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  • Cleveland BioLabs 与俄罗斯工业和贸易部签署价值约 400 万美元的 CBLB612 开发合同
    医药投融资
    Cleveland BioLabs公司通过其全资俄罗斯子公司与俄罗斯联邦工业和贸易部签订了价值139百万卢布(约合400万美元)的合同,用于开发CBLB612药物,该药物旨在刺激造血干细胞的增殖和动员。该合同是在俄罗斯“Pharma 2020”发展倡议下签定的,为期约三年,资金将用于支持完成临床前研究、IND提交以及I期和II期临床试验。公司CEO Yakov Kogan表示,这笔非稀释性资金是公司融资策略的关键部分,将支持CBLB612的研发。CBLB612在刺激造血干细胞增殖和动员方面的活性使其成为骨髓移植等应用的潜在药物。此外,墨西哥、日本和中国专利局已颁发或批准了使用CBLB612和相关剂保护细胞凋亡的方法专利,以及在南非洲颁发的CBLB612增加和动员造血干细胞的方法专利。Cleveland BioLabs是一家专注于肿瘤应用和辐射损伤缓解的药物研发公司,其领先化合物同时作为辐射防护剂和癌症治疗药物进行开发。
    GlobeNewswire
    2012-07-30
    Ministry Of Industry Statera Biopharma In
  • Alnylam 获得葛兰素史克 (GlaxoSmithKline) 的里程碑付款,与 VaxiRNA 合作生产流感疫苗
    交易并购
    Alnylam Pharmaceuticals获得来自GSK的320万美元开发里程碑付款,用于双方合作开发VaxiRNA技术生产GSK流感疫苗。该技术利用RNAi技术提高疫苗产品的制造效率。Alnylam的VaxiRNA平台旨在通过RNAi技术增加病毒滴度,提高疫苗生产。合作始于2011年第四季度,重点在于细胞培养系统中的流感疫苗生产。GSK将提供研究资金和里程碑付款,若成功应用于商业产品,Alnylam将获得产品销售提成。此外,GSK还获得了VaxiRNA技术在两种额外疫苗产品上的应用权。
    Fierce Pharma
    2012-07-30
    Alnylam Pharmaceutic GSK PLC
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布完成舌下含服 TNX-102 的临床试验
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals宣布,其针对纤维肌痛(FM)开发的TNX-102 SL(2.4毫克舌下片)的临床试验已完成。该试验评估了含有2.4毫克环苯扎平的TNX-102 SL舌下片溶液,并与模拟的压碎片剂、口服片剂和静脉注射剂进行了比较。结果显示,TNX-102 SL在改善睡眠质量方面表现出良好的耐受性,且没有报告严重不良事件。研究显示,TNX-102 SL的溶液配方比模拟压碎片剂的舌下溶液和口服片剂更有效地将环苯扎平输送到全身循环。TONIX计划在2013年第一季度开始TNX-102 SL片剂的 pivotal 临床试验。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2012-07-30
    Tonix Pharmaceutical Tonix Pharmaceutical
  • ProMetic Life Sciences 和 NantWorks 旗下公司 NantPharma 将开发和商业化血浆衍生生物制药
    交易并购
    ProMetic Life Sciences Inc.与NantPharma LLC共同成立NantPro BioSciences LLC,旨在开发并商业化针对美国市场的血浆衍生物制药产品。ProMetic作为独家开发、许可和制造合作伙伴,将获得NantPro在美国市场外商业化的权利,并支付版税。NantPharma向NantPro提供2500万美元的初始投资,用于支付ProMetic的技术权利费用。NantPro将利用额外资金支付ProMetic的研发和制造成本。ProMetic将在其加拿大拉瓦尔工厂生产符合cGMP标准的批量活性物质,以支持IND申请和生物等效性临床试验。FDA批准后,ProMetic将负责生产cGMP批量活性物质,而NantPharma将在其印第安纳州特雷豪特工厂完成最终的无菌制造步骤。
    Finanznachrichten
    2012-07-30
    Liminal BioSciences NantPharma LLC NantPro BioSciences
  • Furiex Pharmaceuticals 宣布完成 Priligy 资产转让和许可协议
    交易并购
    Furiex Pharmaceuticals完成与ALZA Corporation和Janssen Pharmaceutica的全球Priligy产品权利资产转让协议,并与Menarini Group签订欧洲、亚洲大部分地区、非洲、拉丁美洲和中东的Priligy商业化许可协议。Priligy在欧洲、亚洲和拉丁美洲的15个国家进行市场推广,全球50个国家批准该药用于治疗早泄。Furiex将向Janssen支付1500万美元的过渡服务费用,并承担最多1900万美元的临床研究费用。与Menarini的协议中,Furiex将获得1500万美元的预付款和1000万美元的监管里程碑付款,以及最多1900万美元的临床研究费用、1000万美元的上市里程碑付款和4000万美元的销售里程碑付款,还有一定比例的分级版税。Furiex和Menarini期待顺利过渡和成功合作。
    Fierce Biotech
    2012-07-30
    The Menarini Group ALZA Corp Furiex Pharmaceutica Janssen Pharmaceutic
  • Palau Pharma 与 Sensorion Pharmaceuticals 签署独家期权协议,开发 Palau 的组胺-4 受体拮抗剂 UR-63325,用于治疗前庭疾病
    交易并购
    Palau Pharma与Sensorion达成独家期权协议,共同开发UR-63325,一种治疗哮喘的药物。该药物为新型抗组胺-4受体拮抗剂,在治疗哮喘和耳部疾病方面展现出潜力。Palau Pharma将继续推进哮喘治疗,而Sensorion将专注于耳部疾病,特别是眩晕的治疗。此次合作体现了Palau Pharma利用内部资源与合作伙伴共同开发新药的战略,旨在满足患者未满足的医疗需求。
    MarketScreener
    2012-07-30
    Palau Pharma SA Sensorion SA
  • Oncobiologics, Inc. 宣布与 XOMA Corporation 达成合作协议,将 XOMA 的全人源抗体文库用于其发现平台
    交易并购
    Oncobiologics公司与XOMA公司达成合作协议,利用XOMA的ADAPT™全人源抗体技术平台开发新型生物制剂。双方将共同研发针对肿瘤学和免疫学领域的双特异性抗体,利用XOMA的scFv抗体库和专利技术,以提升药物候选品的疗效和安全性。Oncobiologics公司创始人兼CEO Pankaj Mohan表示,与XOMA的合作将推动其发现管道的发展,并相信这将为其项目创造显著价值。Oncobiologics公司专注于开发针对肿瘤学、免疫学和免疫学领域的下一代生物制剂,其TriDENT™平台利用全人源单链双特异性抗体,旨在提高疗效、安全性和药代动力学。
    美通社
    2012-07-30
    Outlook Therapeutics
  • Almirall 和 Quintiles 签署英国长期商业合作伙伴关系
    交易并购
    Almirall与Quintiles达成长期战略合作,旨在推广Almirall在英国的呼吸产品组合,首推一款新型长效抗胆碱能药物(LAMA),通过创新的多剂量吸入器治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。该产品已获得欧洲药品管理局(EMA)的积极意见和欧洲委员会的最终批准。此次合作加深了双方关系,Quintiles参与了COPD的临床研究并提供了多国商业化服务。Almirall是一家国际制药公司,专注于呼吸、消化、皮肤科和疼痛领域的研究与开发,产品遍布全球70多个国家。Quintiles是全球唯一一家提供临床、商业、咨询和资本解决方案的全面整合生物制药服务公司,致力于帮助生物制药公司开发并推广产品,改善和延长患者生命。
    Fierce Biotech
    2012-07-30
    Almirall SA Quintiles Transnatio
  • Radiation Control Technologies, Inc. 宣布获得美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health) 两项专利的独家许可
    交易并购
    Radiation Control Technologies, Inc.(RCTI)宣布获得美国国立卫生研究院(NIH)独家授权两项专利,用于其研发的新型放射增敏剂RCT1938。RCT1938可增强肿瘤细胞对辐射的敏感性,同时保护健康细胞免受辐射损伤。RCTI正在对RCT1938进行高级临床前测试,并寻求联邦资助和合同,将其作为辐射医疗应对措施进行开发。RCT1938有望成为放射治疗的辅助药物,并在治疗急性辐射病和辐射暴露的延迟效应中发挥重要作用。该药物源自经过临床试验证明安全的化学类别,其新型靶蛋白CD47是控制肿瘤消退和辐射后保护的关键分子途径的“主开关”。通过阻断CD47的合成和表达,RCT1938选择性地使实体肿瘤对辐射杀伤敏感,并在健康组织中以综合、多因素的方式抑制细胞凋亡。公司CEO兼总裁Craig Liddell博士表示,获得NIH许可对公司来说是关键里程碑,相信RCT1938将成为癌症放射治疗的辅助药物标准。
    美通社
    2012-07-30
    National Institutes Radiation Control Te
  • 新发表的论文显示 Lpath 的抗 LPA 抗体 Lpathomab 在脊髓损伤模型中的疗效
    研发注册政策
    Lpath公司研发的抗体Lpathomab在治疗脊髓损伤方面取得重要进展,该抗体能够减轻神经系统的损伤,减少脊髓损伤的大小并改善实验动物模型的功能行为。这一发现由美国病理学杂志发表,标志着科学家们向治疗脊髓损伤迈出了重要一步。Lpathomab通过吸收损伤分子LPA(溶血磷脂酸)来发挥作用,该分子可损害神经元并促进中枢神经系统的疤痕形成。这项研究由Lpath与墨尔本大学的科学家合作完成,在部分切断脊髓的小鼠身上进行了测试,结果显示在受伤后使用Lpathomab具有显著疗效。目前,尚无FDA批准用于治疗神经创伤的药物,如脊髓损伤和脑外伤。Lpath的这项开创性研究为治疗包括脊髓损伤和脑外伤在内的多种神经创伤以及其他神经退行性疾病提供了新的希望。Lpath的ImmuneY2技术平台为开发针对生物活性脂质的抗体提供了可能,该公司还利用该技术发现了一种针对另一种生物活性脂质——鞘氨醇-1-磷酸(S1P)的抗体,并计划在今年的二期临床试验中进一步研究。
    Pipeline Review
    2012-07-30
    Apollo Endosurgery I