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  • Myriad 和阿斯利康扩大 Lynparza 的研究合作
    交易并购
    Myriad Genetics与AstraZeneca扩大了其伴随诊断合作,将Myriad的BRACAnalysis CDx测试用于前瞻性地识别可能对Lynparza(奥拉帕利)治疗有反应的转移性胰腺癌患者。该测试已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于识别携带BRCA1/2基因突变的卵巢癌患者,并可能适合接受Lynparza治疗。这项合作旨在推动个性化医疗,加速改善患者健康结果。
    GlobeNewswire
    2015-04-01
    AstraZeneca PLC Myriad Genetics Inc
  • 非洲:默克雪兰诺和 MMV 签署协议开发潜在的抗疟疗法
    交易并购
    Merck Serono与MMV达成协议,获得抗疟疾药物候选化合物DDD107498的权利,旨在为最脆弱的人群提供抗疟疾药物。该化合物由MMV与邓迪大学药物发现单元合作研发,旨在通过临床研究证明其对抗疟疾寄生虫多个生命周期阶段的活性,并作为单剂量治疗针对最严重的疟疾菌株。Merck Serono将负责该化合物的研究和商业化,而MMV将提供疟疾药物开发的临床和交付专业知识,并利用其在疟疾流行国家的公共和私营部门网络。这一合作旨在解决疟疾等被忽视疾病的未满足医疗需求,特别是关注发展中国家儿童群体。
    2015-04-01
    Medicines for Malari Merck Serono SA
  • 帝人签署新型抗炎镇痛贴剂的销售协议
    交易并购
    Teijin Limited与日本制药公司大正制药签订协议,获得在日本分销TT-063(一种针对骨关节炎的抗炎镇痛贴剂)的权利。TT-063含有由大正制药子公司TOKUHON发现的S-氟比洛芬成分,已在日本完成三期临床试验,显示良好疗效和安全性。Teijin Pharma Limited和大正制药集团旗下的Taisho Toyama Pharmaceutical Co., Ltd.将共同推广TT-063。Teijin Group专注于骨关节疾病治疗,已提供如Synvisc关节润滑剂等医疗产品,并成立合资企业开发关节假体。此次合作旨在提高骨关节炎患者的生活质量。
    MarketScreener
    2015-04-01
    Taisho Pharmaceutica Teijin Ltd
  • Intrexon 与美国国家癌症研究所 (NCI) 签署合作研发协议 (CRADA),使用源自外周血的 T 细胞受体 (TCR) 进行 RheoSwitch® 控制的 IL-12 癌症治疗
    交易并购
    Intrexon公司与美国国家癌症研究所(NCI)签署了合作协议,旨在利用RheoSwitch Therapeutic System(RTS)平台开发针对实体瘤的T细胞疗法。该协议旨在通过NCI专有的方法识别具有天然抗肿瘤活性的自体外周血淋巴细胞(PBL),并结合Intrexon的RTS基因开关引入空间和时间控制的IL-12表达。研究将利用RTS技术调节治疗基因的表达,并在体内进行IL-12基因表达的动态调节。Intrexon将使用编码IL-12的向量对PBL进行基因改造,并计划由NCI在转移性癌症患者中评估这些细胞疗法的临床效果。该研究由NCI的Surgery Branch负责人Steven A. Rosenberg博士担任主要研究员,Intrexon健康部门高级副总裁Gregory Frost博士担任共同研究员。
    美通社
    2015-04-01
    National Cancer Inst
  • PeptiDream 宣布向诺华提供 PeptiDream 的多肽发现平台系统 (PDPS) 技术许可
    交易并购
    PeptiDream公司宣布,瑞士的诺华公司行使了2012年战略联盟协议下的选择权,获得了其专有的肽发现平台系统(PDPS)技术的非独家许可。根据技术许可协议,PeptiDream将获得多阶段的前期技术接入付款,并有权获得基于PDPS技术未来产品销售的开发里程碑和版税。PeptiDream的CEO Kiichi Kubota表示,他们对诺华决定内部化PDPS技术感到高兴,这进一步验证了PDPS技术作为最佳命中/发现平台之一的价值。该许可协议将显著增加PeptiDream的短期收入,并有望在未来产生显著收益。PeptiDream是一家成立于2006年的上市公司,利用其专有的PDPS技术,这是一种先进的、高度灵活的肽生成和选择平台,能够高效地生产出高度多样化的非标准肽库(万亿级别),用于发现和开发同类最佳和首创的肽基疗法。
    Businesswire
    2015-04-01
    Novartis AG PeptiDream Inc
  • 益普生签署新的研究联盟协议,扩大与哈佛大学的联系
    交易并购
    法国生物技术公司Ipsen与哈佛大学在麻省剑桥市签署了一项多年期研究合作协议,旨在推动神经内分泌肿瘤、神经肌肉疾病以及与毒素和肽相关的平台技术领域的新研究项目。该协议基于2013年7月启动的三年期项目,哈佛大学Min Dong博士的实验室在Ipsen的支持下,正在开发新型重组肉毒毒素分子,可能改善现有治疗神经肌肉震颤和痉挛的疗效。哈佛大学首席技术发展官兼高级副教务长Isaac T. Kohlberg表示,哈佛大学对与Ipsen的合作关系感到非常满意,并希望进一步推动哈佛的创新研究,促进科学交流,并共同为社会带来关键发现。Ipsen研发和首席科学官Claude Bertrand强调,这一新合作的目标是利用哈佛大学在医学发现方面的深度和广度,进一步丰富Ipsen的生物技术发现基础,以应对21世纪的医疗挑战,并在开放式创新框架下满足患者的未满足医疗需求。
    Biospace
    2015-04-01
    Harvard University Ipsen SA
  • Dr. Reddy's Laboratories 将收购 UCB 在印度的成熟产品业务的精选产品组合
    交易并购
    印度制药公司Dr. Reddy's宣布以8亿印度卢比(约合1.18亿欧元)收购UCB在印度、尼泊尔、斯里兰卡和马尔代夫的精选成熟品牌产品组合。此次收购包括约350名员工,2014年该业务收入约为15亿印度卢比。该交易将加强Dr. Reddy's在皮肤科、呼吸科和儿科领域的市场地位,并引入如Atarax、Nootropil、Zyrtec等市场领先品牌。UCB首席运营官Mark McDade表示,UCB将继续专注于其核心产品和创新药物的研发,而Dr. Reddy's的本地市场知识和良好声誉使其成为推动该业务发展的理想选择。交易预计将在2015-16财年第一季度完成。
    Fierce Pharma
    2015-04-01
    Dr Reddy's Laborator UCB SA
  • 优时比将专注于印度的核心业务
    交易并购
    UCB宣布将旗下在印度的成熟品牌组合,包括过敏和呼吸系统疾病领域的特许经营权,以1.18亿欧元的价格出售给Dr. Reddy's。此次交易涉及约350名员工的转移,收购业务2014年的收入约为15亿印度卢比。UCB表示,此举符合其战略重点,即专注于神经病学领域,并确保成熟品牌组合惠及更多人。Dr. Reddy's作为一家领先的制药公司,以其高质量标准和增长雄心而闻名。UCB首席运营官Mark McDade表示,UCB将继续专注于神经病学领域,为患有严重疾病的患者提供创新解决方案。交易不影响UCB 2015年的财务预测。
    Fierce Pharma
    2015-04-01
    Dr Reddy's Laborator UCB SA
  • 拜耳医药保健扩大与麻省理工学院和哈佛大学博德研究所的合作,共同开发心血管疾病疗法
    交易并购
    拜耳保健公司与麻省理工学院和哈佛大学的布罗德研究所扩大了合作,共同开展心血管基因组学和药物发现研究。该合作旨在利用人类遗传学知识,开发新的心血管治疗药物。拜耳保健全球药物发现部负责人安德烈亚斯·布斯教授表示,双方在过去的两年里已建立了积极的合作关系,并期待在心血管基因组学领域取得更多成果。心血管基因组学是心脏病学的一个新兴领域,利用基因组信息来描述疾病风险和识别药物发现的新治疗靶点。心血管疾病是全球每年死亡原因之一,拜耳保健致力于通过其心血管产品组合,推进创新治疗方法的研发。
    PRNewswire
    2015-03-31
    Bayer HealthCare AG Broad Institute Inc Harvard University
  • X-Chem 和 Navitor Pharmaceuticals 就靶向 mTORC1 激活的新型小分子达成许可协议
    交易并购
    X-Chem公司利用其 proprietary DEX平台,通过筛选发现一系列针对mTORC1蛋白复合物的激活作用的小分子化合物,Navitor Pharmaceuticals公司已获得这些化合物的独家许可权。这些化合物在2014年双方签订的药物发现协议下被发现,X-Chem在此协议下获得了Navitor的研究资金和许可费,并有望获得更多里程碑式的额外收益。X-Chem的DEX平台因其独特的库设计、筛选方法和生物信息学创新而表现出色,能够快速发现多种新型小分子化合物。X-Chem与Navitor的合作标志着新兴生物技术公司的一种新型合作伙伴关系,旨在将Navitor在mTORC1营养信号通路上的突破性生物洞察迅速转化为创新疗法。
    Businesswire
    2015-03-31
    X-Chem Inc
  • BioCryst 获得 BCX4430 项高级开发合同
    医药投融资
    美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)授予BioCryst公司一项合同,用于继续开发BCX4430作为治疗由RNA病原体引起的疾病(包括丝状病毒)的潜在药物。该合同包括价值1210万美元的基础合同,用于支持BCX4430的药物制造,以及政府可执行的2290万美元额外开发选项,使合同潜在价值达到3500万美元。该合同的工作范围主要聚焦于药物制造,包括工艺改进、扩大规模和在美国制造BCX4430,为期18个月。根据该合同生产的BCX4430预计将用于临床试验和非临床毒理学研究,以支持向美国食品药品监督管理局(FDA)提交BCX4430静脉注射和肌肉注射剂型的新药申请(NDA)。BCX4430是唯一一种在感染马尔堡或埃博拉病毒的灵长类动物中显示出生存益处的单药,此次BARDA合同为该药物的广泛抗病毒研究提供了连续性,并使其更接近完成阶段。
    2015-03-31
    BioCryst Pharmaceuti US Department of Hea
  • 佛罗里达州斯克里普斯科学家揭示了具有强大抗菌作用的天然产物的独特机制
    研发注册政策
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家们发现了一种具有广泛抗真菌、抗菌、抗疟疾和抗癌效果的天然产物硼雷里定的新机制。这项发表在《自然通讯》杂志上的新研究揭示了硼雷里定如何抑制一种特定的酶——苏氨酸-tRNA合成酶(ThrRS),从而阻止蛋白质合成。硼雷里定及其类似物已被用于治疗微生物感染,如用于治疗细菌性皮肤感染和疟疾引起的发热。研究显示,硼雷里定占据细菌和人类tRNA合成酶的四个不同亚位点,包括所有三个正常结合底物的亚位点和一个额外的亚位点,从而阻止蛋白质合成过程。这一发现为抑制tRNA合成酶的新抑制剂类别奠定了基础,并突出了这种天然化合物在三个生命王国中抑制tRNA合成酶的显著设计。
    NewsWise
    2015-03-31
    Scripps Research Ins
  • Syndax 和默克合作开展免疫肿瘤学研究,评估 Entinostat 与 KEYTRUDA(帕博利珠单抗)联合治疗肺癌和黑色素瘤
    交易并购
    Syndax Pharmaceuticals与Merck宣布开展一项临床试验合作,旨在评估Syndax的实验性表观遗传疗法Entinostat与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合使用的安全性和有效性。该1b/2期研究将在2015年下半年开始招募患者,评估该联合方案在晚期非小细胞肺癌和黑色素瘤患者中的疗效。Entinostat是一种口服的HDAC抑制剂,已在晚期激素受体阳性乳腺癌中获得了突破性疗法指定,并正在进行该适应症的3期临床试验。KEYTRUDA是一种针对PD-1受体的单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。Syndax的总裁兼首席执行官Arlene Morris表示,与Merck的合作将评估这两种新型疗法的潜力,以改善患者的临床结果。Merck的研究实验室肿瘤早期开发部门副总裁兼治疗领域负责人Dr. Eric Rubin表示,与Syndax的合作是推进突破性科学研究的努力的重要例子,旨在帮助癌症患者。
    默克公司
    2015-03-31
    Merck & Co Inc Syndax Pharmaceutica
  • Immunomic Therapeutics, Inc. 获得 NIH 的 SBIR 资助,用于纳米质粒花生过敏疫苗的开发
    医药投融资
    Immunomic Therapeutics公司获得NIH的SBIR资助,用于开发基于其专有LAMP技术的花生过敏免疫疗法。此研究旨在评估将重要花生过敏原与MHC-II靶向结合的最小质粒DNA骨架的创新组合。ITI计划利用这一资助设计并评估新的质粒构建体,以增强其免疫活性并改善安全性。这项研究有望帮助超过一百万患有花生过敏的美国人。ITI是一家位于宾夕法尼亚州赫希的私营生物技术公司,专注于开发基于LAMP技术的疫苗,该技术独家授权自约翰霍普金斯大学。目前,公司正在推进三个主要过敏项目:日本红松疫苗、花生过敏疫苗和多过敏原疫苗。
    GlobeNewswire
    2015-03-31
    Immunomic Therapeuti National Institutes
  • ANI Pharmaceuticals 宣布推出普罗帕酮片剂
    医投速递
    ANI Pharmaceuticals宣布推出Propafenone Hydrochloride 150mg、225mg和300mg口服片剂,用于治疗各种心律失常。2014年,该药物在美国市场的销售额为1400万美元。ANI公司总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示,这是公司从2014年1月收购自Teva的批准的仿制药产品组合中的第四个产品。Propafenone Hydrochloride主要用于治疗无结构性心脏病患者的阵发性房颤/房扑和阵发性室上性心动过速,以及治疗可能危及生命的记录在案的室性心律失常。ANI是一家综合性的专业制药公司,致力于开发、制造和销售品牌和仿制处方药。
    美通社
    2015-03-31
    ANI Pharmaceuticals
  • 基于 MDC 专利的候选药物已提交 FDA 批准
    交易并购
    Baxter国际公司去年年底宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了生物制品许可申请,寻求批准其研发的重组冯·维勒布兰因子(rVWF)BAX111,用于治疗最常见的遗传性出血性疾病——冯·维勒布兰病。该候选药物获得了欧盟委员会和FDA的孤儿药资格认定。该药物候选者与德国柏林-布赫马克斯·德尔布吕克分子医学中心(MDC)迈克尔·巴德教授和迭戈·瓦尔特博士的研究成果相关,他们的研究集中在包括VWF在内的5-羟色胺调节药物组合,用于治疗原发性止血缺陷。2010年,Ascenion促成了Baxter与MDC之间的许可协议,公司获得了独家使用该因子治疗凝血障碍的权利,作为里程碑和版税支付的交换。除了药物组合专利的许可外,MDC在BAX111的研发项目中没有其他角色。Ascenion技术管理总监伊丽莎白·冯·韦泽萨克尔博士评论说:“继Amgen抗癌药物Blincyto获得FDA批准后,这是MDC知识产权相关的第二个治疗产品在最近几个月内达到重要里程碑。这令人印象深刻地展示了MDC的研究最终如何转化为全球患者的益处。”
    2015-03-31
    Ascenion GmbH Baxter International
  • RedHill Biopharma 收购 Apogee Biotech 的 II 期首创口服小分子 SK2 抑制剂
    交易并购
    以色列生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.与Apogee Biotechnology Corp.达成独家全球许可协议,RedHill获得Phase II药物候选物ABC294640及其附加知识产权的权利。ABC294640是一种首创的口服SK2抑制剂,具有抗炎和抗癌活性,针对多种炎症、胃肠道和肿瘤适应症。RedHill将为Apogee支付150万美元的前期费用,以及可能的400万美元里程碑付款和低双位数分级的版税。ABC294640通过抑制SK2酶来阻断S1P的合成,S1P促进癌症生长和炎症。Apogee已经完成多项成功的临床前研究,包括在癌症患者中的Phase I临床研究。RedHill计划开展ABC294640的多个临床研究,包括难治性/复发性弥漫大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤和作为放疗保护剂和放疗增强剂的研究。
    GlobeNewswire
    2015-03-31
    Apogee Biotechnology RedHill Biopharma Lt
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