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  • Elasmogen 和 Almac Discovery 联手应对实体瘤
    交易并购
    Elasmogen Ltd与Almac Discovery达成合作协议,共同开发Elasmogen的soloMERTM技术,用于治疗实体瘤。双方将共同管理研发活动,共享成本,Almac Discovery负责商业化。soloMERTM是人源化抗体样蛋白,具有良好的化学稳定性,可结合癌细胞并在肿瘤内部释放抗癌药物,减少对健康组织的毒性。Elasmogen Ltd将在伦敦BioTrinity活动上宣布这一合作,并利用这一高调的欧洲生物技术、制药和投资者社区聚会平台。Elasmogen Ltd是阿伯丁大学的一部分,致力于基于soloMERTM开发新型生物治疗药物。Almac Discovery是一家专注于癌症治疗的研发公司,致力于发现和开发创新治疗方法。
    2015-05-11
    Almac Discovery Ltd Almac Group Ltd Elasmogen Ltd University of Aberde
  • 大昌华嘉支持辉瑞公司拓展老挝业务
    交易并购
    DKSH,亚洲领先的拓展市场服务提供商,与全球领先的创新生物制药公司辉瑞签署协议,为该公司在老挝提供商业和分销服务。这一协议展示了DKSH在帮助跨国公司拓展老挝市场的强大能力。DKSH商务单元医疗保健成为辉瑞在老挝的唯一市场拓展服务提供商,负责市场推广、销售、物流、分销、信用管理和收款等服务。此举是基于DKSH在老挝拥有完善的全国性基础设施、经过良好培训的本地员工以及对老挝医疗保健市场的深入了解。DKSH表示,凭借其在老挝近20年的市场拓展服务经验,将致力于推动辉瑞品牌在该市场的增长。该协议增强了DKSH在老挝的地位,并为集团的整体盈利能力做出贡献。
    MarketScreener
    2015-05-11
    Pfizer Inc
  • Michael J. Fox 基金会和 Imago Pharmaceuticals 合作推进研究工具的使用以加快帕金森病的研究
    交易并购
    迈克尔·J·福克斯基金会与Imago Pharmaceuticals合作,推进帕金森病研究工具的使用,加速疾病研究。基金会收购了Imago从Perrigo公司购买的关于parkin蛋白的研究工具库,包括细胞系、质粒、化合物等,预计将加速生物研究和药物开发。Imago曾与已关闭的生物技术公司Elan合作,继续研究JNK抑制剂作为治疗帕金森病等疾病的潜在疗法。基金会将把最有价值的研究工具加入其研究工具目录,并向研究界提供这些工具,以促进帕金森病的发现和药物开发。parkin蛋白是研究人员寻求开发治疗帕金森病的方法的目标,目前的治疗方法只能缓解疾病症状。基金会将资助研究parkin的生物学和开发针对PARK2突变和其他帕金森病形式的疗法。
    美通社
    2015-05-11
    Imago Pharmaceutical The Michael J Fox Fo
  • 礼来和 BioNTech 宣布在新型癌症免疫疗法方面开展研究合作
    交易并购
    Eli Lilly公司和BioNTech宣布开展一项关于新型癌症免疫疗法的研究合作。双方将利用自身免疫系统的力量来攻击癌细胞,并开发新的癌症治疗选项。合作内容包括识别和验证新型肿瘤靶点和相应的T细胞受体(TCRs),并可能将这些靶点和TCRs开发成高效且具有选择性的癌症疗法。根据协议,BioNTech将获得3000万美元的签约费,以及每个潜在药物超过3亿美元的开发、监管和商业里程碑奖金。此外,Lilly将在BioNTech的子公司Cell & Gene Therapies GmbH进行3000万美元的股权投资,该公司专注于TCR和嵌合抗原受体免疫疗法的研发。Lilly的肿瘤管线包括小分子和单克隆抗体,用于治疗包括乳腺癌、结直肠癌、肝脏癌和非小细胞肺癌在内的多种癌症。
    美通社
    2015-05-11
    BioNTech SE Eli Lilly & Co
  • Apricus Biosciences 提供公司最新情况和 2015 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Apricus Biosciences于2015年5月11日公布了截至2015年3月31日的第一季度财务报告,并更新了公司在2015年剩余时间的临床开发和商业化计划。公司CEO Richard Pascoe表示,公司已取得显著进展,包括推进临床管线和旗舰产品Vitaros在欧洲的持续增长。公司正在进行Raynaud's疾病的RayVa Phase 2a临床试验,并计划在6月做出RayVa和fispemifene的Phase 2b临床试验的决策。此外,Vitaros在欧洲的推广取得进展,Recordati在西班牙的推出标志着在欧洲第五次上市,预计2015年将在法国和意大利等多个重要市场推出。公司第一季度收入为475,000美元,净亏损为640万美元,主要由于研发项目的费用增加。公司预计2015年将通过里程碑付款和Vitaros的销售分成获得现金收入,并将继续推进Vitaros在亚太和拉丁美洲的许可机会。
    Biospace
    2015-05-11
    Apricus Biosciences
  • Arena Pharmaceuticals 和 Roivant Sciences 合作开发 5-HT2A 受体的新型反向激动剂 Nelotanserin
    交易并购
    Arena Pharmaceuticals与Roivant Sciences达成合作,共同开发及商业化nelotanserin,一种新型5-HT2A受体反向激动剂。该药物在超过900名受试者的多项临床试验中显示出良好效果,Roivant计划开展针对痴呆和其他神经系统疾病患者的行为和神经精神障碍的二期临床试验。Arena将获得4000万美元的预付款,以及4150万美元的监管和开发里程碑付款,以及15%的净销售额分成。Roivant将负责资金投入,并致力于开发nelotanserin在神经精神疾病领域的应用潜力。
    美通社
    2015-05-11
    Arena Pharmaceutical Roivant Sciences Ltd
  • Prima BioMed 宣布与日本达成合作
    交易并购
    Prima BioMed与NEC公司和山口大学合作,共同研究Immutep的IMP321免疫疗法与NEC和山口大学开发的肽疫苗结合使用的效果。该研究将在山口大学进行,并由NEC支持,旨在探究抗原呈递细胞激活剂IMP321作为佐剂与肽抗原结合在治疗肝细胞癌中的应用。Prima BioMed首席执行官Marc Voigt表示,对参与这一研究感到兴奋,认为这将为IMP321的广泛应用提供机会。山口大学校长Masaaki Oka博士也表示期待与NEC和Prima BioMed合作,探索IMP321与疫苗结合的独特治疗潜力。NEC公司总经理Osamu Fujikawa表示,对支持这一新组合的研究感到兴奋,并希望研究取得好结果,以推进后续研究。Prima BioMed是一家全球生物技术公司,致力于开发针对癌症的免疫治疗产品,其子公司Immutep专注于LAG-3技术,开发多种免疫疗法产品。NEC是一家全球领先的IT和网络技术集成商,而山口大学是日本南部的一个学术研究和高等教育中心。
    GlobeNewswire
    2015-05-11
    Immutep Ltd NEC Corp Yamaguchi University
  • Ligand 从 Selexis SA 获得超过 15 个全额资助的开发项目的权利
    交易并购
    Ligand Pharmaceuticals以400万美元现金收购了Selexis SA的15个生物制药开发项目的潜在未来里程碑和版税支付权,使Ligand的资产组合超过120个。这些项目基于制造稳定且性能优异的哺乳动物细胞系的专有技术,包括新型生物制剂和生物类似物,处于从临床前到3期临床试验的不同阶段。每个项目都由合作伙伴全额资助。自2013年4月从Selexis收购超过15个项目的组合以来,许多项目已通过开发过程,Ligand已收到相当于收购价格近10%的里程碑付款。这次交易显著扩大了Ligand的资产组合,并增加了合作伙伴数量至70多家,进一步扩大了生物制剂和生物类似物的收入来源。Ligand的CEO John Higgins表示,这次收购与公司的版税业务模式非常契合,无需Ligand进行运营整合或持续的技术责任,有助于提供长期增长的新动力。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2015-05-11
    Ligand Pharmaceutica Selexis SA
  • Sucampo 与哈尔滨凯莱制药签订 AMITIZA(R)(鲁比前列酮)中国许可协议
    交易并购
    Sucampo Pharmaceuticals与Harbin Gloria Pharmaceuticals达成独家许可、开发、商业化和供应协议,将AMITIZA(lubiprostone)引入中国市场。此协议赋予Gloria在中国开发和商业化AMITIZA的权利,需待CFDA批准。Sucampo将获得150万美元的前期付款和里程碑付款,同时作为Gloria的独家供应商。Gloria负责所有开发和商业化活动,协议为期13年。AMITIZA是一种用于治疗便秘的药物,已在多个国家获得批准。
    GlobeNewswire
    2015-05-11
    哈尔滨誉衡药业股份有限公司 Sucampo Pharmaceutic
  • Endo 收购了广泛的品牌和仿制药产品组合,扩大了国际药品业务
    交易并购
    Endo International plc宣布收购来自Aspen Holdings的广泛产品组合,包括品牌和通用注射和成熟产品,专注于疼痛、抗感染、心血管和其他专科治疗领域。此次收购预计将在2015年为Endo带来收益,支持其在南非的持续增长,并增加约60种上市产品和近70个研发管线项目。收购后,Endo的EBITDA交易倍数预计将低于10倍。Endo计划将收购的产品组合纳入其Litha Healthcare Group产品组合,预计将使Litha的2015年预期收入增长30%,药品产品收入增长60%。Endo期望在2015年实现收购组合的EBITDA,并预计交易将在第三季度完成,对收益产生即时积极影响。
    美通社
    2015-05-11
    Aspen PharmaCare Hol Endo International P Litha Healthcare Gro
  • BioDelivery Sciences 提供公司最新情况并报告 2015 年第一季度财务业绩
    医投速递
    BioDelivery Sciences公司发布2015年第一季度财务报告,报告显示BUNAVAIL(丁丙诺啡和纳洛酮)口腔薄膜的处方销售平均每月增长25%,同时获得多个重大医疗保险胜利。BELBUCA(丁丙诺啡HCl)口腔薄膜用于治疗慢性疼痛,PDUFA日期定于2015年10月23日,若获得批准,将获得5000万美元里程碑付款。Clonidine Topical Gel的第三阶段数据分析完成,确定了后续路径。Buprenorphine Depot Injection用于治疗阿片类药物依赖和慢性疼痛,预计2015年底提交IND申请。公司回购了ONSOLIS在北美地区的市场推广权。第一季度结束时,公司拥有6350万美元的现金储备。
    美通社
    2015-05-11
    BioDelivery Sciences
  • First-in-Class 抗体混合物显示出对难治性晚期结直肠癌的临床活性
    研发注册政策
    一项发表在《癌症发现》杂志上的研究表明,Sym004,一种由两种抗表皮生长因子受体(EGFR)抗体混合而成的药物,在治疗对先前抗EGFR疗法产生耐药性的晚期结直肠癌患者中表现出临床活性。这项研究标志着将临床前发现转化为药物开发并对抗抗EGFR抗体耐药性结直肠癌的初步成功。Sym004通过双重靶向EGFR,比现有的抗EGFR抗体如西妥昔单抗和帕尼单抗更有效地内化和降解EGFR。在62名患者的临床试验中,包括20名接受剂量递增阶段的患者和42名接受剂量扩展阶段的患者,Sym004显示出部分反应和肿瘤缩小的效果,总体疾病控制率达到67%。研究结果表明,Sym004有望为对现有疗法产生耐药性的结直肠癌患者提供新的治疗选择。
    ScienceDaily
    2015-05-11
    Hospital Universitar Symphogen A/S
  • Dana-Farber 和 Boston Children's Hospital 启动针对复发或难治性白血病儿童免疫疗法的 I 期试验
    研发注册政策
    丹娜-法伯癌症研究所和波士顿儿童医院启动了一项针对复发或对治疗有抵抗性的急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童的免疫疗法临床试验。这项由纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSKCC)领导的试验是全国多个评估癌症免疫疗法的临床试验之一,该疗法在2013年被《科学》杂志评为年度突破。该试验在波士顿儿童医院是新英格兰地区唯一提供这种实验性疗法的机构,适用于多次复发或从未进入缓解期的儿童和青少年。试验开始于收集患者的自身感染对抗T细胞,通过基因治疗技术修改这些细胞以产生一种名为嵌合抗原受体(CAR)的癌症搜索蛋白。CAR蛋白能够促使修改后的T细胞识别并攻击携带在表面的特定蛋白的白血病细胞,并促进T细胞分裂和生长,增强免疫反应。该试验仅对年龄不超过26岁、复发B细胞ALL且尚未接受造血干细胞移植的患者开放。这是食品和药物管理局批准新药或治疗的第一步临床试验,目的是在少量患者中建立治疗的安全性,并有望在第一阶段试验成功后进行更大规模的安全性和有效性研究。
    美通社
    2015-05-11
  • 葛兰素史克和北卡罗来纳大学教堂山分校宣布建立新的合作伙伴关系,以加速寻找 HIV 治疗方法
    交易并购
    2015年5月10日,北卡罗来纳州研究三角公园,全球领先的公立研究型大学北卡罗来纳大学教堂山分校与全球研究型制药和医疗保健公司葛兰素史克宣布,将共同创建一个专注于寻找HIV/AIDS治愈方法的HIV Cure中心和一个新的合资公司Qura Therapeutics。这一独特的公私合作将重新定义传统的研究模式,旨在寻求解决这一极具挑战性的全球健康问题的突破。HIV Cure中心将位于UNC-Chapel Hill校园内,专注于寻找HIV/AIDS的治愈方法。Qura Therapeutics将负责合作项目的商业方面,包括知识产权、商业化、生产和治理。双方合作旨在吸引更多合作伙伴和公共资金,共同消除全球范围内的HIV。该合作还预计将吸引全球顶尖人才。UNC-Chapel Hill和GSK将专注于最新的科学方法来治愈HIV,包括“冲击与消除”的研究方法,旨在揭示即使在成功药物治疗下仍存在的潜伏病毒,并增强患者的免疫系统以清除这些病毒残留和感染细胞。GSK将投资400万美元/年,为期五年,用于资助HIV Cure中心的初始研究计划,并有一支小型研究团队将迁至查珀尔希尔与UNC研究人员共同工作。
    FinChannel
    2015-05-10
    GSK PLC
  • Horizon Discovery Group plc 和赛默飞世尔科技签署供应和商业化协议
    交易并购
    Horizon Discovery Group plc与全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific签署了供应和商业化协议,Thermo Fisher将全球范围内(除日本外)销售和推广Horizon的X-MAN人类单倍体和二倍体同源细胞系系列,并提供Horizon的单倍体细胞系生成服务。X-MAN细胞系系列是大量基因定义的人类细胞系库,准确反映疾病致因遗传学,经过高度验证和质量控制,有助于研究人员理解复杂遗传疾病的表现,并可通过简化药物开发的多个方面来降低新个性化疗法的市场推广成本。Horizon的X-MAN细胞系提供为“同源对”,即每个修改后的细胞都配备一个匹配的控制细胞,以便在实验中,研究人员可以自信地将实验结果中的差异归因于特定的基因组修改。此协议强调了Horizon X-MAN细胞系收藏和基因编辑服务的价值,特别是突出了Horizon的单倍体模型对研究界的影响。
    MarketScreener
    2015-05-10
    Horizon Therapeutics Thermo Fisher Scient
  • 日本国家癌症研究中心与武田合作研发抗癌药物
    交易并购
    日本东京和大阪,2015年5月8日——日本国立癌症中心(NCC,位于东京中央区,总裁为Hotta博士)和武田药品工业株式会社(Takeda,总部位于大阪中央区)宣布签署合作协议,旨在发现和开发源自日本的优质创新抗癌药物,并尽快将它们提供给癌症患者及其家庭。该协议的目标是通过促进研究人员、医生及其他从事抗癌药物发现和癌症生物学研究人员的交流,为癌症发病机制和药物敏感性等基础研究作出贡献。Takeda和NCC同意共享信息并定期讨论,以利用双方优势,将基础研究成果转化为临床研究和发展活动。此外,为了深化合作,Takeda加入了由NCC领导的全国性学术工业合作基因组筛查项目“SCRUM-Japan”,该项目涉及全国医疗机构和制药行业合作筛查肿瘤基因异常。通过访问该项目产生的遗传和医疗信息数据库,Takeda和NCC期望能加速新药研发。NCC研究院长Nakagama博士表示,通过共享生物资源,包括各种类型的癌细胞系和动物模型、功能筛选的生物和生化技术以及附有详细病理和临床信息的临床材料,有望迅速实现针对日本新型药物和诊断的开发加速。Takeda肿瘤治疗领域负责人Vasconcelles博士表示,很高兴与NCC合作,希望
    武田制药
    2015-05-08
    Takeda Pharmaceutica
  • Plexxikon 和 Merck 合作开展联合研究,评估研究性免疫肿瘤学方案
    交易并购
    Plexxikon公司旗下Daiichi Sankyo集团成员与默克公司宣布开展一项联合临床试验,旨在评估其CSF-1R抑制剂PLX3397与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)的联合使用效果。该试验将招募晚期黑色素瘤和其他多种实体瘤患者,以确定联合疗法的安全性和耐受性。PLX3397是一种新型口服小分子,能够强力且选择性地抑制CSF-1R、KIT和突变FLT3激酶。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1(程序性死亡受体-1)与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。两项药物结合使用旨在通过不同的机制重新激活抗肿瘤免疫反应。
    Pipeline Review
    2015-05-07
    Merck & Co Inc Plexxikon Inc
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