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  • Inovio Pharmaceuticals 获得国防部资助,用于与生物恐怖主义相关的合成疫苗计划
    医药投融资
    Inovio Pharmaceuticals获得美国国防部的小型企业创新研究计划资助,以推进其生物恐怖主义相关合成疫苗项目。项目旨在开发低成本、非侵入性表面电穿孔(EP)递送装置,并测试其在与Inovio的合成DNA疫苗结合使用时对具有生物恐怖主义潜力的病毒(如汉塔病毒、普马拉病毒、黄病毒和流感大流行病毒)的效用。该项目是2011年第一阶段国防部资助的延续,当时启动了Inovio的皮肤递送系统开发。Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim表示,他们的人类研究已经证明现有的皮内递送装置非常耐受,能够促进合成疫苗产生强烈的免疫反应。第二阶段的项目将评估进一步优化的表面EP装置,在动物模型中进行挑战性合成疫苗的研究。Inovio还将研究该装置低成本无菌一次性产品的开发,以及将皮肤注射功能整合到联合注射/EP装置平台的可能性。这种低成本、易于使用、耐受的合成DNA疫苗递送装置将对军事和医疗保健部门具有直接应用,用于大规模疫苗接种。Inovio的当前皮内EP装置深度不超过3毫米,而肌肉注射装置则深入得多。其微创表面EP装置位于皮肤表面,通过几乎不可察觉的划痕来促进疫苗的递送。
    美通社
    2012-04-02
    Inovio Pharmaceutica US Department of Def
  • 安进和阿斯利康宣布合作,共同开发和商业化临床阶段炎症产品组合
    交易并购
    Amgen与AstraZeneca宣布合作,共同开发和商业化Amgen临床炎症产品组合中的五种单克隆抗体(AMG 139、AMG 157、AMG 181、AMG 557和brodalumab(AMG 827)),双方认为这些分子具有新颖的药理特性,有望为多种炎症性疾病提供重要治疗。合作将为Amgen提供额外资源,以优化其产品组合,并从AstraZeneca的生物制品部门MedImmune在呼吸、炎症和哮喘开发方面的专业知识中受益。此外,AstraZeneca将在全球范围内利用其在呼吸和胃肠道疾病方面的商业影响力。根据协议,AstraZeneca将支付5000万美元的一次性前期费用,两家公司将共享成本和利润。Amgen将负责全球销售,并保留brodalumab的低个位数版税和其他产品组合的中个位数版税,之后双方将平分利润。AstraZeneca将领导AMG 139、AMG 157和AMG 181的开发和商业化策略,而Amgen将领导brodalumab和AMG 557的开发和商业化策略。
    美通社
    2012-04-02
    Amgen Inc AstraZeneca PLC
  • Asuragen 荣获德克萨斯州癌症预防和研究所颁发的 680 万美元商业化奖
    医药投融资
    Asuragen公司获得来自德克萨斯州癌症预防与研究中心(CPRIT)的680万美元商业推广奖金,用于推进其SuraSeq NGS癌症突变检测产品的商业化。该奖金将支持Asuragen进一步开发基于NGS的检测,并与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的专家合作,将NGS技术应用于临床研究。Asuragen的NGS项目旨在发现癌症相关基因变异,开发可靠的确认测试方法,并最终降低医疗保健成本,提高癌症患者护理水平。CPRIT成立于促进癌症研究创新和商业化,并提高全州预防项目和服务的可及性。
    Finanznachrichten
    2012-03-30
    Asuragen Inc Cancer Prevention an MD Anderson Cancer C
  • 盐野义与 OncoTherapy Science 签订独家许可协议,开发和销售癌症肽疫苗
    交易并购
    日本大阪,2012年3月30日——日本大阪的Shionogi & Co., Ltd.(总裁兼首席执行官:Isao Teshirogi博士)宣布与日本神奈川川崎的OncoTherapy Science, Inc.(总裁兼首席执行官:Takuya Tsunoda博士)达成全球许可协议,共同开发、生产和销售癌症肽疫苗。Shionogi此前于2009年2月2日与OTS签订许可协议,涉及OTS发现的与五种不同类型肿瘤抗原相关的特定肽,这些肽在癌细胞上高度表达。自那时起,Shionogi在全球范围内开发包含这些肿瘤抗原肽的疗法疫苗,用于治疗包括膀胱癌和食管癌在内的多种癌症患者。新协议的达成使Shionogi与OTS的关系扩展至全球范围内所有OTS发现的肽疫苗,涵盖所有适应症。根据新协议,OTS将获得前期付款、关键开发阶段完成时的里程碑付款以及销售提成。这一扩展的合作关系体现了Shionogi致力于尽快为全球患者提供创新治疗方案的承诺。
    2012-03-30
    OncoTherapy Science Shionogi & Co Ltd
  • 葛兰素史克和大日本住友制药开始共同推广抗抑郁药 Paxil CR 片剂
    交易并购
    GSK与DSP宣布自2012年4月1日起在日本共同推广GSK的抗抑郁药Paxil CR片剂(12.5mg和25mg)。两公司已签署“基本协议”和“共同推广协议”,GSK负责分销和销售。Paxil CR片剂在日本已获批准用于抑郁症,预计保险价格确定后上市。Paxil CR片剂采用新配方技术,旨在减轻抗抑郁药早期给药的胃肠道症状,并有助于长期治疗的连续性。GSK希望与DSP合作,通过提供药物安全性和有效性的医疗信息,进一步改善抑郁症的治疗。DSP计划通过加入Paxil CR片剂,扩大其在抗抑郁药领域的活动,并加强在精神神经领域的存在。Paxil CR片剂在日本是首个采用控释技术的抗抑郁药,通过肠溶包衣和双层控释技术,药物在离开胃后逐渐释放,降低不良反应风险,提高长期治疗的连续性。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2012-03-30
    GSK PLC GlaxoSmithKline KK Sumitomo Pharma Co L
  • 夜间遗尿剂 “Minilin Melt OD 片剂 120 μg, 240 μg” 批准和共同推广
    研发注册政策
    フェリング・ファーマ株式会社が夜尿症用剤「ミニリンメルトOD錠120μg、同錠240μg」の医薬品製造販売承認を取得し、協和発酵キリン株式会社とコ・プロモーションを行う。本剤はデスモプレシンの口腔内崩壊錠で、就寝前に服用が簡単。欧州を含む70カ国以上で承認されており、夜尿症の治療に期待される。夜尿症は6歳~14歳の罹患率が7%と高く、治療を受けている患者が少ないため、両社は本剤が多くの患者と家族のQOL改善に寄与することを望む。
    2012-03-30
    Ferring Pharmaceutic
  • Forest Laboratories 和 Almirall 宣布 FDA 延长了 Aclidinium Bromide 的审查期
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)要求延长三个月以完成对 aclidinium bromide 新药申请(NDA)的数据审查,该药物是一种用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的长效抗胆碱能药物。此决定是在肺过敏药物咨询委员会(PADAC)2月会议后做出的,该委员会以12比2的投票结果支持批准。该药物在包括2717名COPD患者的9项临床试验中显示出显著的肺功能改善,副作用发生率低。Aclidinium bromide是一种新型长效吸入性抗胆碱能药物,通过抑制气道平滑肌收缩来扩张支气管。Almirall和Forest Laboratories共同参与该药物的开发,Almirall在大多数欧洲成员国和一些非欧盟国家拥有联合商业化权利,而Forest Laboratories在美国拥有该药物的许可权。COPD是一种全球性的流行病,预计到2030年将成为全球第三大死因。
    TMCnet
    2012-03-29
    Almirall SA Forest Laboratories The Menarini Group
  • Almac 和 Affymetrix 宣布达成 Almac Xcel Array 的全球分销协议
    交易并购
    Almac公司宣布与Affymetrix公司签订独家全球分销协议,使其能够全球范围内销售Almac的专有Xcel阵列,用于生物标志物的发现、开发和交付。Xcel阵列是一种基于转录组的高密度微阵列,针对FFPE组织中的生物标志物发现和开发进行了优化。该阵列包含超过97,000个转录本,包括反义、非编码转录本和独特内容,使其内容超过所有现有的3`微阵列。Xcel阵列与Affymetrix的GeneChip Human Genome U133 Plus 2.0 Array兼容,便于现有研究的转移和继续。这项技术能够从FFPE组织中解锁以前无法访问的遗传内容,为转化研究提供理想平台。
    Technology Networks
    2012-03-29
    Affymetrix Inc Almac Group Ltd
  • NewLink Genetics Corporation 报告 2011 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    NewLink Genetics公司于2012年3月29日发布2011年财务报告,并更新了其临床开发项目进展。公司通过首次公开募股和私募融资,筹集了足够的资金来完成关键性三期临床试验,并推进了其他四种癌症免疫疗法的临床试验。2011年,公司现金、现金等价物和存款总额为4200万美元,研发费用为1430万美元,一般和行政费用为570万美元。2011年净亏损为1810万美元。公司预计2012年末将有约2000万美元的现金、现金等价物和有价证券,足以支持其运营至2013年。公司完成了多项临床试验,并计划在多个投资者和医学会议上展示其成果。
    GlobeNewswire
    2012-03-29
    Lumos Pharma Inc
  • Optimer Pharmaceuticals, Inc. 和 Astellas Pharma Inc. 合作在日本将 Fidaxomicin 商业化治疗艰难梭菌感染
    交易并购
    Optimer Pharmaceuticals与Astellas Pharma达成独家合作与许可协议,共同开发与商业化fidaxomicin用于治疗日本地区的艰难梭菌感染。Optimer将获得Astellas支付的2000万美元一次性现金预付款,并在达到特定监管和商业里程碑后,可能获得高达7000万美元的额外现金支付。此外,Optimer还将从Astellas的净销售额中获得一定比例的回报。Astellas将负责fidaxomicin在日本开发和商业化的所有未来成本。Optimer还与Astellas Pharma Europe Ltd.合作,在欧洲和中东部分地区以及独联体国家开发和销售fidaxomicin。fidaxomicin在美国已获批准用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。艰难梭菌感染已成为医院、长期护理设施和社区中的重大医疗问题。
    美通社
    2012-03-29
    Astellas Pharma Inc Optimer Pharmaceutic