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  • 与 Fuso Pharmaceutical Industries 就生物制药产品的高产细胞系达成联合研究协议
    交易并购
    Gene Techno Science Co.,Ltd.与Fuso Pharmaceutical Industries, Ltd.签署了联合研究协议,旨在共同研发高产量细胞以生产生物制药产品。该研究将利用与Fuso Pharmaceutical Industries和北海道大学共同研发的动物细胞技术,以大量生产重组蛋白。此协议将使Gene Techno Science能够同时开展多个项目,涉及生物类似物和新生物制药。双方将根据各自贡献分配研究成果。Gene Techno Science致力于生物类似物开发,目标是快速形成联盟并盈利,高产量细胞线的建立有望大幅降低生产成本,增强其生物类似物的竞争力,并提高与合作伙伴的关系。此外,对于新生物制药的开发,高产量细胞线的建立将使Gene Techno Science在许可销售谈判中占据更有利的位置。Gene Techno Science希望此次联合研究能带来提升公司价值的技术,并通过此研发为治疗各种疾病的患者提供卓越的生物制药。
    2013-05-14
    Fuso Pharmaceutical Kidswell Bio Corp
  • NanoPass Technologies 支持 CDC 赞助的婴儿脊髓灰质炎疫苗 3 期研究,作为其全球健康计划的一部分
    交易并购
    NanoPass Technologies与CDC合作,在东南亚进行一项针对婴儿的脊髓灰质炎疫苗的3期临床试验,旨在通过其MicronJet设备提供皮内注射,以降低疫苗剂量并提高可负担性。该研究旨在比较五种不同组合的脊髓灰质炎疫苗的免疫反应,其中包括低剂量疫苗。NanoPass致力于通过其技术为全球健康提供支持,并已参与其他多项疫苗研究,包括针对HIV阳性成人的研究以及流感疫苗的研究。
    美通社
    2013-05-13
    Centers for Disease NanoPass Technologie
  • BREO ELLIPTA 在美国获得监管部门批准
    研发注册政策
    Skyepharma公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准由葛兰素史克(GSK)提交的新药申请(NDA),用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的长期每日一次维持治疗,包括慢性支气管炎和/或肺气肿,并减少有加重史患者的COPD加重。该产品名为BREO ELLIPTA,含有两种化学成分,并采用了Skyepharma的专有干粉吸入制剂技术。GSK预计BREO ELLIPTA将于2013年第三季度在美国上市。Skyepharma将获得使用该技术的产品净销售额的低单位数专利权,每年最高可达300万英镑。此外,Skyepharma的专有技术还应用于另一项名为ANORO ELLIPTA的潜在重要组合产品,该产品也已在多个地区提交了审批申请。Skyepharma首席执行官Peter Grant表示,BREO ELLIPTA的批准进一步证明了Skyepharma的专有干粉吸入制剂技术的价值,并有望带来可观的经济收益。
    Biospace
    2013-05-13
    SkyePharma PLC GSK PLC
  • Marina Biotech 宣布被许可方 Mirna Therapeutics 报告启动抗癌药物 MRX34 的 1 期临床试验
    研发注册政策
    Marina Biotech公司宣布,其许可方Mirna Therapeutics启动了MRX34的临床试验,这是首个进入人体临床试验的miRNA抗癌化合物。MRX34使用SMARTICLES技术递送,用于治疗无法切除的原发性肝癌或肝转移癌。这是Marina Biotech唯一一个用于递送单链和双链寡核苷酸治疗药物的临床试验技术。该临床试验预计将招募48名患者,采用标准肿瘤学研究设计,包括剂量递增阶段和富集阶段。Mirna Therapeutics已向美国食品药品监督管理局提交了MRX34的首次新药申请。Marina Biotech专注于开发基于寡核苷酸的药物,利用RNA干扰(RNAi)和信使RNA翻译阻断等多种机制。
    GlobeNewswire
    2013-05-13
    Adhera Therapeutics Mirna Therapeutics I
  • NeoStem 的子公司 Progenitor Cell Therapy 为 MedStar 乔治城大学医院提供自体和同种异体细胞治疗服务
    交易并购
    NeoStem公司及其子公司Progenitor Cell Therapy与MedStar Georgetown大学医院签订细胞疗法加工客户协议,提供自体和异体细胞疗法服务,并交付细胞疗法产品用于患者治疗。此举标志着与Hackensack大学医学中心建立的合作关系模式在Georgetown的扩展,旨在增强患者对创新临床试验的访问,并推动临床、转化和基础科学癌症研究联盟的发展。MedStar Georgetown大学医院将利用PCT的服务进行外周血祖细胞、供体白细胞、骨髓和脐带血的加工和储存,以及细胞疗法产品的请求检测和储存,以及检索和运输物流。NeoStem公司致力于支持和发展新兴的细胞疗法产品,与Georgetown和HackensackUMC合作支持其骨髓移植项目。自成立以来,PCT已为超过6000名患者提供细胞疗法产品。
    GlobeNewswire
    2013-05-13
    Georgetown Universit Lisata Therapeutics PCTa Caladrius CO
  • Sorrento Therapeutics, Inc. 和 IGDRASOL 宣布收购 Cynviloq™ 在欧盟的独家分销权
    交易并购
    Sorrento Therapeutics和IGDRASOL宣布从韩国Samyang Biopharmaceuticals公司获得Cynviloq™(在韩国以Genexol-PM®销售)在欧洲联盟27个国家的独家分销权。IGDRASOL此前已从Samyang获得Cynviloq™在美国的独家分销权。Cynviloq™是一种新一代的、注册的、微米级二嵌段共聚物白蛋白紫杉醇制剂,已在包括韩国在内的多个国家获得批准并用于治疗转移性乳腺癌、非小细胞肺癌和卵巢癌。它已完成美国注册试验的II期研究。韩国正在进行的一项转移性乳腺癌III期试验的初步数据分析表明,与溶剂型紫杉醇相比,Cynviloq™的整体缓解率(ORR)显著提高。IGDRASOL首席执行官Vuong Trieu表示,公司期待将这种重要的药物Cynviloq™提供给将从它中受益的癌症患者。
    美通社
    2013-05-13
    IGDRASOL Samyang Corp Sorrento Therapeutic
  • Advanced Proteome Therapeutics 宣布与斯坦福大学医学院达成协议,以测试 Foundation Trinity 技术
    交易并购
    Advanced Proteome Therapeutics Corporation(APC)与斯坦福大学医学院放射科达成协议,测试其“Foundation Trinity”技术中的蛋白质共轭物和寡聚体,旨在开发一种单一的抗癌药物,实现靶向、联合和均质治疗。斯坦福大学将测试APC的蛋白质修饰对肿瘤的影响。APC专注于开发一种针对癌细胞特定蛋白家族的癌症细胞靶向药物,该蛋白家族具有对癌细胞的高亲和力,有望避免化疗药物的毒性副作用,并实现单一高纯度药物的联合治疗。
    GlobeNewswire
    2013-05-13
    Advanced Proteome Th Stanford University
  • ProQinase 和 Mercachem 获得 2.5 欧元的 Mio EU EUROSTARS 资助,用于建立表观遗传学药物发现平台
    医药投融资
    德国弗莱堡与荷兰尼德兰尼姆根的ProQinase和Mercachem公司于2013年5月13日获得欧盟Eurostars计划250万欧元的资助,以支持他们在建立和扩展创新小分子药物发现平台方面的联合努力。该平台将包括针对最突出的表观遗传酶家族的新型生物和药理学检测系统,以及新的化学空间库。在为期三年的项目中,将建立生化、细胞和体内测试系统,同时开发基于新型骨架的化合物库,以用于发现和随后的先导化合物发现和优化活动。Mercachem公司总经理Frank Leemhuis表示,与ProQinase合作加强其集成药物发现服务,特别是在新兴的表观遗传学领域,将有助于在药物发现和药物化学外包市场细分领域内提升其作为可靠研究服务提供商的地位。ProQinase公司首席执行官Christoph Schächtele强调,结合双方在癌症药物发现和药物化学方面的互补专业知识,针对表观遗传学靶点,将形成一个新的药物发现平台,为与该领域活跃的制药公司合作的项目提供巨大潜力。Mercachem公司高级药物化学副总裁Gerhard Müller表示,利用公司内部在药物化学方面的专业知识,结合现代优化参数,如靶点停留时间,为针对最雄心
    Pipeline Review
    2013-05-13
    European Eurostars P Mercachem Holding BV Reaction Biology Eur
  • Nanosphere 宣布与 Hitachi High-Technologies Corporation 达成分销和合作协议
    交易并购
    Nanosphere公司与Hitachi High-Technologies Corporation达成合作,授予后者在日本市场独家销售Nanosphere产品的权利,并共同开发检测平台。此举旨在将Nanosphere的分子诊断系统Verigene System推广至日本高速增长的市场,满足医疗保健提供者对快速、准确诊断工具的需求,以改善患者护理和结果。Nanosphere的产品线包括多种感染性疾病检测,如BC-GP、BC-GN、RV+、CDF和EP等,旨在提供快速、准确的诊断结果。此次合作对Nanosphere的全球分销战略具有重要意义,有助于其产品进入全球最大的医疗保健市场之一。
    2013-05-13
    Hitachi High-Technol Nanosphere Inc
  • BioTime 的子公司 Cell Cure Neurosciences Ltd. 获得以色列首席科学家办公室的 150 万美元赠款
    医药投融资
    Cell Cure Neurosciences Ltd.获得以色列首席科学家办公室(OCS)534万谢克尔(约150万美元)的2013年拨款,用于资助其开发治疗年龄相关性黄斑变性的细胞疗法OpRegen。Cell Cure Neurosciences计划完成前临床测试并申请2014年开始人体临床试验。公司CEO Charles Irving表示,这将有助于改善老龄化人口的生活质量,是对全球的战略性投资。Cell Cure Neurosciences隶属于BioTime Inc.,专注于人类细胞疗法治疗视网膜和神经退行性疾病,其技术平台基于临床级人类胚胎干细胞。BioTime Inc.是一家生物技术公司,专注于再生医学和血容量扩张剂,拥有多个子公司,涉及干细胞研究、再生医学、眼科疾病治疗等领域。
    Fierce Biotech
    2013-05-13
    Cell Cure Neuroscien Israeli Government Lineage Cell Therape