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  • Portage 的 Biohaven 与康泰伦特签订了主导产品的独家配方协议和全球许可
    交易并购
    Biohaven与Catalent达成全球独家配方协议和许可,使用Catalent的Zydis®速溶片技术用于其领先药物BHV-0223的开发。Catalent已完成原型配方开发,并开始提供临床试验药物供应。Biohaven计划在2015年第三季度开始进行药代动力学和生物标志物研究,以确认其新型配方的优化药物暴露水平。BHV-0223是一种用于治疗难治性情绪和焦虑障碍的谷氨酸调节剂。Portage持有Biohaven 54%的股权,并寻求在多个领域与合作伙伴进行发现和共同开发。
    美通社
    2015-03-24
    Biohaven Pharmaceuti Portage Biotech Inc
  • Aldeyra Therapeutics 宣布 Sjogren-Larsson 综合征 II 期临床试验首例患者入组
    研发注册政策
    Aldeyra Therapeutics宣布已开始其针对Sjögren-Larsson综合征(SLS)的NS2 Phase II临床试验,并已招募首位患者。该试验在美国内布拉斯加大学医学中心进行,该中心是美国SLS治疗领域的领先机构。NS2是一种新型醛类捕获剂,旨在降低醛类水平,减轻炎症并治疗与醛类相关的疾病。SLS是一种罕见的遗传性疾病,会导致严重的鱼鳞病、神经系统和视网膜疾病。Aldeyra Therapeutics专注于开发与内源性醛类相关的疾病治疗产品,并计划在2015年上半年开始对NS2进行非感染性前葡萄膜炎的临床测试。
    MarketScreener
    2015-03-24
    Aldeyra Therapeutics
  • Rich Pharmaceuticals, Inc. 宣布与孔敬大学医学院签署开展急性粒细胞白血病临床试验的意向书
    交易并购
    Rich Pharmaceuticals与泰国孔敬大学医学院达成意向,将开展急性髓系白血病(AML)临床试验,使用公司领先分子RP-323治疗AML患者。孔敬大学医学院在临床研究方面享有盛誉,拥有多个研究中心和临床研究小组。临床试验预计包括36名患者和3个不同地点。Rich Pharmaceuticals的CEO Ben Chang表示,公司正努力在美国寻找更多主要研究员,并最终向FDA提交IND申请。RP-323是一种可诱导细胞分化和/或凋亡的紫罗兰酯,可激活蛋白激酶C(PKC)并调节多个下游细胞信号通路。AML是成人最常见的急性白血病类型,每年在美国约有18,000例新病例。
    美通社
    2015-03-24
    Khon Kaen University Rich Pharmaceuticals
  • 瞿生物开始与纽约罗切斯特大学开展研究合作
    交易并购
    Qu Biologics公司宣布与罗切斯特大学医学院和牙科学院迈克尔·R·埃利奥特博士的实验室开展研究合作,旨在测试其特有免疫调节剂(SSIs)在体内激活巨噬细胞的能力。埃利奥特博士在巨噬细胞生物学和功能领域享有盛誉,其研究成果发表在《自然》、《细胞生物学杂志》和《免疫学杂志》等知名期刊。Qu Biologics公司正在开发一种新型免疫疗法,旨在恢复人体正常免疫反应,其产品SSIs旨在刺激靶向器官或组织的先天免疫反应,以逆转慢性炎症,包括癌症和炎症性肠病等疾病。公司正在招募克罗恩病和肺癌的临床试验参与者,并计划在2015年第二季度开始溃疡性结肠炎的试验。
    GlobeNewswire
    2015-03-24
    Qu Biologics Inc University of Roches
  • Novasep 和 Celladon 签署 MYDICAR API 供应协议
    交易并购
    Celladon公司与Novasep签署了一份关于MYDICAR药物原料的开发、生产和供应协议。MYDICAR是一种针对晚期心力衰竭的基因治疗药物,已获得美国FDA的突破性疗法指定。根据协议,Novasep将负责MYDICAR药物原料的生产,预计2016年第四季度开始GMP生产,持续至2018年,并有至2020年的延长选项。此协议是在2014年12月签订的关于MYDICAR初步工艺转移和预验证研究的信件协议之后达成的。Celladon公司CEO Krisztina Zsebo表示,很高兴与Novasep合作,为MYDICAR的商业生产做准备。Novasep总经理Andrew Brennan认为,这一协议代表了与Celladon的信任关系,并有望成为基因治疗领域未来发展和商业供应协议的典范。
    GlobeNewswire
    2015-03-24
    Celladon Corp
  • 百时美施贵宝获得诺和诺德的独家许可,用于一项专注于自身免疫性疾病的发现研究项目
    交易并购
    2015年3月24日,美国纽约,Bristol-Myers Squibb公司宣布与Novo Nordisk签订协议,将获得一项针对调节先天免疫系统的生物制剂研究项目的全球独家许可,用于治疗自身免疫疾病。该协议支持Bristol-Myers Squibb在免疫科学领域的长期承诺,该公司致力于开发针对免疫介导疾病的多项创新药物候选者,以满足高未满足的医疗需求。先天免疫系统是身体对抗病原体的第一道防线,以抗原非特异性的方式对外源剂刺激产生即时保护性反应。失调的先天免疫在自身免疫疾病的诱导和发病机制中起着关键作用。Bristol-Myers Squibb是一家全球生物制药公司,致力于发现、开发和交付创新药物,帮助患者战胜严重疾病。
    Bristol Myers Squibb News
    2015-03-24
    Bristol Myers Squibb Novo Nordisk A/S
  • Calico 和 QB3 宣布建立合作伙伴关系,对衰老生物学进行研究,并确定与年龄相关的疾病的潜在治疗方法
    交易并购
    Calico公司与加州大学伯克利分校的QB3研究所宣布建立合作关系,共同研究衰老生物学并寻找治疗与年龄相关疾病的治疗方法。双方将共同创建和培育一个跨学科的科学团队,旨在通过四年的合作项目,发现有助于理解衰老生物学和开发治疗老年相关疾病的潜在疗法的突破性成果。Calico将为QB3的研究项目提供资金支持,并有权获得在合作研究协议下产生的发现。该合作包括一个广泛的研究协议和一个创新性长寿研究资助机制。QB3院长Regis Kelly表示,这一合作是对2013年举办的“科学延缓衰老”研讨会成果的进一步发展,旨在利用加州大学的深厚专业知识解决衰老和老年相关疾病的挑战。
    美通社
    2015-03-24
    Calico Life Sciences QB3
  • Affimed 完成符合 Amphivena 和 Janssen 标准的 TandAb 开发候选活动,并提前实现里程碑
    交易并购
    Affimed公司宣布与Amphivena Therapeutics达成了第二个里程碑,选定了针对某种血液恶性肿瘤的治疗候选药物。作为Amphivena的投资者和许可方,Affimed将从Amphivena获得750万欧元的里程碑付款,分三次支付。此外,作为Amphivena的股东,Affimed将投资其最后一批320万欧元(约合360万美元)。Affimed的TandAb平台基于抗原特异性免疫疗法,有望为各种癌症建立新的治疗模式。Affimed与Amphivena/Janssen Biotech的合作已成功生成抗体和双特异性T细胞TandAb。Amphivena在2013年7月获得了来自MPM Capital、Aeris Capital和Affimed的1247万欧元(1400万美元)的股权融资,并与Janssen达成了协议,授予Janssen在IND批准后以预定的条款和条件收购Amphivena的独家权利。Amphivena使用所得资金进行基于Affimed专有TandAb抗体技术的血液疾病新型疗法的临床前开发。
    GlobeNewswire
    2015-03-24
    Affimed NV Janssen Biotech Inc
  • 安捷伦科技旗下公司 Dako 宣布扩大与 Amgen 在伴随诊断领域的合作
    交易并购
    丹麦GLOSTRUP,2015年3月24日——Dako,Agilent Technologies公司旗下全球癌症诊断服务提供商,今日宣布与阿斯利康公司签订一项新的全面合作协议。此次合作扩展将使两家公司在药物-诊断研发领域,尤其是伴随诊断产品方面实现知识共享。这一合作对个性化医疗领域至关重要,精准治疗和伴随诊断有助于识别适合特定治疗的病人,从而提升患者护理质量并降低医疗成本。“我们很自豪能够继续并扩展与阿斯利康的多年合作关系,”Agilent诊断和基因组学集团总裁雅各布·塞森表示,“我们将继续共同致力于高品质伴随诊断产品的开发,帮助医生和病理学家识别可能对特定疗法有良好反应的癌症患者。”此次宣布是在其他几项伴随诊断领域合作协议之后。Agilent的Dako业务与多家顶级制药公司合作开发伴随诊断产品。其在伴随诊断开发方面的经验和业绩吸引着新合作伙伴,并与现有合作伙伴开展新项目。协议的财务细节未公开。关于Agilent Technologies和Dako,Agilent Technologies Inc.(纽约证券交易所代码:A)是全球生命科学、诊断和应用化学市场的领导者,是改善世界的首选实验室合作伙伴。Agile
    GlobeNewswire
    2015-03-24
    Amgen Inc Dako AG Agilent Technologies
  • Cipher Pharmaceuticals 获得银屑病和类风湿性关节炎新疗法的加拿大权利
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals公司收购了加拿大CF101药物的加拿大分销权,CF101是由Can-Fite Biopharma开发的用于治疗中度至重度银屑病和类风湿性关节炎的新型化学实体。CF101近期完成了一项II/III期双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在测试CF101在银屑病患者的疗效。此外,CF101在2013年底完成了一项针对活动性类风湿性关节炎的IIb期研究,并已完成III期研究的设计。Cipher认为CF101作为口服生物利用度药物,有望为银屑病和类风湿性关节炎患者提供急需的治疗选择。根据协议,Can-Fite将获得165万加元的预付款,以及高达200万加元的里程碑付款和加拿大产品销售提成。
    美通社
    2015-03-23
    Can-Fite BioPharma L Cipher Pharmaceutica
  • Can-Fite 与 Cipher Pharmaceuticals 签署数百万美元的 CF101 在加拿大的分销协议
    交易并购
    Can-Fite BioPharma Ltd.与Cipher Pharmaceuticals Inc.签署了一份价值数百万加元的分销协议,以在加拿大市场推广其领先药物候选产品CF101,用于治疗中重度银屑病和类风湿性关节炎。Cipher将支付165万加元的前期费用,并在达成某些里程碑后支付至多200万加元的额外款项,同时获得CF101在加拿大净销售额的16.5%作为版税。Cipher是一家专注于皮肤科的专业制药公司,其关键产品Absorica和Epuris分别在美国和加拿大销售。Can-Fite的CF101已完成针对中度至重度斑块型银屑病的II/III期双盲、安慰剂对照研究,预计将在2015年3月底公布结果。
    美通社
    2015-03-23
    Can-Fite BioPharma L Cipher Pharmaceutica
  • 武田获得 ImmunoGen, Inc. 新型抗体-药物偶联技术的使用权
    交易并购
    2015年3月23日,Takeda制药公司和生物技术公司ImmunoGen宣布,Takeda获得了ImmunoGen的抗体药物偶联物(ADC)技术的独家使用权,用于开发针对最多两个未公开靶点的靶向抗癌疗法。该协议还赋予Takeda对第三个靶点的许可权,需额外支付预付款。ImmunoGen将获得2000万美元的预付款,以及每个靶点的里程碑付款,总额可能高达2.1亿美元,并有权获得任何由此产生的ADC产品的商业净销售额的版税。Takeda负责开发、生产和销售任何由此协议产生的ADC产品。ImmunoGen的ADC技术包括其新的DNA作用的IGN有效载荷剂。Takeda通过其全资子公司Millennium Pharmaceuticals与ImmunoGen签订了协议。
    AbbVie News Center
    2015-03-23
    ImmunoGen Inc Takeda Pharmaceutica
  • 辉瑞和礼来准备恢复 Tanezumab 的 3 期慢性疼痛计划
    研发注册政策
    辉瑞公司和艾利 Lilly 公司宣布,将恢复 tanezumab 的第三阶段临床试验。这一决定是在美国食品药品监督管理局(FDA)审查了大量非临床数据后,解除对 tanezumab 开发项目的部分临床暂停。tanezumab 在超过 11,000 名患者的先前临床试验中,与安慰剂和其他常用止痛药相比,显示出具有临床意义的疗效。由于成熟动物交感神经系统的副作用变化,tanezumab 和所有其他抗神经生长因子抗体自 2012 年 12 月以来一直处于部分临床暂停状态。预计五分之一的成年人患有慢性疼痛。tanezumab 是一种针对神经生长因子(NGF)的人源化单克隆抗体,NGF 是疼痛处理和敏感性的调节因子。tanezumab 选择性地与 NGF 结合,从而抑制这种蛋白质激活疼痛信号神经元。
    辉瑞制药
    2015-03-23
    Eli Lilly & Co Pfizer Inc
  • 冷泉港实验室和 GSK 开发糖尿病和肥胖症治疗方法
    交易并购
    冷泉港实验室(CSHL)与葛兰素史克(GSK)宣布合作开发治疗肥胖和2型糖尿病的新疗法。科学家们将基于一种新的方法来调节PTP1B磷酸酶的酶活性进行药物开发。CSHL-GSK的合作目标是识别出能有效、选择性、口服生物利用的小分子,这些分子在胰岛素和瘦素刺激后能够抑制PTP1B活性,有望克服糖尿病和肥胖中遇到的胰岛素和瘦素抵抗。CSHL副总裁Teri Willey表示,CSHL致力于实现互利共赢的合作,以加速研究和开发新疗法。肥胖和糖尿病是目前社会面临的主要医疗挑战之一。根据国际糖尿病联盟的数据,2011年全球糖尿病患病率为3.66亿,预计到2030年将增加到5.52亿。美国仅肥胖相关的年度医疗费用就接近2000亿美元。CSHL的工作将由蛋白质酪氨酸磷酸酶(PTP)家族酶及其在人类疾病中的作用专家尼古拉斯·托恩斯教授领导。GSK全球学术发现伙伴关系(DPAc)负责人Carolyn Buser表示,GSK相信将知名学术团体对目标和疾病知识的深入了解与公司的药物发现专业知识和能力相结合,可以促进创新并加快新药的研发。GSK和CSHL将提供项目共同领导,使不同专业领域的协同作用促进新型治疗药物的开发。
    Fierce Biotech
    2015-03-23
    Cold Spring Harbor L GSK PLC
  • RXi Pharmaceuticals 在美国皮肤病学会第 73 届年会上报告其皮肤病学项目取得积极进展
    研发注册政策
    RXi Pharmaceuticals在2015年美国皮肤病学年会期间报告了其在皮肤病学项目中的积极进展。公司展示了其首个临床化合物RXI-109在治疗肥厚性瘢痕和增生性瘢痕方面的研究进展。RXI-109是一种自递送RNAi(sd-rxRNA)化合物,目前正在进行2a期临床试验。在肥厚性瘢痕的研究中,初步数据显示RXI-109治疗可减少增生性瘢痕的复发。此外,公司还宣布与洛克菲勒大学的James Krueger博士合作研究Samcyprone对皮肤转移瘤患者基因表达的影响,并与明尼苏达大学的Maria Hordinsky博士合作研究Samcyprone在治疗斑秃中的应用。这些合作旨在优化治疗方案并了解药物的作用机制。
    美通社
    2015-03-23
    Phio Pharmaceuticals
  • 药物发现合作
    交易并购
    Avacta Group plc与英国药物发现公司PhoreMost Limited达成商业合作,共同发现和商业化新型药物靶点、Affimer试剂和疗法。PhoreMost由Chris Torrance创立,拥有独特的SiteSeeker技术,可快速识别传统方法难以发现的药物靶点。合作将利用Affimer技术构建蛋白质库,通过活细胞筛选发现新靶点和筛选小分子药物。Avacta将享有PhoreMost使用Affimer试剂产生的收入分成,包括研发合作伙伴关系带来的短期服务收入,以及新药物靶点和疗法以及新型Affimer试剂的许可收入和未来销售。Avacta首席执行官Alastair Smith表示,此次合作是Affimer技术革命性应用的又一例证,期待与Chris合作推动项目发展。
    MarketScreener
    2015-03-23
    Avacta Ltd PhoreMost Ltd
  • 百时美施贵宝与 ZAI Lab 达成许可协议,在中国开发、生产和商业化 Brivanib
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司与ZAI Lab Limited达成协议,ZAI Lab将在中国(包括香港和澳门)独家开发、生产和商业化brivanib,这是一种用于治疗包括肝细胞癌(HCC)在内的肿瘤学适应症的口服激酶抑制剂。ZAI Lab将负责在中国开发、生产和商业化brivanib,而Bristol-Myers Squibb将有权从brivanib在中国市场的销售中获得基于开发的里程碑付款和分级版税,前提是brivanib获得中国监管机构的批准。Bristol-Myers Squibb保留在中国、澳门和香港以外的所有开发权和商业化权。ZAI Lab的创始人兼首席执行官Samantha Du表示,他们对这一协议感到非常兴奋,因为brivanib已在多个全球3期研究中进行测试,其中包括大量中国HCC患者参与试验,观察到了令人鼓舞的有效性和可接受的安全性资料。
    2015-03-23
    Bristol Myers Squibb
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