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  • Dana-Farber/哈佛癌症中心 (DF/HCC) 和麻省总医院 (MGH) 加入 Precision Biologics,成为 2B 期胰腺癌试验的合作者
    交易并购
    Precision Biologics宣布与Dana-Farber/Harvard癌症中心和麻省总医院合作,共同参与其正在进行中的Phase 2临床试验,该试验使用其主要治疗化合物NPC-1C(NEO-102)。此外,托马斯·杰斐逊大学Sidney Kimmel癌症中心和加州太平洋医学中心研究机构也加入该研究,以招募患者。这是一项随机、多中心的Phase 2b临床试验,正在招募对一线化疗Folfirinox无反应的转移性胰腺癌患者。研究将第二线的Gemcitabine和Abraxane化疗与NPC-1C结合使用。新加入的这些研究地点将与包括国家癌症研究所、耶鲁癌症中心、新泽西州立大学癌症研究所、德克萨斯大学西南医学中心、圣路易斯华盛顿大学和杜克大学医学中心等在内的现有临床研究地点一起,在Precision Biologics的合作伙伴关系下进行。Precision Biologics成立于2012年,是一家专注于开发用于癌症早期检测和治疗的诊断和治疗产品的临床阶段生物技术公司。该公司利用专有的癌症疫苗技术,其中一些已在临床试验或临床前试验中显示出成功。
    Businesswire
    2015-06-18
    Precision Biologics
  • 礼来公司与 Sarah Cannon 研究所建立战略合作伙伴关系,开发研究性肿瘤疗法
    交易并购
    艾利·利利公司与莎拉·卡农研究学院达成战略合作伙伴关系,共同开发抗癌新药LY3023414,该药为PI3K/mTOR双重抑制剂。根据协议,莎拉·卡农研究学院将提供临床开发专长、项目设计和医疗监管以及临床试验管理。该新药的首个II期临床试验患者招募正在进行中。这一合作旨在加速新药研发,提高临床试验效率,加快患者入组速度。莎拉·卡农研究学院是HCA全球癌症企业的研究部门,致力于推动癌症治疗的发展。利利公司致力于为癌症患者提供更好的治疗手段,此次合作将进一步推动癌症研究领域的进步。
    美通社
    2015-06-17
    Eli Lilly & Co
  • Hemostemix 与 Ludwig Boltzmann 实验和临床创伤学研究所签订研究合作协议,开发 Hemostemix 再生技术
    交易并购
    Hemostemix公司与奥地利Ludwig Boltzmann创伤研究所达成研究合作,旨在探索其产品ACP-01在恢复血液供应方面的应用。LBI在组织工程、干细胞和再生医学领域享有国际声誉。Hemostemix希望通过合作深入研究ACP-01的作用机制,优化未来应用。此举正值Hemostemix进行ACP-01的多中心、双盲、安慰剂对照的二期临床试验,该试验针对严重外周动脉疾病(CLI)的患者。Hemostemix致力于开发创新的血液来源细胞疗法,以治疗当前治疗方法无法有效解决的疾病。
    Stockhouse
    2015-06-17
    Hemostemix Ltd Ludwig Boltzmann Ins
  • Pluristem 获得以色列政府 290 万美元的赠款
    医药投融资
    以色列海法,2015年6月17日——Pluristem Therapeutics Inc.(纳斯达克:PSTI,TASE:PLTR),一家领先的胎盘细胞疗法产品开发商,宣布其全资子公司Pluristem Ltd.获得以色列经济部首席科学家办公室(OCS)提供的1110万新以色列谢克尔(约合290万美元)的资助。这笔资助将用于2015年的研发活动。Pluristem董事长兼首席执行官Zami Aberman表示,很高兴获得OCS资助以支持PLX细胞的临床试验和细胞培养中血清无培养基的创新应用。OCS资助旨在促进以色列的高科技和生物技术研发,以色列已成为全球突破性技术的中心,Pluristem作为以色列领先的生物科学公司之一感到自豪。OCS资助要求Pluristem Ltd.在产品和服务销售中支付3%至4%的版税,直至偿还100%的美元相关资助金额及利息。Pluristem Therapeutics Inc.是一家领先的胎盘细胞疗法产品开发商,其专利PLX细胞在炎症、缺血、血液疾病和辐射损伤等情况下释放治疗性蛋白质。PLX细胞采用公司专有的三维扩展技术培养,是一种“现成”产品,无需在给药前进行组织匹配。
    GlobeNewswire
    2015-06-17
    Israeli Government Pluristem Therapeuti Pluristem Ltd
  • 美国食品药品监督管理局孤儿药开发办公室 (FDA) 孤儿药开发问题 (Office of Orphan Products Development) 资助支持 GenSperas 胶质母细胞瘤研究
    交易并购
    GenSpera公司宣布,其胶质母细胞瘤临床试验的主要研究员Santosh Kesari博士获得了FDA的RO-1研究资助,用于进行mipsagargin(G-202)的临床试验研究。该研究在加州拉霍亚的UC圣地亚哥摩尔癌症中心进行,为期四年,总资金为160万美元。该研究旨在评估G-202在34名复发或进展性胶质母细胞瘤患者中的疗效、安全性和中枢神经系统暴露。GenSpera公司首席执行官Craig Dionne表示,mipsagargin有望成为治疗包括胶质母细胞瘤在内的各种脑癌的重要药物。
    GlobeNewswire
    2015-06-17
    Food and Drug Admini Inspyr Therapeutics
  • 礼来和 Dana-Farber 癌症研究所宣布开展研究合作
    交易并购
    Eli Lilly公司与Dana-Farber癌症研究所宣布进行多年期研究合作,共同开发抗癌新药。双方将合作开展临床前和临床试验、分子研究以及临床试验设计,以推动癌症治疗科学的发展。Dana-Farber将提供研发专长,而Lilly将保持对研究化合物的所有权。这种合作模式旨在加速药物研发进程,并迅速将成果应用于临床和FDA审批,以惠及患者。Dana-Farber是哈佛医学院的主要教学附属机构,以其在成人及儿童癌症治疗和研究方面的领导地位而闻名。Lilly则致力于为全球癌症患者提供改变生活的药物和支持。
    美通社
    2015-06-17
    Eli Lilly & Co
  • 阿斯利康将与密歇根大学合作推进慢性肾病的治疗
    交易并购
    阿斯利康与密歇根大学宣布开展为期两年的研究合作,旨在通过深入了解慢性肾病(CKD)来推进其治疗。合作将致力于寻找治疗CKD的新靶点,重点关注患者组织的使用和临床前模型的验证。CKD是一种肾脏受损、无法有效过滤血液的疾病,可能导致血液中的废物在体内积累,引发心血管疾病、心脏病发作或中风等健康问题。大多数患者最终会发展到终末期肾病,需要血液透析和肾脏移植。在合作框架下,阿斯利康瑞典莫尔纳实验室的科学家将与密歇根大学的Matthias Kretzler教授领导的团队合作,研究CKD患者的活检数据库,以识别预测疾病进展的生物靶点和通路,创建更符合人类疾病条件的动物模型,并识别与疾病进展和治疗反应相关的生物标志物。阿斯利康心血管和代谢疾病创新药物单元负责人Marcus Schindler表示,通过这次合作,将产生越来越多的证据,证明他们正在追求正确的治疗靶点来治疗CKD,这将使临床治疗转向更专注于患者群体的方向,提高治疗效果并减缓疾病进展。
    2015-06-17
    AstraZeneca PLC University of Michig
  • Asklepios 和 AveXis 最终确定许可证
    交易并购
    AskBio与AveXis签署许可协议,授予AveXis使用AskBio专有的自互补(SC)技术,即Duplex向量的权利。该技术用于AveXis在SMA1患者中进行的AAV基因转移临床试验。SMA是一种遗传性疾病,影响运动神经元,导致肌肉逐渐无力,严重病例最终死亡。根据协议,AveXis将获得非独家使用AskBio Duplex向量的权利,以支持其基于SMA的药物开发和商业化。虽然具体财务条款未公开,但通常涉及AskBio获得前期付款、达到某些开发商业里程碑后的未来付款以及潜在的相关产品版税。AskBio的Duplex向量技术具有快速起效和更高水平的治疗基因表达记录,有助于降低剂量需求,减少制造需求。这一交易进一步证明了AskBio平台技术的多样化适用性,并为改善患者结果提供了另一个机会。AveXis致力于开发针对SMA患者的新型治疗方法,自互补技术有助于快速生产生存运动神经元(SMN)蛋白,这对于SMA患者至关重要,因为运动神经元功能障碍和死亡以及肌肉无力在症状初始出现后迅速进展。
    Businesswire
    2015-06-17
    Asklepios BioPharmac Novartis Gene Therap
  • 新化合物有可能以单剂量治疗疟疾患者
    研发注册政策
    研究人员在《自然》杂志上发表了关于新型抗疟疾化合物DDD107498的发现、特性和作用机制的论文。该化合物由邓迪大学药物发现单元(DDU)与药物疟疾风险投资公司(MMV)合作发现,具有单剂量治疗疟疾的潜力,包括对现有药物产生抗性的疟原虫,并有助于减少疟疾的传播。DDD107498通过抑制疟原虫蛋白质合成的新机制发挥作用,具有对抗现有抗疟疾药物耐药寄生虫的巨大潜力。这一发现对于对抗全球约一半人口——最无力负担疟疾治疗费用的人群——的疟疾威胁具有重要意义。
    2015-06-17
    Medicines for Malari
  • VECT-HORUS 宣布与 SERVIER 签署科学合作协议
    交易并购
    法国生物技术公司VECT-HORUS与SERVIER签订合作协议,共同开发中枢神经系统疾病的新疗法。VECT-HORUS专注于开发肽向量,以促进药物或成像剂在脑部等组织的递送,解决血脑屏障问题。此次合作旨在利用VECT-HORUS的专有技术,与生物制药公司达成研发协议,生成具有专利性的新化学实体。SERVIER是一家独立的法国研究型制药公司,专注于心血管、代谢、中枢神经系统等领域。VECT-HORUS的技术已成功应用于动物模型,并已与SANOFI在神经退行性疾病领域达成合作。
    MarketScreener
    2015-06-17
    Les Laboratories Ser Vect-Horus SAS
  • AbCheck 与 Pierre Fabre Pharmaceuticals 建立战略研究合作伙伴关系
    交易并购
    德国海德堡的Affimed N.V.的全资子公司AbCheck与法国第三大制药公司Pierre Fabre Pharmaceuticals宣布,双方将现有合作扩展为战略研究伙伴关系,专注于人类抗体发现与优化领域。AbCheck以其在美欧地区的人类抗体发现与优化专长而闻名,而Pierre Fabre致力于肿瘤学和免疫学领域。根据扩展协议,AbCheck将利用其专有的AbSieve和AbAccel平台技术,在三年内每年为Pierre Fabre提供针对两个或更多目标抗体的开发。该合作期限可延长至五年。Pierre Fabre获得了所有选定抗体的全部权利,作为对AbCheck的发现费和里程碑支付的回报。双方未披露额外交易条款及财务细节。AbCheck管理层Volker Lang表示,AbCheck的技术平台、业绩和商业态度得到了Pierre Fabre的认可,这证明了AbCheck高效满足合作伙伴需求的能力。Pierre Fabre免疫学中心(CIPF)的Nathalie Corvaïa表示,与AbCheck的战略合作将支持并加速抗体发现。Pierre Fabre研发负责人Laurent Audoly强调,与AbC
    GlobeNewswire
    2015-06-17
    AbCheck sro Pierre Fabre SA
  • BioInvent 推进与美国领先的生物技术公司的合作
    交易并购
    BioInvent International与一家美国领先生物技术公司达成合作,共同开发针对CAR-T疗法的创新抗体。双方于今年初签订许可协议,利用BioInvent的n-CoDeR抗体库发现独特抗体。目前,合作已进入下一阶段,首个目标抗体已确定,将启动抗体开发工作。BioInvent有望获得临床里程碑付款和未来产品销售的版税。此外,BioInvent在合作初期有权获得针对首个目标的有限补偿。这一合作有助于BioInvent在免疫肿瘤领域巩固其领先地位,并利用n-CoDeR库在新的临床应用中发挥作用。
    Pipeline Review
    2015-06-17
    BioInvent Internatio
  • Phrixus Pharmaceuticals 获得美国国立卫生研究院 NHLBI SMARTT 计划的服务,生产用于治疗杜氏肌营养不良症的临床试验的 Carmeseal-MD
    交易并购
    Phrixus Pharmaceuticals宣布,其研发的Carmeseal-MD(P-188 NF)将在美国进行多中心临床试验,该药物旨在治疗杜氏肌营养不良症(DMD)患者的心脏损伤。该研究由SMARTT项目支持,旨在加速新疗法的开发。Carmeseal-MD已在欧洲通过Phrixus的欧洲访问计划提供。该药物在动物模型中显示出改善受损心脏效率和受损膈肌性能的潜力,通过防止细胞内钙超载来保护肌肉功能。Phrixus计划在2016年初开始在美国进行Carmeseal-MD的首次临床试验。
    JCN Newswire
    2015-06-17
    National Heart Lung Phrixus Pharmaceutic
  • 以 22nd Century 极低尼古丁烟草为特色的 II 期临床试验被接受发表
    研发注册政策
    22nd Century Group公司宣布,其研发的低尼古丁烟草产品在伦敦玛丽女王大学进行的一项独立二期临床试验中,被证实有助于吸烟者戒烟。该研究由全球尼古丁依赖研究奖(GRAND)资助,发表在《尼古丁与烟草研究》杂志上。研究显示,低尼古丁香烟可以满足吸烟的行为需求,同时提供极少的尼古丁,有助于减少吸烟的冲动和戒断症状。临床试验中,低尼古丁香烟与两种其他治疗方法(包括Pfizer的Chantix和尼古丁替代疗法)结合使用,结果显示,使用低尼古丁香烟的吸烟者戒烟成功率更高。22nd Century Group致力于通过基因工程和植物育种技术降低烟草中的尼古丁含量,以减少吸烟带来的危害。
    Businesswire
    2015-06-17
    22nd Century Group I
  • 阿斯利康将与 Inserm 合作开展 2 型糖尿病和慢性肾病研究
    交易并购
    AstraZeneca与法国国家健康与医学研究研究院(Inserm)签署了为期三年的研究合作协议,旨在探索2型糖尿病和慢性肾病(CKD)的新治疗途径。合作将涵盖三个主要领域:研究盐皮质激素受体(MR)活性作为治疗CKD的途径、提高组织对胰岛素的敏感性以及探索胰岛素分泌减少的问题。合作项目将由联合研究团队在法国Toulouse和巴黎的Inserm站点以及瑞典Mölndal的AstraZeneca研究中心进行。此次合作将加强双方在心血管和代谢疾病研究领域的雄心,结合AstraZeneca和Inserm的科学家、专业知识和平台,为推进这些重要领域的研究提供巨大机遇。
    阿斯利康
    2015-06-17
    AstraZeneca PLC INSERM
  • Anika Therapeutics 宣布与马萨诸塞大学阿默斯特分校应用生命科学研究所 (IALS) 建立战略合作
    交易并购
    Anika Therapeutics与马萨诸塞大学阿默斯特分校的应用生命科学研究所达成合作协议,共同研发治疗类风湿性关节炎的新疗法。类风湿性关节炎是一种慢性炎症性疾病,主要影响关节滑膜,可能导致软骨和骨侵蚀,给患者和社会带来巨大负担。双方合作旨在开发一种新型治疗方式,如成功,预计将在2017年进入临床开发阶段。此次合作结合了Anika在透明质酸化学和临床应用方面的专业知识,以及UMass Amherst在纳米技术和免疫反应机制方面的研究优势。该合作旨在将研究成果转化为改善人类健康的医疗产品。
    Biospace
    2015-06-17
    Anika Therapeutics I University of Massac
  • JCR 与 Sumitomo Dainippon Pharma 签订了关于血脑屏障穿透技术在精神病学和神经病学领域应用的可行性研究协议
    交易并购
    JCR Pharmaceuticals与Sumitomo Dainippon Pharma于2015年6月17日签署了一项可行性研究协议,旨在研究将JCR的专利技术“J-Brain Cargo”应用于精神病学和神经病学领域新药研发的可行性。该技术通过血管内皮细胞表面的特定受体,使目标物质能够穿过血脑屏障,其渗透效率是单独目标物质的20至100倍。双方将利用J-Brain Cargo技术和Sumitomo Dainippon Pharma选择的某些候选药物化合物进行合作研究,旨在开发创新药物产品,满足精神病学和神经病学领域的高未满足医疗需求。这一协议对两家公司2016年3月31日结束的财年合并业绩影响较小。JCR专注于罕见病领域的生物制药和再生医学研究、开发、生产和营销,而Sumitomo Dainippon Pharma则致力于创新药物产品的开发,重点关注精神病学、神经病学和肿瘤学等领域。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2015-06-17
    JCR Pharmaceuticals Sumitomo Pharma Co L
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