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  • HETLIOZ® 获得欧盟委员会批准用于治疗完全失明患者的非 24 小时睡眠-觉醒障碍
    研发注册政策
    欧洲委员会批准Vanda制药公司(Vanda)的HETLIOZ®(tasimelteon)用于治疗欧盟完全失明成人的非24小时睡眠-觉醒障碍(Non-24)。该药物可在欧盟所有28个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威的欧洲经济区成员中销售。HETLIOZ®被认定为孤儿药,用于治疗完全失明成人的Non-24。Non-24是一种慢性昼夜节律障碍,由于内源性主生物钟与24小时日的不匹配,破坏睡眠-觉醒周期,导致睡眠障碍,严重影响社交、职业和其他重要领域的功能。HETLIOZ®是一种褪黑素受体激动剂,作为昼夜节律调节剂,能够重置大脑下丘脑中的主生物钟。Vanda制药公司专注于中枢神经系统疾病的药物开发和商业化。
    PRNewswire
    2015-07-07
    Vanda Pharmaceutical
  • Sernova Corp. 宣布与 Massachusetts General Hospital 合作,在 JDRF 的资助下开发新型糖尿病治疗方法
    交易并购
    Sernova公司与麻省总医院合作,利用JDRF资助的150,000美元资金,共同研发针对糖尿病的新型治疗方案。该项目将结合Sernova的专利Cell Pouch技术与麻省总医院的新型免疫保护技术,旨在解决胰岛移植治疗1型糖尿病的难题,如移植胰岛的免疫破坏和需要可植入、可扩展和可取出的装置来递送治疗细胞。Sernova的Cell Pouch技术已在动物模型和人类严重糖尿病患者中显示出良好的安全性和疗效,能够为治疗细胞提供理想的环境。双方合作旨在解决当前胰岛移植的障碍,通过结合专有的局部免疫保护技术和生物相容性装置,增强微血管形成和供氧,以实现先进治疗细胞治疗的潜力。
    GlobeNewswire
    2015-07-07
    Sernova Corp
  • Trophogen, Inc. 获得 756,000 美元 NIH/NCI 快速通道 SBIR 第 2 阶段第二年赠款,用于开发用于未分化甲状腺癌靶向成像的新型人 VEGF 类似物
    医药投融资
    Trophogen公司获得国家癌症研究所(NCI)的第二年756,000美元的SBIR资助,用于开发针对未分化甲状腺癌的新型VEGF类似物。公司两位主要研究员,Szkudlinski博士和Weintraub博士,已获得近10亿美元的NIH和FDA资助。Trophogen专注于开发针对人类和牛的高亲和力糖蛋白激素和相关生长因子超激动剂类似物,用于治疗不孕症、动物超排卵、伤口愈合以及甲状腺、卵巢、乳腺癌、前列腺和睾丸癌的靶向成像和治疗。Trophogen的领先产品是长效人FSH超激动剂,针对价值数十亿美元的人类不孕症市场,为“反应不良”的患者和大量最初被排除在IVF之外的患者提供解决方案。此外,Trophogen还寻求B轮风险投资以及更多人类和动物健康开发合作伙伴。
    Businesswire
    2015-07-07
    National Cancer Inst Trophogen Inc
  • Ichor 获得 80,000 美元肿瘤学研究资助
    医药投融资
    Ichor Therapeutics,一家位于纽约LaFayette的专注于针对与年龄相关的病理学技术的生物技术公司,近日宣布从Methuselah Foundation获得79,775美元的新资助。这笔资金是为了确认该公司在2014-2015冬季完成的初步研究,该研究显示c60oo在急性髓系白血病小鼠模型中使中位寿命翻倍。急性髓系白血病是一种致命的血液癌症,五年生存率仅为24%。Ichor首席执行官Kelsey Moody强调,虽然初步研究数据令人鼓舞,但必须谨慎对待。新获得的资助将使公司能够进一步研究c60oo的生物分布和药代动力学,包括其在不同器官组织中的分布和在血液中的半衰期。如果项目成功,Ichor科学家可能在不到一年的时间里开始在小鼠身上测试c60oo作为传统化疗的辅助药物或与之进行直接对比。Methuselah Foundation一直支持衰老和与年龄相关的疾病研究,自公司通过Longecity.org的初始众筹活动以来一直支持该项目。Ichor Therapeutics成立于2013年,由Kelsey Moody创立,是一家私人控股的生物技术公司,已筹集超过100万美元用于眼科疾病和肿瘤研究。
    PRWeb
    2015-07-07
    Ichor Life Sciences Methuselah Foundatio Ichor Medical System
  • Bavarian Nordic 获得美国政府价值 1.33 亿美元的 IMVAMUNE® 天花疫苗订单
    交易并购
    丹麦哥本哈根,2015年7月7日——巴伐利亚北欧公司(OMX:BAVA,OTC:BVNRY)宣布,美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)订购了价值1.33亿美元的IMVAMUNE非复制天花疫苗大批量供应。这是对现有合同的扩展,巴伐利亚北欧公司将制造并储存IMVAMUNE大批量疫苗,未来可能转化为冻干制剂。该订单得益于之前的BARDA资助,使公司能够开发出延长疫苗储存期的技术,提高政府疫苗储备的灵活性。冻干版IMVAMUNE预计将降低生命周期管理成本,并取代美国国家战略储备库中现有的液体冷冻版本。巴伐利亚北欧公司已完成关键性2期临床试验,证明冻干和液体冷冻版本疫苗能引发等效的免疫反应。该大批量疫苗订单将在2016年和2017年产生收入,不影响公司2015年财务预期。
    CPhI Online
    2015-07-07
    US Department of Hea
  • NEMUS 宣布与密西西比大学达成研究协议,开发专有的大麻二酚 (CBD) 分子
    交易并购
    NEMUS Bioscience与密西西比大学签署了一项研究协议,旨在研究和开发含有大麻二酚(CBD)的配方。CBD在多种疾病中显示出治疗活性,特别是涉及神经系统、免疫反应和炎症的疾病。NEMUS的目标是确定有效给药这种分子的方法,并与密西西比大学合作进一步开发。NEMUS将继续其青光眼和MRSA治疗开发计划,并期待将CBD纳入其产品组合。该合作始于2014年,NEMUS致力于开发基于大麻的药物,以优化临床效果并减少潜在的不良事件。
    2015-07-07
    Skye Bioscience Inc University of Missis
  • Incyte 和范德堡大学医学中心建立多年肿瘤学研究联盟
    交易并购
    Incyte公司与范德堡大学医学中心下属的范德堡-英格拉姆癌症中心(VICC)达成一项多年期研究支持和合作协议,旨在资助Vanderbilt的癌症研究活动。该协议为期三年,可延长。Incyte将为Vanderbilt的某些癌症研究活动提供资金,以深化对基本癌症生物学和Incyte专有化合物的机制行动的理解,并开发新的患者选择方法,以在肿瘤学领域创造新的治疗机会。双方共同致力于通过创新科学改善患者生活,并期望通过合作推进癌症治疗机制的理解。Incyte的科学家技能与Vanderbilt的研究人员研究癌症的兴趣相辅相成,双方均对合作研究新分子靶点充满期待。
    Biospace
    2015-07-07
    Incyte Corp Vanderbilt-Ingram Ca Vanderbilt Universit
  • 国药资本-合肥与Oramed签署意向书,以5000万美元在中国进行投资和许可交易
    交易并购
    Oramed Pharmaceuticals与中国的Sinopharm Capital Management Co. Ltd.和Hefei Life Science & Technology Park Investments and Development Co., Ltd.签署了一项非约束性意向书,涉及5000万美元的投资和许可协议。根据协议,Oramed将向Sinopharm/Hefei出售1155367股普通股,价值约1200万美元,并授予其口服胰岛素产品ORMD-0801在中国独家使用权,总金额为3800万美元。Sinopharm/Hefei将获得Oramed约10%的股份,并获得在中国销售口服胰岛素的权利。
    美通社
    2015-07-07
    中国医药集团有限公司 Oramed Pharmaceutica
  • 抗癌药的效力是顺铂的 49 倍
    研发注册政策
    新药FY26在卵巢癌和肠癌测试中显示出高效性,该药由华威大学的研究人员开发,能够通过利用癌细胞能量生成的固有弱点来关闭癌细胞的新陈代谢。这种药物比临床使用的Cisplatin治疗更有效,是后者的49倍。FY26基于稀有贵金属铱的化合物,能够以更低的成本生产,对健康细胞伤害更小,并且对已对铂类药物产生耐药性的癌细胞有效。华威大学和Wellcome Trust Sanger Institute的研究发现,FY26在809种癌细胞系中表现出比Cisplatin更强的活性。该药物通过迫使癌细胞使用其线粒体(细胞的“能量工厂”)来产生能量,而健康细胞则使用线粒体产生能量,癌细胞含有缺陷的线粒体,无法满足细胞的能量需求。FY26通过阻止能量来源的转换,导致癌细胞死亡。这项研究有望显著提高癌症的生存率。
    ScienceDaily
    2015-07-07
    Warwick University
  • 康泰伦特生物制药增加新的技术平台以实现抗体联合疗法
    交易并购
    Catalent公司与Excelimmune公司签署独家许可协议,获取其抗体组合疗法(ACT)技术平台。该平台有望实现通过单一批次培养,高效且低成本地制造多种重组抗体或其他重组蛋白。Catalent将内部和与合作伙伴共同推进该平台的发展,并利用其专有的GPEx技术助力研发。Catalent生物制药高级副总裁兼总经理Mike Riley表示,组合抗体疗法成为肿瘤学、免疫肿瘤学和传染病治疗的标准,该技术平台有望以更低的成本生产多种抗体,使创新者在临床开发早期考虑组合疗法,有助于新治疗药物更快地惠及患者。Excelimmune的抗体组合表达系统基于关键创新,采用稳定池细胞而非克隆细胞系,快速、稳定、灵活地培养不同抗体产生的细胞混合物,有望推动抗体组合生产的稳定性和成本效益,使复杂抗体治疗药物更易于进入临床。
    Pharma Outsourcing
    2015-07-07
    Excelimmune Inc
  • Allergan 与 Merck 签订许可协议,获得 CGRP 偏头痛开发计划的全球独家权利
    交易并购
    Allergan与Merck达成协议,获得Merck的CGRP(降钙素基因相关肽)受体拮抗剂开发项目的全球独家权利,用于治疗和预防偏头痛。Allergan将支付2.5亿美元的前期费用,并承担后续的研发、生产和商业化责任。该协议包括两个CGRP受体拮抗剂:MK-1602和MK-8031,MK-1602用于急性治疗偏头痛,MK-8031用于预防偏头痛。此交易有助于Allergan在神经科学领域加强其地位,并有望为全球数百万偏头痛患者提供新的治疗方案。
    美通社
    2015-07-07
    Allergan PLC Merck & Co Inc
  • abicipar III 期研究首例患者入组 – Molecular Partners 获得 1500 万美元里程碑付款
    交易并购
    Molecular Partners宣布其合作伙伴Allergan已启动abicipar pegol(abicipar)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿AMD)的III期临床试验,并因此获得1500万美元的临床里程碑付款。abicipar是一种用于治疗视网膜疾病如湿AMD的实验性药物,有望减少患者眼部注射频率。该III期研究包括两个试验,CEDAR和SEQUOIA,预计各招募900名患者,评估abicipar改善最佳矫正视力、减少玻璃体注射次数及其与ranibizumab(Lucentis®)的安全性。此外,abicipar正在进行的II期临床试验中用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)。2011年,Molecular Partners与Allergan签订了许可和合作协议,根据该协议,公司授予Allergan在眼科领域对abicipar的独家全球权利,有望获得高达2.25亿美元的开发和监管里程碑付款,以及高达1.5亿美元的销售里程碑付款。此外,Molecular Partners还有资格从abicipar的未来净销售额中获得双位数的分级版税支付。
    2015-07-07
    Allergan PLC Molecular Partners A
  • Enzo Biochem 与 Luminex Corporation 达成 710 万美元的专利侵权和解协议
    交易并购
    Enzo Biochem与Luminex Corporation达成710万美元的专利侵权和解,涉及Enzo的三项美国专利,该和解仅是Enzo在特拉华联邦地区法院提起的12起侵权诉讼中的一起,其余案件仍在审理中。Enzo Biochem是一家分子诊断领域的先驱,拥有广泛的知识产权组合,致力于开发满足医疗保健需求的诊断平台技术。
    Businesswire
    2015-07-06
    Enzo Biochem Inc Luminex Corp
  • NIH 资助的西尼罗河病毒疫苗进入人体临床试验
    研发注册政策
    美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助的一项针对西尼罗河病毒(WNV)感染的新疫苗临床试验将在北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学进行。该疫苗由俄勒冈健康与科学大学(OHSU)的俄勒冈国家灵长类动物研究中心的科学家发现并开发,获得NIAID 2009年授予的720万美元资助。新疫苗HydroVax-001利用一种基于过氧化氢的独特工艺,使病毒失活同时保持关键的免疫系统触发表面结构。临床试验将测试疫苗的安全性及其产生免疫反应的能力,预计将在2015年12月完成。
    European Pharmaceutical Review
    2015-07-06
    National Institutes
  • 多发性骨髓瘤研究基金会 (MMRF) 合作伙伴 Daratumumab 扩大准入计划 (EAP) 现已向多发性骨髓瘤患者开放
    交易并购
    2015年7月6日,美国康涅狄格州诺沃克,多发性骨髓瘤研究基金会(MMRF)宣布与强生生物技术公司合作开展达尔atumumab扩大访问计划(EAP),该计划今日启动,为美国符合条件的多发性骨髓瘤患者提供。达尔atumumab是一种正在评估作为潜在多发性骨髓瘤单药治疗的人源化抗CD38单克隆抗体。MMRF首席执行官兼总裁沃尔特·M·卡波内表示,他们正利用所有可用资源加速新型治疗药物的开发,以改善并延长多发性骨髓瘤患者的生命。EAP允许制药公司将研究性疗法提供给严重或危及生命的疾病患者,这些患者目前的治疗方案无效。多中心、开放标签的达尔atumumab EAP面向对蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物双重耐药的多发性骨髓瘤患者,或接受过三线以上治疗的患者。强生公司副总裁克雷格·滕德勒表示,他们与MMRF的合作扩大了研究地点网络并加速了患者招募。MMRF在多发性骨髓瘤研究和创新方面的丰富经验有助于加快满足这一紧迫患者需求的工作。MMRF已与强生合作在美国各地确定研究地点并支持其招募患者的工作。EAP有特定的纳入和排除标准,患者应联系其医生了解资格或获取更多信息。更多信息可在www.clinicaltrials.gov上找到
    Biospace
    2015-07-06
    Janssen Biotech Inc Multiple Myeloma Res
  • IPC、马赛综合癌症中心 (IPC AND THE COMPREHENSIVE CANCER CENTER OF MARSEILLE) 和 INNATE PHARMA 合作开展新型免疫检查点抑制剂的转化研究
    交易并购
    法国马赛帕奥利·卡梅特研究所(IPC)与马赛生物制药公司Innate Pharma SA达成合作,旨在通过转化研究识别可能从Innate Pharma新型专利抗体治疗中获益的血液癌患者群体,并寻找相关生物标志物。IPC首席执行官Patrice Viens表示,此次合作进一步扩展了与Innate Pharma长期的合作关系,包括此前关于lirilumab的研究。该合作将由IPC免疫和癌症研究团队负责人Daniel Olive教授和Innate Pharma研发高级总监Pascale André共同领导,涉及IPC的药物发现研究团队和转化研究专家。IPC将利用其丰富的生物资源库测试Innate Pharma的新治疗性抗体,这些抗体旨在阻断免疫检查点,是肿瘤学中最有希望的药物类别之一。该合作旨在通过确定最佳患者群体和适应症来促进新型治疗性抗体的开发。
    Pipeline Review
    2015-07-06
    Innate Pharma SA Institut Paoli-Calme
  • 聚光灯创新子公司 Celtic Biotech 与埃默里大学达成研究协议
    交易并购
    Spotlight Innovation Inc.的子公司Celtic Biotech与亚特兰大的埃默里大学达成研究协议,旨在开发一种名为Crotamine的细胞穿透肽,用于临床环境中通过正电子发射断层扫描(PET)成像肺癌肿瘤。埃默里大学将设计和执行第一阶段的研究。Celtic Biotech总裁Paul Reid表示,埃默里大学在成像剂的前临床和临床开发方面拥有成功的记录,他们将作为Crotamine开发的合作伙伴。Spotlight Innovation总裁和CEO Cris Grunewald表示,与埃默里大学这样的知名研究机构合作,公司致力于继续进行Celtic Biotech癌症和疼痛治疗产品的临床试验。这些产品有潜力降低治疗成本、提高生存率和改善癌症患者的生命质量。Spotlight Innovation专注于识别、收购和孵化在医疗领域拥有独特知识产权的公司,并与国家领先的学术和机构知识产权开发者建立关系,寻找有市场潜力的知识产权技术。Celtic Biotech Iowa Inc.,Spotlight Innovation的子公司,正在开发针对癌症和疼痛治疗的新型临床试验阶段产品。
    Biospace
    2015-07-06
    Celtic Biotech Ltd
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