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  • Immunocore 和 Lilly 宣布在黑色素瘤中开展基于免疫疗法的临床试验合作
    交易并购
    Immunocore与Eli Lilly and Company宣布开展一项基于免疫疗法的临床试验合作,旨在探索其领先T细胞受体基于的实验性治疗药物IMCgp100与Lilly的galunisertib和merestinib联合使用治疗黑色素瘤的效用。该合作旨在确定能提供疗效和持久性协同作用的联合治疗方案。根据协议,Immunocore和Lilly将开展一项Ib/II期临床试验,评估IMCgp100与galunisertib联合用于治疗转移性皮肤黑色素瘤的安全性和初步疗效。另一项Ib/II期临床试验将结合IMCgp100与merestinib用于治疗转移性脉络膜黑色素瘤。Lilly将作为试验发起方。这些研究预计将在2016年开始。未披露任何财务条款。IMCgp100和galunisertib属于一种新型癌症治疗方法,称为免疫疗法,旨在增强人体自身的免疫系统以对抗癌症,其作用机制具有潜在的互补性。IMCgp100是Immunocore最先进的Immune mobilising mTCR Against Cancer分子(ImmTAC),这是一种基于T细胞受体(TCRs)的新型双特异性生物药物,具有对细胞内和细胞
    MarketScreener
    2015-06-29
    Eli Lilly & Co Immunocore Ltd
  • Cellular Biomedicine Group 完成对 CD40LGVAX 疫苗的收购
    交易并购
    Cellular Biomedicine Group Inc.(CBMG)宣布完成对Blackbird Bio Finance和南佛罗里达大学(Licensor)下一代GVAX疫苗(CD40LGVAX)相关技术和知识收购。此次收购将使CBMG能够提供全面的免疫肿瘤细胞疗法产品组合,并为患者提供更多选择。CEO威廉·曹博士表示,此次战略收购加强了公司的癌症免疫治疗疫苗和疫苗组合技术平台,进军美国市场是公司的重要里程碑。根据协议,CBMG将支付250万美元现金和最多175万美元的股票,作为许可CD40LGVAX的许可方,公司未来可能支付超过2500万美元的里程碑和销售提成给Licensor。
    Biospace
    2015-06-29
    University of South
  • 白血病和淋巴瘤协会加速了与CPX-351在高风险(继发性)AML中的3期研究相关的里程碑付款。
    医药投融资
    白血病与淋巴瘤协会加速支付了与CPX-351三期临床试验相关的部分最终款项,该款项原定于最终总生存期分析里程碑时支付。LLS将原本400,000美元的款项添加到诱导反应率分析的里程碑支付中,将支付总额从最初的500,000美元增加到900,000美元。此举使得LLS为该三期临床试验的总资助金额达到490万美元。LLS的治疗加速计划(TAP)为加速CPX-351在老年未治疗高风险AML患者中的多中心三期临床试验提供了重要的财务支持。该研究已完成招募,并提前发布了积极的诱导反应结果。预计总生存期结果将在2016年第一季度公布。该研究计划支持在2016年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的新药申请(NDA)。
    美通社
    2015-06-29
    Celator Pharmaceutic
  • Anacor Pharmaceuticals 宣布修订 KERYDIN 商业化协议
    交易并购
    Anacor Pharmaceuticals与Sandoz Inc.修订了其分销和商业化协议,Sandoz将增加对KERYDIN(tavaborole)局部溶液的投资,Anacor将向Sandoz贡献2000万美元,主要用于消费者导向的商业化活动。协议将2016年Anacor的最低利润分成从4500万美元增至6500万美元,并为2017年设定了相同的最低利润分成。此外,协议降低了Anacor在2017年12月31日从Sandoz回购KERYDIN所有权利的期权价格。Anacor表示,对Sandoz增加投资支持KERYDIN品牌长期增长感到满意,并相信其贡献将有助于提高对KERYDIN的认知度,并激励患者寻求治疗。
    Businesswire
    2015-06-29
    Anacor Pharmaceutica
  • SteadyMed 和 Cardiome 就 Trevyent 在美国以外的商业化权利达成许可协议
    交易并购
    SteadyMed与Cardiome达成独家许可和供应协议,Cardiome将负责在美国以外地区商业化Trevyent,前提是Trevyent在这些地区获得肺动脉高压(PAH)治疗的批准。SteadyMed将获得与监管和销售里程碑相关的1225万美元,包括300万美元的预付款。Cardiome同意向SteadyMed支付成品转让价格和未来Trevyent销售的两位数版税。该独家协议涵盖了欧洲、加拿大和中东。SteadyMed寻找理想合作伙伴以商业化Trevyent,Cardiome拥有销售输注疗法给心脏病专家的记录、优秀的监管基础设施、在欧洲主要市场的商业组织以及销售热情。Cardiome期待与SteadyMed合作,共同准备Trevyent的监管审批申请。Trevyent是一种针对PAH的新兴治疗药物,如果获得批准,将为患者提供一种更便捷的替代产品。Cardiome的CEO威廉·亨特表示,Trevyent将补充其心血管产品组合,并将其专科产品系列扩展到更多的治疗中心和医生专业。
    美通社
    2015-06-29
    Correvio Pharma Corp SteadyMed Therapeuti
  • ProLynx 获得 NSF 补充剂,开发用于治疗内耳疾病的水凝胶药物递送系统
    医药投融资
    ProLynx LLC,一家专注于开发颠覆性药物递送系统的生物技术公司,宣布获得国家科学基金会(NSF)对其II期项目的TECP补充资助。这笔资金将支持其水凝胶作为治疗内耳疾病的潜在药物载体的体内成像研究。研究旨在确定公司Tetra-PEG水凝胶药物递送系统在中耳中的驻留时间和生物降解率,并通过ProLynx的β-消除连接子将药物或药物类似物附着于水凝胶上,以确定中耳中的药物释放速率。最后,将测试药物释放水凝胶在将治疗药物递送到内耳中的有效性。ProLynx公司创始人兼总裁Daniel Santi表示,他们完全期待其水凝胶药物递送系统在延长药物对中耳和内耳的递送中取得成功。该应用是已在其他领域取得成功的平台技术的变体,这笔资助将支持这一新用途的概念验证。ProLynx是一家位于旧金山的私人生物技术公司,致力于开发专有的药物递送系统(DDS),用于延长蛋白质、肽和小分子的半衰期。公司正寻求将其DDS应用于延长制药和生物技术公司的药物和候选药物的半衰期。ProLynx还寻求许可其临床前产品组合中的长效药物共轭物。
    GlobeNewswire
    2015-06-29
    National Science Fou ProLynx LLC
  • FibroGen 宣布收到阿斯利康 1.2 亿美元的许可证付款
    医投速递
    FibroGen公司宣布收到来自AstraZeneca的1200万美元非关联许可费用,并已获得1500万美元的里程碑付款,用于完成roxadustat的长期临床前安全性研究。roxadustat是一种新型治疗慢性肾病贫血的药物,目前处于3期临床试验阶段,预计将在2016年向中国提交监管文件,2018年向美国提交。FibroGen预计到2015年6月30日将有4.1亿至4.15亿美元的现金及现金等价物。
    GlobeNewswire
    2015-06-29
    FibroGen Inc
  • Celladon Corporation 提供业务更新
    研发注册政策
    Celladon公司宣布暂停其MYDICAR和其它临床前项目的研究与开发,并已聘请Wedbush PacGrow Healthcare作为其独家财务顾问,启动寻求合并或出售的战略计划。公司预计在第三季度将提供有关该战略计划进展的进一步更新,可能包括公司或其部分或全部资产的出售,以及向股东分配剩余现金。公司董事会一致认为,寻求合并或出售是最大化股东价值的最佳途径。如果无法找到对股东有更高价值的合并或出售,公司将进行清算并向股东分配净现金。公司预计,如果在2015年第三季度清算,可用于分配给股东的净现金约为2500万至3000万美元。此外,公司宣布第二次裁员,预计约有一半的员工将在第三季度离职。
    Fierce Biotech
    2015-06-26
    Celladon Corp
  • 利用 1.3 百万美元用于创新研究的赠款,对抗癌取得进展
    医药投融资
    美国癌症协会预计今年将有超过80万新发癌症病例,癌症是女性第二大死因,因此玛丽凯基金会支持全国顶尖医学院和研究机构进行女性癌症研究,新一批总计130万美元的资助被授予了13个研究项目,这些项目由玛丽凯基金会研究评审委员会经过对60多个申请的严格审查后选出,自1996年成立以来,基金会已投入超过2200万美元用于女性癌症研究,资助项目涉及卵巢癌早期检测、宫颈癌预防和治疗新工具研究以及乳腺癌转移的遗传分析等领域,玛丽凯公司高级副总裁兼基金会董事会主席迈克尔·伦斯福德表示,基金会的资助有助于推动癌症预防、检测和治疗的研究,从而提高癌症患者的生存质量和寿命。
    美通社
    2015-06-26
    Case Western Reserve Geisel School of Med Johns Hopkins Univer Pennsylvania State U The Mary Kay Foundat University of Pennsy University of Califo University of Califo University of Colora University of Massac University of Texas University of Washin Weill Medical Colleg West Virginia Univer
  • Cantargia 授权 BioWa POTELLIGENT 技术平台生产主要候选产品
    交易并购
    标题:Cantargia AB和BioWa Inc.达成协议,获得POTELLIGENT技术平台用于生产抗癌药物CAN04 摘要: 2015年6月26日,瑞典隆德和加州拉霍亚,Cantargia AB(CANTA:SS)和BioWa Inc.宣布,Cantargia已获得POTELLIGENT技术平台的非独家许可,用于生产其专有产品候选药物CAN04。POTELLIGENT技术平台旨在研发增强抗体依赖性细胞毒性(ADCC)的抗体。双方未透露协议的商业细节。Cantargia将利用该平台生产针对IL1RAP靶分子的单克隆抗体CAN04,IL1RAP在癌细胞干细胞和成熟癌细胞上表达。CAN04通过阻断IL-1信号和ADCC发挥双重作用。使用POTELLIGENT技术平台,可以显著提高ADCC活性,从而提高疗效。Cantargia的CEO Göran Forsberg表示,这一技术将增强CAN04的抗肿瘤活性。BioWa的CEO Yasunori Yamaguchi表示,他们很高兴Cantargia等创新公司认可了POTELLIGENT技术的价值。Cantargia AB是一家生物技术公司,致力于开发针对癌症干细
    GlobeNewswire
    2015-06-26
    BioWa Inc Cantargia AB
  • SLU 科学家在实验室中开发潜在的新型癌症药物
    研发注册政策
    圣路易斯大学药理学与生理学系主任托马斯·伯里斯博士在《癌症细胞》杂志发表的研究中,首次发现了一种通过靶向癌细胞代谢中的Warburg效应来阻止癌细胞生长的方法。这种方法不同于近年来个性化医疗中针对不同类型癌症的特定基因突变的研究,而是针对几乎适用于所有癌症的广泛原则:其能量来源。圣路易斯大学的研究在动物模型和实验室中的人类肿瘤细胞中进行了,结果表明,伯里斯和斯克里普斯研究所的同事们开发的一种药物可以阻止癌细胞生长,而不会对健康细胞造成损害或导致其他严重副作用。这种药物名为SR9243,最初是一种抗胆固醇药物候选品,通过降低脂肪合成来抑制癌细胞产生自己的脂肪,从而影响Warburg通路,使癌细胞更接近正常细胞。SR9243抑制异常的葡萄糖消耗,切断癌细胞的能量供应。伯里斯博士表示,SR9243在培养的癌细胞和动物模型中生长的人类肿瘤细胞中均表现出良好的效果,对肺癌、前列腺癌和结直肠癌等癌症有很好的疗效,对卵巢癌和胰腺癌的疗效较低。此外,SR9243与现有的化疗药物联合使用时,可以增加化疗药物的效果。
    EurekAlert
    2015-06-26
    St Louis University Scripps Research Ins
  • Spyryx Biosciences 获得囊性纤维化基金会 Therapeutics 开发奖,以推进 CF 的新疗法
    医药投融资
    Spyryx Biosciences获得Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics的发展奖金,以推进其针对囊性纤维化(CF)的创新疗法研发。该公司正在开发一种吸入性肽类疗法,旨在降解肺部的钠通道,以减少水分吸收,恢复呼吸道液体量,改善粘液清除。这种疗法不依赖于导致疾病的遗传突变,有望为所有CF患者提供治疗选择。在临床前模型中,Spyryx的化合物已显示出良好的效果,可能实现每日一次的给药。
    美通社
    2015-06-26
    Spyryx Biosciences I
  • 神经干细胞转基因HK532-IGF-1干细胞治疗阿尔茨海默病的临床前数据在国际干细胞研究学会年会上发表
    研发注册政策
    Neuralstem公司在瑞典斯德哥尔摩举行的国际干细胞研究学会年会上展示了关于阿尔茨海默病新型细胞疗法的海报,其中介绍了密歇根大学的研究数据。数据显示,在阿尔茨海默病动物模型小鼠的海马区移植HK532-IGF-1细胞后,这些小鼠在依赖海马的行为任务上表现优于未治疗的小鼠,显示出认知过程和学习记忆的改善,同时皮质和海马区的β-淀粉样斑块减少。这些结果表明HK532-IGF-1移植可能影响学习和记忆缺陷以及阿尔茨海默病的病理变化。Neuralstem的HK532-IGF-1是经过工程改造的皮层神经干细胞系,能够表达胰岛素样生长因子-1(IGF-1),具有广泛的神经保护特性。Neuralstem正在开发多种中枢神经系统干细胞,用于治疗中枢神经系统疾病,并已完成了其首个神经发生小分子产品NSI-189的Ia和Ib期临床试验,用于治疗重度抑郁症。
    美通社
    2015-06-26
    Palisade Bio Inc
  • NORGINE 与 APHARM 合作,在西班牙、澳大利亚和新西兰实现 ZIVEREL 的商业化
    交易并购
    Norgine B.V.与Apharm s.r.l.达成协议,将在西班牙、澳大利亚和新西兰分销ZIVEREL医疗设备。ZIVEREL是一种用于维持食道黏膜完整性的III类医疗器械,可防止胃酸等引起的食道刺激。该设备由透明质酸和硫酸软骨素组成,通过独特机制保护食道黏膜。Norgine首席运营官Peter Martin表示,很高兴为患有胃食管反流症状的患者提供新的治疗方案,这一疾病在西方国家普遍存在,影响健康和生活质量。Norgine是一家拥有百年历史的欧洲制药公司,专注于开发、制造和销售对医疗保健专业人士、支付者和患者有价值的药品。Apharm是一家活跃的制药公司,专注于研发新产品和注册创新专利,其产品在全球范围内获得许可。
    2015-06-25
    Apharm SRL Norgine BV
  • Flublok 流感疫苗的新临床研究表明,开创性的 Flublok 比传统的流感疫苗更有效
    研发注册政策
    蛋白质科学公司宣布,其Flublok四价流感疫苗在临床试验中显示出比传统流感疫苗更佳的预防效果。该研究比较了Flublok四价疫苗与基于鸡蛋的传统四价灭活疫苗,结果显示接种Flublok四价疫苗的人群中,流感感染率显著低于接种传统疫苗的人群。该研究涉及约9000名50岁以上的受试者,结果显示Flublok四价疫苗的保护率比鸡蛋疫苗高31%。Flublok疫苗不含鸡蛋,不含流感病毒、抗生素、甲醛、防腐剂、乳胶、麸质或明胶,且含有三倍于传统疫苗的活性成分。该研究得到了美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)的支持。
    美通社
    2015-06-25
    Protein Sciences Cor
  • Immunovaccine 与 Incyte 合作评估铂敏感卵巢癌患者的新型免疫疗法组合
    交易并购
    Immunovaccine公司与Incyte公司合作开展一项临床试验,旨在评估其新型T细胞激活免疫疗法DPX-Survivac与Incyte的口服IDO1抑制剂epacadostat联合使用在铂敏感型卵巢癌患者中的安全性、耐受性和疗效。该研究将测试DPX-Survivac、epacadostat和低剂量口服环磷酰胺的三联组合,预计将在美国和加拿大提交IND申请,并招募约20名患者。该研究可能进一步扩展到其他癌症类型的研究。DPX-Survivac旨在激活免疫系统识别表达survivin的癌细胞,而epacadostat旨在抑制肿瘤微环境中的IDO1介导的免疫抑制。
    Benzinga
    2015-06-25
    IMV Inc Incyte Corp
  • Aeterna Zentaris 宣布选择 Ergomed 进行 Macrilen™ 治疗 AGHD 的 3 期验证性临床试验
    交易并购
    Aeterna Zentaris公司与Ergomed达成协议,由Ergomed负责开展Macrilen™(macimorelin)在成人生长激素缺乏症(AGHD)中的疗效确认性3期临床试验。Macrilen™是一种新型口服活性ghrelin激动剂,用于评估AGHD。该公司对Ergomed在之前3期临床试验中的表现有信心,并相信Macrilen™的疗效和安全性。该研究旨在评估Macrilen™在AGHD诊断中的有效性,预计将满足美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的设计预期。Macrilen™已获得FDA的孤儿药指定,用于AGHD的诊断。AGHD在美国、加拿大和欧洲影响约75,000成年人,主要由于垂体损伤引起。Aeterna Zentaris是一家专注于开发和新药商业化的生物制药公司。
    美通社
    2015-06-25
    COSCIENS Biopharma I Ergomed PLC
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