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  • Sucampo Pharmaceuticals 宣布仲裁裁决
    交易并购
    Sucampo Pharmaceuticals与合作伙伴Takeda Pharmaceutical的争议中,国际商会仲裁院驳回了Sucampo的索赔,未裁决任何律师费或费用。尽管Sucampo对裁决感到失望,但裁决确认了AMITIZA(lubiprostone)的协作协议及其所有条款、权利和条件将继续有效至2020年10月到期,包括版税率安排。2011年,版税收入为4150万美元,2012年第一季度为1090万美元。AMITIZA自2006年以来被批准用于治疗成人慢性便秘,2008年以来被批准用于治疗成年女性肠易激综合症伴便秘。Sucampo计划提交补充新药申请,以治疗阿片类药物引起的便秘,如果获得批准,将是AMITIZA的第三个适应症。此外,Sucampo还期待在日本和英国推出AMITIZA,并专注于在美国和欧洲推出RESCULA,继续其临床开发,并开发其他前列腺素类化合物和生物制剂。
    Benzinga
    2012-07-06
    Sucampo Pharmaceutic Takeda Pharmaceutica
  • BWH 研究人员发现了铜绿假单胞菌的新候选疫苗
    研发注册政策
    研究人员在Brigham and Women's Hospital发现了一种针对铜绿假单胞菌的新疫苗候选物,利用了一种新的免疫机制。该研究于2012年6月21日发表在《美国呼吸与危重症医学杂志》上。铜绿假单胞菌是医院获得性感染的主要原因,尤其是在使用呼吸机的患者中,可导致所谓的呼吸机相关性肺炎,死亡率极高。铜绿假单胞菌还会导致囊性纤维化患者的肺部感染,这是一种使肺部易受细菌感染遗传性疾病。尽管已有40多年的疫苗研究和开发,但尚无针对这种细菌的临床可用疫苗。大多数以前的疫苗研究都集中在产生针对铜绿假单胞菌毒素或表面分子的抗体,特别是被称为脂多糖O抗原的细菌糖涂层。这些方法尚未产生可用于人类的授权疫苗。Gregory Priebe博士及其团队构建了一种基于T辅助17(Th17)细胞介导的新免疫机制的疫苗。他们发现铜绿假单胞菌蛋白PopB是一种非常有效的Th17免疫刺激剂,免疫接种纯化的PopB可以以抗体独立的方式保护小鼠免受致命性肺炎。研究人员正在进一步构建以PopB作为蛋白载体的结合疫苗,以期提高疫苗的有效性。他们希望基于PopB的疫苗有一天能用于预防住院患者和囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌感染。
    Medical Xpress
    2012-07-06
    The Brigham and Wome
  • Prosonix 与伦敦帝国理工学院合作,加速工程组合呼吸药物(多组分颗粒™,MCP™)的开发
    交易并购
    英国Prosonix公司与伦敦帝国理工学院达成合作协议,旨在加速开发新型多组分颗粒(MCPs™)作为呼吸道药物。合作将涉及Prosonix与呼吸疾病和吸入药物递送专家奥马尔·乌斯曼尼博士紧密合作,旨在深入了解MCPs在慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘等疾病中如何转化为具有显著临床效益的新药物。合作成果预计将加速Prosonix PSX2000 MCP系列新型组合药物的研发,目标是在2013年将一个或多个MCP候选药物推进到正式的预临床/概念验证研究。Prosonix的药物颗粒工程技术使MCPs能够将两种活性呼吸道药物分子以预定的比例均匀地结合在每一个颗粒中,无需添加其他辅料。合作范围包括在体外和体内肺模型中研究MCPs,并将包括市场上市组合产品在内的其他组合制剂的关键性能指标进行比较,如通过活性药物成分的共定位产生的协同作用在减轻炎症和改善支气管扩张方面的效果。
    Fierce Biotech
    2012-07-05
    Imperial College Lon National Heart & Lun Prosonix Ltd
  • Calixar 和 Synthelis 联手提供独特的膜蛋白服务
    交易并购
    Calixar与Synthelis宣布建立战略联盟,共同生产及分离各类目标膜蛋白,为生命科学研究和产业提供全面创新的服务,以获取目前无法获得的疗法目标。这一合作将涵盖从抗体开发到新药发现,包括目标结构确定和疫苗配方。用户将获得先进的制造和纯化技术,专注于核心活动。该联盟利用Calixar在膜蛋白提取和纯化后保持其天然构象的独特技术,以及Synthelis在分子生物学和大规模表达系统方面的专业知识,确保获得目标蛋白。膜蛋白占当前治疗目标的70%以上,对发现新药至关重要。Calixar和Synthelis均拥有丰富的经验和技术,Calixar的技术已验证在约20个目标上,Synthelis的技术已验证在超过50个目标上,且生产周期仅为传统方法的几分之一。该联盟将加强两家公司的业务,包括商业影响力、技术专长、可见性和创新能力,同时促进欧洲以外的市场拓展。
    Biospace
    2012-07-05
    Calixar Synthelis
  • PharmaGap 获得独立价值意见和独立委员会对 Clinical Value Corporation 拟议许可的支持
    交易并购
    PharmaGap公司宣布,独立委员会已收到Bloom, Burton & Co.提供的公平意见,该意见认为将其主要抗癌药物项目许可给Clinical Value Corporation(CVC)的交易对PharmaGap股东来说是公平的。CVC是SC Stormont Holdings Inc.的全资子公司,而Stormont Holdings Inc.由PharmaGap董事长和最大股东Roderick M. Bryden拥有和控制。独立委员会建议公司继续与CVC实施交易,前提是满足所有文件要求、无利益股东投票和TSX-V的批准(如有必要)。除Stormont Holdings Inc.外的股东将通过代理或出席PharmaGap的年度股东大会于2012年8月3日在渥太华举行来投票。在收到独立委员会的建议后,董事会全票通过了管理信息传单的格式和内容,该传单将于2012年7月12日寄送给所有股东,全面披露交易和投票指示。PharmaGap是一家专注于开发新型肽疗法的生物技术公司,其GAP-107B8肽药物在多种癌症类型中显示出疗效,包括化疗耐药性癌症。
    Newswire.ca
    2012-07-05
    Clinical Value Corp PharmaGap Inc
  • Provepharm 通过在欧洲签署三项新的分销协议继续其国际扩张
    交易并购
    Provepharm公司宣布扩展其国际分销网络,与NordMedica签订协议,将产品在挪威、瑞典、芬兰、丹麦和冰岛五个斯堪的纳维亚国家进行分销,并与希腊的A VIPharma和葡萄牙的Fresenius Kabi签订协议,覆盖希腊和葡萄牙市场。这些新协议使得产品在法国、英国和爱尔兰之后,现在将覆盖欧洲三分之一的人口(超过1.75亿人)。随着在欧洲的监管批准,这些协议成为Provepharm在欧洲分销网络发展的重要里程碑。Provepharm总裁Michel Feraud表示,这是其国际分销网络战略的一部分,包括与日本公司Daiichi Sankyo的2011年重大合作以及近期在纽约州成立的美国子公司Provepharm Inc.。为应对全球医疗需求,Provepharm还加强了其在法国的管理团队,包括招聘五名新高管,并设立新的供应链总监职位。
    Biospace
    2012-07-04
    Provepharm SAS
  • MedMira 赢得价值 420 万美元的美国陆军合同,将快速三重检测商业化
    医药投融资
    MedMira公司获得美国陆军价值4.2百万美元的合同,用于开发和商业化一种能够同时检测HIV、乙型和丙型肝炎的快速测试。该合同为期两年,包含10个月的期权,总价值为4266.144万美元。该测试将在军事医疗前线部署,用于紧急筛查输血传播疾病,适用于没有FDA批准的供血者筛查测试的情况。MedMira的Multiplo快速HBV/HIV/HCV抗体测试将用于军事和民用市场的紧急血液采集和救援工作。
    美通社
    2012-07-03
    Medmira Inc US Army Medical Rese
  • Ferring Pharmaceuticals 从 Albireo AB 获得 Elobixibat 的许可权
    交易并购
    瑞士圣普雷克斯、瑞典哥德堡,2012年7月3日——费林制药公司(Ferring)和阿尔比雷奥公司(Albireo)今日宣布,双方已签署一项许可协议,费林制药获得开发及商业化新型药物elobixibat的权利,该药物是针对慢性功能性便秘(CIC)和便秘型肠易激综合症(IBS-C)的首个同类新药。费林制药在全球范围内拥有该产品的市场权,除日本及少数亚洲市场外。作为权利的代价,费林制药将向阿尔比雷奥支付高额的前期许可费、里程碑付款和双位数的分级版税。费林制药还将承担其所在地区的开发成本。这是费林制药在产品许可权方面所进行的最大一笔投资。费林制药在炎症性肠病(IBD)领域,包括溃疡性结肠炎和克罗恩病,享有盛誉,并致力于成为更广泛胃肠病学领域的全球玩家。费林制药相信,针对目前尚未充分服务的庞大患者群体的新型疗法elobixibat将显著增强其胃肠病学产品组合。elobixibat预计将很快进入CIC的III期临床试验和IBS-C的IIIB期临床试验。费林制药总裁兼首席运营官米歇尔·佩蒂格鲁表示,elobixibat与公司的胃肠病学产品组合完美契合,包括用于IBD的PENTASA和用于肠道清洁的PICOPREP,公司还有
    Businesswire
    2012-07-03
    Albireo Ltd Ferring Pharmaceutic
  • Ampio 与 Syngene 签订合同,生产 Zertane-ED,™这是其最近获得专利的组合药物,用于治疗早泄 (PE) 和勃起功能障碍 (ED)
    交易并购
    Ampio Pharmaceuticals与Syngene签订合同,制造其新近获得专利的组合药物Zertane-ED™,用于治疗早泄(PE)和勃起功能障碍(ED)。FDA的积极预IND会议为Zertane™在美国治疗PE提供了明确的指导,并认可了国际性医学学会(ISSM)对早泄的定义。Ampio的CEO Michael Macaluso表示,FDA的明确临床路径和合理的临床试验成本,使Ampio能够向潜在的分销合作伙伴提供治疗PE和PE/ED组合药物的全球产品组合。Ampio与Syngene的合作将加速韩国III期临床试验的启动,Daewoong Co. Ltd.将负责融资和按照FDA标准/指南进行试验。Zertane™是一种用于治疗早泄的口服药物,具有多种作用机制,可以延迟射精,且在30年的其他医疗用途中建立了良好的安全性记录。Zertane-ED™针对同时患有PE和ED的男性,这是一个重大的临床需求,因为目前没有针对这两种疾病的疗法。
    美通社
    2012-07-02
    Ampio Pharmaceutical Syngene Internationa
  • 在转移性胰腺癌的 1/2 期临床试验中首例患者服用 M402
    研发注册政策
    Momenta Pharmaceuticals宣布开始进行M402与吉西他滨联合治疗晚期转移性胰腺癌的1/2期临床试验。M402是一种新型肝素硫酸酯类似物,能够结合多种生长因子、粘附分子和趋化因子,以抑制肿瘤血管生成、进展和转移。该药物在降低抗凝活性的同时保留了肝素的抗肿瘤特性。临床试验旨在评估M402与吉西他滨联合使用的安全性、疗效、药代动力学和药效学。该试验预计将招募约150名患者,分为两个部分,首先进行开放标签的多剂量递增研究,然后进行随机对照研究。M402具有广泛的抗血管生成、抗增殖和抗转移特性,有望成为多种癌症治疗的新选择。
    GlobeNewswire
    2012-07-02
    Momenta Pharmaceutic