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  • Clinical Data, Inc. 建立研究合作以确认 FCGR3A 通路在预测乳腺癌治疗临床结果中的作用
    医投速递
    PGxHealth与意大利帕尔马大学医院Antonino Musolino医生团队合作,开展一项国际前瞻性试验,旨在验证FCGR通路中的遗传变异(如FCGR3A F158V基因型)在预测乳腺癌患者对曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗反应中的作用。研究将分析约300名接受曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者的遗传变异,以确定FCGR3A F158V和其他变异是否可预测临床结果。该研究有望在2009年底完成。PGxHealth的PGxPredict:RITUXIMAB测试旨在确定滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者对利妥昔单抗单药治疗的反应。
    Biospace
    2008-12-11
    Clinical Data Inc Trovis Pharmaceutica
  • SKYEPHARMA PLC - 最新研究
    医投速递
    SkyePharma公司宣布其与Somnus Therapeutics合作开发的睡眠维持产品SKP-1041在完成第一阶段临床试验后取得成功,这一进展使得SkyePharma获得了一百万美元的里程碑付款。SKP-1041是一种新型的非苯二氮卓类催眠药扎来普隆的配方,采用SkyePharma的GeoclockTM技术实现控制释放,旨在治疗睡眠维持困难的患者,防止夜间醒来,同时避免日间嗜睡。2007年6月,SkyePharma与Somnus达成独家协议,共同开发和商业化SKP-1041。该协议规定,SkyePharma负责产品配方和制造,而Somnus负责开发和商业化。第一阶段临床试验是一个单中心、双盲、安慰剂对照的交叉研究,旨在研究不同扎来普隆原型单剂量口服的药代动力学和药效学特征。SkyePharma首席执行官Ken Cunningham表示,SKP-1041有望为SkyePharma带来显著的销售增长,并验证了GeoclockTM技术的潜力。Somnus首席执行官Gary Cupit表示,对SkyePharma的GeoclockTM技术印象深刻,并称赞其作为合作伙伴的出色表现。
    GlobeNewswire
    2008-12-11
    SkyePharma PLC Somnus Therapeutics
  • Infinity 重新获得其 Hsp90 抑制剂计划的全球权利
    医投速递
    Infinity Pharmaceuticals从AstraZeneca的子公司MedImmune手中重新获得了其Hsp90抑制剂项目的全球开发和商业化权利,包括IPI-504和IPI-493。IPI-504正在进行多项临床试验,包括针对难治性胃肠道间质瘤的国际III期注册试验,有望成为首个上市的Hsp90抑制剂。Infinity计划利用其财务实力和产品管线,推动Hsp90抑制剂的开发,并预计到2012年底有足够的资金支持所有计划。Infinity的Hsp90抑制剂针对的是细胞伴侣系统中的Hsp90,该系统支持多种致癌蛋白,如c-Kit、EGFR和HER2,从而抑制肿瘤生长和癌细胞死亡。
    GlobeNewswire
    2008-12-11
    Infinity Pharmaceuti
  • Pressure BioSciences, Inc. 和 Omni International 宣布达成营销、分销和技术开发协议
    医投速递
    压力生物科学公司(PBI)与奥米国际(Omni)签署了战略营销、分销和技术共同开发协议。双方将共享市场数据、客户线索、技术评估和竞争信息,共同推广产品,并许可Omni在全球范围内销售PBI的专利待批PCT粉碎机。此外,双方将共同开发结合Omni均质化和PBI提取能力的新仪器和消耗品,以提供更有效的样本制备解决方案。Omni总裁Karl Jahn表示,PBI和Omni的技术互补且协同,结合双方优势将为客户提供多种解决方案,确保高效提取多种样本。PBI总裁兼首席执行官Richard T. Schumacher表示,很高兴与Omni合作,共同推广PCT粉碎机并开发新的实验室规模样本制备概念。
    Fierce Biotech
    2008-12-11
    Pressure BioSciences
  • MorphoSys 宣布治疗性抗体计划取得第二个临床里程碑
    医投速递
    MorphoSys AG宣布其合作伙伴Centocor R&D Inc.已开始一项针对免疫学指标的HuCAL来源的全人源抗体Phase 2临床试验,这是该抗体在2007年启动的针对肿瘤学患者的Phase 1临床试验后的第二次临床试验。这一成就标志着MorphoSys核心技术开发的第一种抗体在第二个适应症中进入人体临床试验。这一进展将触发MorphoSys的临床里程碑付款。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示,这一消息标志着其合作伙伴治疗性抗体业务的进一步重大进展,并证实了其产品管线中固有的多种商业机会。对于MorphoSys来说,额外的适应症代表了其合作伙伴药物管线价值的进一步增加,因为它导致更高的临床里程碑和基于版税的收入。MorphoSys是一家专注于生成全人源抗体以发现和开发针对危及生命疾病的创新抗体药物的生物技术公司。
    GlobeNewswire
    2008-12-11
    Janssen Biotech Inc MorphoSys AG
  • AFFiRiS 开始开发帕金森病疫苗
    医投速递
    奥地利AFFiRiS公司启动了其首个帕金森疫苗PD01的临床前开发,该疫苗针对与帕金森病密切相关的特定蛋白进行研发。基于AFFITOME技术,该疫苗旨在降低大脑中alpha-syn蛋白的负担,以改善疾病进程。公司已获得奥地利研究促进局(FFG)的财务支持,并有望在2010/11年开始初步临床试验。AFFiRiS还成功开发了针对阿尔茨海默病的疫苗,并与葛兰素史克达成协议,进一步开发市场。
    Fierce Biotech
    2008-12-11
  • Proteo, Inc./Proteo Biotech AG – Minapharm/Rhein Minapharm 生物遗传学 SAE:批准 Elafin 在肾移植中的 II 期临床试验
    研发注册政策
    Proteo公司及其全资子公司Proteo Biotech AG与Minapharm Pharmaceuticals SAE及其子公司Rhein Minapharm Biogenetics SAE宣布,开罗负责机构已批准进行一项Elafin在肾脏移植患者中疗效的II期临床试验。该试验将在开罗大学进行,旨在研究Elafin抑制移植后常发生的炎症过程的有效性,以预防急性同种异体肾小球肾炎和慢性移植肾肾炎。此外,在德国基尔大学医院胸外科已开始进行一项针对食管癌患者进行食管切除术的II期临床试验。Proteo和Minapharm于2007年签订了关于Elafin在埃及、中东和非洲国家进行临床开发、生产和营销的许可协议,Proteo将获得预付款、里程碑付款和净销售额提成。Elafin是一种开发中的药物,在人体内自然产生,可抑制导致炎症反应的循环因子(细胞因子)的形成。Proteo公司专注于生物和医学研究化合物的研究、开发和营销,Minapharm是埃及和中东领先的处方药公司,专注于创新药物的生产和营销。
    MarketScreener
    2008-12-10
    Proteo Inc
  • ABLYNX 在 TNF-Α 纳米抗体合作中达到里程碑,惠氏制药启动 I 期
    医投速递
    Ablynx公司宣布,根据与Wyeth制药公司的合作,成功启动了一项针对肿瘤坏死因子α(TNF-α)的Nanobody的I期临床试验,从而触发了一笔300万美元的里程碑付款。Ablynx与Wyeth于2006年11月达成了一项独家研究合作和许可协议,该协议可能价值高达2.125亿美元,用于多个产品的成功开发和商业化。此外,Ablynx还有权获得产品销售提成。Wyeth拥有在合作下开发的抗TNF-αNanobodies的开发和商业化独家权利。TNF-α是治疗炎症相关疾病如类风湿性关节炎的关键药物靶点。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses博士表示,Wyeth启动了Nanobody的临床试验,这标志着与Wyeth制药公司合作在TNF-α领域取得的进展。同时,Ablynx还有两个Nanobody处于临床开发阶段,ALX-0081正在进行Ib期患者研究,ALX-0681本周开始了I期健康志愿者研究,两者均针对冯·威勒布兰德因子。Moses博士还表示,看到第三个Nanobody进入临床开发阶段,并期待在新年早期宣布ALX-0081Ib期患者研究的成果。
    MarketScreener
    2008-12-10
    Ablynx NV Wyeth Pharmaceutical
  • Ferring 和 Conaris 完成胃肠病学新重组分子的许可协议
    医投速递
    瑞士圣普雷克斯和德国基尔,2008年12月10日,费林制药公司和康纳斯研究学院宣布,双方已完成一项全球独家许可协议,用于开发FE301,这是一种新的重组蛋白IL-6通路抑制剂,用于治疗炎症性疾病,如炎症性肠病和类风湿性关节炎。IL-6在炎症级联反应的早期阶段发挥作用,因此,希望FE301能为医生提供比现有生物治疗更多的选择,用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎。这项协议标志着费林制药在生物技术研究和开发方面的又一进展。费林制药临床和产品开发执行副总裁帕斯卡尔·达格拉斯博士表示:“胃肠病学是费林制药关注的三大治疗领域之一,我们相信FE301代表了该领域下一代抗炎药物。”康纳斯研究学院科学委员会主席、著名专家施莱伯教授表示,对这种新的生物治疗在治疗炎症性肠病方面充满希望,很高兴与费林制药——该领域的领先公司——合作,将这一重要的新治疗原则带给慢性炎症疾病患者。康纳斯首席执行官迪克·塞格特博士表示,如果FE301在临床前和临床研究成功,将具有与所有现有生物药物竞争的巨大潜力。
    2008-12-10
    Conaris Research Ins Ferring Pharmaceutic
  • 3M 获得 Cambridge Consultants 的干粉吸入器技术许可
    医投速递
    3M药物输送系统宣布与剑桥顾问公司签订独家技术许可和购买协议,获得其Conix干粉吸入器(DPI)技术平台。该技术平台被称为反向流旋风技术,丰富了3M的广泛吸入技术平台。这一新平台增强了3M为合作伙伴提供创新药物输送解决方案的能力。Conix技术平台包括多种吸入器类型,从适用于免疫接种的单剂量设备到适用于哮喘和COPD等常规治疗的多个剂量设备。3M药物输送系统拥有超过50年的吸入技术经验和成功案例,提供从压力定量吸入器(pMDI)到罐、阀门和剂量计数器等组件的全面吸入技术平台。3M药物输送系统与制药和生物技术公司合作,利用3M的吸入或经皮药物输送技术开发药物,提供可行性、开发和制造能力,以及监管指导,帮助产品上市。公司内部资源包括毒理学、监管专业知识、质量保证、运营和市场产品支持,为开发和商业化过程的每个步骤提供支持。这些资源的深度是为什么全球超过50%的定量吸入器和美国80%的经皮系统使用3M药物输送技术的原因。
    2008-12-10
    Cambridge Consultant Kindeva Drug Deliver