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  • 勃林格殷格翰和 Xencor 达成合作协议,开发、生产和供应生物优质单克隆抗体
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    Boehringer Ingelheim与Xencor达成合作协议,共同开发、生产和供应生物优化的单克隆抗体。Xencor利用其专有的蛋白质设计自动化平台技术,开发下一代抗体,而Boehringer Ingelheim将负责从临床前到1期临床试验的所有制造和产品供应。Xencor负责临床前和临床试验,并保留所有产品开发和商业权利。若临床试验成功推进至1期临床试验之后,Boehringer Ingelheim将获得一定的制造权,向Xencor提供临床和商业材料。Xencor的领先生物优化化合物是一种使用其专有的Xtend抗体工程技术设计的抗TNF抗体,旨在增加抗体半衰期。Xencor预计将在2013年启动1期临床试验,以验证Xtend技术的关键人体药代动力学数据。
    美通社
    2012-02-21
    Boehringer Ingelheim Xencor Inc Boehringer Ingelheim
  • Oncolytics Biotech Inc. 与 NCIC CTG 达成赞助协议,开展前列腺癌随机 II 期研究
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    Oncolytics Biotech Inc.与加拿大NCIC临床试验组达成协议,将在加拿大进行一项关于REOLYSIN治疗去势抵抗性前列腺癌的随机II期临床试验。该研究旨在评估REOLYSIN与多西紫杉醇联合使用的效果,并与单独使用多西紫杉醇进行对比。NCIC临床试验组是加拿大癌症协会的国家研究项目,负责在加拿大和国际上进行癌症临床试验。Oncolytics是一家专注于开发溶瘤病毒作为潜在癌症治疗药物的生物技术公司,其临床项目包括多种人类试验,包括一项使用REOLYSIN的III期临床试验。
    Oncolytics Biotech Inc.
    2012-02-21
    NCIC Clinical Trials Oncolytics Biotech I
  • 加拉帕戈斯群岛宣布 GSK 决定行使 GLPG0778 和 GLPG0555 研究药物的选择权
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    比利时梅赫伦,2012年2月21日——Galapagos NV公司宣布,葛兰素史克公司(GSK)已行使独家许可权,将研究性化合物GLPG0778及其备用化合物GLPG0555纳入其产品组合,这两者均为GSK与Galapagos的免疫炎症联盟发现和开发的。GSK将有权继续这些候选化合物的临床开发。Galapagos将从GSK获得数百万欧元的许可费,这有助于增加2011年集团的收入。此外,Galapagos有资格在无需进一步财务投资的情况下,从GSK获得超过3400万欧元的未来里程碑奖金以及这两化合物带来的版税。Galapagos认为,GSK今天的许可权行使进一步突显了其早期发现项目快速进展至临床结果的能力。在GSK的联盟中,GLPG0778在30个月内从目标承诺过渡到临床机制证明,仅用5年时间。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示,GLPG0778和GLPG0555是Galapagos联盟中首次被纳入大型制药公司产品组合的化合物。Galapagos对GSK未来对GLPG0778和GLPG0555的开发和潜在商业化表示兴奋。Galapagos是一家专注于发现和开发具有新颖作用机制的
    GlobeNewswire
    2012-02-21
    GSK PLC Galapagos NV
  • Theratechnologies 宣布与 Actelion Pharmaceuticals Canada 达成供应、分销和许可协议
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    Theratechnologies与Actelion Pharmaceuticals Canada达成供应、分销和许可协议,授予Actelion在加拿大独家商业化tesamorelin的权利。Actelion将负责tesamorelin在加拿大的监管和未来商业化活动,而Theratechnologies负责生产并向Actelion供应tesamorelin。Actelion将利用其现有的销售和营销专业知识以及加拿大报销体系的知识,有效推广tesamorelin。此协议旨在增加tesamorelin的销售收入,符合股东和加拿大患者的利益。tesamorelin是一种用于治疗HIV患者脂肪营养不良症的药物,目前在美国以EGRIFTA品牌上市,加拿大正在进行新药提交审查。
    GlobeNewswire
    2012-02-21
    Actelion Ltd Theratechnologies In
  • NW Bio 与美国红十字会合作参与 DCVax® 计划
    医投速递
    西北生物技术公司与美国红十字会合作,为脑癌患者提供DCVax®-L免疫疗法所需的免疫细胞。该服务首先针对公司正在进行的新诊断多形性胶质母细胞瘤的II期临床试验。DCVax®-L由患者自身免疫系统中的树突状细胞和手术时收集的患者肿瘤组织生物标志物制成。美国红十字会作为美国最大的血液和血液产品供应商,将为西北生物技术公司的临床试验提供全国范围内的血液采集服务。此次合作将有助于西北生物技术公司实现其将DCVax®推广到全国各地的目标,包括目前正在进行临床试验和DCVax®上市后。
    美通社
    2012-02-21
    American Red Cross Northwest Biotherape
  • ® Sigma Life Science 获得京都大学 iPS 细胞专利组合的全球许可,深化对药物发现和 ADME/毒理学的承诺
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    Sigma Life Science获得京都大学iPS细胞专利组合的全球许可,加强其在药物发现和ADME/毒理学领域的承诺。利用其锌指蛋白平台和干细胞技术组合,Sigma Life Science将开发一套新的分化工具,包括新型iPS细胞、iPS细胞衍生的原代细胞、新型检测、定制细胞系开发和ADME/毒理学服务。此举将加速使用iPS细胞技术的研发,提高药物研究和临床前研究中的预测准确性。
    美通社
    2012-02-21
    iPS Academia Japan I Kyoto University
  • Enanta 达成战略合作,以推进 HCV 的 NS5A 抑制剂候选药物
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    Enanta Pharmaceuticals与Novartis达成独家合作与许可协议,共同开发、生产和商业化其领先候选药物EDP-239,该药物针对乙型肝炎病毒(HCV)的NS5A抑制剂项目。Enanta已获得FDA对EDP-239的IND批准。NS5A是一种临床验证的目标,是病毒复制所必需的非结构病毒蛋白。Enanta的NS5A项目和HCV领域的知识产权来自其内部药物发现工作。根据协议,Enanta将获得3400万美元的预付款,并在满足某些临床、监管和商业里程碑后,可额外获得4.06亿美元。Enanta还有资格获得全球销售额的分级双位数版税,并在美国保留共同推广权。Novartis将负责EDP-239的开发、生产和商业化所有相关成本,并资助Enanta针对某些其他NS5A靶点化合物的药物发现工作。
    Fierce Biotech
    2012-02-21
    Enanta Pharmaceutica Novartis AG
  • Cure Duchenne 宣布推出三个新的资助研究项目,以帮助开发治疗方法并找到杜氏肌营养不良症的治疗方法
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    CureDuchenne组织在第三年科学峰会上宣布资助三项新的研究项目,以治疗杜氏肌营养不良症。这些项目包括开发一种新的MDX小鼠模型,研究使用目前批准的药物来治疗心脏问题,以及支持utrophin上调调节剂SMT C1100的重新配方。这些研究旨在解决各种突变,并可能带来更好的治疗方法。CureDuchenne致力于通过推进药物开发计划、识别新的药物靶点,推动最有希望的研究项目走向市场。此外,该组织还与多家杜氏肌营养不良症基金会合作,支持SMT C1100的开发,这是一种口服小分子药物,能够产生一种称为utrophin的天然蛋白质,以替代缺失的肌营养不良蛋白。
    GlobeNewswire
    2012-02-21
    CureDuchenne Ohio State Universit Summit Therapeutics
  • TxCell 公布其在克罗恩病中使用抗原特异性 Treg 细胞的 I/II 期临床试验的免疫监测结果
    医投速递
    在2012年2月21日至18日于巴塞罗那举行的第7届欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)会议上,生物技术公司TxCell SA宣布了其领先产品候选Ovasave在克罗恩病(CATS1)阶段I/II期临床试验的免疫监测结果。这项研究在法国进行,是一项针对20名严重慢性活动性克罗恩病患者的开放标签、多中心阶段I/II期研究,旨在评估Ovasave的耐受性和疗效。结果显示,Ovasave治疗在响应治疗的患者的免疫系统中产生了特定影响,包括血液中促炎单核细胞亚群的减少和对Ovasave特异性抗原的免疫反应的抑制。这些结果支持了Ovasave的作用机制,该机制由抗原特异性调节性T细胞(Treg细胞)组成。TxCell的首席科学官Arnaud Foussat表示,Ovasave中Treg细胞的抗原特异性是其治疗潜力的一个重要组成部分。TxCell的首席执行官François Meyer补充说,除了阶段I/II的积极临床结果外,免疫监测数据还为Ovasave的作用机制提供了重要信息。该抗原特异性抑制活动的确认在计划中的阶段II临床试验中,对于评估患者对治疗的生物反应可能成为重要的标志。Ovasave是一种基于抗原特异性1型
    Biospace
    2012-02-21
    Sangamo Therapeutics
  • Ligand 将 DARA 程序授权给 Retrophin
    交易并购
    Ligand Pharmaceuticals与Retrophin达成协议,将DARA(一种双重作用受体拮抗剂)的许可权授予Retrophin。Ligand将获得100万美元的净首付款,以及基于临床和监管进展的超过7500万美元的里程碑付款和未来全球销售的9%版税。Retrophin计划开发DARA治疗罕见肾病和其他疾病,包括Focal Segmental Glomerulosclerosis(FSGS)。DARA具有双重阻断血管紧张素和内皮素受体的独特机制,有望在无批准疗法的指征中减轻蛋白尿,为严重肾功能受损的患者提供临床益处。Retrophin首席执行官Martin Shkreli表示,该协议符合公司改善罕见和危及生命疾病患者生活的使命。Ligand首席执行官John Higgins表示,与Retrophin的合作是吸引人的交易,该公司拥有一支经验丰富、高度致力于推进项目并拥有引人注目的开发计划的团队。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2012-02-21
    Ligand Pharmaceutica Travere Therapeutics