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  • MDRNA, Inc. 获得 FDA 对用于骨质疏松症的降钙素-鲑鱼仿制药鼻喷雾剂的全面批准
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    MDRNA公司宣布其仿制药calcitonin-salmon鼻喷剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准,并由Par Pharmaceutical Companies, Inc.推出。该产品是Miacalcin(R)鼻喷剂的通用名,由Novartis Pharmaceuticals Corporation销售,2008年美国销售额约为1.12亿美元。MDRNA与Par于2009年3月31日达成协议,Par以现金支付和五年内销售利润分成的方式获得了该产品的ANDA和纽约州Hauppauge的cGMP认证生产设施。MDRNA总裁兼首席执行官J. Michael French表示,Par销售calcitonin-salmon的收入将为公司提供资金,以推进RNAi项目。
    Biospace
    2009-06-09
    Adhera Therapeutics
  • Penwest 和 Endo 授予 Valeant Pharmaceuticals 在加拿大、澳大利亚和新西兰销售 Opana ER 的独家许可
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    Endo Pharmaceuticals与Valeant Pharmaceuticals签订独家许可协议,允许Valeant在加拿大、澳大利亚和新西兰市场销售OPANA ER,这是由Penwest和Endo共同开发的氧吗啡缓释剂型。该协议是Penwest和Endo去年年底开始合作,在美国以外地区许可OPANA ER后的首个成果。根据合作协议,两家公司将平分从Valeant那里获得的OPANA ER许可收入。协议还包括对Endo开发的氧吗啡即释剂型OPANA的权利。许可协议规定,Valeant将支付2000万加元的前期费用,并在加拿大和澳大利亚达到特定销售里程碑时支付总计1000万加元和1100万澳元的款项。此外,Valeant同意支付每个国家OPANA产品净销售额的10%至20%作为版税,专利到期或出现仿制药后版税将相应减少。Endo表示,OPANA ER在加拿大、澳大利亚和新西兰的成功销售将有助于扩大其产品组合,并进一步拓宽Valeant在澳大利亚和新西兰的治疗范围。
    GlobeNewswire
    2009-06-09
    Bausch Health Compan Endo Health Solution Penwest Pharmaceutic
  • Raptor Pharmaceuticals 将与 Roche 合作,跨血脑屏障进行治疗递送
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    罗氏公司(Roche)与Raptor制药公司达成合作和许可协议,评估Raptor专有的NeuroTrans血脑屏障(BBB)转运平台在治疗药物递送中的应用。罗氏将资助对附着在NeuroTrans上的特定分子的研究,并拥有NeuroTrans在全球范围内用于诊断和治疗分子递送方面的独家许可权。双方科学家将积极合作,Raptor将获得前期费用、开发里程碑付款和版税。这一合作旨在解决将药物有效递送到大脑的难题,以治疗包括阿尔茨海默病、帕金森病和亨廷顿病在内的神经退行性疾病。NeuroTrans是一种基于受体相关蛋白(RAP)的技术,旨在将药物安全、有效、非侵入性地递送到大脑。
    BioProcess Online
    2009-06-09
    Horizon Orphan LLC Roche Holding AG
  • Anika Therapeutics 宣布与面部美容提供商 Coapt Systems 达成美国分销协议,获得 Aesthetic Dermatology 特许经营权
    医投速递
    Anika Therapeutics与Coapt Systems达成独家美国分销协议,将Coapt Systems的美容皮肤科产品线引入美国市场。Coapt Systems的生物可吸收植入物与Anika的HA注射填充剂互补,用于面部美容和年轻化手术。根据协议,Coapt Systems将独家分销Anika的美容皮肤科产品五年,并有两个可续约的条款。Anika总裁兼首席执行官Charles H. Sherwood表示,Coapt Systems是Anika理想的美国分销伙伴,因为它拥有经验丰富的销售团队和高度互补的产品线。Anika的产品将为Coapt Systems的45多名销售专业人士提供皮肤填充剂,以补充其生物可吸收面部植入物系列。此外,该产品已在欧盟和加拿大获得批准,Anika正在寻求国际地理区域的合作伙伴。
    Businesswire
    2009-06-08
    Anika Therapeutics I Coapt Systems Inc
  • Alder Biopharmaceuticals 宣布扩大与先灵葆雅的合作
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    Alder Biopharmaceuticals与Schering-Plough Corporation扩展合作,利用其创新的高通量抗体选择系统和酵母生产系统,成功识别多个高质量治疗性单克隆抗体候选药物,包括针对中枢神经系统疾病的潜在应用。Alder将获得预付款、项目人员承诺资金、与治疗候选药物进展相关的里程碑付款以及未来产品版税。这一合作进一步验证了Alder在快速识别和制造治疗性单克隆抗体方面的领先能力,有助于加快生物制药公司开发新型抗体疗法,并提高其进入临床和患者手中的速度。
    Fierce Biotech
    2009-06-08
    Alder Biopharmaceuti Schering-Plough Corp
  • Senetek PLC 获得捷克共和国实验植物研究所的六年延长权利
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    Senetek PLC宣布与捷克共和国实验植物园签订为期六年的协议延期,获得全球范围内任何由该研究所开发、许可或获得的细胞分裂素的独家许可权,并有权与研究所共同开发Senetek未选择许可的细胞分裂素。此外,双方还将共同研发“超细胞分裂素+”等新化合物,并加强在预筛选、分析方法开发、稳定性测试、大规模合成和分子作用机制等领域的研究。Senetek的主席兼首席执行官Frank J. Massino表示,公司对与实验植物园的独家协议延期感到非常高兴,期待未来六年获得研究所的新技术和先进技术。实验植物园执行董事会成员Prof. Ing. Miroslav Strnad也表示,期待未来六年与Senetek的合作,共同开发先进技术。
    Biospace
    2009-06-08
    Senetek PLC Ustav Experimentalni
  • Elite 宣布根据战略联盟协议进行初步交割
    医投速递
    Elite Pharmaceuticals与Epic Pharma和Epic Investments签订战略联盟协议,Epic开始在Elite设施开发8种其仿制药产品,并共享资源和技术以促进Elite的疼痛产品ELI-154和ELI-216的研发。Elite发行并出售了1000股E级可转换优先股,总价100万美元,并授予Epic购买2000万股普通股的认股权证。Elite表示,与Epic的合作将带来额外经验和知识,有助于降低成本,加快产品开发,并可能使Elite更快盈利。Elite专注于开发口服持续和控释产品,其领先产品ELI-216和ELI-154为治疗慢性疼痛的阿片类药物,目前处于后期开发阶段。
    GlobeNewswire
    2009-06-05
    Elite Pharmaceutical Epic Pharma LLC
  • 与德国制造商 medac 成立合资企业,在欧洲开展药物开发
    交易并购
    SBI ALApromo与德国medac公司达成协议,共同在欧洲开发药物,成立合资公司ALApharma GmbH,旨在加速药物研发。SBI ALApromo是SBI集团与日本Cosmo Oil公司合资成立,专注于使用ALA研发和销售化妆品、健康食品和药品。medac是一家德国药企,专注于ALA药物研发,已获得EMA批准销售用于脑肿瘤手术的诊断剂Gliolan。合资公司于2009年成立,位于德国Wedel,注册资本25,000欧元,双方各占50%股份。SBI ALApromo致力于通过商业化ALA,为全球人民的健康生活做出贡献。
    2009-06-05
    Medac GmbH SBI Holdings Inc
  • Novavax 和 NIH 同意评估针对新型甲型流感 (H1N1) 病毒的病毒样颗粒 (VLP) 候选疫苗
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    Novavax公司与美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所微生物与传染病分部达成合作协议,共同评估针对新型流感A(H1N1)病毒的病毒样颗粒(VLP)疫苗。Novavax已生产出针对由疾病控制与预防中心推荐的H1N1病毒株的VLP疫苗,并已将第一批VLPs送至CDC和DMID进行动物模型研究。Novavax利用其专有的重组细胞培养技术,在短短几周内生产出针对这一流感株的VLPs。公司承诺投入必要资源以快速构建和制造VLP疫苗,以应对这一新兴的公共卫生威胁。Novavax已完成基因工程和制造主种子库存,以在Rockville的制造设施中按照cGMP条件生产更大数量的研究性H1N1 VLP疫苗。
    Fierce Biotech
    2009-06-04
    Centers for Disease National Institute o National Institutes Novavax Inc
  • 诺华宣布与 Wellcome Trust 合作开展伤寒疫苗研究计划
    医投速递
    诺华疫苗全球健康研究所(NVGH)获得来自威康信托的515万欧元资助,用于开发针对伤寒的双价疫苗,该疫苗旨在预防由S. Typhi和S. Paratyphi A引起的疾病,这两种疾病每年影响全球超过2100万人。目前,针对S. Typhi的疫苗无法保护婴儿和幼儿,而针对S. Paratyphi A的疫苗则完全不存在。NVGH计划在2010年底前完成产品临床试验的准备。威康信托将提供专家建议、项目支持和战略监督。NVGH是一个非营利性研究机构,专注于开发发展中国家疾病的疫苗,与大学、研究机构和公共及私营组织合作,以推动疫苗开发。威康信托是英国最大的慈善机构,支持创新生物医学研究,每年在英国和国际上投入约6亿英镑。
    GlobeNewswire
    2009-06-04
    Novartis AG Novartis Vaccines In National Institutes