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  • 默沙东和昆泰宣布建立创新临床开发合作伙伴关系
    交易并购
    德国默克公司旗下的默克赛诺与全球最大的生物制药开发和商业外包服务提供商Quintiles宣布了一项为期五年的新临床开发协议。这是生物制药公司与生物制药服务提供商之间首次此类战略合作,旨在整合双方组织的专业知识和经验,形成一个综合的临床开发流程。该合作基于共同的成本自律科学承诺,旨在优化研究和临床试验的设计与执行,重点关注质量、速度和效率。根据协议,默克赛诺将塑造并领导其临床开发策略,而Quintiles将负责临床试验的计划和执行。Quintiles还将是默克赛诺未来临床试验设计活动的重要贡献者。通过充分利用两家组织的专业知识,Quintiles的领导者将参与影响默克赛诺产品组合发展的战略决策过程。该协议将涵盖从I期到上市后批准的全过程,并允许默克赛诺利用Quintiles的广泛本地专业知识在全球范围内实施开发计划。
    Businesswire
    2013-05-15
    Merck Serono SA Quintiles Transnatio
  • Nicox:2013 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Nicox S.A.发布2013年第一季度财务报告,报告期内公司业绩表现积极。公司进入独家供应和分销协议,计划年底推出创新眼科产品线,并与Bausch + Lomb合作推进latanoprostene bunod的3期临床试验。此外,Nicox加强其欧洲和国际运营团队,并宣布与一家未公开的欧洲制药公司达成独家供应和分销协议。公司第一季度收入为70万欧元,净亏损430万欧元。Nicox致力于成为国际眼科市场的新玩家,拥有多元化产品组合,包括AdenoPlus和latanoprostene bunod等创新药物和诊断工具。
    GlobeNewswire
    2013-05-15
    NicOx SA
  • CMC Biologics 与瑞益达成开发新型抗 IL-6 单克隆抗体的协议
    交易并购
    CMC Biologics与RuiYi达成协议,共同开发新型抗IL-6单克隆抗体RYI-008。CMC Biologics将利用其专有的CHEF1®高生产力表达质粒技术进行细胞系开发,以优化细胞生长和蛋白质表达。双方将合作推进RYI-008的研发,该抗体具有前所未有的活性和显著的半衰期,有望成为IL-6生物学领域的一流产品。CMC Biologics专注于生物制药开发,RuiYi致力于发现和开发针对中国及全球市场的创新生物药。
    美通社
    2013-05-14
    CMC Biologics Inc 锐意生物医药技术(上海)有限公司
  • 配体合作伙伴 Rib-X 启动基于 Captisol 的 Delafloxacin IV 的 3 期试验
    研发注册政策
    Ligand Pharmaceuticals的合作伙伴Rib-X Pharmaceuticals启动了delafloxacin Captisol-增强型静脉注射制剂的第三阶段临床试验,用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染,包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的感染。Ligand因此获得了一笔50万美元的里程碑付款。Delafloxacin是一种新型抗生素,具有广泛的抗菌谱,包括对MRSA的覆盖,并且可以通过静脉和口服两种途径给药。Rib-X正在开发delafloxacin的静脉和口服制剂,以方便患者从医院治疗过渡到家庭治疗,有望提高患者便利性、降低治疗总成本并缩短住院时间。此外,Ligand的Captisol平台技术也被用于delafloxacin的开发,该技术旨在优化药物的溶解性和稳定性。Ligand与全球领先的制药公司建立了多个联盟,开发针对多种疾病的药物。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2013-05-14
    Ligand Pharmaceutica
  • Tekmira 提供公司最新情况并公布 2013 年第一季度业绩
    医投速递
    Tekmira Pharmaceuticals Corporation在2013年5月14日宣布了截至2013年3月31日的第一季度财务和运营结果,并提供了公司更新。公司表示,其TKM-PLK1 Phase I临床试验的剂量递增部分在晚期癌症患者中显示出积极的药物活性,计划在2013年下半年开始针对先前接受治疗的胃肠道神经内分泌癌患者进行Phase II临床试验。Tekmira与美国国防部JPM-TMT项目的合作正在进行中,合同金额约为1.4亿美元,将支持整合脂质纳米颗粒(LNP)配方和制造技术的开发计划,并为TKM-Ebola项目提供额外资金。Tekmira正在积极扩大使用其技术的合作伙伴数量,包括制药、生物技术和农业公司,并预计将从现有合作伙伴那里获得一些近期里程碑。公司还公布了其产品TKM-PLK1的临床试验结果,以及与Alnylam等合作伙伴的合作进展。Tekmira的财务结果显示,2013年第一季度净亏损为260万美元,收入为220万美元。
    GlobeNewswire
    2013-05-14
    Arbutus Biopharma Co
  • OncoMed Pharmaceuticals 启动抗癌干细胞治疗性 OMP-59R5(抗 Notch2/3)治疗小细胞肺癌 (SCLC) 的 1b/2 期临床试验,并修改 1b/2 期胰腺癌试验
    研发注册政策
    OncoMed Pharmaceuticals宣布其针对癌症干细胞的新型疗法Anti-Notch2/3(OMP-59R5)在临床试验中取得进展,该进展将触发来自战略合作伙伴GSK的800万美元里程碑付款。公司已启动Phase 1b/2“PINNACLE”试验,测试Anti-Notch2/3与顺铂和依托泊苷联合用于一线广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者的疗效和安全性。此外,ALPINE试验也进行了调整,以测试Gemcitabine和Abraxane化疗标准与Anti-Notch2/3疗法的组合。这些试验旨在为癌症干细胞提供新的治疗选择,并可能有助于预选患者候选人。
    Businesswire
    2013-05-14
    Mereo BioPharma 5 In
  • Diamyd 拓宽了糖尿病产品组合
    交易并购
    Diamyd Medical与加州大学洛杉矶分校(UCLA)达成一项独家许可协议,涉及GABA在1型糖尿病和其他炎症性疾病(如2型糖尿病、代谢综合征和类风湿性关节炎)治疗中的专利组合。该协议包括一项针对包括GABA和GAD(公司糖尿病疫苗Diamyd的活性成分)的组合疗法的专利申请。UCLA的Tian和Kaufman教授发现,GABA与GAD的结合在1型糖尿病动物模型中具有协同作用,而单独的GABA可以改善2型糖尿病和类风湿性关节炎。GABA被认为具有抗炎作用和增强胰岛素敏感性的能力,因此GABA及其受体激动剂可能被用于治疗与炎症相关的疾病。糖尿病研究人员的主要假设是,治愈1型糖尿病的关键是同时从多个方面治疗疾病,结合各种治疗方法或提前提供治疗。Diamyd Medical正在开发糖尿病疫苗,并专注于将其与其他治疗方法结合或更早地治疗疾病,以实现强大的β细胞保护效果。Diamyd Medical已独立将糖尿病疫苗开发至全球III期临床试验,并签署了瑞典有史以来最大的生物技术协议之一。目前正在进行两项瑞典研究者发起的Diamyd II期临床试验。Diamyd Medical还持有基因治疗公司Periphagen
    MarketScreener
    2013-05-14
    Diamyd Medical AB
  • American CryoStem 将与罗格斯大学合作进行脂肪来源干细胞研究
    交易并购
    美国CryoStem公司宣布与罗格斯大学的三位顶尖研究人员合作,利用其自体脂肪来源干细胞(ADSCs)和专利细胞培养介质,研究、开发和商业化针对全球50亿美元伤口护理市场的创新细胞疗法。合作旨在通过研究生物材料与脂肪来源干细胞、细胞培养基及其在治疗慢性或难以愈合伤口(如糖尿病和压力性溃疡)中的应用,推动细胞疗法的发展。此合作将促进美国CryoStem公司专利技术的进一步研发,并有望将研究成果转化为临床研究和产品商业化。
    FemtoMedicine
    2013-05-14
    American CryoStem Co
  • Regulus 提供“Road to the Clinic”战略的最新情况,并报告 2013 年第一季度财务业绩和近期亮点
    医投速递
    Regulus Therapeutics Inc.公布了其“通往诊所之路”战略的最新进展,并报告了2013年第一季度的财务结果。公司宣布将RG-101作为首个临床开发候选药物,该药物是一种针对慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的GalNAc-偶联的microRNA拮抗剂,目标为microRNA-122。Regulus计划独立于与GSK的战略联盟开发RG-101,并预计在2014年初向监管机构提交申请。此外,Regulus还宣布将microRNA-221作为肝癌患者的潜在临床评估靶点。财务方面,Regulus第一季度净亏损为720万美元,收入为320万美元,研发费用为690万美元,行政和一般费用为190万美元。截至2013年3月31日,Regulus拥有9070万美元的现金、现金等价物和短期投资,债务本金余额为540万美元,流通普通股约为3600万股。
    2013-05-14
    Regulus Therapeutics
  • Halo Pharma 和 Altus Formulation 宣布新的正式合作
    交易并购
    Halo Pharma与Altus Formulation宣布建立新的正式合作关系,Halo Pharma成为Altus Formulation的少数股东。Altus Formulation专注于解决药物制剂和递送问题,而Halo Pharma致力于满足制药客户在开发和制造方面的需求。此次合作将使Halo Pharma能够为客户提供一系列专有科学和技术解决方案,以解决药物溶解度、生物利用度、防篡改和滥用、精确剂量递送等问题。合作双方将结合各自优势,提供全面的发展与递送选项,以满足行业需求。Halo Pharma是一家提供药物开发和商业制造服务的私营公司,而Altus Formulation则是一家位于魁北克的药物制剂和开发公司,拥有专有的药物递送技术。
    美通社
    2013-05-14
    Altus Formulation In Halo Pharmaceutical