R-Tech Ueno Ltd.与Sucampo AG的子公司SAG签署了终止协议，自2015年5月6日起终止所有关于Unoprostone的许可协议。此协议涉及2009年和2011年签订的关于Unoprostone眼药水产品的许可、专利和专有技术许可、数据共享协议以及独家制造和供应协议。由于Sucampo调整了业务策略，双方同意终止协议。终止后，SAG授予的所有Unoprostone相关权利归RTU所有，并收购了SAG的一些其他相关资产。RTU预计将在新的框架下，通过开发、制造和商业化Unoprostone，包括扩大适应症，以最大化运营收入。RTU总裁Yukihiko Mashima表示，公司将继续积极开拓海外市场，并重新调整全球开发策略，利用从SAG获得的孤儿药指定和AMD治疗专利，开发针对全球未满足的医疗需求的新药。

Cancer Genetics公司宣布与佛罗里达州坦帕的莫菲特癌症中心的研究人员合作开展一系列研究，旨在通过基因检测预测化疗的常见副作用。研究将检验基因变异是否可以预测化疗引起的恶心和呕吐（CINV），并寻求改进现有的风险预测指数。此外，研究还将探讨个体基因变异在癌症疼痛控制中的角色，以改善患者的疼痛管理。这些研究结果将被整合到公司的药代基因组学面板中，以帮助临床研究人员和肿瘤学家更好地定制治疗方案，减少化疗相关副作用。

CMC Biologics与Emergent BioSolutions达成商业供应协议，将为后者近日获得美国FDA批准的IXINITY®（重组凝血因子IX）提供原料药。IXINITY®是一种用于治疗12岁以上儿童和成人血友病B的注射用冻干粉剂，用于控制预防出血和围手术期管理。CMC Biologics在IXINITY®的临床试验中负责生产重组凝血因子IX原料药，并为此感到自豪。公司拥有与Emergent的独家制造协议，其位于华盛顿州博塞尔的工厂已通过FDA检查，获得IXINITY®的商业制造批准。CMC Biologics致力于为全球客户提供创新的生物制药开发和制造解决方案，以推动其产品上市。

Cancer Immunotherapy Trials Network（CITN）与NanoString Technologies，Inc.宣布进行一项多年度转化研究合作，旨在发现预测癌症免疫疗法临床结果的生物标志物。合作将利用NanoString的nCounter分析系统和PanCancer免疫分析技术，在多个前瞻性CITN临床试验中分析血液和组织活检样本。合作将首先使用PanCancer免疫分析面板，随后可能扩展到包括RNA：蛋白质技术，该技术可同时分析基因和蛋白质表达。合作初期将集中于恶性黑色素瘤和上皮性卵巢癌等癌症的治疗，并可能随着合作的进展增加更多临床试验和适应症。

Silver Creek Pharmaceuticals获得美国国立卫生研究院（NIH）的小型企业创新研究（SBIR）资助，用于推进其专有的蛋白质治疗药物研发，这些药物旨在修复心脏组织。该公司位于旧金山，致力于发现和开发针对特定蛋白质的治疗药物，以修复疾病造成的组织损伤。Silver Creek的智能生长因子（SGFs）旨在选择性地激活疾病损伤组织的生长因子受体，从而实现高度局部化的治疗效果，同时避免不良副作用。这些治疗药物目前处于临床前开发阶段，以研究其在心脏和肾脏疾病造成的组织损伤中的再生效果。Silver Creek的智能生长因子技术在临床前研究中已显示出持续和局部激活生长因子介导的修复机制。该公司利用计算设计和系统建模来工程化治疗药物，提高组织特异性和延长激活时间，使其SGFs在临床前研究中能有效地作用于损伤部位，对健康细胞影响最小。Silver Creek的初始重点是开发治疗心脏和肾脏疾病的药物。该公司于2010年从Merrimack Pharmaceuticals，Inc.分离出来。

2015年5月5日，国际生物医学研究领军机构Wistar研究所与当地药物发现公司Fox Chase Chemical Diversity Center（FCCDC）宣布建立新的合作伙伴关系，旨在结合Wistar在癌症、免疫学和疫苗领域的早期科学突破与FCCDC的药物开发专长。该合作模式以共同开发为核心，将Wistar的早期阶段“候选药物”高效推进至商业化的“候选药物”小分子治疗方案，以吸引下游行业合作伙伴。Wistar商务发展副总裁兼技术转移执行董事Heather Steinman博士强调，通过创新合作推进Wistar科学和技术发展是核心任务，而FCCDC在药物开发方面的知识贡献对于推进小分子项目至关重要。FCCDC首席执行官Allen B. Reitz博士表示，他们的合作将利用早期创新目标并申请转化研究基金。Wistar研究所总裁兼首席执行官Dario C. Altieri博士表示，这种互补的、积极的合作将推动Wistar科学跨越转化差距，并最终开发出有效的、救命的药物。

Portola Pharmaceuticals与Ora, Inc.合作开发PRT2761，一种针对眼科疾病的Syk抑制剂。此合作旨在推进Portola的非核心领域产品，同时保持经济性和灵活性。PRT2761有望治疗眼科过敏症状，如红肿、瘙痒等。Ora将负责PRT2761的临床开发，双方共享开发费用，Portola保留决策权。Portola致力于开发治疗血栓和血液疾病的药物，而Ora在眼科疾病治疗方面拥有丰富经验。

GSK、Fondazione Telethon和Ospedale San Raffaele宣布向欧洲药品管理局提交了针对罕见疾病ADA-SCID的基因疗法（GSK2696273）的上市申请。该疗法旨在治疗无合适HLA匹配亲属干细胞捐献者的ADA-SCID患者。ADA-SCID是一种罕见的疾病，患者无法产生淋巴细胞，导致免疫系统严重缺陷。每年有约14名欧洲儿童出生时患有此病。这种疾病是由于从父母双方继承的基因突变导致一种称为腺苷脱氨酶（ADA）的必需蛋白质无法产生。GSK2696273是一种基因疗法，通过从患者骨髓中提取细胞，将功能性的ADA基因插入到部分细胞中，然后重新引入患者体内，从而恢复患者产生淋巴细胞的能力。该疗法基于18名儿童的临床试验结果，其中12名儿童参与了在San Raffaele Telethon Institute for Gene Therapy（TIGET）进行的关键性临床试验。所有患者至今均存活。该营销申请是在2010年GSK、OSR和Telethon之间形成的战略联盟的基础上进行的，该联盟推动了TIGET超过15年的研究。如果获得批准，该基因疗法将首先在意大利米兰的OSR提供，GSK

MabVax Therapeutics宣布其HuMab 5B1抗体在早期毒性测试中表现良好，无显著不良反应，这进一步验证了公司将其推进至1期临床试验的决定。该抗体由纪念斯隆-凯特琳癌症中心的癌症疫苗治疗患者恢复，具有降低免疫原性和交叉反应性的潜力。公司计划在2015年底前开始两项1期临床试验，一项针对转移性胰腺癌，另一项旨在展示Zr-HuMab 5B1作为下一代PET成像剂在胰腺癌诊断和管理中的效用。MabVax专注于开发针对癌症的疫苗和抗体，拥有基于患者免疫反应的人源单克隆抗体产品管线，并拥有纪念斯隆-凯特琳癌症中心的疫苗独家许可。

EyeCRO LLC与NeuMedics Inc.宣布合作开发NM108，这是一种治疗多种导致失明的眼科疾病的创新小分子药物，包括糖尿病视网膜病变。NeuMedics将获得EyeCRO开发的MiDROPS配方平台的全面使用权，该平台可通过眼药水将药物递送到眼睛的前后部位。根据协议，EyeCRO将获得商业化产品的单位数位数的版税以及一系列的开发和监管里程碑。NeuMedics将获得使用MiDROPS平台对分子进行配方的独家许可。双方均表示对合作充满期待，NM108有望为多种眼科疾病提供新的治疗选择，并可能减少对眼内注射的需求。NeuMedics还宣布获得华盛顿州生命科学发现基金215,000美元的拨款，以加速NM108的后期临床前开发。糖尿病视网膜病变是全球导致失明的主要原因，目前的治疗方法主要是眼内注射VEGF抑制剂，因此对于有效且患者友好的眼科疾病治疗方法的需求十分迫切。EyeCRO是一家全球领先的眼科研究公司，提供多种合同研究服务，NeuMedics则专注于开发可以安全长期作为眼药水使用的创新眼科疾病治疗药物。

Immune Pharmaceuticals与STC Biologics宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速NanomAbs®的研发，这是一种新型抗体纳米颗粒结合物，允许靶向递送化疗药物。双方将在PEGS蛋白质工程峰会展示NanomAbs在改进癌症治疗方面的临床前概念数据。Immune Pharmaceuticals的CEO Daniel Teper表示，这一合作将加速NanomAbs的初始临床试验，并扩大其药物候选人的组合。STC Biologics的CEO Magdalena Leszczyniecka认为NanomAbs是一个有前景的新平台技术，可能允许靶向递送化疗药物，降低全身暴露的风险。NanomAb技术已由Immune从耶路撒冷希伯来大学的科技转让公司Yissum许可。该合作将利用STC在马萨诸塞州剑桥的研究能力和Immune在以色列耶路撒冷的研发能力。

Generex Biotechnology Corporation宣布计划向股东分配其从与Smoofi, Inc.签订的最终许可协议中获得的证券部分。该协议涉及将Generex的RapidMist口腔给药技术许可给Smoofi，用于设计、开发和商业化药用和娱乐用大麻产品。Generex的RapidMist平台技术通过口腔给药直接将药物喷入口腔，快速通过口腔黏膜吸收。Generex计划在反向股票分割后分配部分Smoofi普通股票和购买Smoofi普通股票的认股权证给股东。Smoofi是一家为美国合法医疗和娱乐大麻运营商和零售店提供咨询和顾问服务的公司。Generex和Smoofi的讨论处于早期阶段，且意向书并不保证Smoofi将与Generex建立正式的许可安排。

MEI Pharma公司宣布，其研究性药物ME-344在临床试验中表现出显著抗肿瘤活性，尤其是在与酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合使用时。该研究显示ME-344能够有效抑制线粒体氧化磷酸化（OXPHOS）复合物I，从而破坏线粒体代谢并诱导细胞死亡。此外，ME-344在临床研究中显示出良好的耐受性，并在治疗难治性实体瘤患者中表现出单药活性。MEI Pharma正在推进ME-344的Phase Ib临床试验，以评估其在小细胞肺癌和卵巢癌患者中的疗效。

美国纽约和爱尔兰都柏林，2015年5月4日——迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）和专注于发现、开发和商业化新型蛋白质免疫疗法的后期临床试验生物技术公司Prothena Corporation plc（纳斯达克：PRTA）今日宣布达成一项协议，旨在加速发现新型生物标志物和开发测量帕金森病进展的检测方法。该联合倡议将专注于可能有助于针对α-突触核蛋白的疗法，这是一种可能与帕金森病的发病和进展有关的蛋白质。迈克尔·J·福克斯基金会首席执行官Todd Sherer博士表示，随着更多潜在疗法接近和进入临床试验，以及随着人口老龄化，帕金森病患者人数增加，对帕金森病生物标志物的需求越来越迫切。Prothena公司总裁兼首席执行官Dale Schenk博士表示，他们致力于发现关于帕金森病潜在原因和进展的新见解，并相信明确定义疾病进展的生物标志物可以增强这种理解，并使疾病修饰疗法的临床开发更加有效和高效。迈克尔·J·福克斯基金会已从其研究初期就支持帕金森病生物标志物的研究，并领导了具有里程碑意义的帕金森病进展标志物倡议，这是一个全球33个临床研究点的6亿美元研究，旨在验证帕金森病的生物标志物。关于α-突触核蛋白和

Shire公司与Foundation Fighting Blindness宣布了一项新的研究协议，旨在推进针对常染色体显性视网膜色素变性（adRP）这一罕见遗传疾病的新型治疗方案的研究。adRP通常在儿童或青少年时期首次出现，随后出现周围视野的逐渐丧失。目前尚无针对adRP的批准治疗药物。根据协议，Foundation Fighting Blindness及其研究合作伙伴将为Shire提供关于adRP的专业知识、科学背景以及可能对开发治疗adRP的药物有用的相关临床信息。Shire将补偿Foundation Fighting Blindness在早期药物发现和开发方面的丰富专业知识，并分享其在提交新药申请方面的丰富经验和专业知识。

Cancer Targeted Technology（CTT）获得美国国立卫生研究院（NIH）的200万美元SBIR资助，用于开发一种新的诊断和监测转移性前列腺癌的药物。该药物CTT1057，由华盛顿州立大学化学系教授、CTT首席科学官Cliff Berkman发现，是一种小分子，可以不可逆地结合前列腺特异性膜抗原（PSMA），该抗原在前列腺癌中过度表达。CTT1057被设计为理想的递送载体，可以装载各种放射性核素和化疗药物，以安全地引导成像核素和疗法到达PSMA表达的前列腺癌。CTT1057的开发旨在解决前列腺癌诊断中的不确定性，为男性提供更明确的治疗选择。CTT计划在2015年底开始进行人体临床试验。

Cortex Pharmaceuticals近日公布了两篇由公司科学顾问委员会主席John Greer博士共同撰写的关键科学论文，论文展示了公司开发的ampakines CX1739和CX717在治疗呼吸困难和庞贝病方面的积极效果。研究显示CX1739能够增强早产鼠的呼吸驱动力，减少呼吸暂停并改善通气；CX717则刺激了庞贝病小鼠模型的呼吸神经肌肉输出和通气。Cortex致力于开发治疗呼吸系统疾病的药物，尤其是睡眠呼吸暂停和药物诱导的呼吸抑制。公司正在准备启动CX1739的二期临床试验，以预防由阿片类药物和丙泊酚引起的呼吸抑制。