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  • Atopix Therapeutics 获得生物医学催化剂资助,研究一种治疗特应性皮炎的创新抗过敏方法
    医药投融资
    英国生物医学催化剂基金授予Atopix Therapeutics Ltd(Atopix)170万英镑的资助,用于开发治疗中度至重度特应性皮炎(一种湿疹)的OC459新药。Atopix从Oxagen Ltd获得了OC459和其他CRTH2拮抗剂的权益。OC459已在哮喘和过敏性鼻炎的临床试验中成功完成概念验证。OC459是一种强效且选择性的CRTH2拮抗剂,每天一次,只需25毫克剂量即可有效治疗哮喘。Atopix计划对使用OC459治疗6个月的特应性皮炎患者进行研究,这些患者的病情无法通过现有疗法得到良好控制。该研究旨在检测对病情发作的影响,这是特应性皮炎的主要经济负担。研究的主要终点将是湿疹活动严重程度指数。Atopix还将确定CRTH2功能基因多态性是否影响对OC459的治疗反应。这笔生物医学催化剂的资助紧随MPM Capital、SV Life Sciences和Wellington Partners领导的3700万英镑A轮融资之后。Atopix CEO Mark Payton表示,这笔资助加上早期投资者的资金,使公司能够首次在特应性皮炎中测试这一激动人心的新机制,并可能为该疾病提供第一种安全、口服、每日
    Technology Networks
    2013-05-29
    Atopix Therapeutics
  • Alethia Biotherapeutics 宣布与 IBC Generium 签订其 EMT 抑制剂的许可和研究协议
    交易并购
    Alethia Biotherapeutics Inc.与俄罗斯国际生物技术中心Generium达成全球战略合作,共同开发针对上皮间质转化(EMT)的mAb抑制剂AB-16B5。双方将共享除俄罗斯及独联体国家外的收益,Alethia将获得前期现金支付和研发资金,Generium则获得俄罗斯及独联体国家的独家许可权,并需支付发展里程碑和版税。双方均致力于癌症治疗创新,Alethia利用STAR发现技术开发mAb,Generium拥有超过30种创新生物技术药物和细胞技术。
    Pipeline Review
    2013-05-29
    Alethia Biotherapeut International Biotec
  • pSivida 宣布与全球领先的制药公司达成技术评估协议
    交易并购
    pSivida公司宣布与一家全球领先的制药公司签订了一项资金支持的技术评估协议,以评估其专有的Durasert技术在其眼科产品的应用。Durasert技术能够以控制的速度将药物直接输送到身体特定部位,持续数周至数月。pSivida公司正在转型为专注于开发自身产品的专业制药公司,同时寻求利用其技术平台开发新产品。pSivida已开发出三种在美国或欧洲获得批准的用于治疗视网膜疾病的缓释装置,其中包括与Alimera合作开发的ILUVIEN,该产品已在多个欧盟国家获得市场授权。此外,pSivida还在独立开发一种用于治疗后部葡萄膜炎的注射型缓释产品,并与辉瑞合作开发一种用于治疗青光眼和眼压升高的注射型生物可降解产品。
    雅虎新闻
    2013-05-29
    EyePoint Pharmaceuti
  • 安进和安斯泰来宣布成立日本联盟创新合资企业,以解决日本患者未满足的医疗需求
    交易并购
    Amgen与Astellas宣布建立战略联盟,旨在为日本患者提供新药以解决未满足的医疗需求。该联盟通过结合Amgen的药物研发管线与Astellas在日本市场的深入理解和商业监管经验,共同开发五款Amgen药物,涵盖心血管、骨骼疾病和癌症治疗。合作还包括成立合资公司Amgen Astellas BioPharma KK,旨在加强Amgen在日本的市场能力,并计划在2020年成为Amgen的全资子公司。此联盟体现了Amgen对日本市场的长期承诺,并有助于加速药物在日本的发展与商业化。
    European Pharmaceutical Review
    2013-05-29
    Amgen Inc Astellas Pharma Inc Amgen KK
  • SCYNEXIS 获得新型抗真菌化合物的全球权利
    交易并购
    SCYNEXIS公司宣布,其新型抗真菌药物MK-3118(现更名为SCY-078)已完成一期临床试验,即将进入二期临床试验。该药物是一种口服的葡聚糖合成酶抑制剂,用于治疗系统性真菌病。这一决定是在默克公司对其传染病产品组合进行审查和优先排序后做出的。SCYNEXIS与默克于2002年签署了一项独家许可和研究协议,旨在发现和开发针对侵袭性真菌感染(如念珠菌和曲霉菌)的治疗方法。SCYNEXIS将获得MK-3118的所有开发权和商业化权,包括从默克转移来的临床前、IND和一期临床试验数据。SCYNEXIS计划在推进临床试验的同时,评估新的合作伙伴机会。默克将继续在传染病领域推进其产品管线,并致力于在这一重要治疗领域提供药物。
    Pharma Outsourcing
    2013-05-29
    Merck & Co Inc SCYNEXIS Inc
  • RepliCel 和资生堂宣布达成合作和技术转让框架协议并独家获得地理技术许可
    交易并购
    RepliCel Life Sciences与Shiseido公司达成合作协议,授予Shiseido独家地理技术许可,用于RepliCel的RCH-01头发再生技术。Shiseido将支付RepliCel首付款4亿美元,并可能支付高达30亿美元的销售额里程碑款项。该技术旨在通过提取患者头皮后部健康毛囊中的细胞,复制并植入受损头皮,以促进新健康头发的生长。此协议标志着RepliCel在头发再生领域的重大进展,并得到了Shiseido的认可,后者将负责在亚洲地区进行进一步的临床试验和研究合作。
    2013-05-29
    RepliCel Life Scienc
  • SIGA 根据 BARDA 合同完成 Arestvyr 的第二次交付
    交易并购
    SIGA Technologies宣布,其专有的天花抗病毒药物Arestvyr的第二批交付已获得美国政府战略国家储备库的接受。这是SIGA与生物医学高级研究和发展局(BARDA)合同下的第二次交付,接近完成合同中200万剂Arestvyr的交付目标。Arestvyr是首个在9/11后立法授权的Project BioShield项目下开发、采购并交付到战略国家储备库的新型药物,用于治疗可能由恐怖袭击、生物战或新的自然爆发引起的天花。虽然Arestvyr尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准或许可,但SIGA致力于发现、开发并商业化针对高优先级威胁的药物,以预防和治疗这些致命的病毒。
    GlobeNewswire
    2013-05-29
    SIGA Technologies In US Department of Hea
  • GSK 通过收购 Okairos 加强疫苗业务
    交易并购
    GSK以2.5亿欧元现金收购了专注于疫苗平台技术开发的瑞士公司Okairos,以增强其在疫苗领域的研发能力。Okairos的技术将补充GSK现有的疫苗技术,并助力其开发新一代疫苗,包括预防性和治疗性疫苗。此次收购体现了GSK对创新科学的投资承诺,并有助于其疫苗业务与制药和消费者保健业务共同构成平衡的业务和产品组合,以实现可持续的销售增长。GSK将全面接管Okairos,并拥有包括呼吸道合胞病毒、丙型肝炎病毒、疟疾、结核病、埃博拉和艾滋病等疾病的早期资产。双方承诺进行创新合作,保持Okairos的自主性和灵活性,同时利用GSK的资源优势。
    European Pharmaceutical Review
    2013-05-29
    GSK PLC ReiThera SRL
  • TWi Pharmaceuticals 的 Lidoderm(R) 仿制药(5% 利多卡内贴剂)生产基地通过美国 FDA cGMP 审核和批准前检查
    医投速递
    TWi Pharmaceuticals宣布,其位于台湾的合作伙伴Teh Seng Pharmaceutical Mfg. Co.的Lidoderm®(5%利多卡因贴片)仿制药生产工厂已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP审计和预批准检查(PAI),并获得“可接受”评级。TWi表示,这一成就体现了其与制造合作伙伴对高标准的持续承诺,并使TWi更接近获得ANDA批准并在美国推出该重要产品。Lidocaine patch在美国由Endo Pharmaceuticals Inc.以Lidoderm®品牌销售,用于缓解带状疱疹后神经痛。2012年,Lideoderm®在美国的销售额超过12亿美元。TWi是一家总部位于台北的领先专科制药公司,专注于开发高壁垒的仿制药产品,包括口服控释剂型、新型给药系统等。Teh Seng Pharmaceutical是全球领先的贴片制造企业之一,位于台湾台南,已为多种医疗和美容应用开发并制造了六十多种贴片产品。
    美通社
    2013-05-29
    安成国际药业股份有限公司
  • UPM Pharmaceuticals 收购了位于田纳西州布里斯托尔的辉瑞商业生产基地
    医投速递
    UPM Pharmaceuticals宣布收购位于田纳西州布里斯托尔的辉瑞公司运营的50万平方英尺的商业制造设施。此次收购将使UPM获得大规模的商业制造能力,包括固体口服剂量片剂和胶囊的制造及包装,以及半固体膏剂和软膏的制造。该设施还将提供全面的技术转让支持、试点工厂规模扩大能力、分析和微生物检测,以及针对强效化合物的专用套房。作为购买的一部分,UPM将在该设施内为辉瑞制造当前的产品组合两年。此次收购将使UPM能够向现有和新客户提供全面的发展、测试和制造能力。UPM的主席James E. Gregory表示,新设施将使公司能够从早期阶段配方开发到商业化提供无缝过渡,并附带所有相关的综合实验室支持。新设施将使UPM每年能够生产35亿片药片和6.8亿粒胶囊,为公司及其客户带来显著的增长机会。
    美通社
    2013-05-29
    Pfizer Inc UPM Pharmaceuticals