全球医疗设备公司Sorin和Cyberonics宣布合并，新公司命名为LivaNova，寓意着结合双方创新精神，致力于为患者提供突破性治疗方案。新公司将在全球100多个国家运营，拥有约4500名员工，业务分为心脏外科、心律管理和神经调节三个部门。合并预计于2015年第三季度完成，需获得Cyberonics股东批准和监管机构批准。

Invenra与Oxford BioTherapeutics宣布合作，共同发现针对新型癌症靶点的创新性治疗性单克隆抗体。OBT将利用其OGAP®发现平台识别靶点，Invenra则提供其基于超高通量技术的抗体合成平台。双方将共享研发成果，Invenra可能获得后续里程碑付款和产品净销售额的提成。此外，OBT获得诊断产品权利，并有权开发诊断产品。该合作体现了双方在癌症治疗领域的互补性，旨在开发针对癌症的靶向疗法。

美国索尔克研究所和桑福德·伯恩哈姆·普雷布斯医学发现研究所共同研发出一种能够阻止细胞回收过程的化合物。这种化合物通过阻断自噬过程的起始步骤，有效切断了癌细胞生存所需的回收营养。这项研究发表在2015年6月25日的《分子细胞》杂志上，发现了一种小分子药物，能够特异性地阻断自噬的第一步，从而切断癌细胞所需的回收营养。该研究为癌症治疗提供了新的思路，有望与靶向疗法结合使用。该化合物名为SBI-0206965，成功杀死了包括人类和鼠类肺癌细胞以及人类脑癌细胞等多种癌细胞。此外，该研究还发现，抑制ULK1可以消除癌细胞最后的生存机制，使现有的抗癌治疗更加有效。

Baxalta公司宣布，其在加拿大多伦多举行的2015年国际血栓与止血学会（ISTH）大会上报告了BAX 335（一种针对血友病B的基因治疗药物）的1/2期临床试验进展。该试验旨在评估BAX 335的安全性和最佳剂量水平。BAX 335利用生物纳米粒子（BNP™）平台，通过基因治疗技术帮助患者肝脏长期产生凝血因子IX。试验中，患者接受了不同剂量的BAX 335治疗，结果显示剂量与疗效相关，且未出现FIX抑制剂。部分患者表现出FIX表达，其中一例患者的FIX表达水平持续12个月在20-25%之间。尽管在高剂量组中患者出现了免疫反应，导致FIX表达下降，但Baxalta表示将继续解决这些问题。该临床试验旨在评估BAX 335的安全性，并确定最佳剂量，以实现稳定的血浆FIX活性。

日本生物制药先驱JCR Pharmaceuticals采用Medidata的云平台技术，支持其针对罕见病法布里的治疗药物研究，以提升研发效率和速度。JCR专注于利用重组DNA技术治疗重大未满足医疗需求，包括法布里病在内的溶酶体储存疾病。该公司选择Medidata的电子数据捕获和管理技术（Medidata Rave）来简化临床试验操作。Medidata的亚太区总经理Takeru Yamamoto表示，JCR将帮助现代化罕见病药物研发领域，同时确保研究点的参与。JCR的Hideaki Hirai表示，Medidata的云技术解决方案在日本广泛采用，使JCR在研究中更加灵活，资源利用更高效，并确保研究人员参与研究。

Moberg Pharma AB获得欧星计划900万欧元公共资金支持，用于其BUPI项目后期开发，包括III期临床试验。该项目由Moberg Pharma管理，并与瑞典和丹麦的六家合作伙伴共同进行。BUPI是一种用于缓解癌症患者口腔黏膜炎疼痛的长效含片。口腔黏膜炎是癌症治疗的常见并发症，严重影响患者生活质量。Moberg Pharma计划在年底公布BUPI II期临床试验的主要结果。

佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家获得国家糖尿病和消化系统疾病研究所的350万美元资助，以加速开发新型抗糖尿病化合物。该研究所的分子治疗系主任Griffin博士领导的研究团队，专注于胰岛素增敏剂的作用机制，并成功开发出针对PPARG受体的药物候选物。此资助将支持对新型化合物的分子机制进行深入研究，并探讨其对骨骼的影响，以解决glitazones的安全性问题。美国糖尿病协会报告显示，糖尿病在美国影响超过2900万人，2013年直接医疗费用达1760亿美元。

TissueGene公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对膝骨关节炎治疗的产品TissueGene-C的拟议品牌名“Invossa”。该品牌名的最终确定需等待FDA对产品生物制品许可申请（BLA）的最终审批和市场推出前的决定。美国医学协会下属的美国采用名称委员会（USAN）也批准了“Tonogenchoncel-L”作为Invossa在美国市场的通用名。FDA对拟议的品牌名进行了审查，以确保不会与已上市药物和待审产品名称混淆。Invossa品牌名已提交至美国专利商标局、欧盟及19个其他国家的注册。TissueGene公司专注于关节、神经和骨的再生疗法，其创新性膝骨关节炎药物TG-C旨在通过减少疼痛、增加功能并减缓疾病进展来治疗膝骨关节炎，而不像其他药物如非甾体抗炎药或类固醇那样产生副作用。TissueGene已完成TG-C的Phase 2临床试验，用于治疗膝骨关节炎的同种异体细胞疗法。

AbbVie宣布终止与Biotest在Tregalizumab（BT-061）的开发和商业化合作，并行使了2011年签订的全球许可、开发和商业化协议中的退出权。Tregalizumab是一种针对CD4的人源化单克隆抗体，旨在激活调节性T细胞。然而，Tregalizumab在治疗中度至重度类风湿性关节炎的IIb期临床试验（TREAT 2b）未达到主要终点。Biotest表示，将评估正在进行的研究数据，并将在未来两个月内决定如何继续推进Tregalizumab的开发。此举预计将减少今年Biotest的收益约2500万至3000万欧元。Treat 2b是一项双盲、随机、安慰剂对照试验，评估Tregalizumab在类风湿性关节炎患者中的疗效和安全性。Tregalizumab是一种人源化单克隆抗CD4抗体，旨在激活调节性T细胞，以增强身体防止过度免疫反应的自然功能。Biotest是一家提供血浆蛋白和生物药物的公司，专注于临床免疫学、血液学和重症医学领域。

日本东京，2015年6月23日——日本大塚安信制药公司（以下简称“大塚安信”）与丸石制药株式会社（以下简称“丸石制药”）今日宣布合作，共同推广麻醉镇痛药瑞芬太尼注射剂的仿制药。丸石制药目前正申请该药品的生产和销售许可。瑞芬太尼注射剂作为μ-阿片受体激动剂，广泛用于麻醉镇痛，具有强效镇痛作用和快速调节疼痛的能力。一旦丸石制药获得生产和销售许可，双方计划由丸石制药负责生产，大塚安信负责销售，并共同进行市场推广。丸石制药成立于1936年，主要业务为医药产品的生产和销售，其官方网站为http://www.maruishi-pharm.co.jp/english/about/about/index.html。

GlycoMimetics公司宣布，辉瑞公司已开始进行一项名为RESET的3期临床试验，评估rivipansel治疗患有镰状细胞性贫血的6岁及以上住院患者的血管闭塞性危象（VOC）的安全性和有效性。这项试验的启动使GlycoMimetics获得了辉瑞公司总计3500万美元的里程碑付款，其中包括2014年5月收到的1500万美元。该试验计划招募至少350名6岁及以上因VOC住院的镰状细胞性贫血患者，评估rivipansel治疗的疗效和安全性。试验的次要终点包括出院时间、累积静脉注射阿片类药物消耗量和停止静脉注射阿片类药物的时间。GlycoMimetics与辉瑞于2011年签订了全球许可协议，负责rivipansel的开发，辉瑞则负责所有未来的临床开发。rivipansel已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药和快速通道地位，以及欧盟的孤儿产品地位。

Imprimis Pharmaceuticals宣布收购了新型专利的镇静和镇痛/麻醉配方，用于眼科和其他手术中的患者。这些配方在患者被处方和分发后，通过舌下给药来阻断疼痛和镇静患者。公司已完成知识产权尽职调查和专利申请，并与眼科外科医生团队合作进行患者特异性临床评估以支持商业化。预计这些新的复合配方将在今年秋季可供处方和分发。公司CEO Mark L. Baum表示，这些新配方有望为医生、患者和眼科手术价值链的其他部分带来成本节约，并期待在接下来的几个月内完成临床评估，并在秋季向医生和手术中心推出这些新配方。

Novoteris, LLC获得Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics（CFFT）280万美元资助，用于开发吸入式一氧化氮抗菌疗法，治疗囊性纤维化（CF）患者的呼吸道细菌感染。该疗法在欧洲的试点试验显示，在两周治疗后，患者的微生物学和肺功能均有所改善。Novoteris计划在2015年第三季度开始进行2b期临床试验，以支持这一资助。该研究基于Chris Miller博士开创的一氧化氮抗菌研究，并得到12 Man Technologies, Inc.和Nitric Solutions Inc.的支持。囊性纤维化是一种罕见且危及生命的遗传性疾病，患者肺部产生难以清除的粘稠分泌物，导致反复感染和肺功能丧失。抗生素治疗在细菌产生耐药性后变得无效，因此迫切需要开发新的治疗手段。Novoteris总裁Alex Stenzler表示，基于试点试验的成功和产品对广泛细菌和真菌的有效性，预计患者对2期疗效试验的参与度和兴趣将很高，并期待为这种毁灭性疾病提供一种新颖且首个可吸入的气态抗菌剂。

我国企业AnGes MG与田辺三菱製薬株式会社就HGF基因治疗药物AMG-0001在日本治疗末梢性血管疾病方面的独家销售权达成协议。双方自2015年2月已就合作达成基本共识，并于同年6月正式签署合同。AnGes MG将获得一次性付款及根据研发进展的里程碑付款，具体财务细节保密。田辺三菱製薬将获得在日本和美国的HGF基因治疗药物销售权。AnGes MG将把合同一次性付款计入2015年12月期销售业绩中，该金额已包含在2015年2月发布的业绩预期中。

Soligenix公司宣布与国家罕见病组织（NORD）和皮肤淋巴瘤基金会（CLF）合作，推进其SGX301（合成圣约翰草素）治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的III期临床试验。SGX301是一种新型光动力疗法，使用安全可见光激活，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药和快速通道指定。NORD和CLF将协助公司教育患者并提高对符合参与条件的患者进行III期临床试验的认识。III期临床试验预计将在2015年下半年开始，预计在2016年下半年获得主要数据。

Vaxil Bio公司宣布其主导产品ImMucin获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“孤儿药”称号，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。ImMucin是一种免疫治疗药物，能够教会MM患者的免疫系统，特别是T细胞和抗体，通过肿瘤标志物MUC1的特定结构域（信号肽）来攻击MM癌细胞。这种药物因其独特的免疫治疗方式而具有显著优势。FDA授予“孤儿药”称号旨在促进针对罕见且危及生命的疾病的治疗药物和治疗的临床开发。Vaxil Bio的CEO和创始人Lior Carmon表示，尽管在MM治疗方面取得了显著进展，但仍缺乏能够使患者完全康复的方案。ImMucin旨在满足这种需求，使MM患者的癌症成为慢性可管理的疾病。Vaxil Bio的ImMucin在MM患者中完成了一项I/II期临床试验，显示出良好的安全性，所有15名患者的T/B细胞免疫反应强烈且多样化，11名患者表现出疾病稳定或临床改善，无需进一步治疗。此外，ImMucin在转移性乳腺癌患者中正在进行I/II期临床试验。Vaxil Bio是一家专注于开发免疫治疗产品的以色列公司，其产品基于专有的VaxHit技术，该技术能够识别蛋白质中独特的信号肽结构域中的序列（抗原

标题：英国ReNeuron集团与澳大利亚Benitec Biopharma扩展研究合作，针对癌症治疗 摘要： 2015年6月22日，英国干细胞治疗公司ReNeuron Group plc宣布，与澳大利亚的Benitec Biopharma延长了正在进行的研究合作，因为初步研究结果积极。ReNeuron和Benitec的研究人员发现，ReNeuron的CTX来源的外泌体可能是Benitec专有的ddRNAi基因沉默技术的有效递送系统，从而在受体细胞中沉默特定基因，产生有益的治疗效果。这些初步研究表明，ReNeuron的CTX干细胞比间充质细胞（在干细胞治疗中广泛使用的细胞类型）更有效地产生这种用途。ReNeuron计划进一步测试这种组合技术的潜力，针对肺癌和其他耐药性癌症。ReNeuron是外泌体治疗领域的先行者，并已提交多个专利申请，涵盖其外泌体纳米药物平台的组成、制造和治疗方法。Benitec的首席执行官Peter French表示，他们很高兴与ReNeuron在这个令人兴奋的基因和细胞治疗新兴领域合作。ReNeuron的首席执行官Olav Hellebø也表示，他们对外泌体平台的潜力越来越兴奋，特别是作