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  • SINTX与赢创强强合作丨推动氮化硅+PEEK在医疗植入物领域的应用
    公司动态
    氮化硅(Si₃N₄)作为一种高性能陶瓷材料,以其优异的生物相容性、抗感染性能和骨整合性能,在医疗植入领域备受关注。 自1989年以来,氮化硅陶瓷已应用于骨科关节植入物和脊柱修复等领域。 专注于氮化硅(Si₃N₄)生物医学应用的先进陶瓷创新企业SINTX, 创立于 1996 年,是氮化硅医用植入材料的开创和领先企业,是全球唯一通过 FDA 和 ISO13485 的氮化硅医疗器械生产厂家。
    COD医材汇
    2025-12-19
    感染 PEE PEEK
  • 迈瑞骨科新品发布 | 3D打印系列来袭!
    审批动态
    近几年迈瑞骨科持续聚焦3D打印技术的研发与应用,推出BioForce 3D打印融合体家族,已相继获得多张3D打印类产品注册证,产品全面,覆盖融合器、自稳型融合器、人工椎体等多个关键领域,并且具备提供定制个性化3D打印融合体的能力,可以为患者提供更精准、更匹配的治疗选择。 研发团队运用数字孪生算法和Wolff定律,在融合器结构的设计之初,构建刺激骨长入的力场环境。 实验结果显示融合器内部的连通率高于90%,与传统融合器相比,骨组织渗透率和有效扩散率更高,相关技术成果已累积发表 5 篇 SCl 论文 - 。
    COD医材汇
    2025-12-19
    迈瑞骨科 3D打印
  • 产业新闻丨康宁杰瑞双抗ADC创新药临床试验申请获受理
    临床研究
    12月18日, 康宁杰瑞宣布,公司自主研发的 PD-L1/VEGFR2双特异性抗体偶联药物(ADC) JSKN027新药临床试验(IND)申请,已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,即将开展用于晚期恶性实体瘤的1期临床研究。 JSKN027是一种可同时靶向PD-L1和VEGFR2的双抗ADC。 通过糖基定点偶联技术将可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂载荷精准偶联至抗体的Fc区域,在保持良好安全性的同时实现有效的抗肿瘤活性。
    医药观澜
    2025-12-19
    VEGFR2 PDL1 双抗ADC
  • 产业新闻丨艾迪药业宣布抗艾滋病口服新药临床研究获Nature子刊全文引用
    临床研究
    12月17日,艾迪药业宣布,国际期刊 Nature 旗下《信号转导与靶向治疗》( Signal Transduction and Targeted Therapy,STTT )在《中国创新药研发与监管支持现状》一文中,引用了抗艾滋病口服新药——艾诺韦林及其复方制剂艾诺米替的全套临床研究。 文中特别指出,艾诺韦林及其复方制剂为新型抗艾联合疗法,为患者提供了更多的治疗选择。 这些药物因其在应对关键公共卫生需求方面的突破性作用而备受关注。
    医药观澜
    2025-12-19
    艾滋病
  • 产业新闻丨礼来公布小分子抗癌新药新临床结果,针对乳腺癌
    临床研究
    12月19日,礼来公司宣布于近日公布了 口服雌激素受体拮抗剂 imlunestrant 3期EMBER-3临床试验的最新结果。 该研究纳入 既往接受过芳香化酶抑制剂(AI)联合或不联合CDK4/6抑制剂治疗,并发生疾病进展的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2–)晚期或转移性乳腺癌患者 。 与内分泌治疗相比, 在携带 ESR1 突变的患者中,imlunestrant单药治疗显示出有临床意义的 38%疾病进展或死亡风险的降低 (中位无进展生存期PFS:5.5个月 vs 3.8个月),且中位总生存期(OS)延长11.4个月(34.5个月 vs 23.1个月;HR = 0.60;95% CI:0.43–0.86;p = 0.0043,未达到统计学显著性界值)。
    医药观澜
    2025-12-19
    雌激素受体 HER2 乳腺癌
  • 针对阿尔茨海默病等神经系统疾病,多款寡核苷酸新药获研发进展,患者迎新曙光丨2025年度盘点
    临床研究
    当下全球范围内有数十款寡核苷酸疗法正在针对神经系统疾病进行临床开发。 2025年以来,这一领域诸多在研新药管线公布新的临床进展。 以下列举部分新药进展:。
    医药观澜
    2025-12-19
    阿尔茨海默病 寡核苷酸
  • 世界胃肠病学组织(WGO)2025《慢性便秘诊疗全球指南》——聚乙二醇推荐等级为Ⅰ级
    临床研究
    慢性便秘是门诊和病房中最常见的消化系统问题之一,严重影响患者生活质量 及加重 医疗负担。 世界胃肠病学组织( WGO)于2025年最新发布了《慢性便秘诊疗全球指南》。 鉴于慢性便秘对个人和医疗系统的巨大负担,制定标准化、基于证据的指南至关重要。
    舒泰神
    2025-12-19
    便秘 聚乙二醇 WGO
  • 智翔金泰赛立奇单抗注射液入选国家工信部首批生物制造标志性产品名单
    审批动态
    12月18日,2025生物制造大会在重庆举行。 会上,工业和信息化部消费品工业司何亚琼司长正式发布《生物制造标志性产品名单(第一批)》。 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液凭借硬核创新实力成为重庆市唯一成功入选该名单的产品。
    智翔金泰生物
    2025-12-19
  • 2025 ESMO Asia | 刘天舒教授:靶向与免疫联合进展,推动胆管癌和胰腺癌治疗迈向新高度
    专家观点
    2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)于近日在新加坡盛大召开。 本次大会汇聚了亚太地区以及全球的肿瘤学专家,聚焦消化道肿瘤精准诊疗前沿,分享肿瘤学领域的最新研究进展和治疗突破。 复旦大学附属中山医院。
    CSCO动态
    2025-12-19
    复旦大学附属中山医院
  • 新型 mRNA 疫苗可高效防控貉犬瘟热病毒
    前沿研究
    提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ,成立于2017年(_5839470.htm),接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导,由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建,着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。
    兽药产业技术创新联盟
    2025-12-19