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  • Fox Chase 化学多样性中心宣布已获得题为“非酒精性脂肪肝的孕烷 X 受体 （PXR） 拮抗剂”的 I 期 SBIR 赠款
    医药投融资
    Fox Chase 化学多样性中心宣布已获得题为“非酒精性脂肪肝的孕烷 X 受体 （PXR） 拮抗剂”的 I 期 SBIR 赠款
    FCCDC于2015年3月26日在宾夕法尼亚州道尔斯特恩宣布，成功获得国家卫生研究院颁发的第一阶段SBIR（小企业创新研究）资助，项目名为“孕烷X受体（PXR）拮抗剂用于非酒精性脂肪性肝病”（R43 DK105694）。
    2015-03-26
    Fox Chase Chemical D National Institutes
  • Oxis Biotech 签署了匹兹堡大学拥有的某些专利/知识产权的期权协议
    交易并购
    Oxis Biotech 签署了匹兹堡大学拥有的某些专利/知识产权的期权协议
    Oxis Biotech与匹兹堡大学达成独家选择权协议，获取由该校药学院副教授谢祥群博士开发的某些专利和知识产权。这些专利和知识产权涉及新型物质，可能对治疗多种人类疾病具有潜在应用价值。协议期限为18个月，期间匹兹堡大学不会向第三方提供这些知识产权的许可机会。Oxis Biotech的主席兼首席执行官安东尼·J·卡塔尔多表示，公司很高兴有机会将匹兹堡大学的专利权利添加到其现有的专利组合中。Oxis Biotech正在开发针对癌症和其他未满足医疗需求的创新药物，其领先药物候选物OXS-4235和OXS-2175分别针对多发性骨髓瘤和三阴性乳腺癌。匹兹堡药学院成立于1878年，是美国匹兹堡大学健康科学学院中最古老的学院，排名全国前十。该学院在教育和研究方面处于前沿，与匹兹堡大学医疗中心（UPMC）合作，提供全国最完整的健康科学教学、患者护理和研究设施。
    美通社
    2015-03-26
    Oxis Biotech Inc University of Pittsb GT Biopharma Inc
  • CIRM 授予超过 2500 万美元用于开发治疗致残性疾病的新疗法
    医药投融资
    CIRM 授予超过 2500 万美元用于开发治疗致残性疾病的新疗法
    加州干细胞机构CIRM向七个致命或致残疾病的研究项目拨款2520万美元，包括亨廷顿病、脊髓脊膜膨出和骨关节炎等。这些资金用于支持使用或针对干细胞的科研项目，这些项目在早期研究中显示出潜力，并准备进入临床试验阶段。CIRM主席表示，这些投资将有助于进一步测试这些项目的早期承诺，并推动它们进入下一阶段。成功的研究项目包括脊髓脊膜膨出、骨关节炎、糖尿病伤口、阿尔茨海默病、亨廷顿病、骨软骨缺陷和严重联合免疫缺陷症。CIRM还计划改变其申请系统，允许有潜力的项目在出现技术问题时进行改进和重新提交。此外，CIRM还批准了一项工具和技术奖项的申请，该申请由加州大学洛杉矶分校的Carla Koehler获得134万美元的研究资金。CIRM致力于加速干细胞治疗，以帮助满足未满足的医疗需求。
    2015-03-26
    California Institute California Institute Scripps Health Stanford University The Salk Institute f University of Califo University of Califo
  • 柳叶刀：基于 2014 年病毒株的第一种埃博拉疫苗的 1 期试验表明疫苗是安全的，并可引发免疫反应
    研发注册政策
    柳叶刀：基于 2014 年病毒株的第一种埃博拉疫苗的 1 期试验表明疫苗是安全的，并可引发免疫反应
    一项基于2014年埃博拉病毒株的疫苗首次临床试验结果发表在《柳叶刀》杂志上。该疫苗以重组腺病毒5型为载体，由北京生物技术和天津康希诺生物技术公司开发。试验中，120名健康成人分为三组，分别接受安慰剂、低剂量或高剂量疫苗。结果显示，低剂量组38人、高剂量组40人产生阳性免疫反应，高剂量组抗体产量高于低剂量组。研究未显示免疫反应水平是否能最终提供对埃博拉病毒的防护，但高剂量疫苗似乎在一定程度上克服了病毒载体预存免疫。然而，评估疫苗保护能力需进一步在非洲进行试验。研究指出，该疫苗在非洲等热带地区具有储存和运输优势，但需更多临床试验证据。
    ScienceDaily
    2015-03-25
    康希诺生物股份公司 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究
  • Signum Dermalogix 将 SIG990 授权给 Dermata Therapeutics，用于酒渣鼻的局部治疗
    交易并购
    Signum Dermalogix 将 SIG990 授权给 Dermata Therapeutics，用于酒渣鼻的局部治疗
    Signum Dermalogix公司将其新型抗炎化合物SIG990的全球独家许可权授予Dermata Therapeutics公司，用于治疗玫瑰糠疹。SIG990是一种新型化合物，具有减少红斑和减少与疾病相关的丘疹和脓疱的潜力。该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，可进入临床试验。Dermalogix将获得里程碑付款和产品收入提成。玫瑰糠疹是一种影响美国1600万至2000万人的疾病，通常在30至40岁之间出现，主要影响女性。目前市场上或正在开发中的治疗玫瑰糠疹的药物只能治疗红斑或炎症病变，而不能同时治疗。Dermalogix首席执行官Maxwell Stock表示，他们期待与Dermata合作，并感谢国家过敏和传染病研究所（NIAID）对该药物开发项目的支持。Dermata首席执行官David Hale表示，SIG990有潜力成为治疗玫瑰糠疹的重要治疗选择。
    美通社
    2015-03-25
    Dermata Therapeutics Signum Dermalogix In
  • 阿斯利康将与哈佛干细胞研究所合作治疗糖尿病
    交易并购
    阿斯利康将与哈佛干细胞研究所合作治疗糖尿病
    阿斯利康宣布与哈佛干细胞研究所（HSCI）达成五年研究合作，旨在将一种从干细胞中创造人类β细胞的技术的应用扩展到其化合物库的筛选，以寻找治疗糖尿病的新疗法。合作还旨在更好地理解β细胞在糖尿病中功能下降的原因，并将研究结果通过同行评审的出版物向更广泛的科学界开放。阿斯利康将为HSCI的由Melton教授领导的调查员团队提供资金，并在瑞典莫尔登建立一支内部团队。科学家们将共同努力，了解糖尿病中人类β细胞功能和质量丧失的生物学背景，并筛选化合物以寻找可能恢复糖尿病患者β细胞活动的潜在新药。
    Pipeline Review
    2015-03-25
    AstraZeneca PLC Harvard Stem Cell In
  • RegeneRx 收到 ReGenTree 合资企业 RGN-259 美国许可证的首期付款
    交易并购
    RegeneRx 收到 ReGenTree 合资企业 RGN-259 美国许可证的首期付款
    RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. 收到其与美国ReGenTree LLC合资企业ReGenTree, LLC的初始付款50万美元，用于RGN-259在美国眼科适应症方面的许可。RGN-259是一种无菌、无防腐剂的局部眼药水，其活性成分是胸腺肽β4（Tβ4）。ReGenTree计划在美国进行神经性角膜营养不良（孤儿适应症）的III期临床试验和干眼症的II期临床试验。RegeneRx专注于开发新型治疗性肽Thymosin beta 4，用于组织、器官的保护、修复和再生。RGN-259已被指定为治疗神经性角膜营养不良的孤儿药，这是RegeneRx在美国临床开发的主要焦点。
    美通社
    2015-03-25
    G-treeBNT Co Ltd RegeneRx Biopharmace
  • Emergent BioSolutions 获得 FDA 批准其炭疽免疫球蛋白 Anthrasil，用于治疗吸入性炭疽
    研发注册政策
    Emergent BioSolutions 获得 FDA 批准其炭疽免疫球蛋白 Anthrasil，用于治疗吸入性炭疽
    Emergent BioSolutions公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其产品Anthrasil（Anthrax Immune Globulin Intravenous，即AIGIV），用于吸入性炭疽的治疗，并需与适当的抗菌药物联合使用。这一批准使公司获得一笔700万美元的付款，并使产品获得孤儿药资格，享受七年市场独占权。Anthrasil是针对炭疽毒素的免疫球蛋白G（IgG）溶液，由接种了Emergent BioThrax疫苗的健康捐赠者血浆制备。Emergent BioSolutions将继续执行一项价值6300万美元的合同，用于炭疽抗体的收集和储存，以支持美国政府对于AIGIV的储备策略。Anthrasil的开发是BARDA与Emergent BioSolutions签订的1.6亿美元合同的一部分，该合同旨在为美国卫生与公众服务部助理部长负责的应对准备办公室提供产品。
    Biospace
    2015-03-25
    Emergent BioSolution
  • Lycera 宣布与 Merck 合作取得里程碑
    交易并购
    Lycera 宣布与 Merck 合作取得里程碑
    Lycera公司宣布与默克公司（在美国和加拿大外称为MSD）的合作项目取得重要里程碑，触发了一笔未公开的付款。该项目自2013年2月宣布，旨在发现和开发针对多种免疫介导疾病的新型小分子治疗候选药物。Lycera公司总裁兼首席执行官保罗·谢克里表示，这一进展进一步证明了Lycera在调节免疫反应以治疗多种疾病方面的领导地位。根据之前的协议，Lycera获得了前期付款和研发资金，并有权获得超过3亿美元的研究、开发、监管和商业里程碑付款。默克公司负责临床试验，并拥有任何可能由此合作开发的产品在全球范围内的营销和商业化权利。Lycera有权从这些产品的全球销售中获得版税支付以及开发和销售里程碑付款。Lycera是一家专注于开发治疗癌症和自身免疫疾病的创新口服免疫调节剂的生物制药公司，拥有在免疫代谢、细胞信号传导和免疫细胞分化方面的世界级研发平台，正在开展多个临床试验。
    美通社
    2015-03-25
    Lycera Corp Merck & Co Inc
  • Affimed 公布 2014 年第四季度及全年财务业绩
    医投速递
    Affimed 公布 2014 年第四季度及全年财务业绩
    2014年，Affimed公司在其生物制药领域取得了显著进展，特别是在癌症免疫疗法方面。公司成功在纳斯达克上市，筹集了大量资金，推动了其两个主要的双特异性TandAb抗体临床项目。公司专注于免疫细胞招募，特别是在自然杀伤细胞（NK细胞）的靶向方面。Affimed的AFM13和AFM11抗体在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，并取得了积极的治疗效果。此外，公司与Amphivena/Janssen的合作取得了多项里程碑，并获得了研发资助。财务方面，公司现金和现金等价物大幅增加，营业收入有所下降，研发费用有所减少，净亏损大幅减少。
    GlobeNewswire
    2015-03-25
    Affimed NV
  • Vical 通过安斯泰来的新型抗真菌药扩展传染病产品组合
    交易并购
    Vical 通过安斯泰来的新型抗真菌药扩展传染病产品组合
    Vical公司宣布与Astellas Pharma Inc.达成协议，获得新型抗真菌药物ASP2397的全球独家开发和商业化许可。ASP2397针对侵袭性曲霉菌感染，具有新的作用机制和低P450药物相互作用倾向，在临床前研究中表现出比现有药物更快的杀菌活性。Astellas将获得Vical的股票和现金，并可能获得高达1亿美元的总里程碑付款。Vical计划将ASP2397作为侵袭性曲霉菌病的首选一线治疗药物，并作为预防性真菌感染组合疗法的组成部分。
    MarketScreener
    2015-03-25
    Astellas Pharma Inc Fresh Tracks Therape
  • Avalanche Biotechnologies 与华盛顿大学签订独家许可协议，开发治疗色盲的基因治疗药物
    交易并购
    Avalanche Biotechnologies 与华盛顿大学签订独家许可协议，开发治疗色盲的基因治疗药物
    Avalanche Biotechnologies与华盛顿大学达成独家许可协议，以开发基于其专利Ocular BioFactory平台的产品，用于治疗色盲。公司宣布，著名眼科专家Jay和Maureen Neitz加入其科学顾问委员会，为公司的视觉科学提供建议。此外，Avalanche启动了colorvisionawareness.com网站，为色盲患者提供疾病信息，并招募参与者加入研究。Avalanche正在开发针对色盲的基因治疗药物，旨在改善患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2015-03-25
    Adverum Biotechnolog University of Washin
  • Taconic Biosciences 和 Cellaria Biosciences 同意科学合作，以促进异种移植物在肿瘤学研究中的应用
    交易并购
    Taconic Biosciences 和 Cellaria Biosciences 同意科学合作，以促进异种移植物在肿瘤学研究中的应用
    Taconic Biosciences与Cellaria Biosciences宣布建立科学合作关系，旨在推动和提升患者来源异种移植（PDXs）在肿瘤学和免疫肿瘤学研究中的应用。Cellaria的创新方法可从患者肿瘤中生成细胞，与Taconic的领先组织人源化小鼠模型相结合，为PDXs提供理想宿主。这一合作旨在降低肿瘤细胞材料获取的劳动和成本，使患者来源的肿瘤模型更易于研究人员获取。Taconic表示，通过与Cellaria合作，将能提供更预测性的组织人源化模型，以改善和加速肿瘤学和药物发现研究。Cellaria的技术有助于更精确地创建PDX库，支持更有效的肿瘤移植，并允许在长期和重复研究中收集足够的肿瘤材料。两家公司最初的合作将集中在从PDX模型中创建乳腺癌细胞系，这些模型由Taconic从犹他大学获得许可。
    Biospace
    2015-03-25
    Cellaria Biosciences Taconic Biosciences
  • Navigen 宣布获得 NIH SBIR 二期埃博拉病毒治疗进步奖
    医药投融资
    Navigen 宣布获得 NIH SBIR 二期埃博拉病毒治疗进步奖
    Navigen公司获得NIH小企业创新研究（SBIR）项目资助，用于研发抗埃博拉病毒的D-肽抑制剂。该项目获得的国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助金额为289万美元，为期三年，旨在推进其抗埃博拉病毒D-肽的研究。该D-肽是一种新型合成肽，具有抗蛋白酶特性，针对所有已知埃博拉病毒株中功能关键且暴露的区域，能有效阻止病毒进入靶细胞。Navigen公司期望该候选药物既能预防埃博拉病毒感染，也能用于治疗感染者。该技术由犹他大学医学院生物化学教授Michael Kay及其团队发明，Navigen公司已获得该技术的许可权。此外，Navigen公司还计划利用这笔资助进行动物疗效研究。目前，尚无批准的埃博拉病毒预防或治疗药物，埃博拉病毒感染具有极高的致死率，平均死亡率约为50%。Navigen公司致力于开发早期阶段的药物技术，并在癌症、精神疾病、传染病和炎症性疾病等领域拥有多个研发项目。
    2015-03-24
    Navigen Inc
  • 澳大利亚为结核病联盟提供支持以推进新的结核病药物
    医药投融资
    澳大利亚为结核病联盟提供支持以推进新的结核病药物
    澳大利亚外交部和贸易部向非营利组织TB联盟提供资金支持，用于推进新型结核病药物的临床试验。这笔资金在澳大利亚堪培拉的世界结核病日活动中宣布，旨在支持应对该地区公共卫生威胁的新工具。TB联盟致力于开发更有效、更快、更经济的结核病药物。该资助将帮助TB联盟进行STAND试验，测试三种药物——pretomanid、moxifloxacin和pyrazinamide——治疗敏感性和多重耐药性结核病的效果。这种治疗方案预计将比目前的MDR-TB治疗方案更短、更简单、更安全，成本降低90%。此次资助为期三年，金额为1000万澳元，将有助于加速将急需的治疗带给患者，并帮助政府以成本效益的方式扩大结核病治疗规模，特别是耐药结核病治疗。
    美通社
    2015-03-24
    Australian Governmen TB Alliance
  • Ocata Therapeutics 获得 Allele Biotechnology 的诱导多能干细胞技术许可，并扩大了在细胞治疗能力方面的领导地位
    交易并购
    Ocata Therapeutics 获得 Allele Biotechnology 的诱导多能干细胞技术许可，并扩大了在细胞治疗能力方面的领导地位
    Ocata Therapeutics与Allele Biotechnology达成协议，获取其专有技术以生成人类诱导多能干细胞（iPSCs），旨在拓展其技术平台并加强在再生眼科领域的领导地位。Ocata近期在动物模型中成功创建了能够预防失明和恢复视力的光感受器，并计划于今年晚些时候发表相关数据。Allele的“无足迹”重编程技术提供了一种可靠且可扩展的iPSCs生产过程，有助于将iPSC技术转化为实际临床应用。Ocata拥有丰富的经验，在生成眼部和非眼部细胞类型方面拥有专利权，并选择Allele技术以生成安全移植的组织。
    Businesswire
    2015-03-24
    Allele Biotechnology Astellas Institute f
  • Emergent BioSolutions 获得价值 3100 万美元的合同，用于下一代炭疽疫苗 NuThrax 的高级开发
    医药投融资
    Emergent BioSolutions 获得价值 3100 万美元的合同，用于下一代炭疽疫苗 NuThrax 的高级开发
    Emergent BioSolutions与Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）签订了一份价值3100万美元的合同，用于NuThrax（一种新型炭疽疫苗）的先进开发。该合同为期30个月，旨在为炭疽疾病的暴露后预防开发NuThrax。合同内容包括过程验证、一致性批量生产、分析验证、非临床研究和为第三阶段临床试验做准备的活动。Emergent BioSolutions表示，他们期待与BARDA合作，推进NuThrax的研发，以满足美国政府对于新一代炭疽疫苗的需求，该疫苗需要更少的剂量、更高的免疫反应，并且无需冷链的干粉配方。NuThrax由BioThrax（炭疽疫苗吸附剂）与免疫刺激寡核苷酸化合物CPG 7909结合而成。Emergent BioSolutions在2014年成功完成了NuThrax的第二阶段临床试验，并得到了National Institute of Allergy and Infectious Diseases（NIAID）的支持。该合同由BARDA在HHS的助理卫生部长办公室下资助。
    MarketScreener
    2015-03-24
    Emergent BioSolution US Department of Hea
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