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  • Diaxonhit 与 Boehringer Ingelheim 签署研究服务协议，在肿瘤学中发现新型表位靶点
    交易并购
    Diaxonhit 与 Boehringer Ingelheim 签署研究服务协议，在肿瘤学中发现新型表位靶点
    法国生物技术公司Diaxonhit与德国制药巨头Boehringer Ingelheim签订了一项研究服务协议，旨在发现和表征新的剪接变异体，这些变异体有潜力成为肿瘤学治疗的靶点。Boehringer Ingelheim将获得使用Diaxonhit专利的SpliceArray发现平台识别的任何靶点的研发和商业化权利。该协议展示了Diaxonhit在转录组数据利用和新型靶点发现方面的专业能力，同时加强了Boehringer Ingelheim在创新抗癌药物研发计划中的努力。
    Biospace
    2013-09-03
    Boehringer Ingelheim Diaxonhit
  • Ultragenyx 宣布与 Kyowa Hakko Kirin 合作开发和商业化治疗 X 连锁低磷血症的 2 期 KRN23
    交易并购
    Ultragenyx 宣布与 Kyowa Hakko Kirin 合作开发和商业化治疗 X 连锁低磷血症的 2 期 KRN23
    Ultragenyx与Kyowa Hakko Kirin达成合作与许可协议，共同开发和商业化KRN23，一种用于治疗X连锁低磷血症（XLH）的重组人源单克隆IgG1抗体。KRN23旨在与FGF23结合，降低其活性，从而增加肾脏对磷酸的吸收和血清磷酸水平。两家公司计划在2014年启动儿童XLH项目。XLH是一种罕见的代谢性骨骼疾病，由尿液中磷酸过度流失导致严重低磷血症和骨骼生长及矿化不良。根据协议，Ultragenyx将领导XLH适应症的开发工作，双方共同承担开发成本。如果KRN23获得批准，Ultragenyx和KHK将在美国和加拿大共享商业责任和利润，KHK将在欧盟商业化KRN23，而Ultragenyx将在墨西哥、中美洲开发和商业化KRN23。KHK将为全球的临床和商业使用生产KRN23。
    2013-09-03
    Kyowa Kirin Co Ltd Ultragenyx Pharmaceu
  • OncoMed Pharmaceuticals 公布 2013 年第二季度财务业绩
    医投速递
    OncoMed Pharmaceuticals 公布 2013 年第二季度财务业绩
    OncoMed Pharmaceuticals成功完成1.94亿美元的IPO，并在7月31日拥有1.4亿美元的现金储备。8月，其vantictumab项目获得1000万美元的临床里程碑奖金。公司推进了多项临床试验，包括Abraxane/Demcizumab/Gemcitabine的胰腺癌患者1b期测试和针对小细胞肺癌的PINNACLE试验。OncoMed还获得了与Bayer和GSK的战略联盟，并在2013年第二季度实现了研发和行政费用的增长。尽管如此，公司第二季度净亏损为960万美元，较2012年同期增长。
    GlobeNewswire
    2013-09-03
    Mereo BioPharma 5 In
  • Sigma Life Science 将 CompoZr 锌指核酸酶技术授权给 Horizon Discovery
    交易并购
    Sigma Life Science 将 CompoZr 锌指核酸酶技术授权给 Horizon Discovery
    Sigma Life Science与Horizon Discovery签订非独家许可协议，获得Sigma的CompoZr锌指核酸酶（ZFN）技术使用权。Horizon将利用该技术与自身专有的rAAV技术结合，应用于基因编辑服务和细胞系产品业务。Horizon将立即开始将CompoZr ZFN技术应用于定制细胞系生成服务，以高效、低成本地生成多种新型基因编辑细胞系。此举将有助于加速基因编辑技术的发展，为整个科研社区提供更强大的基因编辑工具。
    美通社
    2013-09-03
    Horizon Discovery Gr
  • Heidelberg Pharma 与 Roche 签署许可协议，开发抗体靶向鹅膏菌素偶联物 （ATAC）
    交易并购
    Heidelberg Pharma 与 Roche 签署许可协议，开发抗体靶向鹅膏菌素偶联物 （ATAC）
    WILEX AG的子公司Heidelberg Pharma与Roche签署了一项许可协议，涉及基于Heidelberg Pharma专利技术的抗体药物偶联物（ADCs）的开发。该协议覆盖了将此技术应用于多个Roche抗体，以识别具有良好疗效/安全性的开发候选物。Heidelberg Pharma将获得定期支付，Roche将有机会选择开发并销售选定的抗体靶向α-阿曼汀偶联物（ATACs）。ATACs在多个预临床肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性，有望克服其他ADCs的耐药机制。此次合作对Heidelberg Pharma来说是技术的重要外部验证，Roche则期待通过合作开发出针对癌症患者的创新治疗方案。
    1st Oncology
    2013-09-02
    Heidelberg Pharma AG Heidelberg Pharma Ho Roche Holding AG
  • 安斯泰来和默沙东在日本达成联合推广协议，将用于治疗 2 型糖尿病的 SGLT2 抑制剂伊格列净
    交易并购
    安斯泰来和默沙东在日本达成联合推广协议，将用于治疗 2 型糖尿病的 SGLT2 抑制剂伊格列净
    Astellas Pharma Inc.与MSD K.K.在日本就SGLT2抑制剂ipragliflozin L-proline（开发代号：ASP1941）达成共同推广协议，该药由Astellas在日本提交了审批申请。Astellas负责生产和销售ipragliflozin，MSD将与Astellas和Kotobuki Pharmaceutical Co., Ltd.共同推广。ipragliflozin是通过Astellas与Kotobuki Pharmaceutical Co., Ltd.合作研发的，它通过选择性抑制SGLT2来降低血糖水平。在日本，Astellas正在寻求ipragliflozin用于治疗2型糖尿病的审批。Astellas和MSD都拥有在糖尿病市场丰富的经验，双方承诺通过共同推广ipragliflozin为2型糖尿病治疗提供新的选择。
    Minkabu
    2013-09-02
    Astellas Pharma Inc MSD KK
  • AIT Ltd. 和 Clalit Health Services 扩大战略联盟并计划呼吸系统疾病的 II 期临床试验
    交易并购
    AIT Ltd. 和 Clalit Health Services 扩大战略联盟并计划呼吸系统疾病的 II 期临床试验
    以色列生物医学公司AIT Ltd.（先进吸入疗法）专注于治疗感染性呼吸道疾病，如呼吸道合胞病毒/细支气管炎、囊性纤维化、肺炎和哮喘。该公司与以色列最大的健康维护组织Clalit Health Services成功合作，并将施耐德儿童医疗中心（SCMCI）纳入新的临床研究站点。AIT正在以色列索罗卡医疗中心进行RSV/细支气管炎的II期临床试验，并计划在SCMCI进行囊性纤维化的II期研究。Clalit Health Services拥有400万会员，是以色列最大的HMO，也是全球第二大HMO。施耐德儿童医疗中心是该国唯一一家儿童医院，拥有250多张床位，其中43%用于重症监护。索罗卡大学医疗中心是南部最大的儿科医疗中心，拥有190张入院床位，儿科急诊室接待35,000次访问，14,500次入院和42,000次门诊访问。
    GlobeNewswire
    2013-09-02
    Beyond Air Inc Clalit Health Servic Schneider Childrens Soroka University Me
  • H7N9疫苗进入动物实验
    研发注册政策
    H7N9疫苗进入动物实验
    国光生技与台北荣总合作研发H7N9疫苗，获得衛生福利部3450万元补助，已开始动物实验，预计明年1月进入二期临床试验，年底前取得药证，保障国人健康。同时，国光生技开展肠病毒71型疫苗二期临床试验，预计2017年完成三期试验并量产。此外，国光生技的流感疫苗及A型肝炎疫苗获得欧洲16国EMA药证认可，对整体营收有积极影响。
    2013-09-02
  • 欧盟委员会批准 Genzyme 每日一次口服多发性硬化症治疗药物 Aubagio®（特立氟胺）
    研发注册政策
    欧盟委员会批准 Genzyme 每日一次口服多发性硬化症治疗药物 Aubagio®（特立氟胺）
    欧洲委员会批准了Genzyme公司（Sanofi子公司）的Aubagio®（teriflunomide）14 mg口服疗法，用于治疗成人复发缓解型多发性硬化症（RRMS）。该药物在两项III期临床试验中显示出对残疾进展的积极影响，被认为是一种新的治疗选择。Aubagio的疗效、安全性和便利的剂量可能为患者提供有吸引力的治疗选择。Genzyme首席执行官David Meeker表示，Aubagio的批准是Genzyme在开发针对MS社区多样化需求的重要新治疗药物方面迈出的又一步。Aubagio已在多个国家获得批准，并正在接受其他监管机构的审查。
    Businesswire
    2013-08-30
    Sanofi SA
  • Okana Ventures Inc. 从 Merus Labs International Inc. 收购 FACTIVE® 的北美产品权利。
    交易并购
    Okana Ventures Inc. 从 Merus Labs International Inc. 收购 FACTIVE® 的北美产品权利。
    Okana Ventures Inc.以约340万美元的价格从Merus Labs International Inc.收购了FACTIVE®（吉米洛昔酸甲酯）片剂的北美产品权利，包括商标、专利、库存、相关知识产权等。此举使Okana Ventures Inc.的产品线增加了强大的抗感染产品组合，并计划通过有效营销增加收入。同时，公司更名为Vansen Pharma Inc.，预计将进一步扩大商业影响力，通过许可、合作推广和收购等方式丰富产品组合，满足不断增长的医疗需求。
    美通社
    2013-08-30
    Merus Labs Internati Vansen Pharma Inc
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