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  • SK Biopharmaceuticals Drug Program 获得韩国政府资金支持
    医药投融资
    韩国制药公司SK Biopharmaceuticals宣布其治疗慢性便秘药物YKP10811获得韩国药物开发基金资助,用于支持未来两年的临床试验。YKP10811在治疗慢性便秘引起的排便和腹部疼痛方面表现出优异效果,若其有效,将为功能性胃肠道疾病治疗创造里程碑。SK Biopharmaceuticals成为唯一获得韩国药物开发基金多项资助的公司,包括治疗难治性癫痫的YKP3089和YKP10811。韩国药物开发基金由韩国三个相关健康部门组成,旨在到2020年开发至少十种新药。YKP10811是SK Biopharmaceuticals的产品线中的主要分子,资助将用于支持全球晚期2期临床试验。SK Biopharmaceuticals CEO Christopher Gallen表示,若临床试验顺利,YKP10811有望在2016年上市。SK Biopharmaceuticals专注于中枢神经系统新药的研发,并在韩国大田设有生产基地。
    Businesswire
    2012-12-13
    Korea Drug Developme SK Biopharmaceutical Republic of Korea Go
  • BrainStorm 获得以色列首席科学家办公室的 300 万 NIS 赠款
    医药投融资
    BrainStorm Cell Therapeutics Inc.获得以色列首席科学家办公室(OCS)的300万新谢克尔资助,用于支持其创新干细胞疗法NurOwn的研发。自2007年以来,OCS已向BrainStorm Cell Therapeutics Ltd.提供总计180万美元的资助。这笔非稀释性资金将有助于BrainStorm在以色列继续临床试验,并为在美国的临床试验做准备。公司需向OCS支付3%至3.5%的特许权使用费,但不超过所收资助金额及LIBOR利息的总额。
    FemtoMedicine
    2012-12-12
    BrainStorm Cell Ther
  • Immunomedics 开发出具有强大抗淋巴瘤活性的新型双特异性抗体
    研发注册政策
    Immunomedics公司在2012年美国血液学年会(ASH)上展示了其新型双特异性抗体研发进展,包括使用DOCK-AND-LOCK(DNL)技术制备的针对淋巴瘤细胞系的高效细胞杀伤抗体,以及一种新型T细胞重定向剂(19-3s)和新型六价双特异性抗体及免疫细胞因子。此外,公司还展示了其专有抗体milatuzumab在预防移植物抗宿主病(GVHD)方面的临床前研究数据,并计划开展初步小规模临床试验以评估其安全性及疗效。
    GlobeNewswire
    2012-12-12
    Immunomedics Inc
  • FibroGen 和安斯泰来宣布启动 FG-4592/ASP1517 治疗慢性肾病贫血的 3 期试验
    研发注册政策
    FibroGen公司与Astellas Pharma公司宣布启动FG-4592/ASP1517的Phase 3临床试验,该药物是一种口服小分子,用于治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血,适用于未透析和正在透析的患者,以支持在美国和欧洲的审批。该药物是HIF-PHI抑制剂,属于新型贫血治疗药物。Phase 2临床试验结果显示,FG-4592/ASP1517在未透析的CKD患者中纠正贫血,并在透析和非透析的CKD患者中维持血红蛋白水平。Astellas已从FibroGen获得FG-4592/ASP1517在日本、欧洲、独联体、中东和南非的某些权利,双方共同承担美国和欧洲的研发成本。FibroGen保留其在北美、南美、非洲剩余部分和亚太地区(除日本外)的贫血疗法权利。
    Businesswire
    2012-12-12
    Astellas Pharma Inc FibroGen Inc
  • 美禄生物科技宣布 AAV1-FS344 获得 FDA 孤儿药资格认定,用于治疗杜氏肌营养不良症和贝克尔肌营养不良症
    研发注册政策
    Milo Biotechnology宣布其基因疗法产品AAV1-FS344获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定,用于治疗贝克和杜氏肌肉萎缩症。AAV1-FS344是一种肌肥蛋白抑制剂,能够增强肌肉力量。该产品目前正在进行一项由家长项目肌肉萎缩症基金会资助的I/II期临床试验,在成人贝克肌肉萎缩症和肌球蛋白病患者的治疗中应用。孤儿药资格认定将为Milo Biotechnology在罕见肌肉萎缩症治疗中的持续研发提供激励。Milo Biotechnology是一家专注于开发治疗神经肌肉疾病肌肉强化疗法的初创公司,其核心技术由俄亥俄州哥伦布市的全国儿童医院开发,并独家授权给该公司。
    美通社
    2012-12-12
    Milo Biotechnology
  • 康泰伦特和 UMN Pharma 宣布合作在日本进行生物仿制药开发和生产
    交易并购
    Catalent Pharma Solutions与UMN Pharma签订协议,将利用Catalent的GPEx技术为UMN Pharma提供一系列生物类似药细胞系。双方合作将利用GPEx技术生产稳定且产量高的细胞系,UMN Pharma及其子公司UNIGEN将使用这些细胞系生产多种生物类似药。UMN Pharma还将与多家制药公司建立联盟,共同进行产品开发,包括临床试验、市场营销和销售。UMN Pharma计划与联盟公司在亚洲市场持续开展多个生物类似药项目。UMN Pharma成立于2004年,专注于基于昆虫细胞开发流感疫苗,拥有三个制造设施和三个600L生物反应器。Catalent生物制药部门已为客户开发超过360个细胞系,并在全球进行多项临床试验,同时已有两个产品使用GPEx技术上市。Catalent将在美国威斯康星州麦迪逊开设一个配备500L和1000L单用生物反应器的先进设施。
    Fierce Biotech
    2012-12-12
    UMN Pharma Inc
  • Teva 和 Xenon 宣布 Teva 获得 Xenon 止痛药 XEN402 的全球许可
    交易并购
    Teva制药公司与Xenon制药公司达成合作协议,共同开发XEN402,该药物针对神经末梢钠通道,用于治疗多种疼痛疾病。Teva将支付Xenon首付款4100万美元,并可能支付最高达3.35亿美元的里程碑付款。Xenon有权获得销售提成,并可选择在美国参与商业化。Teva计划通过XEN402加强其在医疗需求领域的创新药物管线。XEN402在临床试验中表现出缓解疼痛的潜力,包括治疗罕见神经性疼痛疾病和带状疱疹后神经痛。Teva是全球领先的制药公司,Xenon则专注于基于遗传因素的药物发现和开发。
    Fierce Biotech
    2012-12-11
    Teva Pharmaceutical Xenon Pharmaceutical
  • Genmab 与 Janssen 的 DuoBody 平台合作达到里程碑
    交易并购
    Genmab A/S宣布与Janssen Biotech及其附属公司合作,在DuoBody技术平台方面取得关键里程碑,获得200万美元的里程碑付款。该里程碑是对首个DuoBody产品候选品的工程技术概念验证。根据协议,Janssen有权使用DuoBody技术创建针对多种疾病靶点组合的双特异性抗体(最多10个DuoBody项目),并由Janssen资助Genmab的研究。Genmab已从Janssen获得350万美元的前期付款,并可能有权获得高达1.75亿美元的里程碑和许可付款,以及每个DuoBody产品的版税。Genmab的DuoBody平台是一种创新的平台,用于发现和开发双特异性抗体,可能改善癌症、自身免疫、感染和中枢神经系统疾病的抗体疗法。
    GlobeNewswire
    2012-12-11
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc
  • Advanced Medical Isotope 在科罗拉多州丹佛市建立新的战略合作伙伴关系,生产放射性核素
    交易并购
    Advanced Medical Isotope Corporation(AMIC)与Safety by Design, PC和科罗拉多州立大学达成战略联盟,旨在开发在落基山脉地区需求量大、供应短缺的医疗同位素产品,并利用丹佛联邦中心的1兆瓦TRIGA反应堆生产同位素产品。初期生产将聚焦于皮肤癌产品(Ho-166),随后将开发治疗关节痛、肝癌和骨髓瘤的产品。AMIC和Safety by Design还计划为美国其他TRIGA反应堆设施制定同位素生产路线图,并评估具有较简单同位素处理能力的设施的健康物理操作程序。此外,双方还将开发培训材料和专业知识,为未来国内同位素生产做准备。
    GlobeNewswire
    2012-12-11
    Colorado State Unive
  • Forest Laboratories 和 Almirall 宣布 Tudorza Pressair 在美国药店上市
    研发注册政策
    美国药店里现在有了一种新的治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的药物Tudorza Pressair(aclidinium bromide inhalation powder)400mcg。这款长效抗胆碱能药物由Forest Laboratories和Almirall公司共同研发,近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于长期维持治疗COPD相关支气管痉挛,包括慢性支气管炎和肺气肿。Tudorza Pressair是自2005年以来FDA首次批准用于COPD的长效吸入性抗胆碱能药物,每日两次通过预装的多剂量Pressair吸入器给药。Almirall将美国市场的商业推广权授予Forest Laboratories,两家公司将共同在加拿大推广aclidinium。Tudorza Pressair通过抑制气道平滑肌中的M3受体产生支气管扩张作用,在12周和24周时与安慰剂相比,Tudorza Pressair在支气管扩张方面显示出统计学上显著的改善。Tudorza Pressair不适用于急性支气管痉挛的初始治疗。
    雅虎财经
    2012-12-11
    Almirall SA Forest Laboratories