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  • XOMA 重组包括肿瘤候选药物 HCD122 在内的药物开发合作
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    XOMA Ltd.与Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc.重新协商了产品开发合作,涉及包括HCD122在内的六个开发项目。Novartis将支付XOMA620万美元的前期费用,全额资助未来研发费用,减少750万美元的现有债务,支付高达1400万美元的潜在里程碑费用,并为两个产品项目提供双位数的版税率。此外,Novartis将获得HCD122项目和其他项目的控制权,并有权将这些项目扩展到除肿瘤学以外的其他适应症。XOMA将专注于其专有项目,如XOMA 052,同时分享合作产品候选人的潜在价值。
    Fierce Biotech
    2008-11-10
    Novartis AG
  • GSK 和 XenoPort 宣布计划撤回并重新提交新药申请,请求批准 Solzira 治疗不宁腿综合征
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    GlaxoSmithKline和XenoPort宣布,针对治疗中重度原发性不宁腿综合征的Solzira(加巴喷丁缓释片)的新药申请被撤回,原因是美国食品药品监督管理局(FDA)要求重新格式化一项单独研究的数据。GSK将审查其他试验数据集,并在完成这项工作后迅速重新提交NDA。这一撤回不会影响申请内容,但将导致XenoPort从GSK和Astellas Pharma Inc.那里获得的2300万美元里程碑付款延迟。Solzira是一种旨在改善加巴喷丁药代动力学的新化学实体,通过利用胃肠道中的高容量转运机制来提高吸收。GSK致力于通过使人们能够做更多、感觉更好、活得更久来改善人类生活质量。XenoPort是一家专注于利用人体自然营养转运机制来提高现有药物治疗益处的生物制药公司。
    Fierce Biotech
    2008-11-10
    Astellas Pharma Inc GSK PLC XenoPort Inc
  • Cypress Bioscience, Inc. 公布 2008 年第三季度业绩
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    Cypress Bioscience Inc.于2008年11月10日公布2008年第三季度财务报告,报告显示第三季度净亏损约410万美元,较2007年同期净亏损60万美元扩大,主要由于研发新化合物、个性化医疗服务的验证活动、营销和招聘成本增加。2008年前九个月收入为1620万美元,较2007年同期增长,主要得益于从Forest Laboratories获得的里程碑付款。公司总运营费用较2007年同期大幅增加,主要由于研发、营销和招聘成本增加以及专利申请活动增加。Cypress Bioscience Inc.致力于开发治疗药物和个性化医疗服务,以改善和个性化患者护理。
    Biospace
    2008-11-10
    Cypress Bioscience I
  • Duska Therapeutics 和 DSM Pharmaceuticals 合作生产 PSVT 药物
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    Duska Therapeutics与DSM Pharmaceuticals达成初步协议,合作生产用于治疗阵发性室上性心动过速(PSVT)的AT Pace药物的商业批量。AT Pace是一种稳定的液态腺苷三磷酸(ATP)注射剂,目前处于关键性3期临床试验的规划阶段。DSM将在北卡罗来纳州格林维尔的生产设施生产AT Pace。Duska计划提交修订后的临床试验方案,以获得美国食品药品监督管理局(FDA)的特殊方案评估程序批准。Duska相信AT Pace的初始剂量在终止PSVT方面将比现有药物更有效。
    Fierce Biotech
    2008-11-10
    Cordex Pharma Inc DSM Pharmaceuticals
  • Psyadon Pharmaceuticals, Inc. 宣布获得 Schering Corporation 的 $8M A-1 轮融资和 Ecopipam 的许可
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    Psyadon Pharmaceuticals(原名Ruxton Pharmaceuticals)宣布,风险投资公司New Enterprise Associates(NEA)投资800万美元进行私募融资,同时与Schering Corporation达成协议,获得其选择性多巴胺D1受体拮抗剂ecopipam的全球权益。这笔资金将用于推进ecopipam的临床开发,以治疗严重的神经系统疾病。Psyadon的CEO Richard Chipkin表示,他们对NEA的投资感到高兴,并相信ecopipam将为目前难以治疗的神经系统疾病带来益处。NEA的合伙人James Barrett将担任Psyadon董事会主席。Psyadon成立于2004年,专注于神经和精神疾病药物的研发。NEA是一家专注于支持创业者和构建新企业的风险投资公司,自1978年成立以来,已投资超过650家公司。ecopipam是一种选择性多巴胺D1受体拮抗剂,由Schering Corporation的Schering-Plough Research Institute发现,已在超过1000名患者中进行了临床研究,但最佳适应症尚未确定。
    Biospace
    2008-11-10
    Psyadon Pharmaceutic Schering-Plough Corp
  • Kamada 签署了生产 alpha-1 抗胰蛋白酶的原材料的额外长期供应协议
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    以色列生物制药公司Kamada宣布与一家跨国公司签订长期供应协议,以确保其旗舰产品AAT(α-1-抗胰蛋白酶)的原料供应稳定。该原料符合美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的国际标准,供应商需满足生产制造的最高标准。Kamada首席执行官David Tsur表示,此协议将加强Kamada对AAT生产全过程的控制,保证其在美国提交IV AAT的新药上市申请、战略营销讨论以及未来将新一代吸入式AAT推向市场。Kamada的AAT用于治疗α-1缺乏症,该病可导致肺气肿,其产品已完成美国III期临床试验。此外,Kamada还在开发吸入式AAT治疗α-1缺乏症、囊性纤维化(CF)和支气管扩张症,目前正在进行高级临床试验。Kamada是一家公开的生物制药公司,利用其专有的色谱纯化技术开发、生产和营销一系列专科救命生物制药。
    GlobeNewswire
    2008-11-10
    Kamada Ltd
  • Exelixis 与 Bristol-Myers Squibb Extended 的研究合作
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    Exelixis公司与Bristol-Myers Squibb公司续签了关于发现针对肝脏X受体(LXR)的新疗法的合作研究协议,LXR与多种心血管和代谢疾病相关。原协议于2006年1月签订,为期两年,后于2007年续签至2009年1月12日。现在,Bristol-Myers Squibb再次行使了续签权,将合作延长至2010年1月12日,并额外提供600万美元的研究资金。Exelixis与Bristol-Myers Squibb在肿瘤学和心血管项目上已有合作历史,双方共同确定药物候选者并进行后续研发。LXR的激活可以增加“逆向胆固醇运输”,降低动脉壁中的脂肪和脂质沉积,并抑制与动脉粥样硬化相关的炎症。Exelixis专注于发现和开发治疗癌症和其他严重疾病的新型小分子疗法,与多家大型制药和生物技术公司建立了战略联盟。
    Fierce Biotech
    2008-11-06
    Bristol Myers Squibb Exelixis Inc
  • Applied Biosystems 和 Asuragen 与 Critical Path Institute 合作改进药物毒性筛查
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    美国食品药品监督管理局(FDA)及其他监管机构呼吁制药行业开发更有效的工具以避免药物毒性导致的巨额损失和临床试验失败。为此,应用生物系统公司(ABI)和Asuragen公司携手合作,与关键路径研究所的预测性安全性测试联盟共同开发一个预测性基因特征面板,以便制药公司能快速简便地筛选潜在药物在临床前样本中的毒性效应。该面板基于ABI的TaqMan基因特征阵列和实时PCR技术,旨在通过分析基因靶点来预测致癌性,并区分基因毒性和非基因毒性作用,以辅助风险评估。该项目旨在加快药物开发进程,提高药物安全性,并促进基因组毒性生物标志物在行业中的广泛应用。
    Technology Networks
    2008-11-06
    Applied Biosystems Asuragen Inc Critical Path Instit
  • PDS Biotechnology Corporation 推进纳米技术癌症疗法的开发
    医投速递
    PDS生物技术公司宣布成为美国国家癌症研究所纳米技术表征实验室(NCL)的合作伙伴,共同完成Versamune™-HPV的预临床开发,以便在提交新药研究申请前进行。NCL将在马里兰州弗雷德里克的美国国家癌症研究所(NCI)设施内代表公司进行选定的物理、化学和生物研究。PDS生物技术公司总裁Frank Bedu-Addo表示,与NCL的合作对公司意义重大,NCL科学家的宝贵专业知识将为公司提供额外的专家资源和技术,并促进产品的快速开发。Versamune™-HPV是一种免疫疗法药物,在动物和人类模型研究中显示出治愈HPV感染和HPV相关癌症的巨大潜力。PDS生物技术公司基于体内和体外疗效数据的良好前景,于2008年8月获得美国国家卫生研究院/国家癌症研究所的SBIR一期资助,以开发Versamune™-Melanoma治疗黑色素瘤。PDS生物技术公司利用其专有的Versamune™纳米技术药物平台技术,开发安全有效的免疫疗法,以预防和治疗癌症及由感染因子引起的疾病。NCL是美国国家癌症研究所、美国食品药品监督管理局(FDA)和国家标准与技术研究所(NIST)之间的一项正式合作,旨在通过FDA的监管提交快速推进有
    Biospace
    2008-11-06
  • Spectrum Pharmaceuticals 宣布根据 10 月 29 日宣布的 Apaziquone 合作协议从 Allergan, Inc. 获得 4150 万美元
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    Spectrum Pharmaceuticals宣布从Allergan获得4150万美元,这是基于双方于2008年10月28日签署并于次日宣布的合作协议。该协议规定,Allergan在协议签署后10天内支付4150万美元,并根据临床、监管和商业化里程碑的达成支付最多3.04亿美元。Spectrum保留在亚洲(包括日本、中国和印度)对apaziquone的独家权利,而Allergan则获得全球(包括美国、加拿大和欧洲)治疗膀胱癌的独家权利。在美国,Allergan和Spectrum将共同推广apaziquone并分享其利润和费用,Allergan还将支付Spectrum在美国以外地区的所有apaziquone销售额的版税。Spectrum将继续根据联合开发计划进行apaziquone的临床试验,其中Allergan承担65%的费用。Spectrum是一家专注于肿瘤学和泌尿科的生物制药公司,致力于收购、开发和商业化多样化的药物产品组合。
    RedOrbit
    2008-11-06
    Spectrum Pharmaceuti