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  • HER2/neu 疫苗的积极 II 期临床试验结果
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    COL George E. Peoples博士在2006年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了基于免疫原性肽E75的HER2/neu疫苗在乳腺癌和其他HER2/neu表达型癌症免疫治疗中的积极临床结果。E75肽由德克萨斯大学MD安德森癌症中心发现,并从HER2/neu蛋白中提取,用于疫苗中与GM-CSF混合作为免疫佐剂,每月皮下注射六个月。两个平行试验分别针对淋巴结阳性乳腺癌患者预防复发和淋巴结阴性患者剂量优化。171名患者被纳入研究,其中90名接受疫苗,81名作为观察组。结果显示,疫苗组的临床复发率在24个月时为5.6%,而观察组为14.8%。Apthera公司已从德克萨斯大学MD安德森癌症中心和亨利M.杰克逊军事医学基金会独家许可E75,并计划进行III期临床试验。
    El Economista
    2006-12-14
    Apthera Inc Henry M Jackson Foun
  • Peregrine Pharmaceuticals 和 Biotecnol 合作开发用于癌症和抗病毒适应症的免疫细胞因子融合蛋白
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    Peregrine Pharmaceuticals与Biotecnol SA合作开发新型靶向免疫细胞因子药物,以治疗癌症和其他疾病。该合作将结合Peregrine的血管靶向剂平台和Biotecnol的Tribody技术,将Peregrine的抗磷脂靶向剂与细胞因子融合。Peregrine先前的研究表明,这种融合蛋白在动物模型中能将肿瘤生长减少超过90%,且未出现细胞因子诱导的毒性。这种融合蛋白有望减少全身毒性和给药频率,同时产生显著的抗肿瘤效果。合作将使Biotecnol利用其独特的Tribody抗体工程技术,为Peregrine的融合蛋白药物候选者提供创新方法。Peregrine的领先抗磷脂药物bavituximab正在美国进行临床试验,用于治疗实体瘤和慢性丙型肝炎感染。
    2006-12-14
    Avid Bioservices Inc Biotecnol SA
  • Vion Pharmaceuticals 与 Ben Venue Laboratories 签订氯环嗪 (R) (VNP40101M) 生产协议
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    Vion Pharmaceuticals与Boehringer Ingelheim旗下的Ben Venue Laboratories达成协议,将为其抗癌药物Cloretazine(VNP40101M)提供成品药物的生产服务。Cloretazine正在进行多个临床试验,包括急性髓系白血病和肺癌的治疗。Vion致力于开发创新癌症疗法,并寻求合作伙伴以推进TAPET技术。Ben Venue Laboratories是美国最大的无菌注射药物产品制造商之一。
    Biospace
    2006-12-13
    Ben Venue Laboratori Vion Pharmaceuticals
  • HollisterStier Contract Manufacturing 与 GeneraMedix Inc 达成协议
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    HollisterStier Contract Manufacturing与GeneraMedix Inc.签订了一项合同,旨在开发多种通用药物产品的复合和冻干工艺。GeneraMedix计划利用HollisterStier的项目管理系统来满足目标时间表和项目规格。双方未公开具体协议条款。HollisterStier的总裁兼首席执行官Anthony Bonanzino表示,与GeneraMedix的新合作证明了HollisterStier强大的技术能力,合并双方的核心竞争力将确保快速市场推广以满足重要患者需求。GeneraMedix的总裁兼首席执行官Ronald F. Quadrel表示,与HollisterStier Contract Manufacturing的新协议是公司开发通用注射产品组合的又一重要步骤,他们对与HollisterStier合作开发新产品感到非常高兴,相信HollisterStier拥有确保这些产品成功开发和商业供应的团队、经验和基础设施。HollisterStier专注于为全球制药和生物制药市场提供高质量的合同制造无菌注射剂,而GeneraMedix则提供高质量的注射用通用产品,并在
    Biospace
    2006-12-13
    Jubilant HollisterSt
  • Trana Discovery 和 Southern Research Institute 合作发现用于治疗 HIV 的新药物类别
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    Trana Discovery公司与Southern Research Institute达成合作,旨在通过新型机制——抑制tRNA来发现新的抗感染药物,以治疗HIV感染。Trana将利用其技术筛选Southern Research的核苷库,寻找具有新型作用机制的抗菌药物。该技术通过高吞吐量筛选识别具有tRNA抑制活性的化合物,从而阻断病原体生命周期。此合作有望发掘新的抗HIV药物,并可能扩展到其他严重细菌和病毒感染的治疗。Southern Research在核苷化学和生物学领域享有盛誉,拥有丰富的药物发现经验。Trana Discovery则专注于利用其技术缩短药物发现与上市之间的时间。
    Biospace
    2006-12-13
    Southern Research In Trana Discovery Inc
  • Vertex Pharmaceuticals 宣布研究性 HCV 蛋白酶抑制剂 Telaprevir (VX-950) 的 PROVE 1 临床试验的首次中期安全性和抗病毒分析结果
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    Vertex Pharmaceuticals宣布了PROVE 1临床试验的初步安全分析结果,该试验是一项针对实验性丙型肝炎病毒(HCV)蛋白酶抑制剂telaprevir(VX-950)的2b期临床试验。结果显示,telaprevir组中有9%的患者因不良事件而终止治疗,严重不良事件发生率为3%。在12周时,telaprevir组中88%的患者HCV RNA无法检测到。Vertex因此从Janssen Pharmaceutica获得了1500万美元的里程碑付款。Vertex表示,telaprevir的安全性和抗病毒活性将在多个大型临床试验中进一步评估,这将是公司明年的首要临床任务。该试验的数据将支持telaprevir大型临床试验的启动和进行。
    2006-12-13
    Janssen Pharmaceutic Vertex Pharmaceutica
  • 大冢制药与中外制药签订抗血小板剂“Pletaal”联合推广协议
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    2006年12月12日,日本大塚制药公司和中外制药公司宣布,双方就抗血小板药物“Pletaal”(通用名:西洛他唑)在日本血液透析市场的联合推广达成协议。Pletaal自1988年4月在日本市场上市以来,一直由大塚制药独家分销。根据协议,中外制药将从2007年3月开始在血液透析市场联合推广Pletaal。Pletaal是一种由大塚制药开发的抗血小板药物,具有抗血小板聚集和血管扩张作用,用于改善慢性动脉阻塞相关的缺血症状,如溃疡、疼痛和寒冷。2003年4月,该药获得减少复发性脑梗塞(不包括心源性脑梗塞)的新适应症。随着人口老龄化、日常生活压力和代谢综合征的普遍增加,动脉粥样硬化疾病如缺血性心脏病、脑血管疾病和慢性动脉阻塞呈上升趋势。许多伴有糖尿病的血液透析患者早期就会发生动脉粥样硬化疾病,最终会发展到晚期。中外制药将肾脏病领域作为其目标疾病领域之一,并拥有相关产品如Epogin(治疗肾性贫血)、Oxarol(治疗继发性高甲状旁腺功能亢进)和Renagel(治疗高磷血症),旨在通过丰富其肾脏产品线来提高对患者的整体护理。大塚制药和中外制药希望通过这一联合推广协议,为改善患者的生活质量做出进一步贡献,为透析患者并发
    2006-12-12
    Chugai Pharmaceutica Otsuka Pharmaceutica
  • Invitrogen 与 Blue Heron Biotechnology 建立战略开发和分销关系
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    Invitrogen公司与Blue Heron Biotechnology达成战略发展和分销合作关系,Invitrogen将投资Blue Heron以获得其全球定制基因合成服务的分销权。Blue Heron的GeneMaker平台能够合成任何基因序列,无论长度或复杂程度,适用于合成生物学市场。Invitrogen将作为Blue Heron合成基因的独家全球分销商,并共同开发新产品和服务。此次合作标志着Blue Heron在基因合成市场的里程碑,同时也为Invitrogen的产品组合增添了新的内容。
    Technology Networks
    2006-12-12
    Life Technologies Co
  • ABILIFY(R)(阿立哌唑)注射液,用于与精神分裂症或双相躁狂症相关的激越成人肌内注射
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    Bristol-Myers Squibb公司和Otsuka Pharmaceutical公司宣布推出ABILIFY(R)(阿立哌唑)注射剂,一种用于肌肉注射的阿立哌唑注射剂,用于迅速控制精神分裂症或双相情感障碍躁狂发作患者的兴奋不安。美国食品药品监督管理局(FDA)于2006年9月20日批准了ABILIFY注射剂。该注射剂为医疗专业人员提供了一种首次可立即使用的单剂量安瓿瓶(9.75 mg/1.3 mL)的非典型抗精神病药物,以平息兴奋不安的患者。ABILIFY注射剂在控制急性兴奋不安方面表现出色,其疗效在针对精神分裂症和双相情感障碍患者的三项短期(24小时)随机、双盲、安慰剂对照研究中得到验证。ABILIFY注射剂的不良反应与安慰剂相似,最常见的不良反应包括头痛、恶心、头晕和嗜睡。ABILIFY注射剂适用于肌肉注射,以9.75 mg的剂量提供。
    Businesswire
    2006-12-12
    Bristol Myers Squibb Otsuka Pharmaceutica
  • 葛兰素史克和 EPIX Pharmaceuticals 加入药物发现和开发联盟
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    GlaxoSmithKline(GSK)与EPIX Pharmaceuticals宣布开展一项全球性多目标战略合作,旨在发现、开发和推广针对四种G蛋白偶联受体(GPCRs)的新药,治疗包括阿尔茨海默病在内的多种疾病。EPIX将获得3500万美元的初始付款,包括通过购买300万股普通股的1750万美元。EPIX还有资格根据四个GPCR项目在发现、开发、监管和商业里程碑的达成,获得高达12亿美元的潜在里程碑奖金。EPIX将负责发现和开发针对四种GPCRs的小分子药物候选者,包括用于治疗阿尔茨海默病的PRX-03140,直至临床概念验证。如果GSK行使其许可权,EPIX将保留在美国共同推广该项目的权利。
    2006-12-12
    EPIX Pharmaceuticals GSK PLC