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  • 药物设计的成功推动了 2 种 FDA 批准的药物组合对抗 HIV 的努力
    研发注册政策
    美国明尼苏达大学的研究团队开发了一种新的药物递送系统,将两种美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物——去甲氧基胞苷和吉西他滨——结合成药片形式,这可能成为治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)的有效方法。这一发现标志着药物在患者可行性方面的一大进步,因为这两种药物之前只能通过注射或静脉注射(IV)途径使用。该研究由Christine Clouser、Laurent Bonnac、Louis Mansky和Steven Patterson共同撰写,发表在《抗病毒化学与化疗》杂志上。这种药物组合通过导致病毒突变至不再具有传染性的程度,实现了对HIV的致命突变。对于一些患者,HIV的快速突变和进化可能导致药物耐药性。对于对现有HIV治疗方法产生耐药性的患者,去甲氧基胞苷-吉西他滨的药物组合可能成为一种有效的替代和第二道防线。此外,这种组合还有潜力治疗猫的白血病。尽管在开始人体临床试验之前还需要进行大量工作以证明该药物组合的安全性和有效性,但研究团队表示乐观。这项研究得到了美国国立卫生研究院(NIH)的GM56615号拨款和明尼苏达大学学术健康中心转化研究拨款的支持。
    Medical Xpress
    2013-08-30
    University of Minnes
  • 卫材宣布与仿制药制造商达成非排他性许可协议,提供盐酸多奈哌齐 23 mg 的仿制药
    交易并购
    Eisai Inc.与一家美国仿制药制造商达成非独家许可协议,获得销售和推广23毫克多奈哌齐盐酸仿制药的权利,并获得了涵盖该药品的Eisai知识产权的非独家许可,包括美国专利号8,481,565。该协议仅适用于美国。Eisai Inc.致力于人类健康,作为总部位于东京的Eisai Co., Ltd.的美国子公司,其业务涵盖研发、临床、制造和营销,重点领域包括肿瘤学和专科护理(如阿尔茨海默病、癫痫和代谢性疾病)。Eisai Inc.在全球范围内拥有研发和制造设施,其研发重点领域包括神经科学、肿瘤学、代谢性疾病、血管炎、炎症和免疫反应以及基于抗体的项目。
    美通社
    2013-08-29
    Eisai Co Ltd
  • ObsEva SA 宣布获得来自领先风险投资公司的 3200 万瑞士法郎 A 轮融资,并与默克雪兰诺达成许可协议
    医药投融资
    ObsEva公司完成3200万瑞士法郎的A轮融资,由Sofinnova Partners、Sofinnova Ventures和Novo A/S共同领投。同时,ObsEva与德国默克集团旗下的生物制药部门默克赛诺达成许可协议,获得特定化合物在全球范围内的开发和商业化权利。ObsEva致力于女性生殖医学领域创新药物的研发,主要关注早产治疗。公司创始人Ernest Loumaye表示,早产是全球社会面临的重大问题,现有治疗手段有限。Sofinnova Partners的Rafaèle Tordjman表示,ObsEva拥有经验丰富的创始团队和具有潜力的创新产品。
    GlobeNewswire
    2013-08-29
    Merck Serono SA ObsEva SA Ste pour le Financem Merck KGaA
  • Zealand 宣布与 Lilly 达成多肽药物研发合作协议
    交易并购
    Zealand Pharma与Eli Lilly达成独家肽药物研发合作协议,共同设计开发针对2型糖尿病和肥胖的新型治疗性肽。双方将共享研发项目的资金、风险和收益,并可能将合作扩展至其他疾病领域。Zealand Pharma首席执行官David Solomon表示,与Lilly的合作是公司肽创新和开发能力的有力证明,旨在推动新型肽疗法的边界,并为患者和企业创造长期价值。Lilly的糖尿病药物发现首席科学官Ruth Gimeno博士指出,该合作旨在推进一种新型肽激素方法,有望降低血糖和体重。此次合作不会改变Zealand Pharma 2013年的财务预期。
    Pipeline Review
    2013-08-29
    Eli Lilly & Co Zealand Pharma A/S
  • 研究人员获得 500 万美元,用于推进未来干细胞治疗节段性骨折
    医药投融资
    加州再生医学研究所授予西达斯-西奈医疗中心研究团队518万美元的资助,用于开发治疗节段性骨缺损的新技术,并推进临床试验。该研究团队将利用这笔资金,通过胶原蛋白基质招募干细胞至骨折部位,并利用超声波脉冲直接将成骨基因递送到干细胞中,以治疗无需植骨的节段性骨缺损。若研究成功,将可进入临床试验阶段。骨组织因癌症或创伤可能导致损失,当骨折边缘靠近时,骨修复细胞能够愈合损伤,但若骨组织缺失较大,则需进行骨移植——目前的治疗金标准。骨移植可能复杂,因为并非总能从骨盆中获取健康骨组织。西达斯-西奈的研究人员已在实验室中展示了通过修改骨折部位已存在的干细胞来提供替代方案。该研究有望快速愈合节段性骨骨折,从而显著减少患者的住院时间、工作日损失和医疗保健成本。
    EurekAlert
    2013-08-29
    California Institute Cedars-Sinai Medical
  • Oxford BioMedica 宣布辉瑞公司支付 100 万美元的里程碑付款
    交易并购
    牛津,英国 - 2013年8月28日:领先的基因生物制药公司牛津生物医学公司(“牛津生物医学”或“公司”)宣布,由于PF-06263507,一种针对5T4肿瘤抗原的实验性抗体疗法进入人体临床试验,公司已从辉瑞公司获得100万美元的里程碑付款。根据与辉瑞的协议,牛津生物医学于2001年将针对5T4肿瘤抗原开发抗体的全球权利许可给了辉瑞旗下的惠氏公司。辉瑞还拥有5T4抗体的非独家诊断使用权,包括基于5T4的诊断商业化选择权。牛津生物医学与辉瑞合作的潜在价值高达2700万美元,包括未来的里程碑付款和许可选择费,这些款项取决于特定项目目标的实现。牛津生物医学首席执行官约翰·道森表示,5T4肿瘤抗原是新型抗癌治疗的重要靶点,癌症靶向疗法市场具有重大机遇,公司期待PF-06263507的未来进展。牛津生物医学是一家致力于开发创新基因药物和疫苗的生物制药公司,旨在改善患有未满足医疗需求的患者的生命。
    Pipeline Review
    2013-08-28
    Pfizer Inc
  • 基立福和 Aradigm Corporation 完成全球许可协议的达成,以开发和商业化 Pulmaquin
    交易并购
    Grifols与Aradigm达成独家全球许可协议,Aradigm的吸入式新型抗生素Pulmaquin和Lipoquin将用于治疗严重呼吸疾病,包括非囊性纤维化支气管扩张症(BE)。Aradigm已完成BE患者的2b期临床试验。BE是一种慢性疾病,影响美国超过11万人,在其他国家人数更多。Grifols将负责所有BE适应症的开发和临床费用,最高可达6500万美元。Aradigm有权在达到开发里程碑时获得最高2500万美元的现金支付。Grifols将负责所有商业化活动,并向Aradigm支付基于全球销售的分层特许权使用费。Grifols还获得了Aradigm的AERx肺药物输送平台的许可选择权。交易完成后,Grifols收购了Aradigm35%的普通股,投资约2600万美元。Aradigm的吸入式新型抗生素旨在作为慢性维持疗法使用,以提高感染部位的抗生素浓度并降低全身抗生素浓度,以减少副作用。Pulmaquin已准备好开始3期临床试验。
    Biospace
    2013-08-28
    Aradigm Corp Grifols SA
  • Rexahn Pharmaceuticals 宣布 Teva 将不行使其许可 RX-3117 的选择权
    交易并购
    Rexahn制药公司宣布,由于战略原因,Teva制药工业决定不执行从Rexahn许可RX-3117的权利。因此,Rexahn和Teva之间的RX-3117研究及独家许可协议(RELO)已被终止,Rexahn将保留RX-3117的全球开发和商业化权利。RX-3117是一种新型DNA和RNA合成抑制剂,用于治疗实体癌肿瘤。该化合物在癌症患者中已显示出安全性和口服生物利用度,并具有治疗多种实体癌肿瘤的潜力。Rexahn将继续推进RX-3117的临床开发,并计划在接下来三个月内完成启动癌症患者I期临床试验的时间表。Rexahn还计划与专注于肿瘤学的制药公司探讨潜在的合作机会。Teva表示,RX-3117在多种适应症中显示出潜力,但与Teva的新肿瘤学战略不一致。
    Pharmaceutical Processing World
    2013-08-28
    Ocuphire Pharma Inc Teva Pharmaceutical
  • NovaBiotics 与 Taro 达成协议
    交易并购
    英国阿伯丁的生物技术公司NovaBiotics与Taro Pharmaceuticals North America达成独家许可和联合开发协议,共同推进Novexatin这一新型抗真菌肽治疗药物的研发。Novexatin旨在治疗真菌性甲沟炎,预计将在美国开展多中心IIb期临床试验。双方将共同管理临床试验及其他研发活动,Taro作为主导合作伙伴。Novexatin具有快速起效、治疗周期短(28天)等优势,有望在真菌性甲沟炎领域产生积极影响。NovaBiotics致力于开发新型肽类抗真菌和抗菌药物,其药物候选机制可降低耐药性风险,且对人类细胞无毒性。此外,NovaBiotics还正在开发针对囊性纤维化、念珠菌和曲霉菌等疾病的药物。Taro是一家跨国制药公司,专注于研发、生产和销售高品质的医药产品。
    2013-08-28
    NovaBiotics Ltd Taro Pharmaceuticals
  • Imprimis Pharmaceuticals, Inc. 收购知识产权以获得眼用化合物开发机会
    交易并购
    Imprimis Pharmaceuticals宣布收购与眼科药物开发相关的知识产权,包括一项关于术中眼内注射抗炎和抗菌剂的暂时性专利申请。该药物有望对全球价值50亿美元的屈光手术药物市场产生重大影响。收购使Imprimis能够开发某些专有创新,并获得对额外新型药物解决方案和Eye Care Northwest知识产权以及药物开发机会的优先权。该目标化合物IPI-140基于莫西沙星和曲安奈德的创新组合,已被超过1500名患者在手术实践中成功使用。Imprimis计划利用其与新型药物解决方案、Eye Care Northwest等机构的独家关系,继续收购具有临床验证的资产。
    Fierce Biotech
    2013-08-28
    Eye Care Northwest Novel Drug Solutions