AB
  • Horizon Discovery Group plc、流程创新中心和曼彻斯特大学获得 £1.67M Innovate UK 资金
    医药投融资
    Horizon Discovery Group与英国创新机构Innovate UK和CPI合作,获得167万英镑资金支持,用于开发基于CHO细胞系和基因编辑平台的生物制造平台。项目旨在通过基因编辑技术提高CHO细胞代谢性能,降低细胞系工程创新风险,并建立可广泛应用的生物制药行业平台。Horizon将利用其基因编辑平台和曼彻斯特大学的研究成果,在发酵罐中评估新型基因型,并在CPI的NBMC业务单元进行放大,确保项目成果可转化为实际生产。
    Biospace
    2015-02-18
    Centre For Process I Horizon Discovery Gr Innovate UK University of Manche
  • Lead Pharma 将与 Sanofi 合作开发自身免疫性疾病的治疗方法
    交易并购
    Lead Pharma与Sanofi达成研发合作与许可协议,旨在发现、开发和商业化针对ROR gamma (t)受体的口服小分子疗法,以治疗包括类风湿性关节炎和炎症性肠病在内的多种自身免疫性疾病。双方将结合各自在结构基础药物设计、药物化学和基于靶点的药理学方面的优势,共同推进药物发现、开发和商业化。Lead Pharma将获得前期付款及研发、监管和商业里程碑付款,而Sanofi将负责临床试验并拥有全球范围内的市场推广和商业化权利。该合作有望为治疗自身免疫性疾病提供新的突破性机会。
    2015-02-18
    Lead Pharma Holding Sanofi SA
  • 赛诺菲和 Lead Pharma 开发治疗方法
    交易并购
    法国制药巨头Sanofi与荷兰生物技术公司Lead Pharma达成合作协议,共同研发针对核激素受体ROR gamma t的小分子疗法,以治疗包括类风湿性关节炎、银屑病和炎症性肠病在内的多种自身免疫性疾病。Sanofi将负责临床试验和全球市场推广,而Lead Pharma将获得前期付款和研发、监管及商业里程碑付款。双方合作旨在3-4年内确定候选药物并开始人体试验。
    GlobeNewswire
    2015-02-18
    Lead Pharma Holding Sanofi SA
  • Lonza 和 arGEN-X 宣布达成治疗性抗体多产品 GS Xceed 许可协议
    交易并购
    Lonza与arGEN-X达成多产品商业许可协议,旨在生产arGEN-X的疗法抗体。协议确保arGEN-X及其战略伙伴长期使用Lonza的GS Xceed系统来创建和开发细胞系,用于生物制药的生产。这一协议允许双方灵活推进arGEN-X产品的商业化生产。Lonza已为arGEN-X制造了两个临床阶段的疗法抗体,并将于2015年开始第三个项目的临床试验。GS Xceed系统是Lonza在哺乳动物蛋白表达方面的最新创新,可缩短细胞系构建时间线并提高产品产量。arGEN-X的CEO表示,他们期待继续开发制造其差异化疗法抗体产品,并将新许可的好处提供给战略伙伴。
    MarketScreener
    2015-02-18
    argenx SE Lonza Group AG
  • INNATE PHARMA : 2014 年全年业绩:现金状况更强,临床产品组合扩大
    医投速递
    法国生物制药公司Innate Pharma在2014年实现了重大进展,成功筹集了5000万欧元资金,用于推进其研发项目。公司收购了抗NKG2A抗体IPH2201,并启动了其II期临床试验。此外,公司还完成了抗KIR抗体lirilumab的II期AML试验的入组,并与合作伙伴Bristol-Myers Squibb扩大了其临床项目。IPH4102获得了孤儿药资格,并计划在2015年开始I期临床试验。公司财务状况稳健,现金储备达到6900万欧元,为未来三年提供了充足的资金支持。Innate Pharma在2015年将继续推进其研发项目,包括lirilumab的临床试验、IPH2201的II期临床试验以及IPH4102的I期临床试验。
    GlobeNewswire
    2015-02-18
    Innate Pharma SA
  • Marathon Pharmaceuticals 和 Medline 合作分销 ZiNGO(盐酸利多卡因一水合物)
    交易并购
    Marathon Pharmaceuticals与Medline Industries合作推广ZiNGO,一款用于儿童静脉穿刺和周围静脉置管的无针局部麻醉剂。ZiNGO是一种手持设备,通过按钮将0.5毫克粉末状利多卡因注入皮肤,无需冷藏,可在1至3分钟内实现局部麻醉,10分钟内麻醉效果减退。该产品已在多家儿童和学术医院使用,旨在减轻儿童静脉穿刺和IV置管时的疼痛。合作利用Marathon在专科药物开发和制造方面的专长以及Medline作为全球医疗用品和临床解决方案领先分销商的优势。两家公司共同致力于通过创新产品、技术和服务提高医疗保健水平。ZiNGO适用于3至18岁儿童的静脉穿刺和成人静脉穿刺前的局部麻醉,使用时需注意安全信息。
    Businesswire
    2015-02-18
    Marathon Pharmaceuti
  • Teva 在美国推出仿制药 Lovenox 和仿制药 Zyvox,加强注射剂产品组合
    医投速递
    2015年2月17日,全球领先的制药公司Teva Pharmaceutical Industries Ltd.宣布在美国推出洛伐他汀(依诺肝素钠注射剂)的通用等效品,共有七种剂量。依诺肝素钠注射剂用于预防深静脉血栓形成(DVT),治疗急性DVT,以及预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死等疾病的缺血并发症。Teva与意大利化学制药公司Chemi SPA合作开发该产品,并已推出Zyvox(利奈唑胺)注射剂的通用等效品。Teva致力于加强全球通用注射剂业务,并计划通过内部和外部资源推出更多高质量、低成本的治疗方案。Teva还推出了Nafcillin注射剂、Leucovorin Calcium注射剂、Methylprednisolone Acetate Injectable Suspension和Ondansetron Injection等新产品。Teva拥有120个产品注册申请等待FDA批准,其中包括29个临时批准。这些产品2014年在美国的销售额超过860亿美元。
    Businesswire
    2015-02-17
    Chemi SPA Teva Pharmaceutical
  • Cell Cure Neurosciences Ltd. 提供其产品开发和合作活动的最新信息
    研发注册政策
    BioTime及其子公司Cell Cure Neurosciences Ltd.宣布,Cell Cure在以色列耶路撒冷的哈达萨大学医疗中心启动了OpRegen的临床试验,旨在治疗晚期干性年龄相关性黄斑变性。OpRegen是一种无动物产品、高纯度和高活性的视网膜色素上皮细胞。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Cell Cure进行临床试验。Cell Cure还宣布,与Teva制药工业有限公司的许可协议到期,将独立继续OpRegen的临床开发,并与其他潜在的战略合作伙伴进行讨论。此外,Cell Cure宣布其关于制造RPE细胞(OpRegen的活性成分)的专有方法获得美国专利。
    Businesswire
    2015-02-17
    Cell Cure Neuroscien Lineage Cell Therape
  • Teva 和 Eagle Pharmaceuticals 宣布 Teva 获得 Eagle 苯达莫司汀快速输液产品商业化的许可
    交易并购
    Eagle Pharmaceuticals与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.达成独家许可协议,共同开发EP-3102快速输注型苯达莫司汀产品,用于治疗慢性淋巴细胞白血病和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。Eagle已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),并请求优先审评。该产品如获批准,将享有七年独家权。Teva将负责产品在美国的商业活动,包括推广和分销。Eagle将负责获取所有监管批准、进行上市后临床研究(如有需要)以及最初向Teva供应药物产品。Eagle还将获得高达9000万美元的里程碑付款和产品净销售额的两位数提成。
    Pipeline Review
    2015-02-17
    Eagle Pharmaceutical Teva Pharmaceutical
  • VaxInnate 获得 BARDA 的合同延期,用于开发季节性和大流行性流感疫苗
    医药投融资
    VaxInnate公司宣布与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)签署合同修改,将现有合同期限延长至2016年2月。此次合同延期是基于公司至今为止的里程碑式业绩,政府批准使用剩余的约5300万美元资金,用于季节性四价和流感大流行疫苗候选人的开发。VaxInnate公司利用其专利的TLR技术,将疫苗抗原与细菌蛋白鞭毛素融合,以增强免疫反应,该技术具有低成本、高可扩展性的特点。VaxInnate正在开发针对季节性和流感大流行的疫苗,并计划进行相关临床试验。
    GlobeNewswire
    2015-02-17
    US Department of Hea VaxInnate Corp
  • Vaccinex 宣布发表在亨廷顿病动物模型中证明临床前疗效的数据
    研发注册政策
    Vaccinex公司宣布,其与不列颠哥伦比亚大学分子医学与治疗中心合作的研究成果发表在《神经病学疾病》杂志上,该研究显示针对半胱氨酸富集蛋白4D的免疫疗法可以改善亨廷顿病小鼠模型的神经病理学和部分认知障碍。这项研究是首次发现通过靶向半胱氨酸富集蛋白4D可以改善亨廷顿病样表型,包括保护脑体积、改善部分认知缺陷和减少焦虑样症状。Vaccinex已完成VX15/2503抗体(阻断人类SEMA4D)在多发性硬化症患者中的安全性评估临床试验,并计划在2015年上半年开始亨廷顿病的一期B/2A临床试验。Vaccinex是一家专注于癌症和神经退行性疾病(如多发性硬化和亨廷顿病)治疗性单克隆抗体发现和开发的临床阶段免疫疗法公司,位于纽约罗切斯特。
    GlobeNewswire
    2015-02-17
    Vaccinex Inc
  • Agilvax 宣布与 Humabs BioMed SA 达成战略合作,开发靶向疫苗和免疫疗法
    交易并购
    Agilvax与瑞士的Humabs BioMed达成战略合作伙伴关系,共同开发针对特定疾病的疫苗和免疫疗法。Humabs BioMed在开发人源单克隆抗体方面处于领先地位,Agilvax将利用其从患者康复者中提取的抗体,结合Agilvax的创新亲和选择技术,开发出高效的病毒样颗粒(VLP)疫苗候选物和免疫疗法。这种合作有望加速Agilvax的产品开发进程,从亲和选择到临床前验证仅需四到六个月。Agilvax的CEO Dr. Federica Pericle强调,利用Humabs的抗体将增强公司开发针对未满足医疗需求的疾病疫苗和免疫疗法的使命。Agilvax专注于开发针对传染病和癌症的疫苗及免疫疗法,其平台技术基于RNA噬菌体VLP,具有快速识别理想VLP候选物的能力。Humabs BioMed则致力于开发高质量、针对特定疾病的人源单克隆抗体,并与多家制药公司合作进行研发。
    美通社
    2015-02-17
    AgilVax Inc Humabs BioMed SA
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