牛津，英国 - 2013年5月1日：领先的基于基因的生物制药公司Oxford BioMedica plc（伦敦证券交易所代码：OXB）宣布与诺华公司签订协议，利用Oxford BioMedica的LentiVector基因递送技术制造临床级材料。根据协议条款，Oxford BioMedica还将提供某些工艺开发服务，并预计在未来12个月内从诺华公司获得250万至400万英镑的收入。Oxford BioMedica将负责制造多个批次的编码CTL019技术的慢病毒载体，该载体将被用于在体外过程中转导患者的免疫细胞（T细胞），然后再将它们重新输回患者体内。CTL019靶向与多种B细胞恶性肿瘤相关的蛋白质CD19，包括慢性淋巴细胞白血病、B细胞急性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤。Oxford BioMedica首席执行官约翰·道森表示：“我们很高兴能与诺华合作支持一个关键的免疫治疗项目。对我们专业制造能力的战略投资是建立财务自给自足业务的关键一步，这次合作展示了我们如何将我们的专业知识商业化。”

澳大利亚阿德莱德大学的研究人员在皇家阿德莱德医院参与了一项全球最大规模的哮喘新疗法研究，正在进行的临床试验旨在探讨一种抗生素治疗是否能减轻慢性哮喘患者的肺部炎症。研究人员正在招募哮喘患者参与研究。阿德莱德大学医学院和皇家阿德莱德医院呼吸健康专家桑德拉·霍奇副教授表示，这种试验性治疗针对的是对常规疗法反应不佳的哮喘患者。目前，哮喘在澳大利亚是一个重大的健康问题，超过220万澳大利亚人患有哮喘，有效治疗至关重要。当前哮喘药物通常针对治疗一种名为嗜酸性粒细胞的特定白细胞，但近一半的哮喘患者嗜酸性粒细胞水平正常，对现有哮喘疗法反应不佳。霍奇副教授和保罗·雷诺兹教授，阿德莱德大学呼吸科医生和汉森研究所肺研究实验室主任，与其他澳大利亚领先的哮喘研究人员一起，参与了这项全球最大规模的研究。这项由国家健康和医学研究委员会（NHMRC）资助的290万澳元五年研究，正在调查一种大环内酯类抗生素在哮喘患者肺部中的潜在益处，这些患者尽管服用预防性药物仍有症状。雷诺兹教授表示，尽管我们怀疑使用低剂量抗生素可以减少肺部炎症，但这项研究将有助于确定治疗的有效性和安全性，同时有助于解决关于哮喘工作原理的许多重要细胞生物学问题。

Tolero Pharmaceuticals与Sanofi达成许可协议，获得全球范围内开发及商业化CDK小分子抑制剂alvocidib（flavopiridol）的权利。alvocidib在多个恶性肿瘤的临床试验中显示出活性，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）和急性髓系白血病（AML）。根据协议，Tolero将向Sanofi支付一笔未公开的预付款以及与alvocidib商业化相关的里程碑式未来付款。Sanofi将获得alvocidib销售的分层版税，并保留与Tolero就制药产品的生产和成为商业化合作伙伴进行谈判的权利。Tolero首席执行官David Bearss表示，alvocidib已在超过四十项I期和II期临床试验中评估，并在多个急性及慢性白血病的单药和联合化疗研究中显示出显著活性。Tolero致力于发现和开发治疗癌症和其他严重人类疾病的创新疗法，拥有针对多种癌症相关细胞途径的候选药物多样化组合。

2013年5月1日，英国Brentwood，Martindale Pharma公司宣布在英国推出Tapclob 5mg/5ml和Tapclob 10mg/5ml口服悬浮液，这是首个获准的口服液态悬浮剂型氯巴占。这种广泛使用且急需的口服液态氯巴占版本现在可供处方使用。Tapclob将由Alliance Healthcare Distribution Limited独家分销。该口服悬浮液主要用于癫痫的辅助治疗，主要用于儿童。它是一种白色口服悬浮液，以150毫升玻璃瓶包装，有两种剂量5mg/5ml和10mg/5ml，以最大化剂量灵活性。Tapclob具有与氯巴占片剂相同的适应症。这种新的获准口服液态氯巴占版本不仅便于使用，尤其是对儿科患者，还为医疗保健专业人员提供了急需的替代品，以替代昂贵且未获准的“特殊”版本氯巴占口服液产品。Martindale Pharma首席执行官Richard de Souza表示，他们很高兴在英国首次推出氯巴占的获准口服液态制剂。英国有超过五十万人患有癫痫，这种新配方将使处方者和患者能够在需要时获得安全且经济的获准口服液态制剂。

Soligenix公司与Intrexon公司达成全球独家合作，共同开发治疗Melioidosis（一种在东南亚和澳大利亚北部流行的致命疾病）的疗法。Soligenix将利用Intrexon的先进技术，开发针对Melioidosis的人源单克隆抗体疗法。Melioidosis由Burkholderia pseudomallei细菌引起，对许多抗生素具有高度耐药性，在东南亚某些地区的死亡率高达40%。根据协议，Intrexon将提供治疗性抗体候选物的发现和开发，以及利用其专有平台和技术优化和扩大针对Melioidosis的人源单克隆抗体的生产。Soligenix将负责临床前和临床开发、监管和政府互动以及治疗产品的商业化。

Afraxis公司与Servier研究所宣布合作，利用Afraxis的增强脊柱平台（ESP）技术进行中枢神经系统（CNS）疾病药物发现。ESP技术快速评估复杂神经网络，以评估CNS疾病的临床前效力和安全性。Servier致力于开发治疗各种CNS疾病的新药，认为Afraxis在树突棘分析方面是全球领导者，其技术能提供对神经保护的复杂和可量化评估。Servier正在神经学领域积极进行研发，包括阿尔茨海默病和神经退行性疾病的研究。Afraxis的ESP技术适用于多种CNS疾病模型，可用于描述疾病特征、评估药物效力和剂量、识别不良CNS副作用。Servier对CNS治疗有强烈承诺，对ESP技术的兴趣进一步证明了该平台在药物发现中的潜力。Afraxis与Servier的合作标志着双方对创新药物研发的共同追求。

Glide Pharma获得Pfenex Inc.的合同，开发一种含有重组保护抗原（rPA）的固体制剂，用于炭疽疫苗的递送，旨在解决现有疫苗的长期稳定性和易于给药的物流限制。该项目由美国卫生与公众服务部国家过敏和传染病研究所（NIAID）的联邦资金资助。Glide Pharma的CEO Mark Carnegie-Brown表示，与Pfenex的合作将提供应对炭疽生物威胁的产品。Pfenex的CEO Bertrand C. Liang表示，与Glide Pharma的合作将扩展其炭疽疫苗项目，并支持为美国政府提供安全、可行且成本效益的解决方案。

Ascletis公司从Janssen研发爱尔兰获得新一代HIV蛋白酶抑制剂TMC310911在中国大陆和澳门的开发、生产和商业化权利。此协议使Ascletis在亚洲市场拥有TMC310911的独家权利，而Janssen则保留全球其他地区的权利，并有权从在中国大陆和澳门的产品销售中获得版税。Ascletis总裁兼首席执行官吴锦志博士表示，TMC310911有望为耐药性HIV患者提供新的治疗标准。研究显示，TMC310911对耐药性发展的遗传屏障高于现有任何HIV蛋白酶抑制剂，且对多PI耐药的HIV临床分离株具有更广泛的活性。此外，Janssen完成的三项临床研究，包括一项2a期研究，显示TMC310911具有良好的安全性和耐受性，并在治疗初诊HIV阳性患者中证明了临床概念验证。Ascletis是一家致力于发现、开发和商业化针对癌症和传染病的重要新疗法的生物技术公司，专注于创新药物的临床开发和在中国市场的商业化。

TAGI Pharma，Precision Dose的子公司，宣布与美国及其领土、领地和保护国签订独家营销权协议，以销售和推广已批准的ANDA产品，即70mg/75mL的阿仑膦酸钠口服溶液。该产品是默克公司FOSAMAX（阿仑膦酸钠）口服溶液产品的唯一FDA批准的通用名替代品。阿仑膦酸钠口服溶液是一种双磷酸盐，用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症和增加患有骨质疏松症的男性的骨量。TAGI Pharma的执行总裁托马斯·安德森表示，这一协议是实施公司业务计划的重要一步，旨在将差异化产品带入市场。销售和营销副总裁肯尼·哈灵顿表示，阿仑膦酸钠口服溶液产品满足了市场对液体阿仑膦酸钠产品的需求，补充了TAGI Pharma为服务不足的客户提供独特产品的策略。关于TAGI Pharma和Precision Dose，公司专注于针对零售市场的通用名市场，并选择具有较高进入壁垒和有限竞争的产品。Precision Dose成立于2003年，继续与处方和非处方液体制造商的产品合作，以及其自身产品，通过其独特的单位剂量递送系统增加价值，服务于医院和长期护理市场。

Ichor Medical Systems获得美国国防部威胁削减局（DTRA）的1100万美元合同，用于评估一种针对马脑炎病毒（EEV）的广谱DNA疫苗候选物在人体中的免疫原性。该疫苗候选物由Ichor与美国陆军医学研究研究所（USAMRIID）合作开发，针对三种EEV菌株：委内瑞拉（VEEV）、东部（EEEV）和西部（WEEV）。疫苗将通过Ichor的TriGrid电穿孔系统递送。DTRA将开发针对生物防御剂和新兴病原体的医疗对策列为优先事项，VEEV、WEEV和EEEV因其稳定性以及在气溶胶化时的快速致残能力而被列为重要生物防御风险。该计划将包括生产、非临床测试和单价和三价EEV DNA疫苗候选物的I期临床试验。Ichor的TriGrid系统是一种用于电穿孔介导的DNA给药的集成和全自动设备，公司正在与合作伙伴合作，利用TriGrid平台递送DNA药物和疫苗，用于治疗疾病，如黑色素瘤、疟疾、乙型肝炎病毒（HBV）感染、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染以及多种生物防御剂。