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  • Merus Labs 获得多个国家/地区的特种产品权利
    交易并购
    Merus Labs International Inc.宣布其全资子公司与诺华制药达成最终协议,以2950万美元的价格收购两项在特定欧洲及其他市场的专业药品产品的制造、营销和销售权。这两款产品为Salagen和Estraderm MX,2014年在相关地区的销售额约为1000万美元。Merus将使用现有现金支付收购款项。此次交易将扩展Merus的专业药品产品线,并利用其在欧洲的强大平台。首席执行官Barry Fishman表示,这表明了Merus执行交易和从加速的业务发展努力中实现价值的能力。
    美通社
    2015-05-22
    Merus Labs Internati Novartis AG
  • 安进将终止参与 brodalumab 的共同开发和商业化
    交易并购
    Amgen宣布终止与阿斯利康共同开发和商业化Brodalumab项目,该药是一款针对中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的IL-17抑制剂。终止决定基于Brodalumab项目中出现的自杀意念和行为事件,Amgen认为这将导致对该药物的标签限制。Amgen将项目转交给阿斯利康,阿斯利康将独立决定Brodalumab的临床开发和市场申请提交,除亚洲部分地区,如日本,那里由Kyowa Hakko Kirin拥有Brodalumab的权利。Amgen将集中资源于其他关键分子,以解决未满足的医疗需求并为患者和股东创造价值。
    美通社
    2015-05-22
    Amgen Inc
  • 阿斯利康提供 brodalumab 开发计划的最新情况
    研发注册政策
    Amgen宣布终止与AstraZeneca合作开发及商业化新型IL-17受体抑制剂brodalumab的协议,该药物用于治疗中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎和脊柱关节炎。终止合作的原因是Amgen观察到brodalumab项目中存在自杀意念和行为事件,可能导致限制性标签。AstraZeneca将尽快根据对数据的进一步审查决定brodalumab的未来发展。Brodalumab是一种新型人源单克隆抗体,通过阻断IL-17配体与受体的结合来抑制炎症信号。Amgen和AstraZeneca于2012年4月合作开发五种单克隆抗体,Amgen负责brodalumab和AMG 557/MEDI5872的临床开发和商业化,AstraZeneca通过其生物制剂部门MedImmune负责其他药物的临床开发和商业化。AstraZeneca是一家全球创新驱动的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,其创新药物在100多个国家使用,惠及数百万患者。
    阿斯利康
    2015-05-22
    AstraZeneca PLC
  • Visterra 与 A*STAR 合作开发 VIS513,一种针对登革热的单克隆抗体
    交易并购
    Visterra公司与新加坡A*STAR下属的药物发现与发展(D3)单位宣布合作,共同推进Visterra研发的针对登革热的抗体药物VIS513的开发。VIS513是一种针对登革热病毒四种血清型的广谱中和抗体,临床前研究显示其在动物模型中表现出快速降低病毒载量的潜力。合作将结合Visterra在治疗性抗体方面的专长和D3在将早期发现转化为临床开发方面的能力,并计划在新加坡进行VIS513的临床试验。Visterra保留在全球范围内开发和商业化VIS513的权利。
    Businesswire
    2015-05-21
    Visterra Inc
  • Tribute Pharmaceuticals 宣布收购 Fibricor 的美国权利,将商业扩张到美国市场并完成 1200 万美元的股权融资
    交易并购
    Tribute Pharmaceuticals Canada Inc.宣布其全资子公司Tribute Pharmaceuticals International Inc.从Sun Pharmaceutical Industries Ltd.的子公司收购了Fibricor及其相关授权仿制药在美国的权利,支付了1000万美元的收购费用。Fibricor是一种用于治疗严重高甘油三酯血症和降低低密度脂蛋白胆固醇的药物,在美国市场具有专利保护。此外,Tribute完成了1.2亿加元的私募融资,用于支持Fibricor的收购和一般营运资金。同时,公司聘请了拥有丰富行业经验的William Maichle担任Tribute U.S.的总裁,以推动公司在美业务的发展。
    Stockhouse
    2015-05-21
    Sun Pharmaceutical I Tribute Pharmaceutic Tribute Pharmaceutic
  • Medipure 宣布与知名临床科学家签订合作备忘录,开发处方疗法
    交易并购
    加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华,2015年5月21日——Medipure Holdings Inc.(加拿大证券交易所代码:MDH)宣布,其子公司Medipure Pharmaceuticals Inc.(以下简称“Medipure”或“公司”)已与全球知名心理健康专家Alasdair Barr博士和William Paneka博士签署了一份谅解备忘录(MOU)。该备忘录旨在建立临床前和临床研究,最终开发出专有的大麻素配方,用于治疗焦虑及相关精神疾病。Medipure的内部研发团队已于2015年2月17日开始研发其首个专有大麻素配方MP-10X和MP-20X,分别用于疼痛管理和治疗焦虑。此次合作将加速这些配方的疗效评估、知识产权保护以及处方治疗的开发。Medipure Holdings Inc.是一家专注于开发和大麻素为基础的处方药品的生物制药公司,致力于为患者提供改善生活质量的解决方案。
    MarketScreener
    2015-05-21
    Medipure Holdings In University of Britis
  • 沃森生物旗下单克隆抗体部门 GenorBio 与 MabSpace Biosciences 合作发现和开发新型抗体疗法
    交易并购
    MabSpace Biosciences与Genor Biopharma签署了合作合同,共同开发新型治疗性抗体。MabSpace负责发现和选择全人源领先抗体,而GenorBio负责进一步开发选定的候选分子。GenorBio将拥有选定靶点治疗候选药物的全球独家权利,MabSpace将获得前期研发资金、监管里程碑和全球销售额的版税。MabSpace专注于抗体治疗药物的研发,拥有独特的免疫耐受打破技术,而GenorBio则是一家专注于治疗性单克隆抗体和Fc融合蛋白研发的商业化公司。
    Businesswire
    2015-05-21
    嘉和生物药业有限公司 苏州创胜医药集团有限公司 云南沃森生物技术股份有限公司
  • arGEN-X 和 LEO Pharma 结成联盟,开发基于抗体的皮肤病治疗方法
    交易并购
    荷兰Breda、比利时根特和丹麦Ballerup——临床阶段的生物制药公司arGEN-X N.V.与全球医疗保健公司LEO Pharma A/S宣布建立合作关系,共同开发针对慢性炎症的抗体疗法,以治疗多种皮肤疾病。根据协议,LEO Pharma获得对arGEN-X正在临床前开发的抗体产品的独家使用权,arGEN-X获得4500万欧元的预IND付款,包括前期付款,以及可能高达1亿欧元的临床、监管和销售里程碑付款,以及按层级计算的可能达到两位数的特许权使用费。两家公司将共同承担产品开发成本,直至临床试验申请(CTA)提交。关于合作的其他条款和财务细节未公开。arGEN-X首席执行官Tim Van Hauwermeiren表示,此次合作是arGEN-X战略的关键,旨在成为全球特定疾病领域领导者首选的抗体合作伙伴。LEO Pharma新产品发现高级副总裁Thorsten Thormann表示,此次合作标志着LEO Pharma进入皮肤病学生物治疗领域。
    Fierce Biotech
    2015-05-21
    argenx SE LEO Pharma A/S
  • Blue Earth Diagnostics 与西门子的 PETNET Solutions 签署协议,生产和销售前列腺癌 PET 显像剂
    交易并购
    Blue Earth Diagnostics与Siemens的PETNET Solutions达成独家协议,在美国制造和分销F-18氟化环丁烷-1-羧酸(F-18 FACBC)或称fluciclovine(18F),一种用于癌症成像的PET放射性药物。该药物在美国、日本、意大利、挪威、瑞典和芬兰进行癌症成像研究。Siemens的PETNET Solutions将协助F-18放射性药物的地域分销,产品半衰期为110分钟,用于美国临床试验点和临床成像中心。目前,大多数临床试验患者为生化复发性前列腺癌男性患者。前列腺癌是全球男性癌症的第二大死因,约三分之一的前列腺癌患者在首次治疗后会出现复发,但常规成像无法检测到,但前列腺特异性抗原(PSA)水平升高。Blue Earth Diagnostics的CEO Jonathan Allis表示,这是Blue Earth Diagnostics在美国签订的第一个分销协议,Siemens的PETNET Solutions是美国大型商业放射性药房网络的理想合作伙伴。Syncona Partners LLP投资了Blue Earth Diagnostics,该公司从GE Heal
    Biospace
    2015-05-21
    Blue Earth Diagnosti Siemens Medical Solu
  • Amarantus 与 Chiltern International 达成 CRO 协议,开始艾托拉嗪治疗左旋多巴诱导的运动障碍的 2b 期临床开发
    交易并购
    Amarantus BioScience Holdings与全球领先的临床研究组织Chiltern International达成协议,共同开展针对帕金森病左旋多巴诱导的运动障碍(PD-LID)的eltoprazine Phase 2b临床试验。公司已完成美国和欧盟的临床研究者会议,计划在2015年第二季度开始60名患者的国际多中心研究。Chiltern将负责临床试验的各个方面,包括临床研究站点审批、研究人员培训、患者招募、时间表和预算监控、监管控制、数据监测委员会组织和管理等。该研究旨在评估eltoprazine的剂量反应、疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2015-05-21
    Amarantus BioScience Chiltern Internation
  • 研究团队发表有关可能治疗类风湿性关节炎的化合物的研究结果
    研发注册政策
    蒙大拿州立大学的研究人员及其合作者发表了一篇关于一种具有治疗类风湿性关节炎潜力的化学化合物的论文。该论文发表于《药理学与实验治疗学杂志》(JPET)六月期,其中一幅插图还登上了封面。JPET是一本涵盖药理学所有方面的领先科学期刊。该研究的主要作者Mark Quinn教授表示,这种期刊是报告正在开发的新类型治疗疗法的顶级期刊之一。类风湿性关节炎是一种慢性自身免疫性疾病,影响全球约130万人,其特征是关节僵硬和肿胀,当免疫系统攻击自身细胞时,就会发生这种进行性疾病。Quinn教授指出,目前已有新的药物用于治疗这种疾病,称为生物药物或“生物制剂”,它们是由基因工程蛋白质或抗体制成的,作用于免疫系统中的物质。然而,生物制剂可能价格昂贵,且有些人对它们没有反应。研究人员在他们的实验室和其他地方发现了一种新的化学化合物IQ-1S,并进行了新的研究以了解该小分子化合物如何对抗类风湿性关节炎。该论文指出,IQ-1S显著降低了胶原诱导的关节炎的严重程度,抑制了软骨和骨的破坏,因为它靶向了发送破坏性和炎症信号的激酶蛋白。这项研究由八位科学家合作完成,包括Quinn教授、MSU的Igor Schepetkin高级科学家和Liliy
    EurekAlert
    2015-05-21
    Montana State Univer
  • ImmunoClin Ltd. 为 Spotlight Innovation 子公司 Celtic Biotech 提供 Crotoxin I 期第二部分临床试验的合同研究组织 (CRO) 服务
    交易并购
    Spotlight Innovation Inc.宣布,其子公司Celtic Biotech Iowa, Inc.的II期临床试验将采用静脉给药途径,由ImmunoClin Ltd.作为合同研究组织进行管理。ImmunoClin Ltd.将负责临床试验的各个方面,包括方案准备、监控、项目管理以及监管报告。Spotlight Innovation的CEO Cris Grunewald表示,公司对与ImmunoClin的合作感到满意,并期待在Celtic Biotech的试验中创造价值。Celtic Biotech的CEO Dr. Paul Reid赞扬了ImmunoClin在肿瘤学领域的丰富经验和卓越的临床开发专长。Spotlight Innovation专注于在医疗领域识别、收购和孵化具有独特知识产权的公司,而Celtic Biotech Iowa, Inc.正在开发针对癌症和疼痛的新型临床试验阶段产品。ImmunoClin Corporation是一家美国医疗保健公司,其子公司ImmunoClin Ltd.已为行业提供超过14年的高质量研发服务。
    GlobeNewswire
    2015-05-20
    Celtic Biotech Iowa ImmunoClin Laborator Spotlight Innovation
  • 重新设计的抗生素显示出治疗耐药细菌的潜力
    研发注册政策
    研究人员在圣犹达儿童研究医院带领下,开发出一种第二代抗生素,对常见细菌感染表现出早期有效性,这些感染对儿童和成人构成严重健康威胁。该研究发表在《科学转化医学》期刊上。研究人员通过改变名为链霉素的老旧抗生素的化学结构,已成功创建了这种新型抗生素。这种新型抗生素在实验室中阻止了对常用抗生素产生耐药性的肺炎链球菌菌株的生长,并显示出对流感嗜血杆菌和莫拉克斯菌等呼吸系统感染常见病因的抗菌活性增强。此外,这种抗生素对导致军团病和淋病、衣原体等性传播疾病的细菌也更为有效。该研究旨在解决日益严重的耐药菌问题,为全球儿童和成人提供新型抗生素。
    美通社
    2015-05-20
  • Janssen Biotech Inc. 获得 Novo Nordisk 的许可,用于专注于自身免疫性疾病的开发计划
    交易并购
    丹麦Bagsværd,2015年5月20日——诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)与强生旗下生物技术公司Janssen Biotech, Inc.(Janssen)达成协议,Janssen将获得针对自身免疫疾病治疗领域的临床试验项目的独家全球许可权,该项目旨在通过调节特定免疫细胞的细胞表面受体(NKG2D受体)来治疗疾病。具体协议条款未公开。该协议需在美国司法部反垄断司和联邦贸易委员会的哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案(HSR)下获得最终批准。诺和诺德是一家全球性医疗保健公司,拥有90多年的糖尿病护理创新和领导经验,同时也在血友病、生长障碍和肥胖等严重慢性病治疗方面提供帮助。总部位于丹麦,诺和诺德在全球75个国家拥有约3.9万名员工,产品销售覆盖180多个国家。更多信息请访问novonordisk.com、Facebook、Twitter、LinkedIn、YouTube。
    GlobeNewswire
    2015-05-20
    Janssen Biotech Inc Novo Nordisk A/S
  • 通过研究人员、大学和生物技术公司之间的成功合作,朝着阻止多发性硬化症 (MS) 进展的治疗方法迈出重要一步
    交易并购
    一项由蒙特利尔CHUM研究中心的Alexandre Prat博士及其团队进行的研究显示,名为MCAM的分子具有延缓多发性硬化症发病和减缓其进展的潜在益处。这一发现促使爱尔兰生物技术公司Prothena Corporation与CHUM研究中心建立合作关系,并计划测试一种新的抗MCAM分子(抗体PRX003)。此外,还计划在2016年启动针对银屑病的临床试验。抗MCAM抗体可能对治疗包括多发性硬化症的进展形式在内的多种疾病有益。Univalor作为技术转移组织,在推动这一合作中发挥了顾问和促进者的作用。该研究由加拿大卫生研究院、加拿大多发性硬化症协会和魁北克省健康研究基金资助。
    Newswire.ca
    2015-05-20
    Prothena Corp PLC Univalor
  • 发现一种阻止多发性硬化症进展的治疗方法
    研发注册政策
    研究人员在蒙特利尔CHUM研究中心和蒙特利尔大学发现了一种名为MCAM的分子,该分子与多发性硬化症(MS)的发病机制有关。通过阻断MCAM,研究人员在人类体外实验和老鼠体内实验中均发现能够延缓疾病发作并显著减缓其进展。这一发现有望开发出首个能够显著降低MS患者残疾程度和疾病进展的治疗方法。目前,蒙特利尔CRCHUM和Prothena公司正在合作开发针对MCAM的抗体药物PRX003,预计将在2016年开始进行临床试验。该研究得到了加拿大卫生研究院、加拿大MS协会和魁北克省健康研究基金会的资助。
    ScienceDaily
    2015-05-20
    Prothena Corp PLC Universite De Montre
  • Merus 和 Selexis 获得 210 万欧元的赠款,用于生产用于治疗结直肠癌的双特异性抗体组合的单细胞系
    研发注册政策
    瑞士日内瓦,2015年5月20日——Merus B.V.,一家专注于开发顶级双特异性抗体治疗癌症患者的生物技术公司,与Selexis SA,一家在生物药物发现和细胞库(RCB)开发方面拥有成熟技术的创新公司,共同宣布获得EUREKA Eurostars项目“BiSECT”的资助,总额为210万欧元,用于开发用于治疗结直肠癌的双特异性抗体组合产品。该项目中,Merus和Selexis将分别结合其独特的Oligoclonics和SURE技术平台,开发一种结合两种双特异性全长IgG抗体,同时针对并有效抑制三种受体酪氨酸激酶的产品。该项目的领先Oligoclonics候选药物是作为之前EUREKA项目的一部分发现的,将由Selexis开发的单个制造细胞系生产。Merus的首席科学官Mark Throsby表示,药物联合是癌症治疗的关键,双特异性抗体组合具有针对性和功效优势,为改进抗癌疗法提供了基础。Selexis的CEO Dr. Igor Fisch表示,基于专有细胞系的独特SURE技术平台将在12周内实现从转染到RCB的前所未有的时间表。这次合作是癌症组合疗法走向可负担性的重要一步。EUREKA Eurostars
    2015-05-20
    Merus NV Selexis SA
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