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  • Stem Cell Sciences 与辉瑞公司签署服务协议,以提供专有技术和方法(“Stem Cell Sciences”、“SCS”、“公司”)
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    Stem Cell Sciences plc与全球研究型制药公司Pfizer Limited的英国子公司Pfizer Limited签署了一项为期五年的主服务协议,旨在为Pfizer提供干细胞研究支持。SCS将为Pfizer提供研究服务、细胞系、培养基和试剂,以支持其在干细胞研究领域的研发工作。这一合作体现了英国在再生医学研究领域的国际地位,同时SCS也希望通过与Pfizer的合作推动生物医学研究的发展。Pfizer的再生医学部门将由首席科学官Ruth McKernan领导,她表示,与Stem Cell Sciences等公司建立成功的合作伙伴关系对Pfizer至关重要。Stem Cell Sciences是一家专注于干细胞生物学技术商业应用的国际研发公司,拥有丰富的专利和专利申请,在干细胞研究领域活跃多年。
    Technology Networks
    2008-11-20
    Asset Realisation Co Pfizer Ltd
  • FDA 批准 Promacta(艾曲波帕),这是第一种增加严重血液疾病患者血小板生成的口服药物
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    GSK宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准PROMACTA(eltrombopag)用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症。这是PROMACTA和ITP社区的一个重要里程碑,因为PROMACTA是首个获准用于成年慢性ITP患者的口服促血小板生成素(TPO)受体激动剂。GSK预计PROMACTA将在下周上市。该药的开发基于两项关键研究和一项长期治疗研究的数据,旨在增加血小板生成,从而为ITP患者提供新的治疗选择。PROMACTA的批准得到了FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的一致决定支持,该委员会在2008年5月30日投票决定PROMACTA对慢性ITP患者的短期治疗具有有利的风险效益特征。GSK还推出了PROMACTA CARES计划,为医疗保健专业人员和患者提供信息、教育和支持。PROMACTA CARES计划还包括为无保险或保险不足的患者提供报销支持。
    Finanznachrichten
    2008-11-20
    Amgen Inc GSK PLC
  • Debiopharm 和 Aurigene 签署许可协议,以开发和商业化 Debio 0617,Debio 0617 是一种未公开的肿瘤通路的新型抑制剂
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    Debiopharm Group与Aurigene Discovery Technologies Ltd签署了一项全球独家许可协议,用于开发和商业化Debio 0617,一种新型抗癌通路抑制剂。Aurigene利用其专有技术和药物递送平台,已针对该靶点产生了强力先导化合物。根据协议,Debiopharm将向Aurigene支付前期费用,并根据发现、开发和销售里程碑支付进一步款项。Debiopharm表示,与Aurigene的合作令人兴奋,Aurigene的业务模式为结构引导的药物设计、先导优化和临床前工作提供了一站式解决方案。Aurigene的CEO CSN Murthy强调,与Debiopharm的合作对Aurigene具有高度协同效应,并进一步巩固了双方关系。Debiopharm是一家全球生物制药开发专家,专注于严重医疗条件和特别是肿瘤学。Aurigene是一家位于印度的全球生物技术公司,专注于小分子和肽类药物的发现和开发。
    Fierce Biotech
    2008-11-20
    Aurigene Oncology Lt Debiopharm Internati
  • Depomed, Inc. 宣布与 Solvay Pharmaceuticals, Inc. 达成 DM-1796(加巴喷丁 GR)治疗疼痛的北美独家许可协议
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    Depomed公司与Solvay Pharmaceuticals签订了一项产品许可协议,Solvay将获得DM-1796(原名Gabapentin GR)在美国、加拿大、墨西哥和波多黎各的独家权利,用于治疗疼痛。DM-1796是一种胃滞留型加巴喷丁研究性配方,旨在实现每日一次的给药,并可能减少与加巴喷丁相关的某些副作用。目前处于3期临床试验阶段,DM-1796正在研究用于治疗带状疱疹后神经痛。根据协议,Solvay将向Depomed支付2500万美元的预付款,并根据未来监管和销售里程碑的完成情况,支付高达3.7亿美元的里程碑付款(包括最高7000万美元的监管里程碑和最高3亿美元的销售里程碑)。Depomed将继续负责完成DM-1796在PHN的3期临床试验,并负责某些其他监管支持活动,直至NDA批准。Solvay将负责NDA提交,并有权在PHN之外的其他疼痛指征中开发DM-1796。如果Solvay选择在纤维肌痛中开发DM-1796,Depomed在纤维肌痛指征的监管批准后,有权在OB/GYN领域就共同推广权进行首次谈判。交易预计将在2008年第四季度完成,并取决于Hart-Scott-Rodino(HSR)
    Biospace
    2008-11-20
    Assertio Therapeutic Solvay Pharmaceutica Solvay SA
  • Morphotek, Inc. 从美国国防部获得额外 $1.6M 资金,用于开发针对微生物生物武器的治疗性抗体
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    Morphotek公司,Eisai Corporation of North America的子公司,获得美国国防部额外1600万美元资金支持其针对金黄色葡萄球菌毒素的生物制剂单克隆抗体(mAb)疗法的研究与开发。此前,Morphotek于2008年6月已获得1700万美元资金支持该项目的初步开发。此次资金将用于继续研究开发针对金黄色葡萄球菌毒素及其致病菌株的mAb,以治疗传染病。Morphotek利用其专有的抗体技术,已开发出多种能够结合并中和微生物病原体引起的毒性作用的mAb,并将其技术应用于生成治疗由潜在生物战病原体引起的疾病的强效治疗性mAb。Morphotek总裁兼首席执行官Nicholas Nicolaides表示,他们非常高兴继续获得国防部的资金支持,这认可了他们在项目中所取得的优秀进展和持续承诺。这些项目是通过Morphotek与位于马里兰州德特里克堡的美国陆军医学研究感染病研究所(USAMRIID)的合作实现的。Morphotek专注于开发治疗癌症、炎症和传染病的治疗性抗体。
    Biospace
    2008-11-20
    Morphotek Inc
  • 美国国家神经视力研究所 (NNRI) 和 Resolvyx Pharmaceuticals 合作评估 Resolvins 治疗退行性眼病
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    NNRI与Resolvyx Pharmaceuticals达成研究合作,NNRI将全额资助评估新型resolvins治疗视网膜疾病的前期临床研究,包括遗传性视网膜退行性疾病和干性年龄相关性黄斑变性。NNRI将提供资金、研究设施和专家支持,Resolvyx将提供其专有的resolvins药物。这种合作旨在解决视网膜退行性疾病,如AMD和RP,这些疾病是美国约950万人视力受损的主要原因。Resolvins是一种新型疗法,具有抑制炎症、保护健康组织、促进修复等特性,在临床前模型中显示出治疗多种疾病的能力。NNRI旨在加速实验室研究向临床试验的转化,以治疗和治愈视网膜退行性疾病。
    Biospace
    2008-11-20
    National Neurovision Resolvyx Pharmaceuti
  • Infinity 宣布与 Purdue Pharma 和 Mundipharma 建立全球战略联盟,涵盖 Infinity 的早期临床和发现项目
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    Infinity Pharmaceuticals与Purdue Pharmaceutical和Mundipharma达成全球战略联盟,共同研发和商业化Infinity的早期临床和发现项目,包括IPI-926等新型抗癌药物。Infinity保留美国市场权,Mundipharma获得除美国外的所有肿瘤产品商业化权。Infinity将获得高达7500万美元的股权投资、5000万美元的信贷额度以及多年研发资金。双方将共同推进Infinity的发现和开发项目,Infinity将继续领导全球范围内的肿瘤发现和开发工作。Infinity将向Mundipharma支付美国产品销售提成,Mundipharma则在全球范围内销售产品并向Infinity支付提成。此外,Infinity还将向Mundipharma提供参与未来可能许可的项目的权利。
    GlobeNewswire
    2008-11-20
    Infinity Pharmaceuti Mundipharma EDO GmbH Purdue Pharma LP
  • Akorn 签订为期五年的合同制造协议,供应眼科产品
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    Akorn公司与一家未公开的健康护理公司签订了为期五年的合同制造供应协议,负责眼科药物产品的制造和供应。协议预计在2009年上半年开始供货。这是Akorn在2008年第五次签订眼科产品的合同制造业务合作,公司致力于在眼科、液体和冻干注射剂产品领域寻求更多机会,以扩大其合同制药业务收入。Akorn是一家专业制药公司,拥有位于伊利诺伊州迪卡尔和新泽西州索默塞特的制造设施,并销售广泛的医院和眼科药品。
    Pharmaceutical Processing World
    2008-11-20
    Akorn Inc
  • KARO BIO 和惠氏合作 - 针对炎症
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    Karo Bio与Wyeth Pharmaceuticals合作开展针对肝脏X受体(LXR)的药物发现研究,LXR是新近发现的核受体蛋白家族成员,在胆固醇代谢和炎症反应中发挥重要作用。双方合作主要聚焦于动脉粥样硬化,同时探索其他临床应用机会。持续的合作将致力于炎症性疾病领域的药物发现。Karo Bio总裁Per Olof Wallström表示,与Wyeth的合作产生了多个化合物系列,加深了对LXR在疾病过程中的功能理解,并发现LXR是治疗炎症性疾病的重要靶点,双方对持续合作充满期待。Karo Bio是一家专注于核受体药物开发的发现和开发公司,拥有针对代谢性疾病如糖尿病、动脉粥样硬化和血脂异常的创新分子项目。公司计划将精选化合物推进至后期临床开发,并可能推向市场。除自有项目外,Karo Bio还与国际制药公司开展三项战略合作,以开发治疗常见疾病的创新疗法。Karo Bio自1998年以来在斯德哥尔摩OMX北欧交易所上市(股票代码:KARO.ST)。
    GlobeNewswire
    2008-11-20
    Karo Pharma AB
  • Pharmos 宣布外用双氯芬酸纳米乳膏 2a 期试验的临床结果
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    Pharmos公司宣布其Phase 2a临床试验结果,该试验评估了其3%迪克罗芬酸二乙二醇胺纳米乳液药物递送技术的安全性及疗效。试验未在主要疗效终点或多个次要终点上达到统计学意义,其效果不如已批准或正在美国开发的其它外用非甾体抗炎药产品。研究确认了该纳米乳液迪克罗芬酸二乙二醇胺乳膏的安全性,大多数不良事件被定义为轻微,且大多数被认为与药物无关。Pharmos决定停止其外用纳米乳液药物递送项目,并关闭了其在以色列的业务。公司正在寻求许可/合作伙伴关系,以推进其CB2选择性激动剂项目,专注于疼痛和炎症。目前,公司正集中所有资源进行Dextofisopam的临床试验,该药物用于治疗肠易激综合症(IBS),目前正在进行480名患者的Phase 2b试验。
    MarketScreener
    2008-11-19
    Pharmos Corp