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  • Arena Pharmaceuticals 提供即将在美国推出的用于慢性体重管理的 BELVIQ®(盐酸氯卡色林)的最新情况
    研发注册政策
    Arena Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局已将BELVIQ(洛卡塞林HCl)列入受控物质法案的第四类,该药物用于慢性体重管理,适用于体重指数(BMI)为30kg/m²或以上(肥胖)或27kg/m²或以上(超重)且至少有一种与体重相关的合并症(如高血压、血脂异常、2型糖尿病)的成年患者。BELVIQ将于30天后在美国上市,Arena将从Eisai Inc.获得6500万美元的里程碑付款。Eisai负责在美国推广和分销BELVIQ,Arena在瑞士制造BELVIQ,并将成品以31.5%的购买价格出售给Eisai,最高可达36.5%。BELVIQ通过选择性激活大脑中的5-羟色胺2C受体来减少食物摄入和促进饱腹感。
    美通社
    2013-05-07
    Arena Pharmaceutical
  • DBV Technologies 与西奈山医院签订研究合作协议
    交易并购
    DBV Technologies宣布与纽约Mount Sinai医学院的Jaffe食物过敏研究所合作,共同研究Viaskin(一种新型皮肤免疫疗法)如何通过表皮免疫疗法(EPIT)诱导对食物抗原的免疫耐受机制。研究由Cecilia Berin和Hugh Sampson博士主持,为期18个月,旨在探讨EPIT在食物诱导的胃肠道过敏中的疗效,包括对食物诱导的过敏性休克的动物模型研究,以及耐受性诱导机制,特别是皮肤免疫环境和调节性T细胞诱导在耐受性发展中的重要性。DBV Technologies致力于开发治疗食物过敏的创新方法,如Viaskin Peanut和Viaskin Milk,以降低过敏反应风险,并已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定。
    Biospace
    2013-05-07
    DBV Technologies SA Jaffe Food Allergy I
  • Raptor Pharmaceutical 从法国研究机构获得 Rett 综合征的知识产权许可
    交易并购
    Raptor Pharmaceutical Corp.与法国医疗研究机构签订协议,获得全球范围内使用Cysteamine及其相关化合物治疗MECP2相关疾病的独家权利。该协议涉及治疗雷特综合症及其相关疾病,Cysteamine在非临床研究中显示出改善寿命和减少运动缺陷的潜力。Raptor计划利用其Cysteamine专业知识,进一步开发针对雷特综合症的新型疗法。
    GlobeNewswire
    2013-05-07
    Horizon Orphan LLC SATT Paca Corse
  • 斯克里普斯研究所宣布与 Janssen Pharmaceuticals, Inc. 达成新的研究和许可协议。
    交易并购
    加州拉霍亚,2013年5月7日——斯克里普斯研究所宣布与强生制药公司达成五年合作协议,双方将针对传染病领域,特别是流感病毒进行专注的研究项目合作。强生制药公司将获得研究结果的某些许可权,并通过其 Crucell 疫苗研究所参与流感病毒的研究。斯克里普斯研究所总裁兼首席执行官迈克尔·A·马雷塔表示,与强生的合作对人类健康可能产生重大影响,新协议将利用研究所的结构生物学优势推进新的疗法和疫苗。此协议建立在斯克里普斯研究所与强生 Crucell 疫苗研究所共同进行的流感病毒研究基础上,之前合作已发表多篇高影响力论文。美国疾病控制与预防中心估计,季节性流感每年导致美国超过20万次住院和3.6万人死亡,而大流行病则更为危险,1918-1919年的西班牙流感可能在全球造成5000万人死亡。斯克里普斯研究所还与百时美施贵宝公司签订了五年合作协议,涉及化学方法开发及相关工作。斯克里普斯研究所副总裁斯科特·福雷斯特指出,未来企业合作领域包括肿瘤学、神经退行性疾病和免疫学。斯克里普斯研究所是一家全球最大的独立非营利生物医学研究机构,拥有诺贝尔奖得主等知名科学家,致力于科学和健康领域的重大贡献。
    美通社
    2013-05-07
    Crucell NV Janssen Pharmaceutic Scripps Research Ins
  • Insmed 公布第一季度财务业绩
    医投速递
    Insmed公司于2013年5月7日发布了2013年第一季度财务报告,并宣布了多项重要进展。公司完成了其吸入性抗生素ARIKACE的注册性3期临床试验,该药物用于治疗患有铜绿假单胞菌肺感染的囊性纤维化患者。此外,公司获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定,用于治疗非结核分枝杆菌(NTM)感染。Insmed还预期将从Premacure获得1150万美元的现金支付。公司任命了新的首席商业官和制造副总裁,以推动其商业化和制造战略。财务方面,Insmed第一季度净亏损为1370万美元,较2012年同期净亏损680万美元有所扩大。公司现金余额为8160万美元,预计全年现金需求在4500万至5500万美元之间。
    Insmed Incorporated
    2013-05-07
    Insmed Inc
  • AmorChem 和 InflammatoRx 合作开发治疗炎症和自身免疫性疾病的药物
    交易并购
    AmorChem和InflammatoRx宣布开展一项关于炎症和自身免疫疾病的研究合作,针对S100A9蛋白,该蛋白在炎症中起关键作用。InflammatoRx公司成立于2009年,专注于免疫反应调节因子的表征,特别是S100A8和S100A9蛋白。AmorChem表示,他们很高兴与InflammatoRx合作,加速该抗体的商业化进程。这项合作预计将有助于理解炎症的机制并找到调节炎症的方法,抗体调节炎症的销售额每年达到240亿美元。AmorChem是蒙特利尔的一家风险投资公司,专注于投资魁北克大学和研究机构起源的生命科学项目。InflammatoRx由Université Laval教授Philippe Tessier和SOVAR共同创立,专注于免疫反应调节因子的表征。SOVAR成立于2000年,致力于开发基于大学研究和合作伙伴研究中心的新技术,并与魁北克和加拿大创新系统中的关键玩家以及潜在投资者建立伙伴关系。
    Pipeline Review
    2013-05-07
    AmorChem LP Inflammatorx Inc
  • Aeras,牛津大学,Okairos:结核病、HIV 和疟疾疫苗研究得到重大推动
    医药投融资
    Aeras、牛津大学和Okairos宣布获得290万美元的资助,用于开发针对结核病、HIV和疟疾的疫苗。该资助由比尔及梅琳达·盖茨基金会提供,旨在支持三个机构合作开发大规模生产多种新型黑猩猩腺病毒载体构建的方法。Aeras和牛津大学在疫苗研发和制造方面拥有丰富的经验,Okairos则专注于利用其专有的黑猩猩腺病毒载体技术。此次合作旨在推动新型疫苗的研发,以满足发展中国家对疫苗的迫切需求。黑猩猩腺病毒载体疫苗已被证明在成人和儿童中安全有效地诱导强烈的细胞免疫反应,目前已在七个国家的临床试验中涉及超过1000名受试者。
    Fierce Biotech
    2013-05-07
    Aeras Global TB Vacc Bill & Melinda Gates ReiThera SRL University of Oxford
  • Proteros 和 Eisai 在先导化合物发现项目中实现目标,提供动力学优化的先导化合物
    交易并购
    2013年5月6日,德国Martinsried的Proteros biostructures GmbH宣布与Eisai Co., Ltd.成功完成了一次整合型先导化合物发现合作。在10个月的时间里,基于Proteros的结构引导发现平台,开发了一系列先导化合物,这些化合物表现出单数纳米摩尔Kd值,以及优化的结合动力学和动力学选择性。通过Proteros的片段库识别出命中化合物,优化过程由高质量的蛋白质晶体学、动力学和热力学分析以及Eisai和Proteros的药物和计算化学家之间的无缝互动驱动。Proteros公司发现项目副总裁兼项目经理Lars Neumann博士表示,他们对项目的进展非常满意,并很高兴将先导化合物系列交付给合作伙伴Eisai Co., Ltd.,期待利用其独特的技术平台进一步为Eisai的研究管线成功贡献力量。Proteros是一家私营公司,为药物发现提供服务和专有技术,其平台允许结构加速先导化合物发现,目前为北美、欧洲和亚洲的80多家制药和生物技术客户提供服务。Eisai Co., Ltd.是一家以研究为基础的人类健康护理公司,在全球范围内发现、开发和销售产品,通过全球研究设施、生产基地
    Technology Networks
    2013-05-06
    Eisai Co Ltd Proteros biostructur
  • 临床前研究表明海洛因疫苗可阻止复发
    研发注册政策
    科学家在Scripps研究学院成功测试了一种新型针对海洛因的疫苗,该疫苗能够阻止海洛因及其活性代谢产物进入大脑。该疫苗通过将药物分子片段连接到更大的免疫激发载体蛋白上,克服了传统疫苗设计的难题。研究发现,疫苗能够有效阻止海洛因成瘾大鼠在戒断后重新开始使用海洛因的行为。研究人员表示,如果该疫苗在人体试验中同样有效,它将成为治疗海洛因成瘾的标准疗法之一。该研究由Scripps研究学院的George F. Koob教授和Kim Janda教授领导,发表在《美国国家科学院院刊》的早期版上。
    2013-05-06
    Scripps Research Ins
  • ETUBICS 平台在结直肠癌患者中产生固体免疫反应
    研发注册政策
    Etubics公司宣布其免疫疗法产品候选ETBX-011在针对CEA表达的癌症,如结直肠癌的I/II期临床试验中取得积极结果。ETBX-011利用Etubics平台,该平台是一种基于Ad5的递送载体,具有E1和E2B区域的独特删除。在I/II期研究中,61%的患者在自然获得和免疫诱导的Ad5特异性免疫的情况下,对癌症产生了显著的CEA特异性细胞介导的免疫反应。这种免疫反应在三次治疗过程中得到增强。ETBX-011显示出良好的耐受性和生存率,48%的患者在12个月后仍然存活。该治疗通过皮下注射进行。这项临床试验在杜克大学医学中心和华盛顿州斯波坎的医学肿瘤学协会进行。主要目标是确定ETBX-011在患有晚期或转移性CEA表达癌症的患者中的安全性。次要目标是评估免疫接种引起的CEA特异性免疫反应以及获得关于总生存率的初步数据。
    Pipeline Review
    2013-05-06
    Etubics Corp