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  • Shimojani 获得新泻大学的新中风疗法许可
    交易并购
    Shimojani LLC宣布获得Niigata大学独家许可,在全球范围内开发和商业化一项具有减少急性缺血性卒中患者出血风险潜力的发明。该发明基于改进的动物模型,确定了关键通路,并已在动物模型中使用先前描述的蛋白质和小分子验证了通路的重要性。Shimojani将与美国领先的卒中专家合作,通过分析卒中患者的临床标本来确认通路的重要性。该发明有望显著改善缺血性卒中患者的生存率和生活质量。Shimojani的联合创始人兼副总裁Larry Kauvar表示,Shimojani很荣幸有机会将这项工作推进到人类临床试验阶段。Niigata大学的脑研究所副教授Takayoshi Shimohata表示,他期待与Shimojani的经验丰富的生物技术管理团队合作,评估专有治疗化合物并推进实验室研究。Niigata大学脑研究所神经病学主席Masatoyo Nishizawa教授希望与Shimojani的合作能够将基础研究成果转化为临床应用,造福众多急性缺血性卒中的受害者。
    Biospace
    2013-02-22
    Niigata University Shimojani LLC
  • Medivir:Simeprevir (TMC435) 现已在日本提交监管申请,用于治疗基因 1 型丙型肝炎患者
    研发注册政策
    Medivir AB宣布,其合作伙伴Janssen已向日本厚生劳动省提交了simeprevir(一种NS3/4A蛋白酶抑制剂)与聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)和利巴韦林(RBV)联合治疗慢性丙型肝炎基因1型患者的监管申请。simeprevir每日一次服用,疗程12周。这一监管申请基于四项日本III期临床试验的数据。日本约有150万至200万人感染丙型肝炎病毒(HCV),该病可导致慢性肝炎,并可能进展为肝硬化或肝癌。Medivir将获得500万欧元的里程碑付款。simeprevir正在III期临床试验中,与Peg-IFN/RBV联合使用,并在其他II期临床试验中与直接抗病毒(DAA)药物联合使用。
    2013-02-22
    Medivir AB
  • Exelixis 选择瑞典 Orphan Biovitrum AB 作为甲状腺髓样癌的 COMETRIQ 欧洲经销商
    交易并购
    Exelixis公司与瑞典孤儿生物制药公司Sobi达成三年合作协议,共同在欧洲联盟及可能的其他国家推广和商业化COMETRIQ(卡博替尼)用于治疗转移性甲状腺髓样癌(MTC)。Exelixis保留在覆盖区域外MTC及其他所有适应症的全商业权利。Exelixis将支付给Sobi一定的固定费用和基于业绩的里程碑奖金,并基于向Sobi销售的产品记录收入。Sobi将作为覆盖区域内的独家分销商,负责COMETRIQ的推广、营销和销售。Exelixis将继续负责覆盖区域的监管审批。该协议允许Exelixis在支付一定费用后随时终止协议。COMETRIQ是一种针对RET、MET和VEGFR2等酪氨酸激酶的抑制剂,这些激酶与肿瘤发生、转移、血管生成和肿瘤微环境维持等病理过程有关。Exelixis已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在美国市场销售COMETRIQ用于治疗进展性、转移性MTC。
    雅虎财经
    2013-02-21
    Exelixis Inc Swedish Orphan Biovi
  • Valeant Pharmaceuticals 从 Eisai Inc. 收购 Targretin® 的美国权利
    交易并购
    Valeant Pharmaceuticals以6500万美元的预付款及基于某些里程碑的潜在付款,从Eisai Inc.收购了Targretin(贝沙罗汀)胶囊和凝胶1%在美国的权利。交易立即生效,Eisai将Targretin的新药申请(NDA)转交给Valeant,Valeant将承担与美国产品相关的所有监管义务。Eisai将保留Targretin在美国以外的权利,并继续满足其在美国以外的分销合作伙伴的需求。Targretin胶囊和凝胶主要用于治疗皮肤问题,如皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),需在至少一种系统性疗法无效时使用。Valeant是一家跨国专科制药公司,主要在皮肤科、神经科和品牌仿制药领域开发、生产和销售药品。
    美通社
    2013-02-21
    Bausch Health Compan Eisai Inc Eisai Co Ltd
  • 卫材的美国子公司卫材公司将 TAGRETIN的美国权利出售给 VALEANT
    交易并购
    Eisai公司宣布,其美国子公司Eisai Inc.与加拿大Valeant Pharmaceuticals International, Inc.达成协议,将皮肤T细胞淋巴瘤治疗药物Targretin(贝沙罗汀)胶囊和凝胶1%的美国销售权出售给Valeant。Eisai Inc.将获得6500万美元的预付款和基于某些里程碑的潜在付款。交易中,Eisai将Targretin的新药申请(NDA)转让给Valeant,但Eisai将保留美国以外的权利,并继续向美国以外的销售子公司和分销合作伙伴供应产品。Eisai于2006年从Ligand Pharmaceuticals Inc.获得贝沙罗汀的全球独家权利,并在2011年和2012年分别授予Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.在日本和其他地区的开发与商业化权利。Eisai认为,与Valeant的这笔交易将有助于最大化该药物在美国的产品和患者价值,并使Eisai能够将资源重新分配到其他中到长期业务增长领域,以继续为患者及其家庭提供更多帮助。Valeant是一家总部位于加拿大的跨国专业制药公司,主要在皮肤科、神经科和品牌通用药领域开发和
    卫材株式会社
    2013-02-21
    Bausch Health Compan Eisai Co Ltd Eisai Inc
  • Cumberland Pharmaceuticals 向 Sandor Medicaids Pvt. Ltd. 授权 Caldolor®(布洛芬)注射液在印度进行商业化
    交易并购
    Cumberland Pharmaceuticals与印度制药公司Sandor Medicaids Pvt. Ltd.达成独家协议,授权其在印度商业化推广Caldolor(艾布普芬)注射剂。Caldolor主要用于治疗住院患者的疼痛和发热,是首个在印度上市的注射用艾布普芬产品。根据协议,Sandor Medicaids负责寻求监管批准,并在获得批准后负责该地区的分销和销售。Cumberland负责产品配方、开发和制造,并提供成品销售。Cumberland将获得前期和里程碑付款、转移价格以及Caldolor未来销售的版税。Caldolor在印度医院市场具有未被满足的需求,Cumberland期待与Sandor Medicaids合作,让更多患者受益。
    美通社
    2013-02-21
    Cumberland Pharmaceu Sandor Medicaids Pvt
  • UCB 和 ConfometRx 宣布建立新的研发合作伙伴关系
    交易并购
    UCB与结构生物学公司ConfometRx达成研究合作协议,旨在发现针对神经科学领域未满足医疗需求的新型药物。合作利用结构生物学技术,深入研究G蛋白偶联受体(GPCR)调节机制,以设计差异化药物。GPCR是人类基因组中最大的信号蛋白家族,涉及几乎所有生理过程,是市场上最大的药物靶点类别。协议包括前期付款、研究资金和基于成功的里程碑。UCB新药研发部门负责人Ismail Kola表示,期待与ConfometRx合作,继续创新药物发现,改善严重疾病患者的生命。ConfometRx首席执行官Tong Sun Kobilka表示,期待与UCB的神经系统研究团队合作,提升其药物开发活动。UCB是一家全球生物制药公司,专注于发现和开发创新药物,以改善免疫系统或中枢神经系统严重疾病患者的生命。
    2013-02-21
    ConfometRx Inc UCB SA
  • KineMed、Isis Pharmaceuticals 和 CHDI 基金会达成亨廷顿病治疗和伴随生物标志物合作
    交易并购
    KineMed、Isis和CHDI基金会宣布合作,利用KineMed的转化生物标志物平台与Isis的针对亨廷顿病的反义疗法项目相结合,共同推进亨廷顿病(HD)的治疗药物开发,并开发用于药物开发和治疗监测的新型生物标志物。这一合作基于CHDI与KineMed早期合作开发HD治疗反应的伴随生物标志物。Isis将获得新型生物标志物,用于开发治疗HD的反义药物。KineMed的神经退行性生物标志物在《临床调查杂志》上发表,并在其他神经系统疾病患者中得到验证。亨廷顿病是一种由亨廷顿基因突变引起的遗传性神经退行性疾病,目前尚无批准的药物能减缓其进展。CHDI致力于发现和开发减缓亨廷顿病进展的疗法,与全球600多名研究人员合作。Isis利用其在反义技术领域的领导地位,发现和开发针对多种疾病的创新药物。KineMed专注于因果通路发现和将药物与诊断相结合,以实现疾病管理的整合。
    Biospace
    2013-02-21
    CHDI Foundation Inc Ionis Pharmaceutical KineMed Inc
  • Cangene 利用不列颠哥伦比亚大学开发的技术推进阿尔茨海默病研究读者请参阅本新闻稿末尾有关前瞻性信息的警示说明
    交易并购
    加拿大UBC大学研发的针对阿尔茨海默病的新技术已授权给Cangene公司,有望为患者带来更有效的治疗方案。该技术通过靶向有毒的淀粉样蛋白,有望直接作用于疾病机制。Cangene公司拥有生物治疗药物的开发和商业化能力,计划推进该项目的研发。这一研究得到了加拿大卫生研究院的资助,并获得了进一步的研究合作机会。这一项目标志着加拿大在阿尔茨海默病治疗领域的重要进展,有望为全球患者带来希望。
    Newswire.ca
    2013-02-21
    Cangene Corp University of Britis
  • Abbott 将与 Janssen 和 Pharmacyclics 合作开发用于研究性白血病治疗的配套测试
    交易并购
    Abbott宣布将与Janssen Biotech和Pharmacyclics合作,利用其专有的FISH技术开发针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)的分子伴随诊断测试,以识别具有特定染色体(17p染色体)缺失的高风险患者,这些患者可能对ibrutinib这种BTK抑制剂有反应。该测试旨在帮助医生选择更可能对特定疗法产生反应的患者,缩短治疗时间,并提高治疗成功率。这项合作基于分子技术,旨在确保合适的药物给予合适的患者。Abbott的Vysis CLL FISH探针套件将用于研究性用途,以确定遗传标记状态。
    美通社
    2013-02-21
    Abbott Laboratories Janssen Biotech Inc Pharmacyclics Inc