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  • 阿斯利康通过 BRACAnalysis 将 PARP 抑制剂推进到 3 期试验
    研发注册政策
    阿斯利康通过 BRACAnalysis 将 PARP 抑制剂推进到 3 期试验
    Myriad Genetics宣布，其BRACAnalysis测试将作为伴随诊断用于AstraZeneca的olaparib Phase 3临床试验中，以区分患者。Myriad已向FDA提交IDE，以便该测试在美国作为伴随诊断用于识别对olaparib疗法有反应的潜在患者。Myriad总裁Meldrum表示，BRACAnalysis测试在作为伴随诊断以选择对PARP抑制剂有反应的患者方面显示出巨大潜力。Myriad计划在FDA审查后提供BRACAnalysis测试作为伴随诊断，以帮助选择可能对PARP抑制剂有反应的患者。AstraZeneca的March表示，Myriad在BRAC突变测试方面拥有丰富的经验，期待BRACAnalysis作为伴随诊断帮助选择合适的癌症患者接受olaparib治疗。
    MarketScreener
    2013-06-01
    AstraZeneca PLC Myriad Genetics Inc
  • Shire 就 INTUNIV® 对 Teva 提起的专利侵权诉讼达成和解
    医投速递
    Shire 就 INTUNIV® 对 Teva 提起的专利侵权诉讼达成和解
    Shire公司与美国Teva制药公司就Teva提交的关于Shire的INTUNIV（甘非西汀）缓释片仿制药申请达成专利侵权诉讼和解。和解协议允许Teva在美国市场销售其自身的INTUNIV仿制药或由Shire提供的授权仿制药。该许可在Actavis获得180天独占期后生效，Actavis自2014年12月1日起获得Shire许可销售仿制药。诉讼涉及与U.S.专利6,287,599（“'599专利”）和6,811,794（“'794专利”）相关的专利侵权。2012年9月对Actavis和Teva进行了法庭审判。由于Shire已与Actavis和解，并与Teva达成和解，法院将不会对审判做出裁决。作为和解的一部分，Teva确认其拟议的仿制产品侵犯了Shire的'599和'794专利，并且这两个专利对于这些拟议的仿制产品是有效和可执行的。这些协议立即生效，并已提交给美国联邦贸易委员会审查。
    Fierce Pharma
    2013-05-31
    Shire Ltd
  • 日本通过筛选大量药物化合物“库”来对抗被忽视的疾病
    医药投融资
    日本通过筛选大量药物化合物“库”来对抗被忽视的疾病
    全球健康创新技术基金（GHIT Fund）在2013年5月31日的第五次东京国际非洲发展会议（TICAD V）上宣布了一系列历史性协议，旨在通过筛选日本制药公司和研究机构的化合物库，寻找治疗疟疾、结核病和其他主要影响贫困人群的“贫困病”的新疗法。该基金是由日本政府、日本制药公司联盟和比尔及梅琳达·盖茨基金会组成的公私合作伙伴关系，旨在利用日本的创新和技术能力，支持对抗传染病的研究和开发。基金的首个努力资助了三个非营利产品开发伙伴关系，在日本的制药公司和研究机构的化合物库中寻找新的药物候选物。这些伙伴关系包括全球结核病药物开发联盟（TB Alliance）、疟疾药物风险投资公司（MMV）和忽视疾病药物倡议（DNDi）。这些合作旨在加速对抗结核病、疟疾和其他忽视疾病的药物研发，以减轻发展中国家贫困人群的疾病负担。
    Fierce Biotech
    2013-05-31
    Drugs for Neglected Global Health Innova Medicines for Malari TB Alliance
  • QIAGEN 扩大了有前途的新生物标志物产品线，用于开发个性化医疗保健伴随诊断
    交易并购
    QIAGEN 扩大了有前途的新生物标志物产品线，用于开发个性化医疗保健伴随诊断
    德国Hilden和法国马赛，2013年5月31日/PR Newswire/ —— QIAGEN公司宣布拓展其个性化医疗伴随诊断产品的生物标志物管线，包括从哥伦比亚大学获得FGFR-TACC融合基因，用于胶质母细胞瘤和其他癌症的靶向治疗；以及从不列颠哥伦比亚癌症机构获得数个淋巴瘤相关生物标志物，包括EZH2 Y641基因突变。QIAGEN计划将这些生物标志物开发成诊断测试，帮助医生根据患者的基因组信息指导治疗决策。QIAGEN的CEO Peer M. Schatz表示，通过个性化医疗，QIAGEN正帮助医生实现更好的患者治疗效果，并更有效地利用医疗资源。QIAGEN是全球领先的开发和验证伴随诊断的合作伙伴，致力于通过将基因组发现转化为标准化的伴随诊断，指导靶向药物的使用。
    美通社
    2013-05-31
    BC Cancer Agency Columbia University Qiagen NV
  • 罗斯威尔公园癌症研究所 （Roswell Park Cancer Institute） 与 Jasco Pharmaceuticals 联手推进药物研究
    交易并购
    罗斯威尔公园癌症研究所 （Roswell Park Cancer Institute） 与 Jasco Pharmaceuticals 联手推进药物研究
    罗切斯特的Jasco制药公司与罗切斯特公园癌症研究所（RPCI）达成了一项前所未有的合作，共同推进一种针对实体瘤和血液癌的实验性药物JP_11646的研发。该药物是一种PIM抑制剂，针对一类调节癌细胞存活的激酶酶。在临床前研究中，JP_11646已显示出对包括乳腺癌、结直肠癌、肝癌、肺癌和胰腺癌以及多发性骨髓瘤在内的实体瘤的活性。通过这一合作，Jasco和RPCI将共同推进该药物的进一步临床前开发，包括药代动力学/药效学分析，以确定其疗效、毒性和细胞对其的反应。该合作项目是首次利用RPCI的药物开发中心，这是一个将之前独立运作的机构资源整合在一起的新项目。
    2013-05-31
    Jasco Pharmaceutical Roswell Park Cancer
  • Salix Pharmaceuticals 收购 Olon 与无定形利福昔明相关的知识产权的全球权利
    交易并购
    Salix Pharmaceuticals 收购 Olon 与无定形利福昔明相关的知识产权的全球权利
    Salix Pharmaceuticals于2013年5月30日宣布，从Olon S.p.A.（前称Solmag）购买了关于无定形利福昔明的待批专利申请和已发行的专利，以及相关的知识产权。此外，Olon授予Salix在全球范围内独家使用无定形利福昔明的知识产权。XIFAXAN（利福昔明）550毫克片剂用于降低18岁及以上患者肝性脑病（HE）复发的风险。XIFAXAN在患者对利福昔明、任何利福霉素类抗菌药物或XIFAXAN中任何成分过敏时禁用。使用XIFAXAN可能导致艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），可能从轻度腹泻到致命性结肠炎。Salix是一家总部位于北卡罗来纳州罗利的公司，致力于开发和销售用于预防和治疗胃肠道疾病的处方药。Salix的策略是许可后期阶段或已上市的创新药物，完成这些产品的任何必需的开发和监管提交，并通过公司的胃肠病学专业销售和营销团队进行销售。
    Businesswire
    2013-05-30
    Salix Pharmaceutical Apotex Inc Olon SPA
  • Sequenom 宣布与法国 Laboratoire Cerba 达成许可和营销协议
    交易并购
    Sequenom 宣布与法国 Laboratoire Cerba 达成许可和营销协议
    Sequenom公司与法国Laboratoire Cerba签署了非侵入性产前非整倍体检测技术的许可和营销协议，将MaterniT21™ PLUS检测服务扩展至法国、比利时、卢森堡以及中东和非洲部分地区。Sequenom将向Laboratoire Cerba授权其无创胎儿非整倍体检测技术，并允许其在法国、卢森堡、比利时、黎巴嫩、摩洛哥、阿尔及利亚、突尼斯、利比亚、塞内加尔、科特迪瓦、布基纳法索和喀麦隆等国家进行市场推广。该协议将持续至2018年。此次合作将使Laboratoire Cerba能够利用其强大的实验室网络，为欧洲的孕妇提供准确、安全、高效的产前检测服务。
    美通社
    2013-05-30
    Laboratoire Pasteur- Sequenom Center For Sequenom Inc
  • Oramed Pharmaceuticals 获得以色列首席科学家办公室 （Office of the Chief Scientist of Israel） 的资助
    医药投融资
    Oramed Pharmaceuticals 获得以色列首席科学家办公室 （Office of the Chief Scientist of Israel） 的资助
    以色列Oramed Pharmaceuticals公司宣布，其全资子公司Oramed Ltd.获得以色列工业、贸易和劳工部首席科学家办公室（OCS）的政府拨款。这笔拨款总额为97.5万新谢克尔（约合26.5万美元），将用于支持Oramed Ltd.在2013年1月至12月期间对其口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）和口服依帕列净胶囊（ORMD-0901）的进一步研发和临床试验。这是Oramed连续第四年获得OCS的认可，公司计划利用这笔资金推进其口服胰岛素候选药物的二期临床试验。Oramed致力于通过其创新技术，将药物和疫苗从注射方式转变为口服方式，以革新糖尿病治疗。
    美通社
    2013-05-30
    Israeli Government Oramed Pharmaceutica
  • MolecularMD Corp. 获得 FGFR2 激活突变在子宫内膜癌中的独家许可
    交易并购
    MolecularMD Corp. 获得 FGFR2 激活突变在子宫内膜癌中的独家许可
    MolecularMD公司宣布获得癌症诊断技术专利权，该技术涉及子宫内膜癌中FGFR2激活突变，用于诊断、预后和预测。这项专利权由华盛顿大学和转化基因组学研究所共同拥有。MolecularMD正在开发针对FGFR2突变状态的诊断检测，以支持FGFR抑制剂的临床开发，并计划通过子公司许可和诊断检测开发商及制造商进一步推广该技术。MolecularMD致力于为肿瘤学应用开发专业分子诊断，其测试旨在为接受分子靶向癌症疗法的患者提供适当的筛选、监测和管理。
    GlobeNewswire
    2013-05-30
    MolecularMD Corp Translational Genomi Washington Universit
  • Oncothyreon 和 Array 宣布合作开发和商业化抗 HER2 化合物 ARRY-380
    交易并购
    Oncothyreon 和 Array 宣布合作开发和商业化抗 HER2 化合物 ARRY-380
    Oncothyreon和Array BioPharma宣布合作开发和商业化口服小分子HER2抑制剂ARRY-380。ARRY-380在乳腺癌等癌症中具有抗肿瘤活性，且在前期临床试验中表现出良好的耐受性。Oncothyreon将支付Array 1000万美元的预付款，并负责ARRY-380的临床开发。ARRY-380在脑转移性乳腺癌模型中显示出优于Tykerb和neratinib的活性，为开发针对脑转移患者的治疗方案提供了依据。Oncothyreon和Array将共同进行三期临床试验，并分享收益。Array负责全球商业化，Oncothyreon在美国拥有共同推广权，两家公司将平分美国市场的成本和利润。
    美通社
    2013-05-30
    Array BioPharma Inc Cascadian Therapeuti
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