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  • Elixir Pharmaceuticals 的二甲双胍-米格列奈联合疗法 III 期试验表明,与单独使用二甲双胍控制不佳的 2 型糖尿病患者相比,HbA1c(血糖)水平显着降低
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    Elixir Pharmaceuticals宣布其口服 mitiglinide 与 metformin 联合治疗2型糖尿病的III期临床试验取得积极成果,该研究在主要疗效终点上达到统计学和临床显著性。患者接受每日两次 mitiglinide 和 metformin 的组合治疗,与单独接受 metformin 的患者相比,HbA1c水平显著降低。Metgluna,一种每日两次服用的一次性固定组合疗法,有望为需要更好血糖控制的2型糖尿病患者提供简单、有效和安全的过渡。该研究的安全性和有效性数据将支持Elixir向美国FDA提交Metgluna的新药申请。
    Fierce Biotech
    2008-11-19
    Elixir Pharmaceutica
  • 阿斯利康就授权仿制药 Pulmicort Respules 达成协议
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    AstraZeneca与Par Pharmaceutical签订供应和分销协议,以应对Teva即将推出的布地奈德吸入悬浮液仿制药。AstraZeneca同时向法院申请临时禁令,阻止Teva在专利侵权案裁决前推出其仿制药。AstraZeneca的PULMICORT RESPULES品牌产品将继续在美国销售,尽管面临仿制药竞争,公司仍有望实现全年目标,但每股收益可能接近之前预测的最低值。AstraZeneca对保护PULMICORT RESPULES知识产权充满信心,并将继续捍卫这些权利。PULMICORT RESPULES患者及其家属在使用药物时如有疑问,应咨询医疗专业人员。
    GlobeNewswire
    2008-11-19
    AstraZeneca PLC
  • Barr 宣布就 Nasacort AQ、Allegra D-12 和 Allegra 专利挑战达成协议
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    巴药品公司宣布,其子公司巴实验室与多家公司达成协议,解决针对Nasacort AQ、Allegra D-12 Hour和Allegra等产品的专利挑战。作为协议的一部分,双方同意撤销与美国相关的三项专利挑战案件。巴实验室与赛诺菲-安万特公司签署了和解和许可协议,以解决涉及其三醋酸肤松鼻喷剂的专利诉讼。巴实验室还与阿文蒂斯制药公司和阿尔巴尼分子研究公司签署了关于Allegra D-12和解和许可协议的协议。此外,巴实验室和特瓦制药公司签署了一项协议,以解决涉及特瓦的Allegra 30mg、60mg和180mg片剂的专利诉讼。这些协议尚需联邦贸易委员会和州总检察长审查,预计将在约45天后生效。
    Fierce Biotech
    2008-11-19
    Barr Pharmaceuticals
  • CryoPort 与 Advinus Therapeutics 合作
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    CryoPort公司宣布与印度Advinus Therapeutics合作,开展CryoPort Express系统在印度的商业运输服务。此次合作包括从美国两个地点向印度班加罗尔运送冷冻样本进行分析。Advinus是印度领先的研发联盟和制药研究外包公司,隶属于印度最大的商业集团之一——塔塔集团。CryoPort公司总裁兼首席执行官Peter Berry表示,Advinus对CryoPort Express系统在印度的应用提供了重要反馈,随着公司在南亚地区的业务扩展,与化学分析和药物开发公司合作的积极经验证实了该系统的价值。CryoPort致力于开发先进的、专有的、技术驱动的生物技术和生物制药冷链运输和储存产品。
    2008-11-19
    CryoPort Inc Eurofins Advinus Ltd
  • Bavarian Nordic 在向美国卫生当局提交重要的 IMVAMUNE(R) 数据后收到 2500 万美元的里程碑付款
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    德国生物技术公司Bavarian Nordic向美国当局开具了另一笔2500万美元的里程碑付款,这是根据RFP-3合同制造和交付2000万剂IMVAMUNE(R)天花疫苗的允许。此次付款是由近期提交的一份大型II期临床安全报告触发的,该报告涉及IMVAMUNE(R)在HIV感染者中的使用,这是支持IMVAMUNE(R)在紧急情况下使用的监管文件包的一部分。Bavarian Nordic因此更接近于在2009年开始交付IMVAMUNE(R)的条件。这笔收入将计入2008年的财务报表。到目前为止,Bavarian Nordic在RFP-3合同下已开具总计1.25亿美元的预付款和里程碑付款,其中5000万美元尚未计入收入报表。公司总裁兼首席执行官Anders Hedegaard表示,自获得RFP-3合同以来,公司已成功达成与美国卫生与公众服务部签订的合同中所有约定的目标,并对此表示满意。这些临床数据的提交完成了可能支持IMVAMUNE(R)在紧急情况下使用的资料包,并标志着公司今年的一项重要事件。这符合公司计划在2009年开始交付IMVAMUNE(R)的计划。
    Biospace
    2008-11-19
    US Department of Hea
  • Memory Pharmaceuticals 实现 MEM 3454 治疗精神分裂症相关认知障碍的 2 期研究的入组目标
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    Memory Pharmaceuticals Corp.宣布其主导药物R3487/MEM 3454的Phase 2临床试验达到入组目标,已随机分配212名患者。此次临床试验旨在评估该药物对认知障碍相关精神分裂症(CIAS)的治疗效果。公司已完成入组,触发罗氏公司支付5000万美元款项。预计将在2009年4月底前公布试验的初步结果。该药物是罗氏公司合作开发的,罗氏公司已行使许可权,并将在获得试验关键数据后支付8500万美元。R3487/MEM 3454是一种针对中枢神经系统中的α-7烟碱受体部分激动剂,此前在阿尔茨海默病患者中进行的Phase 2a研究表明,该药物对认知功能有显著影响。
    Biospace
    2008-11-19
    Memory Pharmaceutica Roche Holding AG
  • 加拉帕戈斯和默克雪兰诺公司签订新的合作协议
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    比利时梅赫伦,2008年11月18日——Galapagos NV公司宣布与德国默克集团旗下的默克赛诺公司达成新的合作协议,总价值为110万欧元,为期一年。Galapagos的服务部门BioFocus DPI将为默克赛诺的药物发现项目提供SoftFocus化合物,并在另一项协议中,BioFocus DPI将为默克赛诺的一个未公开项目提供药物化学服务,这是自2005年以来长期合作的延续。Galapagos是一家专注于骨和关节疾病以及骨转移的药物发现公司,其BioFocus DPI部门提供从目标发现和验证到药物筛选和药物发现的一整套产品和服务。
    Technology Networks
    2008-11-18
    BioFocus DPI Galapagos NV Merck Serono SA
  • 礼来选择 ICON 管理其在美国以外的临床数据管理业务战略协议跨越超过 36 个国家
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    ICON公司宣布与艾利 Lilly公司签订协议,将管理其在美以外的临床数据管理业务,涉及36个国家。此举旨在提升Lilly的研发效率、缩短上市时间并降低药物开发成本。双方将共同推动网络化业务模式。Lilly看重ICON在全球范围内的临床数据管理能力,希望通过此次合作增加灵活性、降低固定成本,并将内部资源集中于核心能力。
    2008-11-18
    Eli Lilly & Co ICON Clinical PLC
  • Phynova 宣布与 Norgine 合作
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    Phynova与Norgine达成合作协议,Norgine将评估Phynova的部分药物候选品,以测量其在治疗肝病方面的潜在有效性。若合作第一阶段成功,双方将考虑进一步在肝病领域的合作。Phynova还宣布,欧洲专利局已通知其PYN17在欧洲获得专利许可,用于治疗慢性丙型肝炎的症状。Phynova的药物研发涉及多种疾病,包括慢性丙型肝炎、非酒精性脂肪性肝病、术后肠麻痹、金黄色葡萄球菌感染和癌症。Phynova采用从药用植物中提取药物的方法,旨在为具有重大未满足医疗需求的疾病领域提供新的治疗选择。
    ADVFN
    2008-11-18
    Norgine BV Phynova Group Ltd
  • Zacharon Pharmaceuticals 完成 350 万美元的 A 轮融资,获得超过 220 万美元的 NIH 资助
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    Zacharon Pharmaceuticals Inc. 完成了一轮3500万美元的A轮融资,并获得了超过2200万美元的美国国立卫生研究院(NIH)研究资助。这些资金将用于推进其通过专有高通量筛选平台识别的领先小分子糖基抑制剂的安全研究,并进入早期临床试验。公司最先进的化合物是一种针对粘多糖症(MPS)的小分子糖基抑制剂,该疾病是一种罕见病,具有致残性的神经系统症状。Zacharon的领先化合物可能成为第一种治疗MPS相关神经系统症状的疗法,因为小分子可以穿过血脑屏障,而现有治疗方法则不能。Avalon Ventures LLC的投资承认了该公司技术平台在针对糖基生物合成方面的价值,并有望在糖基靶向药物发现领域占据主导地位。
    Biospace
    2008-11-18
    Zacharon Pharmaceuti