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  • Orchid 与 Allecra Therapeutics 建立战略合作伙伴关系,共同开发新型抗生素
    交易并购
    印度钦奈的全球制药巨头Orchid Pharma与欧洲风险投资支持的Allecra Therapeutics达成战略合作伙伴关系,共同开发新型抗生素以对抗多重耐药性细菌感染。Orchid将相关抗生素发现项目的知识产权转让给Allecra,并投资参与Allecra的15百万欧元A轮融资,将获得前期款项、后续版税和基于Allecra进展的退出奖金。该合作旨在应对日益严重的抗生素耐药性问题,Allecra致力于开发能克服细菌耐药机制的新疗法,挽救生命。Orchid的董事长兼总经理K Raghavendra Rao表示,此次与Allecra的合作展示了如何通过整合各公司优势创造价值。Allecra首席执行官Nicholas Benedict强调,为应对细菌耐药性的威胁,医疗界正努力节约现有抗生素的使用,同时生物制药行业在寻找新的抗生素,这两者相辅相成,共同对抗细菌耐药性。
    Technology Networks
    2013-04-18
    Allecra Therapeutics Orchid Pharma Ltd
  • SK Biopharmaceuticals 与 SK Chemicals 达成战略合作
    交易并购
    韩国SK生物制药公司与SK化学达成合作协议,共同开发新型小分子药物YKP10811,用于治疗便秘型肠易激综合症。双方均为韩国第三大企业集团SK集团成员。SK化学将在韩国进行后期2期和3期临床试验,预计2018年上市,并拥有韩国市场销售权。SK生物制药将在全球范围内开发YKP10811,用于所有适用适应症。该药物已获得美国食品药品监督管理局的IND批准,并得到韩国药物开发基金资助。SK生物制药专注于中枢神经系统新药研发,拥有14项在美国授权的IND,并在全球范围内开展业务。
    Biospace
    2013-04-18
    SK Biopharmaceutical SK Chemicals Co Ltd SK Inc
  • Romark Laboratories 启动流感新药的 3 期试验
    研发注册政策
    Romark Laboratories启动了新型流感药物NT-300(硝唑烷)的全球性3期临床试验,旨在治疗急性无并发症的流感。该试验在美国、澳大利亚和新西兰进行,预计在北半球的2013-2014流感季节完成。试验将招募1400名有发热和其他流感症状的患者,随机分配接受NT-300、安慰剂、奥司他韦(Tamiflu)或NT-300加奥司他韦的治疗。Romark计划在临床试验完成后提交新药申请,寻求FDA批准NT-300单独或与奥司他韦联合使用作为治疗急性无并发症流感的药物。目前,美国仅批准了两类流感药物,且只有奥司他韦和扎那米韦被推荐使用。自1999年奥司他韦和扎那米韦被批准以来,美国尚未批准新的流感药物。
    美通社
    2013-04-18
    Romark Laboratories
  • OPKO Health 收购了成长中的俄罗斯制药公司的权益
    交易并购
    OPKO Health与俄罗斯Pharmsynthez公司达成协议,投资约1.9亿卢布(6000万美元),获得Pharmsynthez约10%的股份,并与俄罗斯国家纳米技术公司RUSNANO共同参与投资。双方将合作开发并推广OPKO的多款产品,包括治疗慢性肾脏病患者的维生素D前体药物CTAP101胶囊、利用OPKO即时检测平台的诊断产品以及检测前列腺癌的4Kscore等。此外,OPKO和Pharmsynthez还将共享研发成本,Pharmsynthez负责在俄罗斯及邻近的东欧国家进行产品注册和赞助研究。Pharmsynthez是一家在俄罗斯和波罗的海国家制造和销售品牌药品的公司,拥有针对特定市场的四个自主研发药物。
    Benzinga
    2013-04-18
    OPKO Health Inc PJSC Pharmsynthez
  • 小野与 Bial 签订许可协议
    交易并购
    日本大阪的Ono制药公司宣布获得在日本独家开发和商业化BIA 9-1067(开发代号,通用名:Opicapone)的权利,这是一种由葡萄牙Bial公司(CEO:António Portela)研发的长效COMT(儿茶酚-O-甲基转移酶)抑制剂,用于治疗帕金森病(PD)中由于左旋多巴“失效”引起的症状再现。根据许可协议,Ono将向Bial支付预付款以及基于Opicapone的开发阶段和销售业绩的里程碑费用。Opicapone是PD患者左旋多巴制剂(左旋多巴/卡比多巴或左旋多巴/苄丝肼)的辅助治疗药物。随着疾病的发展,PD患者会出现“失效”现象,即左旋多巴作用持续时间缩短。为了解决这一“失效”现象,使用辅助治疗以帮助维持或增强左旋多巴的效果。COMT抑制剂已被广泛用于延长左旋多巴的作用时间。目前在日本使用的COMT抑制剂因作用时间短,需要每天多次给药,并与每次左旋多巴制剂同时使用。Bial进行的Opicapone的3期临床试验正在进行中,迄今为止,它已显示出通过每日一次给药增加左旋多巴的系统暴露并显示出对COMT抑制的持久效果。与日本现有的COMT抑制剂相比,Opicapone有望提高给药便利性。Ono将继续努力
    Technology Networks
    2013-04-18
    BIAL Holding SA Ono Pharmaceutical C
  • MDA 的 Augie's Quest 向 ALS 治疗发展研究所追加 320 万美元
    医药投融资
    MDA的Augie's Quest项目向ALS Therapy Development Institute(ALS TDI)追加投资320万美元,用于支持实验室中正在测试的几种潜在治疗。MDA与ALS TDI自2007年起合作,至今已向其投入超过3100万美元。此次追加投资将推动ALS TDI的两个项目进入临床试验阶段,并与多家大型制药公司建立研究协议或合作。此外,ALS TDI在疾病相关靶点和通路、新化合物以及神经退行性动物模型等方面取得了进展。Augie's Quest由健身先驱Augie Nieto和他的妻子Lynne发起,旨在加速寻找ALS的治疗方法。至今,Augie's Quest已为ALS研究筹集超过3700万美元。ALS TDI致力于开发有效的治疗药物,以尽快为患者提供帮助。
    美通社
    2013-04-18
    ALS Therapy Developm Muscular Dystrophy A
  • NanoString Technologies 获得 The Broad Institute 的肝癌基因签名全球独家许可
    交易并购
    NanoString Technologies获得了一项独家全球许可权,用于一项186基因标志,该标志可用于预测肝细胞癌(HCC)或与丙型肝炎相关的早期肝硬化患者的预后。这一基因标志由Broad Institute的Todd Golub博士及其团队发明,并与Mount Sinai医院、麻省总医院等机构合作。NanoString计划评估基于该基因标志的体外诊断检测在nCounter分析系统上的可行性。该基因标志已被证明与患者预后高度相关,有助于医生选择治疗方案和监测高风险患者。NanoString致力于通过提供有助于临床决策的信息来帮助患者和医生,并计划将这一发现转化为全球患者可用的临床诊断产品。
    Ricentral
    2013-04-17
    Broad Institute Inc Nanostring Technolog
  • JHP Pharmaceuticals 将生产用于后期临床试验的生物制剂产品
    交易并购
    JHP Pharmaceuticals与一家未公开的生物技术公司达成协议,将为该公司的生物制品生产临床试验所需的临床供应。JHP的cGMP合规历史是选择过程中的关键因素。公司CEO Stuart Hinchen强调,JHP的cGMP合规记录、经验丰富的质量和监管团队,以及对人员和设施持续投资的策略是客户选择JHP的主要原因。去年,JHP破土动工建设一座价值1000万美元、4万平方英尺的新实验室,用于质量控制化学和工艺转移、无菌保证和稳定性。JHP使用一次性产品接触设备,这成为客户选择JHP的另一重要因素。JHP在密歇根州罗切斯特的工厂拥有超过25年的合同制造经验,能够无缝地从临床试验批次生产过渡到商业化,为客户提供供应连续性和项目效率。JHP提供包括监管、分析方法开发、包装工程、稳定性测试和验证在内的全面服务,支持合同制造客户。JHP已成功支持多个产品在美国和国际市场的上市,并在86个国家制造产品。JHP在密歇根州罗切斯特的制造工厂占地80多英亩,包括17.1万平方英尺的生产大楼和仓库,拥有三条高速填充线、一条临床试验填充线和四台冷冻干燥机。JHP在美国的制造、产品开发、监管、销售和市场营销以及企业部门拥有3
    美通社
    2013-04-17
    JHP Pharmaceuticals
  • Xenon 独家授权默克化合物用于治疗心血管疾病的新型靶点
    交易并购
    Xenon Pharmaceuticals宣布,其与默克公司(在美国和加拿大以外称为MSD)的子公司达成了独家许可协议,将针对心血管疾病新型靶点的化合物授权给默克。这一合作始于2009年,Xenon利用其人类临床遗传学平台验证新型心血管靶点,并与默克共同发现和开发针对这些靶点的小分子化合物。默克行使了独家许可权,Xenon将获得里程碑付款和期权费用,以及高达8650万美元的进一步研发和监管里程碑付款。此外,默克还将支付Xenon基于合作产品销售的未知版税。Xenon是一家专注于开发罕见病新疗法的私有公司,其研发成果具有前瞻性,但存在风险和不确定性。
    美通社
    2013-04-17
    Merck & Co Inc Xenon Pharmaceutical
  • Cipla 在印度推出首个名为“ETACEPT”的依那西普生物仿制药,用于治疗风湿性疾病
    研发注册政策
    2013年4月17日,印度孟买,印度领先的仿制药企Cipla宣布推出首个仿生药物Etanercept的生物类似物,品牌名为“ETACEPT”,用于治疗风湿病。ETACEPT由上海CP国健药业股份有限公司生产,Cipla将在印度进行市场推广。Cipla在75年的发展历程中,已成为多个疾病领域的领导者,包括呼吸、心脏病、泌尿科和抗感染等领域,近年来积极开发新兴疗法产品线,如肿瘤学、风湿病学、肺动脉高压、肝病学等。ETACEPT的推出标志着Cipla进入生物制药领域,为患有风湿病的患者提供了一种成本更低的药物选择。风湿病是一种慢性炎症性疾病,影响关节,表现为疼痛、红肿、功能障碍,可能导致关节损伤和畸形。ETACEPT含有Etanercept,一种通过重组DNA技术生产的生物制剂,可降低疾病活动并防止关节进一步受损。Cipla表示,ETACEPT的推出将使更多患者能够负担得起这种药物。Cipla成立于1935年,致力于使印度在医疗保健方面实现自给自足,已成为全球最受尊敬的制药公司之一。
    Fierce Pharma
    2013-04-17
    Cipla Ltd Laboratorio Franco C 三生国健药业(上海)股份有限公司