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  • Accu-Break Pharmaceuticals, Inc. 宣布与 Midas Pharma GmbH 达成欧洲合作协议
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    Accu-Break Pharmaceuticals, Inc.(ABP)与独立营销和分销公司Midas Pharma GmbH(Midas)签署合作协议,共同推广ABP的Accu-Break Technologies。该技术允许制药公司制造可精确分割剂量的药片,便于调整剂量和个性化治疗。Midas将协助ABP在欧洲推广Accu-Break Technologies,并可能协助准备监管信息和与欧洲监管机构及意见领袖的沟通。ABP首席执行官表示,与Midas的合作将扩大ABP在全球范围内许可Accu-Break Technologies的机会。ABP致力于开发Accu-Break Technologies,旨在帮助制药公司制造便于分割的药片,以实现剂量调整和个性化治疗。
    Biospace
    2008-02-20
    Accu-Break Pharmaceu Midas Pharma GmbH
  • Addrenex Pharmaceuticals 达到里程碑,为治疗高血压的首款产品 CloniBID 提交 NDA
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    Addrenex Pharmaceuticals成功提交了其首个药物CloniBID的新药申请,用于治疗高血压。若获得FDA批准,Addrenex将与合作伙伴Sciele Pharma在2009年上半年推出该药。CloniBID是一种长效氯硝西泮制剂,旨在避免传统氯硝西泮的副作用。Addrenex还开发了治疗ADHD的Clonicel,目前正在进行第三阶段临床试验。公司去年迅速获得数据吸引Sciele投资,并获得了Nebraska大学医学中心的一个化合物库。Addrenex致力于开发针对肾上腺素系统的药物,特别是alpha-2肾上腺素受体,以治疗多种疾病。
    Biospace
    2008-02-20
    Addrenex Pharmaceuti Shionogi Pharma Inc
  • Neuralstem Inc. 宣布获得韩国 CJ 第一制糖 (株) 的战略投资
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    韩国企业CJ CheilJedang Corporation购买了美国神经干细胞公司Neuralstem的股票,获得了在成功完成人类临床试验后独家谈判许可Neuralstem干细胞产品和技术的权利。CJ以每股4.063美元的价格购买了价值250万美元的Neuralstem股票。根据协议,CJ将独家在韩国、印度尼西亚、菲律宾、马来西亚、新加坡和越南市场销售,并拥有中国和日本的优先谈判权。Neuralstem计划今年开始进行人类临床试验。CJ CheilJedang在制药业务方面拥有丰富经验,致力于通过干细胞领域的研究提升人类生活质量。Neuralstem的专利技术能够大规模生产人脑和脊髓的神经干细胞,并将其分化为成熟的神经元和胶质细胞。公司正在针对缺血性截瘫、创伤性脊髓损伤和肌萎缩侧索硬化症等中枢神经系统疾病进行研究。
    Biospace
    2008-02-20
  • Sunesis Pharmaceuticals 宣布 Inflammation Collaboration 支付里程碑款项
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    Sunesis Pharmaceuticals宣布从Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development获得临床前里程碑付款,这是基于双方2002年签订的药物发现合作协议。该合作旨在发现口服小分子酶抑制剂,用于治疗慢性炎症和自身免疫性疾病。近期付款是由于J&JPRD选择了一种针对Cathepsin S酶的化合物作为开发候选物。Sunesis有潜力从J&JPRD获得更多的发展里程碑付款和基于未来产品销售的版税。Sunesis是一家专注于发现、开发和商业化新型小分子治疗药物的临床阶段生物制药公司,其产品候选组合通过内部发现和许可新型癌症治疗药物构建。Sunesis通过内部研发和与领先制药和生物制药公司的战略合作推进其产品候选人的发展。
    Fierce Biotech
    2008-02-20
    Johnson & Johnson Ph Viracta Therapeutics
  • OXFORD BIOMEDICA 宣布数据安全监测委员会建议继续 TROVAX III 期 TRIST 研究
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    牛津生物医学公司宣布,其癌症免疫疗法产品TroVax的III期临床试验TRIST在肾癌治疗中取得进展,独立数据安全监测委员会建议继续进行试验,这导致sanofi-aventis向牛津生物医学支付了1000万欧元里程碑款项。该试验是一项随机、安慰剂对照的双臂研究,旨在评估TroVax与标准治疗相结合与安慰剂加标准治疗的疗效。此外,公司预计将在2009年获得最终结果,并计划在转移性结直肠癌患者中启动TroVax的III期试验。
    Fierce Biotech
    2008-02-20
    Sanofi SA
  • 脊髓性肌萎缩症科;加州大学欧文分校干细胞科学家;和 California Stem Cell 宣布合作开展脊髓性肌萎缩症干细胞治疗的安全性研究
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    FSMA、加州大学欧文分校的干细胞科学家和加州干细胞公司宣布合作推进脊髓性肌萎缩症(SMA)的干细胞疗法进入临床试验。该合作旨在通过动物实验评估由人类干细胞衍生的运动神经元前体细胞移植后的安全性。SMA是一种无有效治疗的遗传性疾病,是导致两岁以下儿童死亡的主要原因。这项研究基于加州干细胞公司开发的高纯度人类运动神经元种群,已在UCI的Hans Keirstead博士实验室进行初步的安全性和功效研究。同时,约翰霍普金斯大学的Douglas Kerr博士实验室也在进行类似研究。FSMA表示,他们将在传统药物和干细胞疗法之间并行投资,以尽快找到SMA的治疗方法。
    BioProcess Online
    2008-02-19
  • Pinnacle Biologics 宣布与 MedImmune 达成营销和分销协议
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    Pinnacle Biologics与MedImmune签订独家分销协议,获得Ethyol(阿米福汀)在西方欧洲、土耳其和以色列的营销授权、某些许可和分销权。协议将于2008年6月1日生效。Pinnacle Biologics成立于2007年,专注于协助制药和生物技术公司推出产品或最大化成熟产品的价值。公司提供包括监管、销售、市场、分销、药事监测、产品安全、市场研究和行政服务在内的全面服务。
    Biospace
    2008-02-19
    MedImmune LLC Pinnacle Biologics I
  • Biolex Therapeutics 与 Merck KGaA 达成抗体优化协议
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    Biolex Therapeutics与德国默克集团旗下的创新药物部门默克赛诺达成协议,旨在评估其专有的LEX系统在抗体优化和生产方面的能力。该系统通过优化抗体糖基化结构来提升治疗效果。研究表明,缺乏岩藻糖的抗体可能因增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)而在治疗癌症、自身免疫疾病、感染性疾病和炎症性疾病中表现出更高的效力和活性。此外,LEX系统还能生产缺乏半乳糖的“G0”糖基化结构抗体,这可能进一步降低补体依赖性细胞毒性(CDC),减少副作用和某些抗体相关的长期输注时间。Biolex总裁兼首席执行官Jan Turek表示,抗体是制药行业增长最快的治疗类别,糖基化在它们的疗效中扮演着重要角色。Biolex利用其专利的LEX系统开发难以生产的治疗蛋白和优化单克隆抗体,其产品候选包括正在进行的2期临床试验的Locteron、用于溶解血块的BLX-155和用于治疗非霍奇金氏B细胞淋巴瘤的BLX-301。
    Fierce Biotech
    2008-02-19
    Biolex Therapeutics Merck KGaA
  • ABLYNX 获得纳米抗体发现与开发联盟的里程碑付款
    医投速递
    Ablynx公司宣布获得Novartis未公开的里程碑付款,这是双方基于2005年12月开始的研发联盟中的一项独家研究许可协议。双方合作开发针对多种疾病领域的治疗性Nanobodies,这些Nanobodies是针对传统抗体及其片段难以触及的目标。该协议于2007年12月续签一年,Ablynx获得前期费用、许可费、研发资金,并有权获得里程碑付款和商业化后的版税。Novartis拥有独家开发与商业化合作产生的Nanobody产品的权利。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses表示,他们很高兴看到与Novartis合作的首个Nanobody项目进入下一阶段,并在这个对Ablynx至关重要的联盟中取得进展。
    Biospace
    2008-02-18
    Ablynx NV Novartis AG
  • EUSA Pharma 以高达 4400 万美元的特许权使用费将临床前阶段人抗体授权给葛兰素史克
    医投速递
    EUSA Pharma公司将处于临床前阶段的抗IL-6单克隆抗体OP-R003的全球独家授权许可给了葛兰素史克(GSK),交易金额高达4400万美元,包括前期费用、开发里程碑和未来销售额的提成。EUSA Pharma将支付约50%的总额给其合作伙伴Vaccinex Inc。GSK将负责该产品的未来开发、生产和商业化。OP-R003是一种针对肿瘤和炎症性疾病的全人源抗IL-6抗体,具有改善耐受性和更优安全性特征。EUSA Pharma计划将业务重点放在肿瘤、疼痛控制和重症监护领域的上市和后期产品上。
    World Pharma News
    2008-02-18
    GSK PLC OPi SA