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  • BioInvent 与南安普敦大学达成第三次研究合作
    交易并购
    BioInvent International与英国南安普顿大学达成三年期研究合作,旨在开发针对调节性T细胞的免疫疗法新药。该合作基于抗体T细胞检查点抑制剂的临床成功,旨在开发更针对癌症相关调节性T细胞的抗体和靶点。南安普顿大学在免疫学和肿瘤学领域享有盛誉,而BioInvent则拥有F.I.R.S.T.平台,能够生成大量T细胞耗竭抗体。双方将共同推进这一癌症研究领域的临床前研究。
    Pipeline Review
    2015-06-01
    BioInvent Internatio University Of Southa
  • 与New Japan Science Co., Ltd.签订业务合作协议的通知 -加速利用血脑屏障穿越技术(J-Brain Cargo)的药物研发-
    交易并购
    株式会社新日本科学(SNBL)と当社は、2015年6月1日に業務提携契約を締結。SNBLは医薬品開発の研究で豊富な経験と技術を持ち、特に前臨床分野での研究を得意とする。当社の独自技術J-Brain CargoをSNBLが優先的に利用することで、他社へのライセンス供与を効率的に行い、高品質な研究開発を促進。J-Brain Cargoは生理活性タンパク質や抗体など多様な医薬品に応用可能で、中枢神経系疾患の治療薬開発に期待。当社は希少疾病治療薬のスペシャリティファーマとして、多くの患者の治療に貢献するための取り組みを進める。
    Minkabu
    2015-06-01
    JCR Pharmaceuticals Shin Nippon Biomedic
  • Cytox 与 AIBL 和合作伙伴组织签署研究协议
    交易并购
    Cytox Ltd与澳大利亚神经退行性疾病研究机构CRCMH和ECU达成合作,旨在进一步优化阿尔茨海默病的诊断SNPs。CRCMH专注于开发在精神衰退前诊断神经退行性疾病的生物标志物,而ECU领导AIBL研究,旨在发现决定阿尔茨海默病发展的生物标志物、认知特征和生活方式因素。Cytox已从下一代测序(NGS)研究中确定了候选SNPs,此次合作将利用AIBL队列中的选定受试者,通过NGS测序进一步筛选SNPs。CRCMH之前资助了ECU对AIBL受试者进行全外显子测序和mTOR通路基因型分析,此次合作与Cytox开发轻度认知障碍(MCI)风险分层遗传变异组的目标相契合。双方均期待合作能显著提高阿尔茨海默病的诊断和预后SNPs的选择。
    Businesswire
    2015-06-01
    Cytox Ltd Edith Cowan Universi
  • AMRI 和 HarkerBIO 在纽约州布法罗签署合作协议
    交易并购
    AMRI与HarkerBIO在纽约签署了为期三年的合作协定,共同向全球制药和生物技术客户提供基于结构的药物发现服务。AMRI将获得HarkerBIO的高分辨率结构解析专长和能力,而HarkerBIO的客户将能够利用AMRI的全球能力,包括其综合药物发现平台和解决方案。这一合作旨在加速从发现到临床试验的决策和成功,是AMRI创建的早期合作案例之一。AMRI的新发现中心位于纽约水牛城,是纽约州更大承诺的一部分。双方均表示,这一合作将有助于推动创新向临床试验的转化,并填补发现和开发之间的差距。
    美通社
    2015-06-01
    Albany Molecular Res HarkerBIO LLC
  • 一种新的潜在胰腺癌疗法的常见抗生素部分
    医投速递
    VCU Massey癌症中心和VCU分子医学研究所的科学家在Paul B. Fisher博士的实验室中,通过结合实验药物Sabutoclax和常见抗生素Minocycline,对胰腺癌进行了一种新的治疗尝试。这一组合在临床前实验中显示出对胰腺癌细胞具有显著的毒性,并能在多种晚期胰腺癌小鼠模型中抑制肿瘤生长和延长生存期。研究发现,这种组合药物能消除胰腺癌细胞中的Stat3表达,Stat3是一种调节肿瘤生长和发展的关键蛋白。研究得到了国家癌症研究所(NCI)的资助,并有望进一步评估其他四环素类药物与Sabutoclax结合的抗肿瘤效果。
    ScienceDaily
    2015-06-01
    Virginia Commonwealt
  • Symbiotix Biotherapies 宣布获得 NIH 国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 的 230 万美元奖励
    医药投融资
    Symbiotix Biotherapies获得来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的230万美元资助,用于其创新分子疗法的研究。该公司位于波士顿,专注于从人类微生物组中开发新型分子疗法。其领先候选药物PSA是首个来自微生物组的分子,该资助将支持其完成关键转化研究并生产用于临床试验的材料,以治疗多发性硬化症。PSA是一种新型口服疗法,通过激活调节性T细胞产生IL-10,发挥抗炎作用。目前FDA批准的多发性硬化症疗法只能提供部分益处,且存在副作用。Symbiotix计划将PSA作为安全有效的口服疗法,用于治疗超过50万美国的多发性硬化症患者。该研究将由Symbiotix与达特茅斯医学院合作进行。
    美通社
    2015-06-01
    National Institute o Symbiotix Biotherapi
  • 默克和 Dynavax 宣布开展新的合作,研究免疫肿瘤疗法的组合
    交易并购
    Merck与Dynavax宣布开展两项临床试验合作,旨在研究其免疫疗法与Dynavax的TLR9激动剂SD-101的联合应用潜力。研究包括评估SD-101与KEYTRUDA(pembrolizumab)和MK-1966(新型抗IL-10免疫调节剂)联合使用在晚期黑色素瘤和实体瘤或血液瘤患者中的安全性和有效性。合作旨在推进免疫肿瘤学领域的突破性科学,以解决免疫系统与癌症之间的复杂相互作用。
    默克公司
    2015-06-01
    Dynavax Technologies Merck & Co Inc
  • Argatroban 注射液现已从 Fresenius Kabi 上市
    研发注册政策
    Fresenius Kabi公司宣布其抗凝药物Argatroban Injection在美国市场立即上市,这是该公司抗凝产品组合的最新成员。Argatroban Injection用于预防或治疗患有肝素诱导的血小板减少症(HIT)的成年患者的血栓,或作为接受经皮冠状动脉介入术的成年患者的抗凝剂。该产品于2015年3月获得FDA批准,以250mg/2.5mL的剂量形式提供,并作为单剂量安瓿瓶供应。Fresenius Kabi强调,其产品组合的扩展为医疗保健提供者提供了Argatroban的新来源。
    Biospace
    2015-06-01
    Fresenius Kabi USA I
  • Affibody AB 和 Biotest AG 就 Albumod 平台签订了研究许可和期权协议
    交易并购
    德国Dreieich和Biotest AG与瑞典Solna的Affibody AB签署了一份研究许可和选择权协议,旨在利用Affibody的专利Albumod平台,通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效,并与Biotest的专有分子组合相结合。Affibody首席执行官David Bejker表示,Biotest丰富的基于蛋白质的药物开发经验使其成为Albumod平台的理想合作伙伴,并对此协议表示满意。Affibody将获得前期和里程碑付款以及基于Albumod平台销售的版税。Albumod平台旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效,减少给药频率和血液中的峰值浓度,降低不良事件的风险,并降低整体治疗成本。Affibody专注于开发基于其独特专有技术平台的下一代生物制药,包括Affibody分子和Albumod,并与多家公司有商业合作关系。Biotest是一家提供血浆蛋白和生物药物的公司,专注于临床免疫学、血液学和重症医学领域,开发并销售免疫球蛋白、凝血因子和明胶,用于治疗免疫和造血系统疾病。
    2015-06-01
    Affibody Medical AB Biotest AG
  • Thrombolytic Science, LLC 将与美国国立卫生研究院合作,在 IIa 期临床试验中测试一种用于治疗急性缺血性中风的新型溶栓方案
    交易并购
    Thrombolytic Science, LLC与国家卫生研究院合作,进行一项针对急性缺血性卒中(AIS)的新型溶栓治疗方案的临床试验。该方案采用组织型纤溶酶原激活剂和改进型尿激酶(HisproUK)的联合疗法,旨在提高疗效并降低副作用。试验将在NINDS/院内卒中项目的研究者指导下进行,旨在为更多受AIS影响的个体提供治疗。
    美通社
    2015-06-01
    National Institute o Thrombolytic Science
  • Poseida Therapeutics, Inc. 扩展到 JLABS,以促进与 Janssen 在开发同种异体 CAR-T 疗法方面的研究合作
    交易并购
    Poseida Therapeutics在加州圣地亚哥的JLABS新址启动了药物开发,与Janssen的合作协议已转至公司。该协议为期三年,旨在开发至少两种异体CAR-T产品,预计 Poseida将获得高达2.92亿美元的里程碑付款和分级版税。Poseida保留开发自体CAR-T产品、异体CAR-NK和非CAR-T细胞疗法的权利。公司采用猪gyBac技术而非逆转录病毒进行CAR分子的递送,该技术更安全、高效且成本更低。JLABS设施提供核心研究实验室和共享行政区域,Poseida的免疫肿瘤学研究由Devon Shedlock博士领导。Poseida致力于利用领先的基因编辑技术开发治疗罕见肝脏疾病和癌症的免疫肿瘤学疗法。
    GlobeNewswire
    2015-06-01
    Janssen Biotech Inc Poseida Therapeutics Transposagen Biophar
  • 新公司名称揭晓:拜耳材料科技将更名为科思创
    医投速递
    德国莱茵河畔勒沃库森,2015年6月1日/美通社/ ——拜耳材料科技新名称揭晓:将更名为科思创德国莱茵河畔勒沃库森,2015年6月1日/美通社/ ——拜耳公司宣布,其材料科技业务的新名称将为科思创,自2015年9月1日起生效。拜耳计划在2016年中旬最迟将科思创在股市上市。拜耳材料科技成为独立公司的计划于2014年9月公布。新名称“科思创”由反映新公司身份的词汇组合而成,其中C和O代表合作,VEST代表公司在先进制造设施上的投资,STRO则表明公司在创新、市场和员工队伍方面的强大。拜耳材料科技首席执行官兼科思创CEO指定人帕特里克·托马斯表示,科思创代表了一家以创新驱动型聚合物公司的新方向和光明未来,公司拥有强大的管理团队和卓越的业绩记录,对价值创造充满承诺,并拥有忠诚和敬业的员工。托马斯强调,新名称是公司品牌和身份的一部分,反映了公司倾听客户、员工和其他业务相关者的意见,并体现了公司的创新、人才和宏伟构想。拜耳公司是一家全球企业,在医疗保健、农业和高科技聚合物材料领域拥有核心竞争力,作为一家创新公司,在研究密集型领域树立了行业趋势。拜耳的产品和服务旨在造福人类,提高生活质量,同时通过创新、增长和高盈利能力创
    美通社
    2015-06-01
    Bayer AG
  • HTG 和 MD Anderson 癌症中心达成一项赞助研究协议,使用 HTG 的下一代基因表达测序解决方案研究肺癌的新分子诊断
    交易并购
    HTG Molecular Diagnostics与德克萨斯大学MD安德森癌症中心签订为期两年的赞助研究协议,旨在开发基于下一代测序(NGS)的基因表达检测,用于肺癌亚型、融合状态和免疫分析。项目将利用HTG EdgeSeq系统对BATTLE肺癌试验中的多个样本进行分子分析,该技术能测量mRNA和miRNA的定量表达,适用于FFPE组织和血浆等小样本。HTG期望该项目将为选择新型疗法和预测肺癌患者预后提供关键信息。HTG Molecular Diagnostics致力于提供简单、经济的RNA检测解决方案,其HTG Edge系统已实现样本和目标库制备的自动化。
    GlobeNewswire
    2015-06-01
    HTG Molecular Diagno MD Anderson Cancer C
  • Advaxis 宣布 FDA 批准 ADXS-HPV 和 Incyte 的 epacadostat 治疗 HPV 相关早期宫颈癌的 2 期研究性新药申请
    研发注册政策
    Advaxis公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其开展一项针对HPV相关早期宫颈癌的ADXS-HPV疫苗和Incyte公司的IDO1抑制剂epacadostat的II期临床试验。该研究旨在评估ADXS-HPV单独或与epacadostat联合使用治疗I-IIIb期HPV相关宫颈癌的安全性和有效性。这是Advaxis在宫颈癌领域快速推进的管线中的一项重要进展,同时也加强了其与Incyte公司合作开发的组合研究管线。该研究将有助于确定是否进一步开发这种组合疗法。
    美通社
    2015-06-01
    Advaxis Inc
  • TESARO 和默沙东合作开展 Niraparib 和 KEYTRUDA(R)(帕博利珠单抗)的联合研究
    研发注册政策
    TESARO公司与Merck公司宣布合作,将在一项1/2期临床试验中评估TESARO的niraparib与Merck的anti-PD1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)的联合使用。该试验旨在评估niraparib加KEYTRUDA在患有三阴性乳腺癌或卵巢癌的患者中的初步安全性和有效性。TESARO和Merck的子公司将进行这项试验,预计将在2015年底开始。TESARO总裁兼首席运营官Mary Lynne Hedley博士表示,这种PARP抑制剂和anti-PD-1抗体结合的研究有望在每种化合物作为单药治疗时已观察到的反应基础上取得进展。Merck研究实验室肿瘤早期开发部门副总裁兼治疗领域负责人Eric Rubin博士表示,他们将继续扩大KEYTRUDA的临床开发计划,包括40多项正在进行或计划中的组合研究。Niraparib是一种口服的PARP-1和PARP-2选择性抑制剂,KEYTRUDA是一种阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间相互作用的单克隆抗体。
    MarketScreener
    2015-05-30
    Merck & Co Inc TESARO Inc
  • 安斯泰来宣布复发或难治性急性髓性白血病 (AML) 患者 ASP2215 的初步 1/2 期安全性、耐受性和有效性数据
    研发注册政策
    Astellas Pharma Inc.公布了ASP2215在急性髓系白血病(AML)患者中的初步临床试验数据,ASP2215是一种针对FLT3/AXL的选择性抑制剂。试验显示,在80毫克及以上剂量下,对FLT3突变患者,ASP2215显示出57.5%的总缓解率和47.2%的完全缓解率。ASP2215能够抑制FLT3突变,这是AML患者中约30%患者所共有的。试验中,最大耐受剂量确定为300毫克。Astellas计划将ASP2215推进至III期临床试验,以进一步探索其在AML患者中的治疗潜力。
    美通社
    2015-05-30
    Astellas Pharma Inc
  • OPKO 宣布向美国食品药品监督管理局提交 Rayaldee 新药申请
    研发注册政策
    OPKO Health公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),申请批准其口服药物Rayaldee用于预防和治疗慢性肾脏病(CKD)3或4期患者的继发性高甲状旁腺功能亢进(SHPT)和维生素D缺乏症。Rayaldee是一种首创的口服维生素D前体治疗药物,旨在通过逐渐可靠地提高血清总25-羟基维生素D(前体)浓度至目标水平(至少30 ng/mL),同时避免上调CYP24A1,一种降低所需甲状旁腺激素(PTH)降低疗效的细胞色素P-450酶。这些研究支持了Rayaldee的申请,并显示其安全性和有效性。Rayaldee有望为美国约2000万以及更多其他地区的CKD 3或4期、SHPT和维生素D缺乏症患者提供治疗。
    TMCnet
    2015-05-29
    OPKO Health Inc
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