PharmaCyte Biotech与Translational Drug Development合作开展针对其Cell-in-a-Box技术与抗癌药物ifosfamide组合治疗恶性腹水的预临床研究，旨在确定最佳ifosfamide剂量以治疗恶性腹水。初步研究显示该组合在延长携带ES-2人类卵巢癌小鼠寿命方面有效，特别是与顺铂联合使用时。新研究将确定最合适的ifosfamide剂量，以优化Cell-in-a-Box治疗恶性腹水的效果，并推动开展一期临床试验。

Amgen和Merck宣布扩大合作，支持在头颈癌患者中评估talimogene laherparepvec（Amgen的实验性肿瘤溶解免疫疗法）与KEYTRUDA（pembrolizumab，Merck的抗PD-1疗法）联合使用的有效性和安全性研究。这项研究包括一项针对复发或转移性鳞状细胞癌（SCCHN）患者的1期开放标签试验，以及一项针对区域或远处转移性黑色素瘤患者的全球3期随机试验。两种免疫疗法旨在调节免疫系统，talimogene laherparepvec通过选择性在肿瘤中复制并引发针对癌细胞的免疫反应，而KEYTRUDA通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用来释放免疫反应。Amgen和Merck都希望这些试验能够为头颈癌患者提供新的治疗选择，因为目前这种癌症的治疗选择有限。

Inform Genomics公司与Vector Oncology合作，Vector Oncology将作为合同研究组织（CRO）支持Inform Genomics的OnPART（Oncology Preferences And Risk of Toxicity）多中心关键研究。该研究计划在美国130个地点招募多达10,000名患者，预计从今年第四季度开始。OnPART产品已完成第一阶段开发，能以高精度预测化疗副作用风险，并已证明其预测网络的生物有效性。该研究旨在招募接受标准化疗方案的患者，以验证该诊断平台对化疗患者预后的显著改善。

阿斯利康和礼来制药宣布将在一项新的临床试验中联合使用两种抗癌药物，以对抗实体瘤，这标志着联合用药可能在抗癌治疗中发挥重要作用。阿斯利康的实验性抗PD-L1免疫疗法药物MEDI4736将与礼来的已批准药物Cyramza（雷莫芦单抗）一起测试。这项早期阶段的I期试验将由礼来负责，但合作的其他细节，包括研究的肿瘤类型和财务条款尚未公开。MEDI4736属于一种旨在增强免疫系统对抗癌症的新兴治疗方法，而Cyramza则是一种旨在阻断肿瘤血液供应的较老型抗血管生成药物。罗氏，全球最大的抗癌药物制造商，已经在测试其抗PD-L1药物MPDL3280A和抗血管生成药物阿瓦斯丁的类似组合。阿斯利康与礼来的合作是其旨在引入外部合作伙伴以充分利用其实验性抗癌药物的既定目标的一部分，此合作紧随上个月与Celgene的协议。释放人体免疫系统对抗癌症的药物潜力将是本周稍晚在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年度会议的主要议题。

AstraZeneca与Eli Lilly宣布开展一项临床试验合作，评估AstraZeneca研发的PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736与Lilly的VEGF受体2抗血管生成癌症药物ramucirumab联合使用的安全性及初步疗效。该研究旨在评估该组合疗法作为治疗晚期实体瘤患者的治疗方案。这是一项I期研究，旨在确定安全性及推荐剂量方案，并可能为多种肿瘤类型开放扩展队列。该试验将由Lilly赞助。MEDI4736由AstraZeneca的生物制药研发部门MedImmune开发，针对PD-L1，而ramucirumab是VEGF受体2拮抗剂，可阻断VEGF受体2的激活。这种联合疗法有望增强抗肿瘤活性。AstraZeneca和Lilly均对免疫检查点抑制剂与靶向疗法的结合充满信心，认为这将为癌症治疗带来革命性的变化。

艾利·利利公司和阿斯利康宣布合作开展一项针对实体瘤的免疫肿瘤组合临床试验，评估阿斯利康的PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736与利利公司的VEGF受体2抗血管生成癌症药物CYRAMZA联合使用的安全性和初步疗效。该试验旨在评估该组合作为治疗晚期实体瘤患者的治疗方案。这是一项I期研究，旨在确定MEDI4736和ramucirumab组合的安全性和推荐剂量方案，并有可能在不同肿瘤类型中开放扩展队列。根据协议，试验将由利利公司赞助。关于合作的其他细节，包括研究的肿瘤类型和财务条款，未予披露。MEDI4736是一种针对PD-L1的单克隆抗体，由阿斯利康的生物制药研发部门MedImmune开发。Ramucirumab是一种VEGF受体2拮抗剂，通过阻断VEGF受体配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合来特异性地结合并阻断VEGF受体2的激活。

Peregrine Pharmaceuticals与Memorial Sloan Kettering Cancer Center合作，研究其PS靶向抗体平台，包括bavituximab，与其他免疫调节剂的潜在组合，以探索提高肺癌治疗效果的可能性。研究旨在识别基于PS靶向剂的有效治疗组合，包括bavituximab与检查点抑制剂或免疫刺激剂的结合，以指导bavituximab的临床开发计划。研究将由Taha Merghoub博士领导，在Jedd D. Wolchok博士的指导下进行，旨在通过结合PS靶向剂和免疫刺激剂来增强抗肿瘤免疫反应。这项合作将有助于确定哪些免疫调节剂的组合可能增加抗肿瘤反应的广度和强度，并可能指导bavituximab下一代临床试验的设计。

印度Hyderabad，2015年5月29日，Dr.Reddy's Laboratories Ltd.与AstraZeneca Pharma India Limited宣布达成分销协议，将推出新型降糖药Riax和Riax-M（saxagliptin与metformin的固定剂量组合）。Riax和Riax-M均为阿斯利康集团商标。阿斯利康在印度市场已推广两种saxagliptin产品，Onglyza和Kombiglyze。Alok Sonig表示，Dr.Reddy's致力于满足印度糖尿病患者的需求，与阿斯利康合作推出新型降糖药。Sanjay Murdeshwar表示，糖尿病在印度是一个流行病，阿斯利康致力于提供创新治疗方案。Dr.Reddy's将负责在印度分销Riax和Riax-M，增强其糖尿病产品线，扩大阿斯利康产品的市场覆盖。

Formycon AG宣布与Santo Holding GmbH签订独家全球授权协议，将其FYB203生物类似药授权给Santo Holding。该协议确保Formycon在整个项目开发过程中获得资金支持。Santo Holding将负责FYB203的进一步开发、生产和市场营销，并获得全球独家营销权。Formycon将获得数百万欧元的首付款和产品开发活动持续付款，并在项目上市后参与销售收入的分成。该协议预计将为Formycon带来超过一亿欧元的总收入。Formycon目前有三个生物类似药处于开发阶段，Santo Holding是其FYB201和FYB203的产品合作伙伴。

2015年5月28日，沧州四星玻璃股份有限公司完成A+轮融资，本轮融资由长江资本进行投资，相关融资金额未披露。据了解，沧州四星玻璃股份有限公司是专业生产药用玻璃瓶、高端日用玻璃制品以及太阳能冷热电联供系统的企业，目前拥有四座中性硼硅玻璃窑炉、十二条拉管生产线，12台进口立式安瓿机和150多台西林瓶机，能生产多种规格的中性硼硅玻璃管、安瓿和西林瓶系列产品，年产值2亿元。（天眼查）

Padlock Therapeutics，一家致力于开发治疗破坏性自身免疫疾病新药的生物技术公司，于2015年5月28日宣布与GSK达成协议，获得针对蛋白精氨酸脱氨酶（PADs）的知识产权和一系列资产。公司计划利用这些资产扩展其专有化学产品组合，通过针对PAD酶来创造全新的自身免疫疾病治疗方法。临床应用包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和多发性硬化症。根据协议，Padlock将获得包括知识产权、多个化学系列中的选定化合物、GSK科学家开发的检测、数据和晶体结构在内的资产包的独家使用权。作为回报，GSK将获得未公开的股权授予和董事会观察员权利。GSK不享有许可或收购Padlock资产的选择权，Padlock也不需支付任何未来的里程碑或版税。Padlock的联合创始人兼首席执行官Michael Gilman表示，自公司一年多前成立以来，团队在构建PAD酶化学引擎方面取得了多项研究里程碑，对加入GSK的资产和专业知识感到兴奋，相信这些化合物、方法和数据与公司内部的专业知识和专有化学相结合，将推动针对PAD酶的领先研发工作，并加速将PAD导向的药物带给严重自身免疫疾病患者。

罗氏公司宣布与加伦卡公司签订独家许可协议，在美国和波多黎各商业化其药物米塞拉（甲氧基聚乙二醇-促红细胞生成素β）。米塞拉是一种用于治疗成人慢性肾病（CKD）相关贫血的处方药，是加伦卡现有产品组合的理想补充。米塞拉在美国和欧盟均获得批准，用于治疗透析和非透析成人CKD患者的贫血。贫血与CKD相关，可导致生活质量下降、心血管疾病、住院、认知障碍和死亡率增加。米塞拉是一种长效促红细胞生成素刺激剂（ESA），用于每周或每月治疗，通过帮助身体制造更多红细胞来减少或避免红细胞输血的需求。罗氏将向加伦卡提供 upfront 和里程碑付款、供应补偿以及按等级的特许权使用费。加伦卡还与费森尤斯医疗护理北美公司签订供应协议，将向其透析设施供应米塞拉。

Eli Lilly公司宣布，其抗癌药物CYRAMZA（ramucirumab）的多项临床试验数据将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，包括在日本进行的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床试验。此外，还将展示CYRAMZA在全球III期临床试验中的数据，涉及胃癌、NSCLC和肝细胞癌。CYRAMZA在不到一年内获得了四个FDA完全批准，用于治疗三种全球最常见的癌症——胃癌、NSCLC和结直肠癌的晚期或转移性形式。这些数据展示了CYRAMZA在治疗其他难以治疗的癌症，如肝细胞癌方面的研究进展，以帮助满足更多未满足的医疗需求。会议中还将介绍CYRAMZA在多种肿瘤类型治疗中的研究进展，包括与化疗药物联合使用的情况。

默克公司与NanoString Technologies宣布合作开发一种检测方法，以优化免疫相关基因表达特征，并评估其预测默克抗PD-1疗法KEYTRUDA在多种肿瘤类型中疗效的潜力。该合作将利用NanoString的nCounter分析系统，作为KEYTRUDA的临床开发计划的一部分。默克研究实验室的肿瘤早期开发部门负责人Eric Rubin博士表示，这项合作是默克早期免疫肿瘤开发计划的重要进展。首次在2015年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示基于NanoString技术的基因表达特征与KEYTRUDA相关性的早期数据，包括膀胱癌、晚期黑色素瘤、胃癌和头颈癌的研究结果。这些早期数据基于干扰素-γ反应基因的初步特征，该基因的表达预测了晚期黑色素瘤患者对KEYTRUDA的反应。

德国汉堡，2015年5月28日，专注于高品质生物类似物开发的amp biosimilars AG公司宣布其首个生物类似物成功对外授权。该生物类似物为ABY-018，一种人源化单克隆抗体，目前处于产品管线中的四个生物类似物之一。amp biosimilars将此生物类似物授权给一家领先的中型中国制药公司，该公司拥有超过50种药品产品组合、每年20亿片和10亿粒的GMP认证生产能力以及强大的国内销售网络，使其在中国市场商业化方面处于有利地位。合作伙伴将承担从临床试验一期到生物类似物在中国生产和营销的所有融资。合作伙伴将在中国拥有无限期营销权，并需向amp biosimilars支付一定比例的收益（版税）。amp biosimilars保留中国以外的全球权利。此安排使amp biosimilars能够就生物类似物达成更多对外授权协议，例如在美国、欧洲和其他亚洲国家，或独立开发相关市场，从而产生更大的潜在收入。作为回报，amp biosimilars将向中国合作伙伴支付同等金额的版税。amp biosimilars首席执行官马克·亨茨博士表示，此次对外授权标志着公司在中国市场的成功上市，并验证了其商业模式的强大。

Soligenix公司与夏威夷大学马诺阿分校热带医学、医学微生物学和药理学系Axel Lehrer博士及Hawaii Biotech公司合作，共同开发一种耐热稳定的埃博拉疫苗。该疫苗基于高度纯化的重组蛋白抗原，旨在避免传统疫苗在制造、稳定性和储存方面的困难。Soligenix将评估其专有的ThermoVax™技术，以稳定疫苗成分，目标是生产一种无需冷藏的耐热埃博拉疫苗。ThermoVax™技术已证明可以增强 Ricin 和炭疽亚单位疫苗的耐热性。合作将有助于开发出适用于全球分布，且在发展中国家同样适用的疫苗。

Valeant制药公司宣布，其全资子公司Salix制药公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，Xifaxan® 550 mg非系统性抗生素可用于成人治疗肠易激综合症腹泻型（IBS-D）。该批准基于三项III期研究的数据，Xifaxan 550 mg在超过3000名患者中显示出疗效和安全性。Xifaxan 550 mg可缓解腹泻和腹痛等IBS-D症状，适用于治疗和预防肝性脑病复发。Xifaxan 550 mg的安全性和耐受性良好，推荐剂量为每天三次，每次一粒，连续14天。Xifaxan 550 mg为IBS-D患者提供了新的治疗选择。