我国生物制药公司益生生物制药有限公司成功研发了一种针对狂犬病暴露后治疗的疫苗，并已进入人体临床试验阶段。该疫苗项目历时六年，与全球多家研究机构合作，被命名为“国家重点医学创新”项目，并获得中国科技部资助。新疫苗在2015年3月8日北京举办的狂犬病感染与PIKA狂犬病疫苗会议上，经30位病毒学、免疫学、临床和生物制药领域的科学家和专家评估并获得认可。目前，该疫苗在新加坡进行I期临床试验。狂犬病是全球三大致命急性传染病之一，2013年全球死亡人数达6万人，在中国、印度等发展中国家构成严重公共卫生问题。目前尚无针对狂犬病感染的有效治疗方法，现有疫苗结合免疫球蛋白和有效伤口处理的效果不佳，主要是由于许多国家免疫球蛋白短缺和成本高昂。益生生物制药董事长兼项目负责人张毅表示，这种基于PIKA佐剂的狂犬病疫苗是革命性的创新，在动物实验中表现出对狂犬病感染的有效防护。新加坡临床研究负责人李维克特博士表示，期待I期临床试验完成，以评估疫苗对人类的有效性和安全性，并计划在亚洲国家开展II期和III期多中心临床试验。新疫苗在暴露后保护方面具有显著优势，且只需7天内注射三次，而标准疫苗接种方案需28天内注射五次。基于PIKA佐剂技术

德国汉堡，2015年3月13日——Evotec AG和Second Genome，Inc.今日宣布在基于小分子发现和开发微生物组相关疾病治疗药物方面建立合作关系。该合作包括识别和优化新型化合物，以及Evotec现有资产的许可协议。Second Genome独特的识别和调节微生物组介导途径的方法将通过使用Evotec的集成药物发现平台得到进一步强化。作为合作的一部分，Second Genome和Evotec将共同利用Second Genome的微生物组发现平台和Evotec的技术平台、化学库以及其他临床前能力，筛选微生物组介导的目标。该协议触发了一笔未公开的预付款，Evotec还有资格获得临床前、临床和监管里程碑以及与商业化相关的版税支付。Evotec首席科学官Cord Dohrmann博士表示，很高兴为Second Genome的独特方法做出贡献，该方法着重于治疗体内微生物组介导的疾病，特别是肠道疾病。通过贡献，Second Genome的项目组合将丰富，有助于公司近期临床管线的发展。Second Genome首席商务官Mohan Iyer补充说，与Evotec的合作使我们能够高效地将独特的微生物组发现平台转

BioSpecifics Technologies Corp.发布2014年第四季度和全年财务报告，报告显示2014年XIAFLEX（胶原酶Clostridium histolyticum或CCH）在美国和欧盟的销售额显著增长，主要得益于Peyronie病市场的推出。公司总收入为1410万美元，同比增长，净利润为460万美元。公司还宣布了XIAPEX在欧洲获得Peyronie病治疗批准，以及在日本进行Dupuytren's contracture治疗审批的进展。此外，Endo International plc（Endo）收购了BioSpecifics的战略合作伙伴Auxilium，并计划继续推进CCH的研发。

Kura Oncology宣布与Janssen Pharmaceutica NV达成独家许可协议，开发并商业化tipifarnib抗癌药物，并完成了一项60百万美元的私募股权融资。公司计划利用这些资金推进tipifarnib的临床试验，并推动其他药物候选人的研发。此外，Kura Oncology与Zeta Acquisition Corp III完成反向合并，成为一家公开报告公司，并计划在OTC市场上市其普通股。

Galectin Therapeutics宣布与PPD合作开展针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）肝硬化患者的GR-MD-02 Phase 2临床试验，旨在治疗肝纤维化和门脉高压。公司已向FDA提交特殊协议评估（SPA），希望将NASH-CX试验结果作为支持药物候选药物审批的依据。该试验预计在2015年第二季度开始招募患者，2017年第四季度公布数据。此外，公司还将进行针对NASH晚期纤维化患者的NASH-FX试验。GR-MD-02是一种针对脂肪肝疾病和纤维化的复杂碳水化合物药物，可靶向galectin-3蛋白，该蛋白在肝脏纤维化等疾病的发生发展中扮演重要角色。

Accenture与生物技术公司CTD Holdings签订多年合作协议，为其提供数据驱动的临床试验策略和设计服务，以加速Trappsol Cyclo孤儿药在欧洲市场的上市进程。Trappsol Cyclo用于治疗罕见的尼曼匹克C型病（NPC），这是一种主要影响儿童的致命疾病。Accenture将领导CTD在欧洲的临床项目，旨在获得监管批准，使Trappsol Cyclo成为NPC的治疗药物。该项目将扩大CTD在欧盟的现有分销，并采用个体批准的命名患者方案。CTD自2008年以来一直在开发Trappsol Cyclo孤儿药，该药是一种专有的无菌液体溶液，可确保安全、精确的剂量。

Annias Immunotherapeutics在《自然》杂志上在线发表了关于治疗致命性胶质母细胞瘤（GBM）的新临床试验结果，展示了其创新癌症疫苗和疗法显著提高了患者的生存率。该疗法利用破伤风疫苗增强剂激活免疫系统，随后注射针对CMV的疫苗，CMV存在于许多实体瘤中但不在健康组织中。在两项1/2期临床试验中，接受新免疫疗法的24名患者中，大多数人的生存时间接近五年或更长，最长存活者从诊断开始至今仍无疾病。Annias Immunotherapeutics计划在2015年进行人类临床试验，并继续进行使用破伤风疫苗增强剂的自身树突状细胞疗法的临床开发。

Generex Biotechnology Corporation更新了其专利产品Generex Oral-lyn口腔胰岛素喷雾剂的改进型配方项目进展。公司与多伦多大学健康网络旗下的分子设计与预制剂中心（CMDP）合作，旨在提高胰岛素的生物利用度，减少患者所需吸入次数，以实现有效的餐后代谢控制。公司首席运营官David Brusegard博士表示，初步努力已成功将产品中的胰岛素浓度提高约400%，同时保持胰岛素在配方中的溶解性和稳定性。Generex还与圭尔夫大学签订了研究服务协议，将在该校的比较临床研究设施中开展增强型配方的相对生物利用度研究。Generex Oral-lyn旨在成为一种安全、简单、快速、灵活且有效的餐后胰岛素注射替代品。

Oxis Biotech与MultiCell Immunotherapeutics达成一项最终许可和开发协议，涉及开发某些抗体药物偶联物（ADCs），用于治疗乳腺癌和骨髓瘤。这些ADCs有望用于治疗三阴性乳腺癌和骨髓瘤相关骨溶解病变。MCIT将开发包含OXIS的领先药物候选物OXS-2175和OXS-4235的三个ADC产品候选者。OXIS支付MCIT50万美元的许可费，并报销其开发成本，最高可达1125万美元，以使三个ADCs独家许可给OXIS。如果所有临床开发里程碑都实现，并购买三个ADCs的生产权，OXIS将支付MCIT额外2275万美元，并在ADCs获得市场批准后支付3%的净年销售额提成。MCIT的专有ADC平台技术基于独特的多价、可切割连接体，允许结合抗体到靶细胞后，将连接的药物释放到细胞内或细胞外。此外，MCIT的连接体设计为每个靶向抗体附着多个药物，并在不修改药物的情况下释放药物。

MultiCell Immunotherapeutics与Oxis Biotech签订了一项抗体-药物偶联物（ADC）研发、产品许可和商业化协议，旨在开发三种新型ADC产品，用于治疗三阴性乳腺癌和骨髓瘤及其相关骨溶解病变。OXIS支付了50万美元的许可费，并承担最多1125万美元的研发成本。OXIS还将支付最多1275万美元的临床开发里程碑款项，并获得购买三种ADC生产权的选项，需额外支付1000万美元。MCIT保留了其ADC平台的所有权利，并有权开发自己的药物项目。据预测，乳腺癌药物的销售将从2013年的98亿美元增长到2023年的182亿美元，而骨髓瘤疗法市场预计将在2017年达到115亿美元。

Lakewood-Amedex公司宣布与芬兰约瓦斯库拉大学的生物与环境保护科学系Dr. Leona Gilbert教授扩展研究合作，旨在进一步研究其Bisphosphocin™抗感染药物对莱姆病病原体Borrelia burgdorferi的活性。该合作基于Bisphosphocin™ Nu-3对多种B. burgdorferi生活形态的杀灭效果，旨在全面确定其作用机制、对B. burgdorferi不同形态的杀菌活性，并选择一个Bisphosphocin™候选药物进行临床前开发。Lakewood-Amedex公司专注于开发新型抗感染药物，其产品和技术拥有广泛的专利保护。约瓦斯库拉大学以其在人类和自然科学领域的教育和研究而著称，Dr. Leona Gilbert的研究小组专注于理解微生物效应对慢性疾病的影响。

英国细胞疗法行业领先企业Cell Therapy Catapult与Cell Medica合作，加速NHS采用Cell Medica的个性化免疫细胞疗法Cytovir CMV。Cytovir CMV旨在为免疫抑制患者提供针对巨细胞病毒（CMV）的免疫力，CMV是潜伏病毒，65%的英国人口携带。对于免疫抑制的患者，CMV可能复发并导致严重疾病。目前，抗病毒药物是唯一的治疗选择，但存在并发症和副作用。Cell Therapy Catapult将帮助Cell Medica寻求在英国的报销，Cytovir CMV将成为英国NHS系统考虑使用的首批细胞免疫疗法之一，有望为新型细胞疗法建立评估框架。Cytovir CMV由自然存在的CMV特异性记忆或效应T细胞组成，可从原始骨髓捐赠者的血液中纯化并转移到患者体内。Cell Medica正在英国进行重要临床研究，以证明Cytovir CMV的益处，并期待与Cell Therapy Catapult合作，在NHS系统中争取报销。Cytovir CMV目前在英国和德国为患者提供治疗。

以色列一家名为One World Cannabis的公司与以色列最大的医院Sheba Academic Medical Center签署了合作协议，将开展一项研究，探讨不同组合的CBD和THC对多发性骨髓瘤的影响。研究将在Sheba Academic Medical Center进行，由该中心的血液学研究所的多发性骨髓瘤门诊和研究中心负责人Dr. Merav Leiba领导。该公司首席科学官Dr. Alan Shackelford将监督这项临床研究。该研究已获得Sheba Academic Medical Center内部审查委员会的批准，符合国际监管协议。

AstraZeneca与新加坡的领先机构合作，包括新加坡科技研究局（A*STAR）、新加坡国立大学心脏中心（NUHCS）和新加坡国立大学，共同支持心力衰竭新疗法的研发。合作旨在深入理解保留射血分数心力衰竭（HFpEF）的病理生理学，目前该疾病尚无有效治疗方法。合作将利用新加坡心力衰竭结局与表型（SHOP）研究收集的高质量临床、心脏影像和血液数据，区分心力衰竭患者亚群，并确定导致HFpEF的分子途径，以建立生物标志物并最终开发新疗法。研究成果将纳入AstraZeneca更广泛的 cardiovascular 研究计划。AstraZeneca心血管和代谢疾病创新药物和早期开发部门负责人表示，通过此次合作，希望推动更精准的心血管诊断和治疗工具的开发，以提高患者和医疗保健系统的治疗效果。

牛津大学教授彼得·霍比领导的一项针对埃博拉病毒治疗的II期临床试验正在进行中，该试验由国际严重急性呼吸道和新兴传染病联盟（ISARIC）发起，并得到威尔康姆信托基金会3200万英镑的资金支持。试验药物TKM-Ebola-Guinea由Tekmira Pharmaceuticals开发，是一种针对当前几内亚、利比里亚和塞拉利昂埃博拉病毒爆发株的合成小干扰RNA（siRNA）疗法。该疗法通过阻断病毒基因来减少病毒复制。试验将在确诊感染埃博拉病毒的病人中进行，预计结果将在2015年下半年公布。研究由牛津大学与塞拉利昂医学院、卫生部和世界卫生组织热带病研究培训特别项目（TDR）等机构合作进行。霍比教授强调，推进临床试验对于确定哪些治疗方法可以挽救生命至关重要。此外，Tekmira Pharmaceuticals专注于RNAi疗法，并在核酸递送领域拥有广泛的知识产权。

中国生物制药公司贝吉纳选择SAFC的CHOZN平台进行商业药物开发，购买其现成的CHOZN细胞生产线和细胞线工程服务，以支持其靶向肿瘤药物的研发。贝吉纳表示，CHOZN平台有助于提高单克隆抗体和其他重组蛋白的生产效率，缩短研发周期。SAFC的CHOZN平台支持高效创新和高质量药物的研发，用户只需将治疗蛋白基因克隆到CHOZN表达载体中，然后采用传统细胞线开发策略，即可获得适用于生产的强健克隆。Sigma-Aldrich公司通过其CompoZr锌指核酸酶(ZFN)基因编辑技术，于2011年推出了首个商业化的GS敲除CHO细胞线。CHOZN平台包括CHOZN GS CHO细胞线、优化的cGMP生产化学定义培养基和饲料，以及全面的用户支持，包括从转染到生物反应器放大规模的协议制定、细胞线安全测试和开发历史。

Open Monoclonal Technology公司宣布与Celgene公司签订许可协议，赋予Celgene无限访问OMT的OmniRat、OmniMouse和OmniFlic平台，用于生成人源抗体治疗药物。这是OMT的第11个合作伙伴，该平台将帮助Celgene加速其抗体治疗药物的研发。OMT拥有包括这四种平台在内的四项转基因动物平台，这些平台能产生具有高亲和力、特异性、表达、溶解性和稳定性的全人源抗体。目前，OMT的合作伙伴包括Celgene、Chugai、Genmab、Genentech等多家知名药企，以及多家生物技术公司和大学。