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  • Oncotest GmbH 和 Debiopharm Group 宣布在候选生物标志物鉴定方面建立成功的合作伙伴关系
    交易并购
    Oncotest GmbH与瑞士生物制药集团Debiopharm成功完成了首个生物标志物项目。双方合作利用Debiopharm的实验性化合物在Oncotest的3D检测系统中进行患者来源异种移植的药理学数据生成,并与Oncotest广泛的基因组学和转录组学数据相关联,识别出包括基因标志物在内的多个预测性生物标志物候选者。Oncotest创始人兼首席执行官Heiner Fiebig表示,与Debiopharm的合作令人兴奋,期待继续扩大合作,相信在临床前设置中开发预测性生物标志物的概念将对降低临床试验的淘汰率产生重大影响。Debiopharm个性化医疗总监Hiroaki Tanaka强调,可靠的预临床模型是药物开发的关键成功因素,对基于直接使用患者肿瘤的技术在肿瘤学转化研究中的变革性潜力表示信心。Oncotest专注于新型抗癌分子的临床前分析,为临床试验的优化规划提供支持,而Debiopharm则专注于开发针对未满足医疗需求的处方药,并积极参与个性化医疗领域。
    美通社
    2013-04-24
    Debiopharm Internati Oncotest GmbH
  • Achaogen 获得 BARDA 的 $60M 合同选择权,用于 Plazomicin 的临床开发
    医药投融资
    Achaogen公司获得来自生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的6000万美元合同期权,用于开展一项全球性3期临床试验,评估新型抗生素plazomicin在治疗由碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌(CRE)引起的严重革兰氏阴性细菌感染中的有效性和安全性。该研究旨在解决多重耐药细菌感染未满足的医疗需求,预计2013年第四季度开始。Plazomicin是一种下一代氨基糖苷类抗生素,由Achaogen公司研发,旨在克服氨基糖苷类抗生素的耐药机制,对包括对碳青霉烯类抗生素耐药的重要革兰氏阴性病原体具有强大的杀菌活性。此外,该药物还被开发用于治疗由某些生物威胁剂引起的感染,如鼠疫和土伦病。该合同期权是BARDA广谱抗菌素(BSA)计划的一部分,将原合同金额从2010年9月的2700万美元增加至1.03亿美元。Achaogen是一家致力于发现、开发和商业化治疗多重耐药(MDR)革兰氏阴性细菌引起的严重感染的生物制药公司。
    Fierce Biotech
    2013-04-24
    Achaogen Inc US Department of Hea
  • AMRI 和 Ono 扩大 SMARTSOURCING™ 合作
    交易并购
    AMRI与日本Ono制药公司签订了一份新的五年服务协议,提供从早期药物发现到cGMP制造的服务。双方将在AMRI的纽约阿尔巴尼实验室合作进行两个新分子的hit-to-lead和lead optimization项目。Ono已利用AMRI的全球设施和从早期药物发现到药物开发的一系列服务。AMRI总裁表示,Ono已成为AMRI的重要客户,双方关系日益加深。SMARTSOURCING™概念被Ono采用,双方关系基于价值增值合作。Ono执行董事表示,AMRI的全球能力和整合能力是最佳合作伙伴,期待继续在药物发现和开发领域合作。
    美通社
    2013-04-23
    Albany Molecular Res Ono Pharmaceutical C
  • BNC101 在 Lonza 开始生产
    交易并购
    Bionomics Limited宣布开始生产其领先抗癌干细胞候选药物BNC101,该药物已完成关键的前期临床研究。公司CEO兼总经理Deborah Rathjen博士表示,BNC101的制造活动标志着向临床试验迈出的重要一步,预计2014年将开始临床试验。BNC101是一种新型治疗性抗体,旨在针对癌细胞干细胞,有望在现有治疗策略之上提供新的治疗范式。Lonza将在其英国斯劳的工厂生产BNC101。Bionomics是一家澳大利亚的国际化生物技术公司,专注于发现和开发针对癌症和中枢神经系统疾病的创新疗法。公司拥有多个产品开发项目,包括抗癌干细胞疗法和血管破坏疗法。Bionomics的发现和开发活动由其四个专有技术平台驱动,包括Angene、MultiCore、ionX和CSC Rx Discovery。
    GlobeNewswire
    2013-04-23
    Bionomics Ltd
  • Alchemia 宣布与 AstraZeneca 在 VAST Discovery Platform 上开展多靶点药物发现合作
    交易并购
    Alchemia与AstraZeneca达成一项多目标药物发现合作,利用Alchemia的专有Diversity Scanning Array(DSA)和VAST化学平台,共同发现和开发针对多个AstraZeneca目标的新型小分子。Alchemia将提供VAST化学专业知识,协助开发AstraZeneca的小分子临床候选药物。合作旨在探索VAST技术的应用,并有望实现DSA和VAST平台的商业化。根据协议,Alchemia将获得一笔未公开的预付款,以及高达2.4亿美元的潜在临床前、临床和商业上市付款,以及单位数百分比的版税。Alchemia是一家专注于药物发现和开发的澳大利亚公司,拥有丰富的药物发现平台和经验,其产品管线包括晚期肿瘤学产品,如FDA批准的药物Fondaparinux和正在进行的HA-Irinotecan Phase III临床试验。
    GlobeNewswire
    2013-04-23
    Alchemia Ltd AstraZeneca AB
  • ALS 试验表明新疗法是安全的
    研发注册政策
    华盛顿大学圣路易斯分校和麻省总医院的研究人员报告称,一种针对遗传性肌萎缩侧索硬化症(ALS)的实验性治疗方法在早期临床试验中表现出安全性。该疗法在患有这种疾病(也称为ALS)的患者中未产生严重副作用,并成功进入中枢神经系统。这项发表在《柳叶刀神经病学》上的1期临床试验结果表明,该疗法通过关闭导致疾病突变的基因来发挥作用。这种针对损害大脑和脊髓神经细胞条件的方法此前从未被测试过。主要作者Timothy Miller博士表示,这些结果允许他们继续推进该治疗方法的发展,并建议考虑将相同的方法应用于其他导致中枢神经系统疾病的突变基因。ALS破坏控制肌肉的神经,导致瘫痪和死亡。目前,FDA批准的唯一药物Riluzole对疾病的治疗效果有限。大多数ALS病例为散发性,但约10%与遗传突变有关。科学家已经确定了10个可能导致ALS的基因变化,并仍在寻找其他基因。该研究专注于由SOD1基因突变引起的ALS,占所有ALS病例的2%。Miller和他的同事使用一种称为反义疗法的技巧,专注于阻断SOD1蛋白的产生。这项试验由ISIS制药公司支持,该公司共同拥有SOD1反义药物的专利。
    EurekAlert
    2013-04-23
    Ionis Pharmaceutical Washington Universit
  • Creabilis 获得著名的欧盟委员会 FP7 资助,以进一步开发其 LSE“Topical-by-Design”技术
    医药投融资
    Creabilis公司获得欧盟第七框架计划(FP7)的1.98百万欧元资助,用于开发新一代的“按设计局部应用”候选药物,以补充其现有的临床产品组合。这些候选药物将利用Creabilis的专有低系统暴露(LSE)技术进行开发。LSE技术能够创造具有独特物理化学和药理特性的创新分子,结合高局部浓度和低系统吸收。FP7项目结合了Creabilis与意大利Serichim、荷兰TNO和TNO-Triskelion以及英国邓迪大学的Andrew Hopkins教授的经验和专业知识。Creabilis将领导这个跨欧洲联盟,利用系统生物学和网络药理学方法开发新一代LSE候选药物。这一资助是对Creabilis LSE技术的认可,并支持其科学团队在意大利的工作。
    美通社
    2013-04-23
    Creabilis Therapeuti The European Union
  • Seegene 和 Selventa 达成战略合作,开发新型分子诊断 (MoDx)
    交易并购
    Seegene与Selventa宣布达成战略合作伙伴关系,共同开发新型分子诊断产品,针对未被充分服务的诊断市场,包括自身免疫、癌症和传染病等领域。双方将结合Selventa的SysDx多组学分析平台和Seegene的TOCE和DPO多重PCR技术,开发出具有高临床价值的新型分子诊断产品,以加速个性化医疗在主要疾病领域的应用。Selventa的SysDx通过分析患者的整体分子信息(如基因组、表观基因组、转录组、蛋白质组、代谢组和电子病历信息)来识别一组“多组学”生物标志物,以准确诊断患者的疾病和对治疗的反应或无反应。Seegene的qTOCE技术能够在单个通道中实时同时检测和量化多个目标,提高检测效率和准确性。此次合作有望大幅提高患者诊断和护理水平,并降低医疗成本。
    2013-04-23
    Seegene Inc Selventa
  • Aurigene 与 Endo Pharmaceuticals 的合作计划达到重要里程碑
    交易并购
    Aurigene与Endo制药公司在2009年合作,共同开展炎症和肿瘤领域的多个药物发现项目。其中,一个项目针对免疫调节炎症疾病的相关信号通路,Endo已选择进行IND试验前的毒理学研究。另一个项目则开发针对肿瘤生长因子信号通路的创新化合物,处于后期优化阶段,有望为临床开发提供多个候选药物。Aurigene高级副总裁Murali Ramachandra表示,与Endo的合作使公司能够开发具有独特临床候选药物,这些药物在临床上可能具有显著差异化的特性。Endo的高级副总裁Sandeep Gupta表示,Aurigene的项目是Endo发现新型药物候选人的战略的一部分,他们期待这些项目成为其开发管线的重要补充。Aurigene专注于癌症代谢、表观遗传学和TH17通路等领域的小分子和肽类治疗药物的开发,并与多家制药公司合作。
    美通社
    2013-04-22
    Aurigene Oncology Lt Endo Health Solution
  • ARCA biopharma 和美敦力合作开展 GencaroTM 的心房颤动临床试验
    交易并购
    ARCA生物制药公司与医疗技术领导者Medtronic合作,开展名为GENETIC-AF的临床试验,旨在评估其研发药物Gencaro(布辛地洛)在预防心房颤动(AF)方面的效果。该试验针对心衰和左心室射血分数降低的患者,计划招募具有特定基因变异的患者。试验采用适应性设计,初始为200名患者的2b期研究,根据中期分析结果可能扩展至420名患者的3期研究。Medtronic将支持使用其设备进行心脏节律的连续监测,并管理AF负担数据收集和分析。ARCA认为,AF负担终点将有助于准确评估患者的AF发作,并评估Gencaro与美托洛尔CR/XL的相对疗效。
    Fierce Biotech
    2013-04-22
    Medtronic Inc