Scripps Florida科学家获得NIH下属国家药物滥用研究所310万美元资助，旨在研究开发新型化合物，以控制疼痛且避免常见于吗啡类药物的副作用。该项目由Scripps Research的Laura Bohn和Thomas Bannister共同主持，研究将聚焦于四种新型化合物，这些化合物在产生副作用方面与阿片类药物有本质区别。研究旨在通过优化和开发这些化合物，产生高效镇痛药物，避免现有治疗的副作用问题。新化合物与吗啡一样作用于μ阿片受体，但避免了招募beta-arrestin 2蛋白，动物模型研究显示缺乏beta-arrestins的动物模型在疼痛缓解方面效果显著，副作用减少。Bannister的药物化学团队已成功合成这四种化学类的化合物，期望进一步开发出更安全的镇痛药物。Scripps Research是国际知名的生物医学研究机构，总部位于加利福尼亚州拉霍亚，在佛罗里达州的Jupiter设有分校区，专注于药物发现和技术开发。

EyeGate Pharma宣布开始招募患者参与一项针对EGP-437（一种用于治疗炎症性眼病的后期资产）的安全性和有效性评估的I期临床试验。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估三种不同剂量的EGP-437（磷酸地塞米松眼药水40 mg/mL）在非感染性、非坏死性前巩膜炎患者中的安全性和耐受性。研究设计允许对单次和重复治疗在三个不同剂量水平进行初步疗效评估。EGP-437将通过EyeGate II眼药递送系统进行给药，这是一种非侵入性的电离子透药技术。该研究部分资金由FDA孤儿药指定资助，资助了主要研究者约翰·肯彭博士（University of Pennsylvania School of Medicine）的大学。EyeGate Pharma的额外资助将使研究扩展到四个额外地点。预计将有24名患者被招募到这项研究中。

arGEN-X公司与Shire达成治疗性抗体联盟，利用其SIMPLE Antibody™平台发现技术，针对Shire提交的多个靶点开发新型治疗性抗体产品，用于治疗严重罕见遗传病。Shire有权在全球范围内许可最有希望的候选药物进行进一步的临床前和临床试验及商业化。根据协议，arGEN-X将获得前期技术接入费、研究资金和临床前成功付款。Shire将支付费用、里程碑和产品销售提成。双方对财务条款的具体细节未公开。arGEN-X CEO Tim Van Hauwermeiren表示，与Shire合作开发罕见病的新型人源抗体疗法，对双方都是一大突破。Shire在蛋白质疗法方面的丰富经验与arGEN-X的发现能力相得益彰。Shire高级副总裁Philip J. Vickers表示，Shire将继续应用新技术来满足罕见病患者的需求，此次与arGEN-X的合作是将其新疗法带给全球罕见病患者的战略重要部分。

Celerion和Ricerca Biosciences宣布成立“生物类似物联盟”，专注于对由新供应商生产的生物制剂进行临床前和早期临床评估。此举旨在满足客户对生物类似物产品开发集成服务解决方案的需求，以应对生物类似物市场从2012年的24亿美元增长到2020年的440亿美元的预期。该联盟提供从体外和体内药理学评估、毒理学和免疫毒理学研究到生物分析检测、药代动力学/药效学模型、免疫原性筛查等一站式服务，以及监管和项目管理支持，确保快速做出战略决策。此举体现了Celerion对客户需求的响应能力，并利用其20年来支持生物药开发的丰富知识库。Ricerca Biosciences在欧洲、亚洲和北美拥有良好位置，以增强联盟的成功。联盟还将与其他解决方案提供商合作，提供将生物类似物产品推向市场所需的全套服务。

Bristol-Myers Squibb公司与杜克转化医学研究所宣布建立战略伙伴关系，旨在加强双方在心血管、内分泌和肿瘤学等领域的合作，并扩展至其他治疗领域。首个项目是开发并实施用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的BMS-986202 Phase II研究方案，该方案由杜克转化医学研究所的Paul Noble和John Sundy博士领导，并与Bristol-Myers Squibb科学家合作。双方将共同开展生物标志物验证研究，预计研究将在2012年底开始。未来合作可能包括加速药物研发、改善临床试验招募和疾病教育项目。双方将成立联合指导委员会，以推进合作并确定项目优先级。

Lundbeck公司以2010万欧元收购了Paion公司关于desmoteplase（一种用于治疗缺血性脑卒中的药物）在临床三期开发中的全部剩余权利，旨在加强对该药物的控制。desmoteplase有望解决缺血性脑卒中患者的未满足医疗需求，目前正在进行治疗急性缺血性脑卒中的研究，患者症状出现后3-9小时内接受治疗。目前尚无药物允许患者在延长的治疗时间窗内被诊断和治疗。在III期临床试验中，已有超过一半的患者被纳入两项研究中，其中DIAS-3研究预计于2013年上半年完成。预计将在2014年上半年提交MAA和NDA。该交易为Lundbeck带来了财务和运营上的好处。desmoteplase是一种基因工程改造的凝血溶解蛋白，来源于吸血蝠唾液，具有治疗缺血性脑卒中的潜力。在美国，每年约有80万人患有缺血性脑卒中，约8-12%的患者在30天内死亡。Lundbeck是一家致力于改善脑部疾病患者生活质量的国际制药公司，总部位于丹麦哥本哈根。

Cumberland Pharmaceuticals与中国的哈尔滨格乐雅制药有限公司签订了独家许可协议，获得在中国商业推广Acetadote（乙酰半胱氨酸）和Caldolor（布洛芬）注射剂的权利。Acetadote用于治疗对乙酰氨基酚过量，Caldolor用于治疗医院环境中的疼痛和发热。哈尔滨格乐雅将负责在中国寻求监管批准，并在产品批准后处理产品营销、分销和销售。Cumberland负责知识产权、产品配方、开发和其它支持活动。Cumberland将获得产品许可的前期和里程碑式许可付款，以及未来销售的版税。Cumberland首席执行官A.J. Kazimi表示，与哈尔滨格乐雅的合作是为了扩大这些产品在全球的知名度，并提高中国住院患者的护理质量。Cumberland专注于美国市场，近年来已显著扩大其国际合作伙伴网络。哈尔滨格乐雅预计将利用其现有的销售团队在中国推广这些注射剂产品。

Affymax公司宣布将从合作伙伴Takeda制药公司获得500万美元的开发里程碑付款，这是双方全球独家协议的一部分，旨在开发和商业化peginesatide。这一里程碑是由欧洲药品管理局（EMA）接受peginesatide的新药申请（MAA）所触发，该药物用于治疗透析成人患者慢性肾病（CKD）相关的贫血。Affymax总裁兼首席执行官John Orwin表示，他们对Takeda在欧洲的表现感到高兴，并对EMA接受MAA表示鼓励。Peginesatide由Affymax发现，如果获得批准，将在美国与Takeda共同推广。Takeda在欧洲联盟拥有商业化权利。在美国，peginesatide的处方药用户费用法案（PDUFA）日期定于2012年3月27日。Peginesatide是一种合成PEG化肽化合物，可以结合并刺激促红细胞生成素受体，从而作为红细胞生成刺激剂（ESA）。该药物的III期临床试验是支持ESA治疗CKD贫血的新药申请中规模最大的，也是第一个通过独立裁决的心血管事件分析来前瞻性评估ESA心血管安全性的临床试验。如果获得批准，peginesatide可能成为美国CKD透析患者贫血的首次每月一次产品

Angiochem与GSK达成全球合作，旨在发现、开发和商业化治疗溶酶体储存病（LSDs）的治疗方案。该合作将结合Angiochem在创新药物开发方面的专长，特别是跨越血脑屏障（BBB）的能力，以及GSK在罕见病领域的科学、开发和商业化能力。根据合作协议，Angiochem将创建新的化合物（EPiC-酶），旨在穿透BBB并恢复中枢神经系统（CNS）的酶功能。目前的治疗方法无法恢复CNS的酶功能，因此无法改善与LSDs相关的神经症状。预计EPiC-酶候选药物的给药将导致大脑渗透以及全身分布，从而解决LSDs的CNS和周围症状。Angiochem将首先创建和开发一种针对特定LSDs的酶替代疗法，而GSK将有权承担该药物候选药物的开发和商业化责任。该协议允许将合作扩展到包括其他LSDs靶点。根据协议条款，如果GSK利用合作中可用的少量LSDs靶点，Angiochem有资格获得超过3亿美元，包括高达3150万美元的预付款、研究资金和其他费用。此外，Angiochem还有资格从合作产生的未来EPiC-酶的销售中获得版税。

Dendreon公司于2012年2月27日公布了截至2011年12月31日的年度和季度财报。2011年产品收入为2.135亿美元，较2010年的4800万美元增长；第四季度产品收入为7700万美元，较2010年的2500万美元增长。尽管2011年净亏损为3.378亿美元，但较2010年的4.395亿美元有所收窄。公司宣布任命John H. Johnson为公司总裁兼首席执行官，并任命Mitchell H. Gold, MD为执行董事长。此外，Dendreon完成了超过840个服务站点，其中约590个站点已使用PROVENGE（sipuleucel-T）进行治疗。公司还提交了PROVENGE在欧洲药品管理局的上市许可申请，并开始了一项评估PROVENGE和abiraterone的临床研究。Dendreon将于2月27日举行电话会议，讨论公司业绩和未来计划。