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  • PDI 与大型制药公司签署推广协议
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    PDI公司宣布与诺华制药公司签订了一份为期四年的合作协议,将向美国市场推广诺华品牌产品。PDI将部署约100名全职销售代表,面向全国医生进行推广。这项计划预计将在2008年对PDI的收益产生稀释作用,但从2009年开始将有助于增加收益。诺华将继续负责产品的制造、监管、医学、临床开发、定价、医疗保险合同和分销。该协议在某些情况下可提前终止。PDI是一家为制药公司提供合同销售团队和一系列销售支持服务的领先提供商,包括市场研究、医生互动和医学教育项目。
    Malvern Online
    2008-04-11
    Novartis Pharmaceuti
  • Antisoma 宣布启动 ASA404 的 III 期肺癌试验
    医投速递
    英国伦敦,2008年4月11日——癌症药物开发商Antisoma plc宣布,其合作伙伴诺华公司已开始进行ASA404联合一线化疗在非小细胞肺癌(NSCLC)中的关键性III期临床试验。这项名为ATTRACT-1的研究旨在支持在美国、欧洲和其他地区申请市场批准。该试验的启动为Antisoma带来2500万美元的里程碑付款。Antisoma首席执行官Glyn Edwards表示,肺癌是一个具有重大未满足临床需求和巨大销售潜力的领域,Novartis的试验旨在证实他们在两项II期肺癌研究中看到的积极结果。ATTRACT-1是一项在美国、欧盟和其他地区进行的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期试验,有1200名患者参与。主要终点是总生存期,关键次要终点是鳞状和非鳞状患者亚组的生存期。如果试验结果积极,预计将在2011年申请市场批准。试验期间将有一个预定的时间点进行单次中期审查,预计在2009年中后期。Antisoma是一家总部位于伦敦的生物制药公司,致力于开发治疗癌症的新产品。
    Fierce Biotech
    2008-04-11
    Antisoma PLC
  • Jerini Ophthalmic 与 PR Pharmaceuticals 签署合作协议,开发用于治疗眼病的缓释制剂
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    德国制药公司Jerini AG及其美国子公司Jerini Ophthalmic, Inc.与PR Pharmaceuticals签署了一项许可和开发协议,旨在开发针对眼科疾病的持续释放制剂(SRFs),包括治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)的药物JSM 6427和JPE 1375。根据协议,Jerini Ophthalmic将支付前期费用、里程碑付款和产品销售提成,而PR Pharmaceuticals将独家与Jerini Ophthalmic合作,并提供所有通过合作开发的持续释放制剂。双方合作旨在推动AMD新药研发,以减轻患者治疗负担。AMD是导致55岁以上人群失明的主要原因,随着人口老龄化,其发病率将显著增加。
    GlobeNewswire
    2008-04-10
    Jerini Ophthalmic In PR Pharmaceuticals I Shire Orphan Therapi
  • Laureate Pharma 宣布与 Alopexx Pharmaceuticals, LLC 达成生产协议
    医投速递
    Laureate Pharma与Alopexx Pharmaceuticals达成cGMP合同制造协议,将生产Alopexx的mAb F598抗体,用于临床试验和商业生产,以治疗和预防金黄色葡萄球菌感染。Laureate Pharma在生物制药制造领域具有丰富经验,而Alopexx致力于开发新型疗法对抗MRSA和其他严重感染。
    Fierce Biotech
    2008-04-10
    Alopexx Pharmaceutic Laureate Biopharmace
  • Luna Innovations 计划进行临床前研究并与美国国家癌症研究所合作
    医投速递
    美国Luna Innovations公司宣布,其研发的MRI对比剂候选产品已被美国国家癌症研究所选中,由纳米技术表征实验室(NCL)进行临床前表征。该实验室旨在标准化用于治疗和诊断的纳米材料的临床前表征。Luna的MRI对比剂是一种经过改良的全碳化合物,有望为MRI过程中对比度的增强提供全新方法,并可能预防与常用对比剂钆相关的毒性。Luna将与NCL合作进行初步研究,以进一步发展其纳米技术战略,并获取初步表征数据,以帮助监管过程和商业化过渡。该研究预计将在一年内完成,其结果将用于新药研发申请。
    Technology Networks
    2008-04-09
    Luna Innovations Inc
  • EDAP 将合作开展癌症治疗研究项目
    医投速递
    EDAP TMS SA与挪威公司Epitarget AS和法国国家健康与医学研究所(INSERM)合作,旨在通过结合超声敏感脂质体和聚焦超声(HIFU)技术,提高癌症药物的递送效率。该项目名为“新型超声敏感脂质体和系统用于靶向超声介导的药物递送”,获得法国挪威基金会、法国研究部和法国创新协会资助的公共资助,并获得EUREKA认证。EDAP TMS SA研发总监Emmanuel Blanc表示,公司作为高强度聚焦超声领域的全球领导者,将与Epitarget和INSERM共同推进这一研究项目,利用其专利的HIFU技术将药物精确递送到深部肿瘤,并促进癌细胞吸收药物。首席执行官Marc Oczachowski强调,EDAP TMS SA在HIFU领域具有丰富的经验,并致力于开发未来微创HIFU治疗方案,以造福所有患者。Epitarget AS专注于通过新型靶向方法开发癌症疗法,而INSERM专注于超声治疗应用的研究。EDAP TMS SA开发的Ablatherm-HIFU治疗系统已获得欧洲批准,用于治疗局部前列腺癌,并正在进行美国的多中心II/III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2008-04-09
    EDAP TMS SA Epitarget A/S INSERM
  • 国际干细胞公司宣布与剑桥大学合作研究孤雌干细胞
    医投速递
    国际干细胞公司(ISCO)与英国剑桥大学合作,旨在扩大关于无性生殖干细胞的研究数据。ISCO是首个从未受精卵中成功制造人类干细胞的公司,其“无性生殖干细胞”可解决胚胎干细胞移植中的免疫排斥和伦理问题。ISCO的目标是创建一个临床级无性生殖细胞库,以便无需从患者自身或他人身上分离细胞即可立即使用。此次与剑桥大学的研究合作将有助于实现这一目标,并推动再生医学领域的发展。
    Biospace
    2008-04-09
    International Stem C University of Cambri
  • Novacea 收到 Schering-Plough 终止合作协议的通知
    医投速递
    Novacea公司宣布,施贵宝公司终止了双方关于Asentar药物开发的合作协定,并立即生效。此前,由于ASCENT-2三期临床试验中死亡病例的不平衡,Novacea与施贵宝终止了Asentar治疗去势抵抗性前列腺癌的试验,并暂停了其他涉及Asentar的试验。施贵宝的决定导致独家全球许可终止,所有Asentar权利将归还Novacea。Novacea正在探索公司战略选择,并认为Asentar是一种安全的潜在产品。Novacea专注于癌症新疗法的研发,拥有Asentar和AQ4N两个产品候选,其中Asentar用于治疗去势抵抗性前列腺癌,AQ4N用于治疗胶质母细胞瘤。
    Fierce Biotech
    2008-04-09
    Schering-Plough Corp Transcept Pharmaceut
  • AVAX Technologies 宣布启动自体卵巢癌疫苗 (OVax) 的临床研究
    医投速递
    AVAX Technologies宣布获得FDA批准,开始进行针对晚期化疗难治性卵巢癌患者的OVax Phase I-II临床试验。该研究将与癌症治疗中心美国公司(CTCA)合作,在伊利诺伊州锡オン的CTCA医院进行,患者还将从其他CTCA医院和诊所招募。研究将招募至多42名符合条件的III或IV期卵巢癌患者,他们将在手术切除肿瘤组织后接受疫苗生产,并在术后接受化疗。试验将测试三种剂量的OVax,以优化未来试验的剂量。CTCA已支付250,000美元的前期款项,并在AVAX的费城制造设施开始生产疫苗后开始每月支付25,000美元。该合作旨在利用AVAX的AC疫苗平台,同时进行非小细胞肺癌和黑色素瘤的试验。
    Finanzen.at
    2008-04-09
    AVAX Technologies In
  • Kalos Therapeutics 数据证实天然存在的心脏激素的抗癌作用在 2008 年实验生物学研讨会上发表
    医投速递
    Kalos Therapeutics宣布,其研发的Atrial Natriuretic Peptide(ANP)家族肽类在胰腺癌异种移植模型中表现出显著的抗癌效果。南佛罗里达大学David L. Vesely博士在实验生物学2008年心脏激素研讨会上展示了相关数据,证实并扩展了此前的研究结果。这些肽类在动物模型中具有广泛的活性,抑制了包括人类胰腺、肺和乳腺癌在内的所有癌症的生长。新研究由TD2公司进行,专注于ANP肽家族中最活跃的成员KT-220,结果表明KT-220在更具挑战性的胰腺肿瘤模型中也显示出显著活性。Kalos Therapeutics拥有Dr. Vesely在佛罗里达大学心脏激素中心开创性工作的2005年专利的独家全球许可权,该专利涵盖了将这一家族的心脏激素作为癌症治疗药物的使用。基于这些发现和之前KT-220及其他ANP家族成员在人类身上的安全使用记录,Kalos Therapeutics计划开展临床试验。这些肽类通过抑制MAPK信号通路这一关键癌细胞增殖机制发挥抗癌作用,在癌细胞中而非正常细胞中关闭该激酶通路的增殖效应。
    Biospace
    2008-04-09
    Kalos Therapeutics I University of South