OncoMed Pharmaceuticals宣布其第五个产品候选OMP-52M51进入临床试验阶段，该药物是一种针对Notch1受体的单克隆抗体，用于治疗血液癌症。首个患者已开始接受剂量，此举触发来自战略合作伙伴GSK的400万美元里程碑付款。该试验旨在评估药物的安全性、药代动力学、药效学以及初步疗效，并采用基于生物标志物的患者选择方法。OncoMed还向FDA提交了额外的IND申请，以评估该抗体在实体瘤患者中的疗效。试验在美国多个地点进行，包括田纳西州纳什维尔的Sarah Cannon研究学院。OncoMed的CEO保罗·黑斯廷斯表示，公司致力于发现和推进针对癌症干细胞的创新产品。OMP-52M51是OncoMed与GSK战略合作的产物，旨在通过调节Notch通路信号传导来发现和开发针对CSCs的新产品。GSK有权在特定临床试验结束时获得OMP-52M51的独家许可。OncoMed的产品候选针对癌症干细胞，旨在阻断自我更新并驱动干细胞向非肿瘤状态分化，同时影响肿瘤细胞。

LaVoie GroupRadius与3M Drug Delivery Systems宣布达成独家合作协议，共同开发和商业化BA058透皮贴剂（TD）。BA058是一种新型的合成肽，与人甲状旁腺激素相关蛋白（hPTHrP）类似，具有促进骨骼生长的潜力，可用于治疗骨质疏松症高风险患者。该协议更新了2011年5月两家公司宣布的BA058-TD的一般开发协议。BA058-TD正在10个临床中心进行2期临床试验，基于3M的专利微结构透皮给药系统技术，是一种短穿戴时间的贴片。该透皮贴片结合了贴片的便捷性、便利性和自我给药特性，以及BA058化合物的骨骼构建功效。Radius总裁兼首席执行官Michael Wyzga表示，3M Drug Delivery Systems与Radius合作，将新型给药方法带给骨质疏松症患者群体。3M Drug Delivery Systems的MTS/TDD业务副总裁Ingrid Blair表示，3M和Radius共同承诺推进这一创新治疗和独特的药物递送机制。BA058还作为每日皮下注射（BA058-SC）在2,400名高风险骨折的绝经后骨质疏松症女性中进行3期研究。2期临床试验显示，BA

Halozyme Therapeutics与Pfizer达成全球合作与许可协议，共同开发与商业化结合Pfizer生物药与Halozyme的Enhanze™技术的产品。Enhanze™是基于Halozyme专利的人源重组透明质酸酶（rHuPH20）的专属药物递送平台。根据协议，Halozyme授予Pfizer全球许可，以开发与商业化结合rHuPH20与Pfizer专有生物药的产品，涉及多达六个目标。Halozyme将获得800万美元的初始付款，包括针对两个指定治疗目标的独家许可费用，以及Pfizer支付额外费用后有权选择多达四个额外目标的权利。Halozyme还有资格在Pfizer实现特定的发展、监管和基于销售额的里程碑时获得额外付款，总额高达5.07亿美元。此外，Halozyme还有权根据授权产品的净销售额获得版税。

Acorda Therapeutics公司完成对Neuronex公司的收购，以680万美元的价格获得Neuronex公司开发的苯二氮平鼻喷剂产品。该产品用于治疗癫痫患者急性重复性发作，有望为患者提供更实用、更易接受的治疗方式。Acorda计划在2013年向美国食品药品监督管理局提交新药申请，并预计该产品将有助于改善患者的生活质量。此外，Acorda还将承担与Neuronex现有许可协议相关的监管和销售里程碑付款，以及支付给第三方的单位数专利权使用费。

欧陆科学子公司收购Cerep S.A.近9%股份，并提交公开收购要约。2012年12月21日，欧陆科学和Cerep S.A.首席执行官兼创始人Thierry Jean达成协议，以每股2欧元的价格收购Jean持有的106.9732万股股份，占Cerep S.A.资本8.48%。此举使欧陆科学成为Cerep S.A.的最大股东。在Cerep S.A.董事会的批准下，欧陆科学子公司向法国金融市场管理局提交了收购剩余股份的公开要约，收购价格与收购Jean股份的价格相同。要约价格相当于2520万欧元股权估值，较一个月平均价格溢价80.7%，较12个月平均价格溢价79.9%。Banque Palatine被选为要约的承销银行。该交易将加强欧陆科学在发现药理学市场的地位，并有望与Cerep S.A.首席执行官Thierry Jean紧密合作发展业务。

Biogen Idec与多所顶尖学术研究中心合作，成立了一个新的研究联盟，旨在利用多种科学技术和学科来识别治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的新方法。该联盟预计将极大地加速对疾病机制的理解，并推动新靶点和治疗方法的开发。联盟成员将进行为期三年的研究项目，定期交流研究成果，以促进研究活动的指导。Biogen Idec已承诺投入超过1000万美元资金支持联盟成员的研究项目。这一举措将补充并扩展公司今年早些时候与杜克大学和Hudson Alpha研究所的合作，旨在对1000名患有ALS的人进行基因组测序。联盟成员包括来自耶鲁大学、哈佛大学、洛克菲勒大学和哥伦比亚大学的知名科学家。

Trovagene公司宣布授予Genoptix公司（诺华集团成员）全球非独占许可，用于将NPM1蛋白纳入急性髓系白血病（AML）的研究和临床检测服务中。Trovagene拥有美国专利8,222,370及其对应的NPM1相关美国和外国专利申请的独家全球许可。该协议包括前期费用和版税支付。Trovagene还与Quest Diagnostics、LabCorp、Fairview Health Services和Invivoscribe Technologies等美国公司签订了非独占许可协议，提供NPM1突变分析的实验室服务。在国际上，许可持有者包括德国慕尼黑的Münchner Leukamielabor GmbH和荷兰的Skyline Labs。此外，Trovagene还授予Asuragen Inc.和Ipsogen S.A.共同独家许可，制造和销售NPM1突变试剂盒。AML是一种临床异质性疾病，在美国每年有约13,000例新病例，近9,000名患者因此病死亡。NPM1基因突变是正常染色体AML患者中最常见的分子改变，占成年AML病例的三分之一左右。

Synthetic Biologics公司与Intrexon公司合作，开始研发针对百日咳（俗称“破伤风”）的单克隆抗体（mAb）疗法。由于1990年代引入的百日咳疫苗不能提供长期保护，导致美国百日咳病例增加至60年来的最高水平。Synthetic Biologics计划开发一种名为SYN-005的mAb疗法，旨在中和百日咳毒素，从而降低婴儿的死亡率并可能缩短成人的慢性咳嗽。该研发是Synthetic Biologics与Intrexon于2012年8月合作的三种传染病适应症中的第二个。为了进一步开发这种潜在疗法，Synthetic Biologics已与德克萨斯大学奥斯汀分校达成协议，获得与百日咳抗体相关的某些研究和待批专利的权利。这些研究工作在Cockrell工程学院助理教授、化学工程系Laurence E. McMakin Jr.百周年教席教授Jennifer A. Maynard博士的实验室进行。Dr. Maynard在定义百日咳毒素的关键中和表位以优化抗体疗法的潜在疗效方面具有专业知识。

Mylan公司宣布与Orion公司达成和解协议，解决与Entacapone Tablets（200 mg）相关的专利诉讼。Entacapone Tablets是Orion公司Comtan的通用版本，用于治疗帕金森病患者的剂量“结束”症状。根据协议，Mylan最早可在2013年4月1日推出Comtan 200 mg的通用版本，并终止待决诉讼。所有其他和解条款保密，协议需经美国司法部和联邦贸易委员会审查。据IMS Health数据，Entacapone Tablets 200 mg在2012年9月30日结束的12个月内美国销售额约为1.049亿美元。

德国科隆，2012年12月20日/B3C新闻社/——CEVEC Pharmaceuticals（CEVEC），一家源自羊水细胞的创新人源表达系统开发者，以及首尔韩国的领先制药产品制造商Yuhan Corporation宣布，双方今日签署了一项CAP-Technology许可协议。该许可将使Yuhan能够利用CEVEC的CAP-T和CAP细胞表达系统用于各种治疗性蛋白质的生产和开发。CAP-T CAP细胞是CEVEC开发的用于瞬时和稳定蛋白质生产的永生化细胞系，这些非肿瘤来源的细胞系具有高蛋白质表达，适应了无血清悬浮培养，并显示出类似人类的后翻译修饰，包括真实的人类糖基化模式。这项技术能够在比传统方法更短的时间内实现更高的蛋白质产量。CEVEC首席执行官Wolfgang Kintzel表示：“与Yuhan Corporation的合作，我们赢得了亚洲最具声望的制药公司之一作为客户。我们非常高兴Yuhan选择了我们的CAP和CAP-T表达系统作为开发治疗相关分子的关键平台。我相信这些细胞将对开发更有效的生物制剂产生重大影响，并将缩短进入临床阶段的时间。”Yuhan研究院生物创新单元负责人Dr. Jong-Gyun