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  • Dr. Reddy's 在印度推出 Debiopharm 的 Pamorelin LA,用于治疗局部晚期或转移性激素依赖性前列腺癌
    研发注册政策
    瑞士Debiopharm集团宣布,印度Dr. Reddy's Laboratories Ltd.公司于2012年12月3日推出Pamorelin LA用于治疗激素依赖性前列腺癌。根据协议,Dr. Reddy's获得Pamorelin LA在印度的独家营销和销售权,产品由Debio Recherche Pharmaceutique(Debio R.P.)出口。Debiopharm集团创始人Rolland-Yves Mauvernay表示,这一举措有助于在亚洲最重要的市场实施其战略。Debiopharm和Dr. Reddy's共同致力于将高质量、安全的药品带给印度患者。Pamorelin LA的活性成分是triptorelin,Debiopharm与Tulane大学签订了triptorelin的许可协议,并开发了三种不同释放时间的制剂。Debiopharm专注于开发针对未满足医疗需求的处方药,并与Dr. Reddy's共享相同的愿景。
    美通社
    2012-12-07
    Debiopharm Internati Dr Reddy's Laborator
  • UT MD Anderson、葛兰素史克将合作开发癌症免疫治疗的新方法;成功可为 Cancer Center 赚取 3.35 亿美元外加专利费
    交易并购
    德克萨斯大学MD Anderson癌症中心与葛兰素史克公司签署了一项合作协议,共同开发新的癌症免疫疗法抗体。该抗体由MD Anderson免疫学教授兼系主任刘勇军博士及其同事发现,能够激活T细胞表面的OX40。MD Anderson将通过其新成立的IACS与GSK合作进行抗体临床前研究。根据协议,MD Anderson将获得超过3.35亿美元的潜在价值,包括前期许可费、研究合作活动资金以及达到开发、监管和商业里程碑的付款。此外,MD Anderson还将有权获得合作开发产品商业销售产生的版税。这项合作旨在利用免疫系统的力量对抗癌症,通过激活T细胞表面的OX40来增强免疫攻击并阻断免疫反应的抑制者。
    EurekAlert
    2012-12-07
    GSK PLC MD Anderson Cancer C
  • 国际药品采购机制新赠款总额为 1.2 亿美元
    医药投融资
    2012年12月7日,日内瓦,瑞士。UNITAID为发展中国家数百万儿童提供更优质、更经济的HIV/AIDS、疟疾和结核病(TB)药物的新资助,以解决这些疾病在贫困国家儿童的特殊需求。UNITAID执行董事会主席菲利普·杜斯特-布拉齐博士表示,由于缺乏儿童适应的治疗方案,儿科HIV和TB有被忽视的风险。新投资将促进适应治疗的生产,并帮助这些疾病重返全球议程。在此次第17次会议上,执行董事会审查了迄今为止提交的最多提案,并承诺为解决低收入国家特定治疗和诊断需求的项目投入高达1.2亿美元。其中,向疟疾药物公司(MMV)提供高达3400万美元,以加速全球注射用青蒿琥酯的采用;向药物用于忽视疾病倡议(DNDi)提供高达1730万美元,以使儿童适应的HIV治疗方案可用;向TB联盟提供高达1670万美元,以支持生产适当的儿童TB药物配方。此外,还批准了四项“市场进入”资助,以帮助处于开发最后阶段的“点护理”HIV诊断设备制造商克服产品供应的障碍。这些新资助建立在UNITAID过去六年成功扩大HIV/AIDS、疟疾和TB药物和诊断的努力之上。
    2012-12-07
    Drugs for Neglected Medicines for Malari TB Alliance UNITAID
  • 与 Roche 达成新协议
    医投速递
    瑞士Redbiotec AG与德国Roche Diagnostics GmbH达成新协议,将利用其专利技术平台rePAX生产病毒样颗粒(VLPs)。Roche计划在未公开领域使用这些VLPs进行抗体发现项目。
    2012-12-07
    Redbiotec AG Roche Diagnostics Gm
  • AMRI 与 GE Healthcare 延长长期供应关系
    交易并购
    AMRI与GE Healthcare延长了长期供应关系,AMRI将向GE Healthcare供应用于诊断成像剂的中间体Aminobisamide Hydrochloride(ABA)。新合同将持续至2016年12月31日,并取代了自2005年以来双方之间的现有供应合同。AMRI的Rensselaer子公司将继续生产ABA,这一关键的长久协议为AMRI的大型规模制造业务单元提供了稳定且高质量的收益来源。AMRI是一家全球合同研究和制造组织,提供从药物发现、开发到制造的全面服务。
    美通社
    2012-12-06
    Albany Molecular Res GE Healthcare Ltd
  • Protalix BioTherapeutics 与辉瑞签署 ELELYSO(taliglucerase alfa)临床开发协议
    交易并购
    Protalix BioTherapeutics与Pfizer签订临床开发协议,继续管理、负责和资助ELELYSO(taliglucerase alfa)的临床试验,并开展新的临床试验。Protalix将获得830万美元的里程碑付款。双方自2009年起合作开发taliglucerase alfa,用于治疗高歇病。Protalix专注于开发植物细胞表达系统ProCellEx生产的重组治疗蛋白,其产品Elelyso已获美国和以色列批准上市。此外,Protalix还开发其他治疗产品,如PRX-102、PRX-105等。
    GlobeNewswire
    2012-12-06
    Pfizer Inc Protalix BioTherapeu
  • Cytomedix 宣布在外周动脉疾病中开展具有里程碑意义的 Bright Cell 疗法研究
    研发注册政策
    美国国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)资助,与心血管细胞治疗研究网络(CCTRN)合作,Cytomedix公司宣布与NIH签订一项协议,共同进行一项针对间歇性跛行(IC)患者的II期临床试验。该研究旨在评估ALD-301(Bright Cells)在IC患者中的安全性和有效性,主要终点为安全性及6个月时峰值步行时间的改变。研究采用80名患者的双盲、安慰剂对照的临床试验设计,并利用先进的MRI技术评估灌注情况。该研究已获得FDA的IND批准,预计2013年第一季度开始招募患者。Cytomedix公司首席执行官表示,他们期待为参与研究的CCTRN中心提供高度差异化的个性化细胞治疗产品。间歇性跛行是动脉硬化的严重后果,如不治疗,可能发展为静息痛和开放性伤口。PAD是美国约800万至1000万患者的主要未满足医疗需求,间歇性跛行是PAD的一个显著亚群,表现为运动时下肢疼痛,休息后缓解。
    FemtoMedicine
    2012-12-06
    Nuo Therapeutics Inc
  • Marina Biotech, Inc. 公布 2012 年年初至今的财务业绩
    医投速递
    Marina Biotech公司报告了截至2012年9月30日的九个月财务结果,并更新了2012年的公司成就。公司通过非稀释性融资和积极的费用管理,继续重建公司并提高股东价值。过去六周内,公司完成了四项收入生成许可交易,获得了一项关键美国专利,并完成了定期报告的提交。公司的研究和开发费用和销售、一般和行政费用都有所下降。尽管面临重大挑战,公司团队仍致力于开发独特的核酸疗法。财务方面,净亏损减少,收入增加,研发和行政费用下降。公司还与多家公司签订了许可和合作协议,并获得了专利保护。
    Biospace
    2012-12-06
    Adhera Therapeutics
  • Amorfix 和 Cangene 合作开发肿瘤治疗性抗体
    交易并购
    Amorfix Life Sciences Ltd.与Cangene Corporation的全资子公司CNJ Holdings Inc.达成合作,旨在利用Amorfix的ProMIS发现技术识别和治疗多种癌症的特异性疾病表位(DSEs)。此次合作旨在结合两家公司的专业知识、资源和技术,共同开发新型抗体疗法。Amorfix现有治疗组合包括针对多种癌症(如卵巢癌、黑色素瘤和白血病)的抗体。Cangene的加入有助于Amorfix进一步拓展其创新产品管线。Amorfix专注于开发针对错误折叠蛋白疾病的治疗抗体和诊断产品,而Cangene作为加拿大最大的生物制药公司之一,致力于开发和商业化特色疗法。
    Newswire.ca
    2012-12-06
    ProMIS Neurosciences Cangene Corp
  • Galena Biopharma 和 Leica Biosystems 宣布合作开发用于女性乳腺癌 HER2 筛查的伴随诊断
    交易并购
    Leica Biosystems与Galena Biopharma合作开发用于乳腺癌治疗的NeuVax(nelipepimut-S或E75)的伴随诊断试剂,旨在为HER2阴性(IHC 1+/2+)患者提供诊断支持。Leica Biosystems的Bond Oracle HER2 IHC系统将用于选择适合NeuVax Phase 3 PRESENT研究的患者。NeuVax针对的是经过当前标准治疗达到缓解的HER2阴性患者(IHC 1+或2+和FISH
    Biospace
    2012-12-06
    Leica Biosystems New SELLAS Life Sciences