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  • 签订膀胱过度活动症治疗药物 HOB-294(盐酸奥昔布宁透皮治疗剂型)的联合销售协议
    交易并购
    Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.与Asahi Kasei Pharma Corp.于2012年12月10日签署了在日本联合销售HOB-294(氧布宁氯化物透皮治疗制剂)的协议,该产品由Hisamitsu开发,用于治疗过度活跃膀胱症。根据协议,Hisamitsu将获得产品的生产和销售批准,两家公司将进行联合销售活动。产品上市后,双方将各自进行独立的产品分销和信息收集活动。HOB-294是一种含氧布宁氯化物的透皮治疗制剂,采用Hisamitsu的TDDS(透皮给药系统)技术,有效治疗尿急、频繁排尿等症状。Hisamitsu自2012年5月提交新药申请,预计将在2013财年结束时获得批准。
    2012-12-10
    Asahi Kasei Pharma C Hisamitsu Pharmaceut Asahi Kasei Corp
  • Nuron Biotech 收购辉瑞公司 (Pfizer) 的商用预防性疫苗 脑膜炎 (Meningitec)
    交易并购
    Nuron Biotech公司宣布从辉瑞公司收购了Meningitec疫苗,这是一种预防由脑膜炎奈瑟菌血清群C引起的侵袭性疾病的疫苗。Meningitec是一种无防腐剂的疫苗,已在全球23个国家注册。脑膜炎奈瑟菌是全球侵袭性疾病的重大原因,大多数病例发生在儿童中,可能导致脑膜炎、败血症和肺炎。未经治疗,死亡率高达90%,死亡可能发生在48小时内。Nuron Biotech将与辉瑞公司紧密合作,确保无缝过渡,并继续确保Meningitec对患者的可用性。Meningitec的收购被视为扩大Nuron Biotech产品组合的重要机会,该疫苗在市场上已证明其成功,并有望满足全球患者未满足的医疗需求。Nuron Biotech计划扩大到未接种疫苗和疫苗接种不足的人口市场,以解决全球公共卫生需求。Meningitec自2000年代初以来在减少由脑膜炎奈瑟菌血清群C引起的疾病方面发挥了开创性作用,在英国儿童中使疾病减少了93%。Nuron Biotech致力于开发新颖的生物制剂和疫苗,用于预防和治疗神经退行性和传染病,其主导药物候选产品NU100(干扰素β-1b)目前处于3期临床试验阶段,用于治疗多发性硬化症。
    Businesswire
    2012-12-10
    Nuron Biotech Inc Pfizer Inc
  • Osmotica Pharmaceutical 宣布启动阿巴氯芬缓释片的 III 期研究
    研发注册政策
    Osmotica制药公司宣布启动一项针对多发性硬化症(MS)患者痉挛的Arbaclofen缓释片剂的III期临床试验,旨在评估其安全性和有效性。痉挛是MS的常见症状,约80%的MS患者会出现。该研究为多中心随机双盲试验,预计招募约300名18至65岁的MS痉挛患者,在美国和东欧进行。公司认为,控制这些症状并通过口服药物进行治疗对于MS患者的管理至关重要。Osmotica制药是一家全球性专业制药公司,拥有开发商业成功药品的丰富经验,其产品线包括多种高门槛的仿制药和神经科学药物。
    Businesswire
    2012-12-10
    RVL Pharmaceuticals
  • 实验剂在测试中短暂地迅速缓解抑郁
    研发注册政策
    在由美国国立卫生研究院进行的临床试验中,一种名为AZD6765的实验性药物,通过大脑的谷氨酸化学信使系统发挥作用,与快速起效的抗抑郁药ketamine作用机制相同,在几分钟内显著改善了难治性抑郁症患者的抑郁症状,副作用极小。这种药物通过阻断神经元表面的NMDA受体上谷氨酸的结合,其作用力较ketamine弱,可能因此耐受性更好。AZD6765在80分钟后使约32%的患者表现出临床意义的抗抑郁反应,持续约半小时,部分患者的残余抗抑郁效果可维持两天。与ketamine相比,AZD6765在改善症状的强度和持续时间上略逊一筹,但副作用更少。该研究结果表明,AZD6765有望成为新一代安全、快速起效的抑郁症治疗方法。
    Medical Xpress
    2012-12-10
    National Institutes
  • Seattle Genetics 在 ASH 年会上重点介绍下一代抗体-药物偶联物 SGN-CD33A
    研发注册政策
    Seattle Genetics在2012年美国血液学会年会上展示了其新型抗体药物偶联物(ADC)SGN-CD33A的预临床数据,该药物针对急性髓系白血病(AML)进行开发。SGN-CD33A利用下一代技术,将CD33抗体与强力细胞毒性药物PBD二聚体通过专有位点特异性偶联技术连接到工程化单克隆抗体(EC-mAb)上。该药物在AML细胞系和患者样本中表现出抗肿瘤活性,包括对多种抗白血病药物耐药的细胞。SGN-CD33A预计将在2013年进入I期临床试验。该研究支持了ADC技术在癌症治疗中的变革潜力。
    MarketScreener
    2012-12-10
    Seagen Inc
  • Active Biotech 和 Ipsen 宣布完成 tasquinimod 前列腺癌临床 III 期研究的招募
    研发注册政策
    Active Biotech与Ipsen宣布, tasquinimod的Phase III临床试验成功招募了超过1200名随机分配的患者,触发Ipsen向Active Biotech支付1千万欧元的里程碑付款。这项全球性、关键性的随机、双盲、安慰剂对照的Phase III临床试验旨在确认tasquinimod在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的疗效,以无进展生存期(PFS)为主要终点,总生存期(OS)为次要终点。研究在全球超过250个中心进行。 tasquinimod具有免疫调节、抗血管生成和抗转移作用的多效机制,目前主要针对前列腺癌治疗。Phase II研究结果支持tasquinimod对免疫调节和血管生成的影响,定位为一种独特的治疗途径。Active Biotech专注于自身免疫/炎症性疾病和癌症,其项目包括laquinimod、TASQ和ANYARA等。Ipsen是一家全球性专注于治疗严重疾病的专科制药公司,其研发重点在于创新和差异化的技术平台,如肽和毒素。
    GlobeNewswire
    2012-12-10
    Active Biotech AB Ipsen SA
  • Myriad 宣布与 Sanofi 开展糖尿病合作
    交易并购
    Myriad Genetics的子公司Myriad RBM与全球医疗保健领导者Sanofi及汉密尔顿健康科学和麦克马斯特大学的Population Health Research Institute(PHRI)达成研究合作,共同进行糖尿病领域的蛋白质生物标志物研究。该研究针对世界最长、最大的随机临床试验ORIGIN研究,旨在通过分析超过8000份血清样本,利用Myriad RBM的DiscoveryMAP 250+定量免疫分析面板,识别可能优化治疗并改善患者护理的生物标志物谱。此合作预计为Myriad带来高达1000万美元的伴随诊断服务收入,并支持Myriad RBM在神经精神病学、肾病和免疫学等未满足医疗需求领域的伴随诊断开发。
    MarketScreener
    2012-12-10
    Myriad Genetics Inc Population Health Re Sanofi SA
  • 临床前数据显示血管酸素对白血病有效
    研发注册政策
    新型肿瘤抑制蛋白Angiocidin在动物实验中显著降低了急性髓系白血病(AML)细胞数量,由Temple大学神经科学教授George P. Tuszynski发现。该蛋白在体外实验中能刺激受影响的白细胞成熟,并在体内实验中显示出对AML细胞的抑制效果。在为期14周的实验中,注射Angiocidin的实验鼠的AML细胞数量减少了63%,而同时使用Angiocidin和化疗药物Ara-C的鼠则减少了79%。Angiocidin显示出无毒性,可能成为化疗的更安全替代品。Tuszynski表示,正在进行更多预临床测试以确定最佳剂量,并准备开展人体临床试验。这项研究得到了Philadelphia的University City Science Center的资助,并由Diffregen LLC公司从Temple大学获得许可,该公司已向美国国立卫生研究院提交了SBIR研究资金申请以支持产品开发。
    Medical Xpress
    2012-12-10
    Temple University
  • 新型药物治疗针对侵袭性非霍奇金淋巴瘤
    研发注册政策
    国际研究团队在纽约的威尔康奈尔医学院领导下,发现了一种新的小分子药物MI-2,能够不可逆地失活MALT1蛋白,该蛋白是驱动ABC-DLBCL细胞生长和存活的关键蛋白。这一发现有望为治疗难治性淋巴瘤提供新的策略,减少化疗的毒性。研究团队正在优化药物,并测试MI-2与其他药物联合使用的可能性,以降低治疗毒性并改善淋巴瘤患者的预后。MALT1蛋白在ABC-DLBCL中高度活跃,对淋巴瘤癌细胞的生长和存活起着重要作用。如果临床试验成功,MI-2有望为包括MALT1淋巴瘤在内的其他疾病带来益处,并可能在多种炎症和自身免疫性疾病中发挥作用。
    ScienceDaily
    2012-12-10
    Cornell University
  • Halozyme 宣布罗氏提交皮下注射 MabThera 的上市许可申请
    研发注册政策
    Halozyme Therapeutics宣布,罗氏公司已向欧洲药品管理局提交了MabThera皮下注射(SC)制剂的市场授权申请。这一申请的提交使Halozyme根据与罗氏的许可和合作协议获得400万美元的里程碑付款。MabThera是一种用于治疗非霍奇金淋巴瘤的药物。罗氏报告称,在2012年美国血液学会(ASH)第54届年会上,两项临床研究的数据显示,MabThera皮下注射给药能够在大约五分钟内完成,而不影响其已证明的有效性和安全性。目前,MabThera以静脉注射(IV)制剂的形式提供。MabThera SC使用Halozyme的Enhanze™技术,该技术能够将大量药物注入皮肤下。在临床研究中,患者通过皮下注射接受MabThera的时间大约为5分钟,而通过静脉注射则需要几个小时。
    美通社
    2012-12-08
    Halozyme Therapeutic Roche Holding AG