PDL BioPharma公司宣布，预计2012年第四季度将实现约8600万美元的版税收入，较2011年同期实际版税收入7300万美元增长18%。2012年全年预计总收入为3.74亿美元，较2011年实际收入3.62亿美元增长3%。增长主要得益于第三季度所有授权产品的销售增加，包括Perjeta、Avastin、Herceptin、Lucentis、Xolair等，这些产品在美国和全球范围内的销售均享有不同比例的版税。此外，Herceptin、Lucentis、Avastin和Tysabri的销售在第三季度分别同比增长15.2%、3%、13%和7%。

UCLA的Jonsson综合癌症中心的Revlon/UCLA女性癌症研究项目的研究人员报告了一种新的联合治疗方案，该方案通过结合标准抗雌激素治疗药物来曲唑和新型实验药物PD 0332991，显著提高了激素受体阳性（ER+）、HER2阴性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。这项新临床试验在2012年12月5日的美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布，由UCLA医学副教授、JCCC成员理查德·S·芬恩博士领导。研究结果显示，接受新药组合的患者中位PFS为26.1个月，而单独接受来曲唑治疗的患者中位PFS为7.5个月。研究还发现，45%接受联合治疗的患者有可测量的疾病反应，而单独接受来曲唑治疗的患者中，这一比例为31%。这些结果证实了在实验室中PD 0332991与标准乳腺癌药物他莫昔芬和曲妥珠单抗的协同作用，这些药物分别用于ER+和HER2+乳腺癌。

Vical公司宣布将其专利Vaxfectin佐剂在全球范围内非独家许可给Cyvax公司，用于疟疾疫苗的研发。该协议的具体财务条款未公开。Vical公司总裁兼首席执行官Vijay B. Samant表示，很高兴将Vaxfectin授权给Cyvax，并已在上一季度与Bristol-Myers Squibb达成初步授权。Vaxfectin具有广泛的潜在应用，如其在这些许可中的范围所示。Cyvax公司首席执行官Jonathan Markham表示，由于Vaxfectin佐剂在增强疫苗功效方面的显著效果，Cyvax选择继续与Vical合作。Vaxfectin佐剂在安全性、耐受性和商业可扩展性等多个重要领域具有比较优势。Vaxfectin是一种通过Vical的脂质组合广泛筛选发现的创新佐剂，在多种传染病和癌症应用中显示出广泛效用。Vical正在开发包括针对巨细胞病毒（CMV）的预防性DNA疫苗CyMVectin和针对单纯疱疹病毒2型（HSV-2）的治疗性DNA疫苗在内的Vaxfectin配方疫苗。Cyvax是一家私人持有的生物技术公司，正在开发一种从约翰霍普金斯大学获得的创新疫苗平台，其领先项目是疟疾疫苗。

德国英格尔海姆，2012年12月5日——全球生物制药制造领域的领导者Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals与致力于发现和开发同类最佳治疗性单克隆抗体的新兴生物制药公司Apexigen今日宣布签署一项制造供应协议。根据协议，Boehringer Ingelheim将为Apexigen的APX005项目提供细胞系开发、全流程和方法开发、放大及临床I期供应，包括填充和封装开发。APX005是一种针对CD40的人源化单克隆抗体，用于治疗癌症，已在临床前研究中显示出强大的抗肿瘤活性。Boehringer Ingelheim的高级副总裁Simon Sturge表示，与Apexigen合作制造其药物管线中的抗体令人非常高兴，相信公司的尖端生产技术将推进Apexigen的临床项目。Apexigen的总裁兼首席执行官杨晓东博士也表示，很高兴与Boehringer Ingelheim合作生产APX005，期待与该公司紧密合作确保该产品成功。Boehringer Ingelheim是全球领先的制药公司之一，拥有超过35年的生物制药合同制造经验，其BioXcellence品牌提供从DNA到填充

uniQure公司与Benitec Biopharma公司达成非独家交叉许可协议，uniQure获得Benitec的ddRNAi技术在亨廷顿病治疗中的应用权，而Benitec则获得uniQure的AAV5递送技术用于开发ddRNAi疗法治疗乙型肝炎。uniQure公司CEO表示，此次合作将利用公司先进的AAV平台和基因递送能力，通过ddRNAi技术“沉默”亨廷顿病相关基因，开发针对该疾病的治疗方案。Benitec公司CEO表示，与uniQure的合作将使公司获得AAV递送技术，进一步推进ddRNAi疗法在乙型肝炎治疗中的应用。亨廷顿病是一种罕见、慢性、不可治愈的神经系统疾病，目前尚无有效治疗方法。uniQure公司是全球基因治疗领域的领导者，其产品Glybera已在欧盟获得批准，成为西方世界首个获批的基因治疗产品。

Invivoscribe Technologies与Takara Bio达成协议，获得一系列关于FLT3基因内部串联重复（ITD）突变检测的专利许可，以促进和进行相关测试。FLT3-ITD突变是难治性急性髓系白血病（AML）的重要标记，检测这些突变有助于识别适合接受FLT3靶向药物治疗的AML患者。Invivoscribe此前已获得Takara Bio授予的全球独家许可（除日本外），用于FLT3-ITD突变检测方法的专利。新协议下，Invivoscribe获得在日本生产和销售FLT3-ITD检测体外诊断（IVD）产品、研究试剂产品的独家许可，以及直接提供FLT3-ITD检测服务的许可。这一协议加强了Invivoscribe在FLT3检测领域的知识产权地位，并有助于促进日本市场与全球其他市场在FLT3检测方面的协调。Invivoscribe是一家专注于血液肿瘤和血液病理学领域的分子诊断产品提供商，其产品在50多个国家销售。Takara Bio是一家创新生物技术公司，致力于通过生物技术预防疾病和提高生活质量。

Par Pharmaceutical Companies, Inc.的子公司Par Pharmaceutical, Inc.与美国制药巨头AstraZeneca达成独家供应和分销协议，负责分销AstraZeneca的Atacand HCT（坎地沙坦酯/氢氯噻嗪）的授权仿制药。Par已开始运送16/12.5 mg、32/12.5 mg和32/25 mg剂型的坎地沙坦酯/氢氯噻嗪片剂。根据IMS Health的数据，Atacand HCT在美国的年销售额约为6100万美元。该药物组合包含血管紧张素II受体阻滞剂和利尿剂氢氯噻嗪，用于治疗高血压，但不是初始治疗的首选。对于对产品成分过敏的患者、患有无尿或对其他磺胺衍生物药物过敏的患者以及孕妇，该药物是禁忌的。该产品与胎儿毒性相关的黑框警告，建议在发现怀孕时尽快停药。Par Pharmaceutical Companies, Inc.是一家美国私营的专科制药公司，通过其全资子公司的两个运营部门——Par Pharmaceutical和Strativa Pharmaceuticals，开发和销售高门槛的仿制药和细分市场创新专有药物。

Cerecor公司与约翰霍普金斯大学达成协议，获得独家许可开发及商业化由该校脑科学研究所研发的小分子D-氨基酸氧化酶抑制剂。这些抑制剂可抑制D-丝氨酸的降解，D-丝氨酸在人类大脑中谷氨酸/NMDA系统的正常功能中起关键作用。研究显示，谷氨酸传递缺陷与精神分裂症的神经生物学密切相关。D-丝氨酸的日剂量达到数克时，多项研究证实其可改善认知功能和减少精神分裂症患者的阳性症状。Cerecor公司计划采用类似治疗帕金森病的方法，通过全身给药DAAO抑制剂和小剂量D-丝氨酸，以简单优雅的方式提高D-丝氨酸水平。该协议下，Cerecor将资助BSi的最终候选药物选择工作，并在满足特定条件后与JHU签订独家全球许可协议，负责候选药物的开发。JHU将获得初始许可费、基于开发、商业化里程碑的额外付款以及净销售额的提成。Cerecor公司致力于将这一技术转移至早期临床试验，以推动新型治疗精神分裂症药物的上市。

意大利VILLA GUARDIA，2012年12月5日——Gentium S.p.A.公司宣布与日本国立大学法人浜松医科大学、福岛医科大学和LINK Healthcare公司达成协议，支持一项评估Defibrotide在健康成人中安全性和药代动力学的临床试验。Gentium将提供免费药物和技术支持，LINK将提供临床试验的行政和后勤支持。若临床试验达到预期结果，将进行二期临床试验，然后向日本药品医疗器械机构（PMDA）提交Defibrotide的市场授权申请。该临床试验得到健康和劳动科学研究补助金（2012年）的支持，并被归类为支持日本东部灾区重建期间实际药物/医疗器械使用的项目。Gentium表示，期待该临床试验提供支持Defibrotide在日本未来市场授权申请的重要安全性和药代动力学数据。福岛医科大学教授Kazuo Umemura表示，该研究将在浜松大学医院的转化研究中心评估Defibrotide在日本健康成人中的安全性和药代动力学。Gentium和LINK计划扩大其现有协议中的分销领土，包括亚洲和日本，因为LINK最近在新加坡建立了运营和分销设施，并收购了专注于指定患者分销的日本业务。

以色列生物技术公司AIT完成125万美元融资，用于开展两项临床试验。资金由Clalit Health Services和Mor Research Applications Ltd.提供，旨在研究由呼吸道合胞病毒引起的儿童常见疾病——细支气管炎。该疾病是婴幼儿住院和死亡的主要原因。AIT专注于基于一氧化氮（NO）的配方开发，旨在治疗感染性肺部疾病。加拿大不列颠哥伦比亚大学的UBC大学已将相关技术授权给AIT。新药有望通过利用人体内天然存在的NO气体作为免疫系统对抗病毒和细菌的第一道防线，为婴幼儿和儿童提供有效的治疗。